한글종합기사
Lykos Therapeutics는 정신 건강 관리 혁신에 전념하는 기업으로, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 MDMA 보조 요법을 개발하고 있습니다. 이 회사는 다학제적 환각 연구 협회(MAPS)가 설립한 공익법인입니다.
이 기사의 중심이 되는 약물은 MDMA(Methylenedioxymethamphetamine)로, 일반적으로 "엑스터시"로 알려져 있습니다. MDMA는 엔탁토겐으로 분류되며, 심리 치료 세션 중에 환자가 정서적으로 더 개방적이고 치료사와 더 잘 소통할 수 있게 해주어 더 나은 치료 결과를 유도합니다. 이 약물은 PTSD와 같은 정신 건강 상태를 치료하는 데 유용할 수 있다는 가설이 있습니다.
최근 FDA가 Lykos Therapeutics의 MDMA 보조 요법에 대한 신약 신청서를 거부했습니다. Lykos는 PTSD 치료를 위해 MDMA 보조 요법을 개발 중이었으며, 이 치료법은 심리적 개입과 결합된 MDMA 캡슐을 포함합니다. FDA는 제출된 데이터만으로는 치료법을 승인할 수 없다고 판단하고, 추가적인 3상 임상시험을 요청했습니다. 이번 결정은 FDA 자문위원회가 치료법의 승인에 반대하는 투표를 한 지 두 달 만에 이루어졌습니다. 자문위원회는 임상시험의 선택 편향과 기능적 블라인드 해제 문제를 지적하며, MDMA 치료의 심리치료 요소와 위험 평가 및 완화 전략(REMS)에 대한 의문을 제기했습니다. Lykos는 FDA와의 회의를 요청하여 이 결정을 재고할 것을 요청할 계획입니다.
Lykos는 과거에도 MDMA를 PTSD 치료제로 개발하기 위해 여러 임상시험을 진행했으며, 이 연구는 전투 관련 외상, 성폭력, 가정 폭력 등의 PTSD 원인에 대한 치료 효과를 검증하고자 했습니다. 회사는 2017년에 FDA와 특별 프로토콜 평가(SPA)를 협상했고, 같은 해에 혁신 치료제 지정을 받았습니다.
Lykos의 MDMA 보조 요법은 시장에서 경쟁 약물과 기술이 존재합니다. 예를 들어, 실로시빈, 메스칼린, LSD와 같은 다른 환각제들도 정신 건강 치료에 대한 연구가 진행 중입니다. 또한, MindMed와 같은 다른 회사들도 다양한 정신 건강 상태를 치료하기 위해 환각제를 연구하고 있습니다.
Lykos Therapeutics는 정신 건강 관리 혁신에 전념하는 기업으로, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 MDMA 보조 요법을 개발하고 있습니다. 이 회사는 다학제적 환각 연구 협회(MAPS)가 설립한 공익법인입니다.
이 기사의 중심이 되는 약물은 MDMA(Methylenedioxymethamphetamine)로, 일반적으로 "엑스터시"로 알려져 있습니다. MDMA는 엔탁토겐으로 분류되며, 심리 치료 세션 중에 환자가 정서적으로 더 개방적이고 치료사와 더 잘 소통할 수 있게 해주어 더 나은 치료 결과를 유도합니다. 이 약물은 PTSD와 같은 정신 건강 상태를 치료하는 데 유용할 수 있다는 가설이 있습니다.
최근 FDA가 Lykos Therapeutics의 MDMA 보조 요법에 대한 신약 신청서를 거부했습니다. Lykos는 PTSD 치료를 위해 MDMA 보조 요법을 개발 중이었으며, 이 치료법은 심리적 개입과 결합된 MDMA 캡슐을 포함합니다. FDA는 제출된 데이터만으로는 치료법을 승인할 수 없다고 판단하고, 추가적인 3상 임상시험을 요청했습니다. 이번 결정은 FDA 자문위원회가 치료법의 승인에 반대하는 투표를 한 지 두 달 만에 이루어졌습니다. 자문위원회는 임상시험의 선택 편향과 기능적 블라인드 해제 문제를 지적하며, MDMA 치료의 심리치료 요소와 위험 평가 및 완화 전략(REMS)에 대한 의문을 제기했습니다. Lykos는 FDA와의 회의를 요청하여 이 결정을 재고할 것을 요청할 계획입니다.
Lykos는 과거에도 MDMA를 PTSD 치료제로 개발하기 위해 여러 임상시험을 진행했으며, 이 연구는 전투 관련 외상, 성폭력, 가정 폭력 등의 PTSD 원인에 대한 치료 효과를 검증하고자 했습니다. 회사는 2017년에 FDA와 특별 프로토콜 평가(SPA)를 협상했고, 같은 해에 혁신 치료제 지정을 받았습니다.
Lykos의 MDMA 보조 요법은 시장에서 경쟁 약물과 기술이 존재합니다. 예를 들어, 실로시빈, 메스칼린, LSD와 같은 다른 환각제들도 정신 건강 치료에 대한 연구가 진행 중입니다. 또한, MindMed와 같은 다른 회사들도 다양한 정신 건강 상태를 치료하기 위해 환각제를 연구하고 있습니다.
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