한글종합기사
SIGA Technologies는 전염병 치료 및 예방을 위한 혁신적인 의약품을 개발하는 상업화 단계의 제약 회사로, 주로 천연두 바이러스에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 세계에서 가장 심각한 전염병으로부터 인류를 보호하기 위해 각국 정부 및 공중 보건 기관과 협력하고 있습니다.
Tpoxx (tecovirimat)는 SIGA Technologies가 개발한 항바이러스 약물로, 오르토폭스 바이러스의 표면에 나타나 번식에 중요한 역할을 하는 VP37 외피 감싸기 단백질을 표적으로 삼아 무력화시킵니다. Tpoxx는 미국과 캐나다에서 천연두 치료제로 승인되었으며 유럽과 영국에서는 천연두, 천연두(수두), 우두 및 백두 합병증 치료제로 승인되었습니다.
SIGA Technologies는 천연두 치료제 Tpoxx의 임상 2상 PALM007 시험에서 600명의 환자를 대상으로 연구를 진행했습니다. 이 연구는 미국 국립보건원 산하 국립알레르기-전염병연구소(NIAID)와 콩고민주공화국의 국립생물학연구소(INRB)가 공동으로 주도했습니다. 시험에서 Tpoxx는 위약 대비 병변 해결 시간을 단축하는 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다. 그러나 증상이 시작된 지 7일 이내에 치료를 시작한 환자와 중증 질환을 앓고 있는 환자에서 의미 있는 개선이 나타났습니다. 연구 참여자들은 14일 동안 입원하여 치료를 받았으며, 임상시험의 1차 유효성 결과는 신체의 모든 병변이 딱지가 생기거나 조각으로 떨어지기 전까지의 일수였습니다.
Tpoxx는 이전에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 천연두 치료제로 승인받았으며, 2022년 미국에서 천연두 치료제로 오프라벨로 널리 사용되었습니다. 하지만 최근 PALM007 시험에서 위약 대비 병변 해결 시간 단축에 실패하면서, SIGA는 데이터 분석을 통해 결과와 잠재적 시사점을 종합적으로 이해하려 하고 있습니다.
Tpoxx는 천연두 치료제로 다양한 국가에서 승인되었지만, 미국 FDA는 빠르게 진화하는 바이러스의 특성으로 인해 치료 효과가 떨어질 수 있다고 경고한 바 있습니다. SIGA는 향후 발병에 대비하기 위해 미국 보건복지부와 1억 1,300만 달러 규모의 조달 옵션 계약을 체결했습니다.
SIGA Technologies의 주요 경쟁사는 Bavarian Nordic입니다. Bavarian Nordic은 천연두 및 원숭이두 치료제를 개발하고 있으며, 이 회사의 IMVAMUNE/IMVANEX 백신은 천연두 예방 백신으로 승인받았습니다. 이 백신은 특히 면역력이 약화된 환자에게도 안전하게 사용될 수 있는 장점이 있습니다.
SIGA Technologies와 Bavarian Nordic 간의 경쟁은 천연두 및 관련 바이러스 치료제와 예방 백신 개발 분야에서 계속되고 있으며, 두 회사는 각각의 강점을 바탕으로 시장 점유율을 확대하려는 노력을 기울이고 있습니다.
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