로슈가 비만 치료를 위해 개발 중인 경구용 GLP-1 수용체 작용제 CT-996이 초기 임상시험에서 유망한 결과를 보였습니다. 로슈는 2023년 12월에 Carmot Therapeutics를 27억 달러에 인수하면서 CT-996을 확보했으며, 현재 진행 중인 임상 1상 시험의 탑라인 데이터를 발표했습니다.
임상 1상 시험은 비만이지만 제2형 당뇨병이 없는 환자 25명을 대상으로 진행되었습니다. 시험 결과, CT-996을 하루 한 번 복용한 환자들은 4주 후 체중이 평균 7.3% 감소한 반면, 위약을 복용한 환자들은 1.2%만 감소했습니다. 이 결과는 CT-996이 위약 대비 6.1%포인트 더 많은 체중 감소를 유도했음을 의미합니다. 이 수치는 통계적으로 유의미했으며 p-값이 0.001 미만이었습니다.
CT-996의 안전성과 내약성도 긍정적이었습니다. 연구에 참여한 환자들은 주로 경미하거나 중간 정도의 위장 관련 부작용을 경험했으며, 부작용으로 인해 약물 복용을 중단한 환자는 없었습니다. 또한, CT-996의 혈중 농도가 식사 시간에 관계없이 일정하게 유지되어 환자들이 복용 시간을 유연하게 조절할 수 있는 장점이 있습니다.
로슈는 초기 임상 데이터가 CT-996이 비만 환자의 체중 관리와 혈당 조절에 모두 도움이 될 수 있음을 시사한다고 밝혔습니다. Levi Garraway 로슈 최고의학책임자(CMO)는 "CT-996이 환자의 만성 체중 관리와 혈당 조절 적응증을 모두 해결할 수 있는 잠재력을 보여준다"고 말했습니다.
CT-996은 GLP-1 수용체를 활성화하여 혈당 수치에 반응해 췌장에서 인슐린 분비를 유도하고, 위가 비워지는 속도를 늦추어 식욕을 억제하는 데 도움이 됩니다. CT-996은 내인성 GLP-1 호르몬과 달리 특정 세포 경로에 편향되어 더 강력한 혈당 조절과 체중 감소를 유발하는 동시에 내약성이 좋습니다.
로슈는 CT-996 외에도 비만과 제2형 당뇨병 치료를 위한 다양한 약물 후보를 개발 중입니다. CT-388은 주 1회 주사형 GLP-1/GIP 작용제로, 임상 1상 연구에서 24주 동안 위약 대비 평균 18.8%의 체중 감소를 달성했습니다. 이 외에도 로슈는 경구용 및 주사형 GLP-1 약물을 포함한 다양한 대사성 의약품 포트폴리오를 보유하고 있습니다.
이번 연구 결과는 비만 치료제 시장에서 CT-996이 경쟁력을 가질 수 있음을 시사합니다. Novo Nordisk와 Eli Lilly의 경구용 GLP-1 약물도 후기 개발 단계에 있지만, CT-996은 초기 단계에서 유망한 결과를 보이며 주목받고 있습니다. 로슈는 앞으로도 CT-996의 개발을 계속 진행할 예정이며, 연구 데이터를 통해 약물의 효능과 안전성을 더 자세히 평가할 계획입니다.
CT-996 임상 1상 연구는 총 3단계로 구성되어 있으며, 비만과 제2형 당뇨병이 있는 환자를 대상으로 한 추가 연구가 2024년 4분기에 시작될 예정입니다. 이번 연구의 1차 평가지표는 CT-996의 안전성과 내약성이며, 2차 평가지표는 약동학 평가와 체중 및 포도당 항상성에 미치는 영향을 포함합니다.
로슈는 CT-996이 비만 환자의 체중 관리와 혈당 조절에 유용한 치료제가 될 것으로 기대하고 있으며, 앞으로도 비만 관련 질환을 치료하기 위한 다양한 접근 방식을 계속 탐구할 계획입니다.