거래/파트너링/M&A

주요 거래, 파트너링, M&A 기사를 다룹니다.

한글종합기사

Sanofi는 프랑스의 대형 제약회사로, 최근 RadioMedix 및 Orano Med와의 라이선스 계약을 통해 방사성 의약품 분야에 진출했다. RadioMedix는 미국에 기반을 둔 바이오테크 회사로, 암 치료를 위한 PET 이미징 및 타겟 알파 치료제를 개발하고 있다. Orano Med는 프랑스의 회사로, 방사성 리간드 치료제를 개발하고 있다.

Sanofi가 주목한 약물은 AlphaMedix로, 이는 lead-212Pb를 사용하여 암을 타겟팅하는 방사성 리간드 치료제이다. 이 치료제는 소마토스타틴 수용체를 발현하는 신경내분비 종양을 대상으로 한다. AlphaMedix는 현재 Phase II 임상시험 중이며, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors(GEP-NETs)에 대한 FDA의 잠재적 승인 신청을 준비 중이다.

Sanofi는 RadioMedix와 Orano Med에 1억 유로(1억 1천만 달러)를 선금으로 지급하고, 총 2억 2천만 유로(2억 4천2백5십만 달러)의 판매 마일스톤과 로열티를 약속하며 AlphaMedix의 글로벌 상업화를 책임질 예정이다. Orano Med는 제조를 담당하며, 이 협력은 특히 치료가 어려운 희귀 암 치료를 위한 차세대 방사성 리간드 치료제 개발에 중점을 두고 있다.

과거 Novartis는 2018년 방사성 리간드 치료제 Lutathera를 FDA로부터 승인받았으며, 이는 소마토스타틴 수용체를 발현하는 GEP-NETs를 대상으로 한다. Sanofi의 AlphaMedix는 Novartis의 Lutathera와 달리 알파 입자를 방출하는 치료제라는 차별점을 가지고 있다.

현재 방사성 리간드 치료제 분야에서 Novartis는 두 개의 승인된 치료제를 보유하고 있으며, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly도 이 분야에 진출했다. 특히, Bristol Myers Squibb는 RayzeBio를 41억 달러에 인수하며 큰 투자를 했고, Eli Lilly는 Aktis Oncology와 라이선스 계약을 체결하고 Point BioPharma를 14억 달러에 인수했다.

Official Announcement

BioSpace

Firstword

Fierce Group

Sanofi, $110M 라이선스 계약 체결로 Radiopharma 시장 진입

2024/09/12

한글종합기사

Carisma Therapeutics는 면역치료제를 개발하는 임상 단계의 바이오 제약회사로, 특히 대식세포와 단핵구 세포 공학 플랫폼을 활용하여 암과 기타 심각한 질환을 치료하는 혁신적인 치료법을 개발하고 있습니다. Moderna는 mRNA를 기반으로 한 기술 개발에 주력하는 생명공학 회사로, 다양한 치료제 개발에 중점을 두고 있습니다.

Carisma와 Moderna의 협력은 in vivo CAR-M 기술을 중심으로 합니다. CAR-M 기술은 대식세포를 환자 체내에서 직접 재프로그래밍하여 질병을 목표로 삼는 방식입니다. 이 기술은 기존의 CAR-T 기술과 유사하지만, 환자의 면역세포를 체외에서 조작하지 않고 체내에서 직접 변형하는 혁신적인 접근법입니다.

이번 협력 확장에서는 Carisma가 두 개의 자가면역 질환 타겟을 Moderna에 독점적으로 제공하게 되며, Carisma는 이 외의 자가면역 질환에 대한 모든 권리를 유지합니다. Moderna는 mRNA 전달 나노입자 플랫폼을 이용하여 대식세포 안에서 직접적으로 항원 단백질을 생성하게 하고, 이를 통해 자가면역 질환을 유발하는 과잉 반응 면역세포를 표적으로 삼습니다. Carisma는 연구 및 최적화 개발을 담당하며, Moderna는 임상 개발과 상업화를 주도합니다. Carisma는 연구 자금과 함께 특정 개발, 규제 및 상업적 이정표 달성 시 추가적인 지급금을 받을 수 있으며, 판매 순매출에 대한 로열티도 받을 수 있습니다.

과거 Carisma는 HER2 과발현 고형종양을 대상으로 하는 CAR-M 치료제에 대해 FDA로부터 신속 승인 트랙을 받았으며, 초기 1상 데이터는 올해 말에 공개될 예정입니다. 그러나 2023년 4월, Carisma는 파이프라인 전략을 전환하여 기존의 HER2 지향 CAR-대식세포 치료제 CT-0508의 개발을 중단하고, 동일한 타겟에 대해 CAR-단핵구 세포 접근법으로 전환했습니다. 이로 인해 약 37%의 인력을 감축하여 현금 자금을 연장하였습니다.

현재 CAR-M 기술에 대한 승인된 치료제는 없으며, 과거 MaxCyte가 개발하던 mRNA 기반의 CAR-M 치료제 MCY-M11은 2021년에 포커스 전환으로 인해 개발이 중단된 바 있습니다. 경쟁 상황은 아직 초기 단계에 있으며, Carisma와 Moderna의 협력은 이 분야에서의 중요한 진전으로 평가받고 있습니다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Carisma와 Moderna, 2개 자가면역 질환 타겟을 위한 협력 확장

2024/09/10

nan

한글종합기사

Gilead Sciences는 글로벌 제약 및 생명공학 회사로, HIV, 바이러스성 간염, COVID-19, 암 등 다양한 중증 질환을 예방하고 치료하기 위한 혁신적인 약물을 개발하고 있다. 본사는 캘리포니아주 Foster City에 위치해 있으며, 전 세계 35개국 이상에서 운영되고 있다. Genesis Therapeutics는 AI를 활용한 신약 개발에 중점을 둔 생명공학 기업으로, 캘리포니아주 Burlingame에 본사를 두고 있으며, 샌디에이고에 통합 실험실을 운영 중이다. 이 회사는 AI 플랫폼 GEMS(Genesis Exploration of Molecular Space)를 통해 복잡한 타겟을 위한 소분자 약물을 생성하고 최적화하는 데 주력하고 있다.

Genesis의 AI 기반 신약 개발 플랫폼 GEMS는 복잡한 타겟을 대상으로 분자를 생성하고 최적화하는 데 사용된다. 이 플랫폼은 언어 모델, 확산 모델, 물리 기반 머신러닝 시뮬레이션 등 독자적인 AI 방법을 통합하여 개발되었다. GEMS는 특히 데이터가 부족한 단백질 타겟에 대해 효과적으로 작동하도록 설계되어, 기존의 기계학습 방법이 적용되기 어려운 경우에 적합하다.

Gilead Sciences는 Genesis Therapeutics와의 파트너십을 통해 AI 기반 신약 개발을 가속화하고자 한다. Gilead는 이 협력을 통해 Genesis의 AI 플랫폼 GEMS를 활용해 선정된 타겟에 대해 분자를 생성하고 최적화할 계획이다. 이 협정에 따라 Gilead는 Genesis에 3,500만 달러의 선금을 지급하며, 세 가지 타겟에 대한 작업을 진행할 예정이다. Gilead는 추가 타겟을 지명할 옵션을 가지며, 이 경우 타겟당 사전 결정된 비용이 부과된다. 또한, Gilead는 협력의 결과로 도출된 화합물에 대한 개발 및 상업화 권리를 독점적으로 보유한다. Genesis는 사전 임상, 개발, 규제, 상업적 이정표에 따른 추가 지급과 성공적으로 출시된 제품의 순매출에 대한 계층화된 로열티를 받을 수 있다.

Genesis는 이전에 Genentech 및 Eli Lilly와 협력한 경험이 있으며, Eli Lilly와의 계약은 최대 6억 7,000만 달러의 가치를 지닌다. Genesis는 Andreessen Horowitz, Fidelity Management & Research Company, BlackRock, NVIDIA의 벤처캐피탈 NVentures 등으로부터 2억 달러의 시리즈 B 자금을 유치했으며, 이는 자체 소유한 AI 프로그램의 임상 시험 단계로의 진입과 AI 방법의 추가 개발에 투자되었다.

제약 산업에서는 AI를 활용한 신약 개발이 점점 주목받고 있다. Eli Lilly는 Genetic Leap과의 RNA 타겟 유전자 의약품 개발을 위한 4억 900만 달러 규모의 파트너십을 발표했으며, Sanofi, Moderna, Roche 등도 AI 응용 프로그램을 연구개발 노력에 적극 활용하고 있다. Gilead의 이번 Genesis와의 파트너십은 이러한 AI 기반 신약 개발의 흐름 속에서 이루어졌다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Gilead, Genesis와 3,500만 달러 AI 신약 개발 파트너십 체결

2024/09/10

nan

한글종합기사

Roivant Sciences는 제약 및 생명공학 분야의 선도적인 회사로, 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이번 기사에서는 Roivant가 Bayer와의 협력을 통해 새로운 스핀아웃 기업 Pulmovant를 설립하고, 폐동맥 고혈압 치료제 개발에 집중하고 있는 점을 다루고 있습니다.

Mosliciguat는 폐간질성 폐질환과 관련된 폐동맥 고혈압 치료를 위한 흡입형 용해성 구아닐레이트 사이클라아제(sGC) 활성제로, 하루 한 번 흡입으로 투여되는 혁신적인 치료제입니다. 이 약물은 sGC를 활성화하여 혈관 확장을 유도하는 작용을 하며, 기존 치료제가 부족한 PH-ILD 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

Roivant는 Bayer로부터 mosliciguat의 전 세계 개발 및 상용화 권리를 획득하기 위해 $14 million의 선급금을 지불하고, 최대 $280 million의 개발, 규제 및 상업적 마일스톤 지급을 약속했습니다. Pulmovant는 mosliciguat의 임상 2상 연구인 PHocus를 곧 시작할 예정이며, 초기 데이터는 2026년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다. 이 외에도, Roivant는 2023년 12월 Roche에 $7.1 billion에 자사의 염증성 장질환 후보물질을 매각한 바 있습니다.

Roivant는 과거에도 다양한 혁신적인 치료제를 개발해 온 이력이 있으며, 이번 mosliciguat 프로젝트는 그들의 포트폴리오 확장의 일환입니다. Pulmovant는 이러한 배경 하에 설립되었으며, mosliciguat의 개발을 통해 PH-ILD 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 합니다.

현재 PH-ILD를 대상으로 한 유일한 승인 약물은 흡입형 프로스타사이클린인 Tyvaso입니다. Mosliciguat는 하루 한 번 흡입이라는 편리한 투여 방식을 통해 Tyvaso와 차별화된 경쟁력을 가질 것으로 기대됩니다. 추가로, mosliciguat는 효능, 안전성 및 투여 편의성에서 차별화된 이점을 제공할 수 있는 잠재력을 지니고 있습니다.

Official Announcement

BioSpace

Firstword

Fierce Group

Roivant, $294 Million Deal to License Bayer's Mosliciguat for Pulmonary Hypertension

2024/09/10

nan

한글종합기사

싸이언스 바이오메드(Psyence Biomedical Ltd.)는 나스닥에 상장된 생명과학 생명공학 회사로, 주로 자연 유래 실로시빈 기반 환각제 개발에 주력하고 있습니다. Clairvoyant Therapeutics는 캐나다에 본사를 둔 비상장사로, 실로시빈을 중심으로 한 치료제 개발을 진행 중입니다.

이번 기사의 중심이 되는 약물은 실로시빈(psilocybin)으로, 이는 마술 버섯의 활성 성분입니다. Clairvoyant Therapeutics는 이 성분을 기반으로 알코올 사용 장애(AUD) 치료제를 개발 중이며, 현재 합성 실로시빈을 활용한 임상 2b상 시험을 진행하고 있습니다.

싸이언스 바이오메드는 Clairvoyant Therapeutics의 합성 실로시빈 기반 AUD 치료제 후보를 인수하기 위해 50만 달러 상당의 주식을 지급할 예정입니다. 이 인수는 싸이언스의 자연 유래 실로시빈 개발 프로그램을 보완하며, 향후 규제 경로를 통해 상업화 단계로의 전환을 목표로 하고 있습니다. Clairvoyant는 AUD 치료제로서의 합성 실로시빈 후보물질에 대한 임상 2b상 시험을 유럽과 캐나다에서 진행 중이며, 2025년 초에 탑라인 결과가 나올 것으로 예상하고 있습니다.

싸이언스 바이오메드는 이번 인수를 통해 두 가지 중요한 임상 2상 데이터를 확보할 수 있게 되며, 이를 통해 다양한 정신 건강 장애 및 관련 질환에 대한 새로운 치료 옵션 개발의 선두주자로 자리매김할 계획입니다. Clairvoyant의 AUD 임상시험은 중등도에서 중증의 AUD 환자 154명을 대상으로 진행 중이며, 실로시빈 25mg을 심리치료와 함께 투여하여 그 효과를 평가하고 있습니다.

경쟁 현황을 보면, 실로시빈을 연구하는 다른 바이오테크 기업으로는 Compass Pathways가 있으며, 이 회사는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 임상 2상 결과를 발표한 바 있습니다. 그러나, Lykos Therapeutics가 PTSD 치료에 MDMA 사용을 위한 FDA 승인을 받지 못하는 등의 업계 내 좌절도 존재합니다. 이는 싸이언스와 같은 기업들이 실로시빈 기반 치료제 개발의 중요성을 더욱 부각시키는 배경이 됩니다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

싸이언스 바이오메드, 50만 달러로 Clairvoyant Therapeutics 인수 추진

2024/09/06

nan

한글종합기사

회사에 대한 설명:

Novartis는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약회사로, 다양한 분야의 의약품을 개발하고 있습니다. Voyager Therapeutics는 미국에 본사를 둔 생명공학 기업으로, 주로 신경계 질환의 유전자 치료를 개발하는 데 집중하고 있습니다.

약물/기술에 대한 설명:

Voyager Therapeutics의 TRACER 캡시드 발견 플랫폼은 새로운 AAV(아데노 관련 바이러스) 캡시드를 신속하게 발견할 수 있는 RNA 기반 스크리닝 기술입니다. 이 플랫폼은 혈액-뇌 장벽을 통과하여 중추 신경계로 약물을 전달할 수 있는 캡시드를 개발하는 데 사용됩니다.

사건 서술:

Novartis는 Voyager Therapeutics와의 기존 파트너십을 확장하여 새로운 유전자 치료 캡시드에 대한 라이선스를 취득했습니다. Novartis는 이 라이선스를 위해 1,500만 달러를 선불로 지급했으며, 향후 개발, 규제 및 상업적 마일스톤에 따라 최대 3억 5,000만 달러를 추가로 지급할 예정입니다. 이 협력은 2022년 체결된 계약의 연장선에 있으며, Novartis는 헌팅턴병과 척수성 근위축증을 포함한 여러 희귀 신경 질환을 목표로 하는 유전자 치료 프로그램을 진행하고 있습니다.

배경 및 옛날사건:

Voyager Therapeutics는 2022년 Novartis와의 계약을 통해 처음으로 협력 관계를 맺었습니다. 이 계약에는 미공개 신경 질환을 목표로 하는 AAV 캡시드 3종의 개발이 포함되었고, Novartis는 5,400만 달러를 선불로 지급했습니다. 이후 2024년 초에 헌팅턴병과 척수성 근위축증에 대한 추가 캡시드가 포함되며 계약이 확장되었습니다.

경쟁현황:

Voyager의 TRACER 플랫폼은 여러 경쟁사들과 경쟁하고 있으며, AstraZeneca의 Alexion 및 Sangamo Therapeutics도 이와 유사한 기술을 개발 중입니다. 이러한 경쟁자들은 중추신경계 질환 치료를 목표로 하는 유전자 치료 기술 개발에 집중하고 있습니다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Novartis, Voyager와 1,500만 달러 유전자 치료 캡시드 계약 체결

2024/09/05

nan

한글종합기사

Eli Lilly는 미국의 다국적 제약 회사로, 다양한 치료 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하고 있습니다. Genetic Leap은 뉴욕에 본사를 둔 생명공학 기업으로, AI 기반 RNA 표적 약물 발견 기술을 전문으로 하고 있습니다. 이 회사는 RNA를 표적으로 하는 약물 개발을 위한 AI 플랫폼을 보유하고 있습니다.

이번 계약의 중심에는 Genetic Leap의 RNA 표적 AI 플랫폼이 있습니다. 이 플랫폼은 새로운 RNA 표적을 발견하고, 기존 약물로 치료할 수 없는 질병 표적에 대한 새로운 접근법을 제시합니다. RNA는 신체의 중요한 생물학적 과정을 조절하며, Genetic Leap의 AI 기술은 이러한 RNA를 기반으로 한 신약 개발을 가속화하는 데 목표를 두고 있습니다.

Eli Lilly는 Genetic Leap과의 파트너십을 통해 AI 기반 신약 개발을 강화하고 있습니다. 이번 계약은 Genetic Leap의 RNA 표적 AI 플랫폼을 사용하여 우선순위가 높은 치료 분야에서 새로운 올리고뉴클레오티드 의약품을 개발하는 것이 목표입니다. 계약의 총 규모는 최대 4억 9,000만 달러에 달하며, 이는 선불 및 다양한 마일스톤 지급으로 구성되어 있습니다. Genetic Leap은 Astellas와의 이전 파트너십을 통해 RNA 표적 저분자 치료제를 개발한 경험이 있으며, 이번 Lilly와의 협력은 그 연장선상에 있습니다.

Genetic Leap의 AI 플랫폼은 RNA를 표적으로 삼아 신약 개발을 가속화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이는 과거 RNA를 기반으로 한 치료법 개발의 도전 과제를 해결하기 위한 혁신적인 접근 방식입니다. 이번 협력은 Lilly가 RNA 연구를 강화하기 위해 B 시포트에 7억 달러 규모의 핵산 R&D 센터를 개소한 지 몇 주 만에 발표되었습니다.

RNA 표적 신약 개발 분야에서는 Sanofi, Moderna, Roche와 같은 주요 제약사들도 AI를 활용하여 신약 발견 및 운영을 간소화하고 있습니다. 이러한 경쟁사들은 AI 기술을 통해 신약 개발을 가속화하고 있으며, Genetic Leap과 Eli Lilly의 파트너십은 이 경쟁 시장에서 두각을 나타내기 위한 전략적 움직임입니다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Eli Lilly, Genetic Leap과 4억 9,000만 달러 규모의 AI 신약 개발 계약 체결

2024/09/05

nan

한글종합기사

Eli Lilly는 글로벌 제약사로, 비만, 당뇨병 및 기타 만성 질환 치료제 개발에 주력하고 있습니다. Haya Therapeutics는 스위스에 본사를 둔 생명공학 기업으로, 정밀 RNA 유도 조절 게놈 표적 치료제 개발을 전문으로 합니다.

Eli Lilly와 Haya Therapeutics가 체결한 10억 달러 규모의 계약은 Haya의 독점적인 RNA 유도 게놈 플랫폼을 활용하여 비만 및 대사 질환을 표적으로 삼는 약물 개발을 목표로 하고 있습니다. 이 플랫폼은 긴 비코딩 RNA(lncRNA)를 표적으로 하여 질병을 유발하는 세포 상태를 재프로그래밍함으로써, 기존 치료제보다 효능이 높고 독성이 낮은 치료제를 개발할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

이번 계약의 일환으로, Haya는 Eli Lilly로부터 공개되지 않은 선불금과 지분 투자를 받게 되며, 전임상, 임상, 상업적 마일스톤을 달성함에 따라 최대 10억 달러의 금액을 수령할 수 있습니다. 또한, 제품 판매에 따른 로열티도 포함되어 있습니다. Haya의 플랫폼은 여러 조직, 질병 및 세포 특이적인 lncRNA 표적을 식별하고 검증하여 차세대 비만 치료제 개발을 지원할 것입니다.

Haya Therapeutics는 이미 심혈관 및 대사 질환을 포함한 다양한 질병의 병리적 세포 상태를 재프로그램하기 위한 연구를 진행해왔습니다. 2021년에는 섬유증 및 기타 노화 관련 질환 치료를 위한 자금을 조달했으며, 그 과정에서 lncRNA의 치료적 가능성을 탐색해왔습니다.

경쟁 현황에서, Bayer와 NextRNA도 lncRNA를 표적으로 한 치료제 개발을 위해 협력하고 있으며, NextRNA는 종양학 분야에서 두 개의 소분자 치료제를 개발하기 위해 초기 자금을 조달했습니다. 이러한 경쟁은 lncRNA 기반 치료제의 개발이 활발하게 진행되고 있음을 보여줍니다. Eli Lilly는 이러한 경쟁 속에서도 선두를 유지하기 위해 지속적으로 비만 및 대사 질환 치료제 개발에 투자하고 있습니다.

Official Announcement

BioSpace

Fierce Group

일라이 릴리, Haya Therapeutics와 10억 달러 계약 체결로 비만 치료 혁신 모색

2024/09/04

Endocrinology

Eli Lilly, Haya Therapeutics

한글종합기사

Qiagen은 네덜란드에 본사를 두고 있는 글로벌 생명공학 기업으로, 분자 진단 및 생명 과학 분야에서 다양한 샘플 처리 및 분석 솔루션을 제공하는 회사입니다. 이 회사는 DNA, RNA, 단백질을 포함한 생체 분자를 분석하여 임상 및 연구 분야에 활용할 수 있는 인사이트를 제공합니다. AstraZeneca는 영국에 본사를 둔 다국적 제약회사로, 주로 암, 심혈관, 호흡기 및 면역 질환 등 다양한 치료 분야에서 신약 개발 및 상용화를 진행하고 있습니다.

이번 기사에서 중심이 되는 기술은 Qiagen의 QIAstat-Dx 멀티플렉스 PCR 시스템입니다. 이 시스템은 복잡한 만성 질환에 대한 동반진단을 가능하게 하며, 한 번의 검사로 여러 분자 바이오마커를 검출할 수 있도록 설계되어 있습니다. QIAstat-Dx는 약 1시간 내에 결과를 제공할 수 있으며, 샘플 처리 및 시약이 내장된 일회용 카트리지를 사용합니다. 이 기술은 AstraZeneca의 유전체 표적 치료제와의 적합성을 신속하게 결정할 수 있도록 지원합니다.

Qiagen과 AstraZeneca는 암 치료 분야에서의 성공적인 협력을 기반으로 이번 파트너십을 확장하게 되었습니다. 두 회사는 과거에 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 Iressa와 관련된 동반진단 개발로 FDA 승인을 받은 바 있습니다. 이번 협력에서는 만성 질환에 중점을 두고, Qiagen의 QIAstat-Dx 시스템을 활용하여 유전자형 분석법을 개발하고 검증할 계획입니다. 목표는 환자가 임상 검사를 받는 동안 빠르고 정확한 동반 진단을 제공하여, AstraZeneca의 표적 치료제와 신속하게 연결하는 것입니다. 이번 계약의 세부 사항은 공개되지 않았지만, Qiagen과 AstraZeneca는 지속적으로 만성 질환에 대한 새로운 진단 방법을 개발하고 상용화할 예정입니다.

Qiagen과 AstraZeneca는 과거에도 협력하여 Iressa라는 비소세포폐암 치료제를 개발하였으며, 이는 2003년 미국 규제 당국의 승인을 받은 후 시장에서 철수했다가 2015년에 다시 FDA 승인을 받았습니다. 이러한 과거 협력의 성공이 이번 만성 질환 분야로의 협력 확장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

이 분야에서 Qiagen과 AstraZeneca의 경쟁사로는 Roche, Thermo Fisher Scientific, Illumina 등이 있습니다. 이들 기업은 각각 차세대 시퀀싱(NGS) 기술과 분자 진단 기술을 활용하여 암 및 만성 질환에 대한 정밀 의학 솔루션을 개발하고 있습니다. 또한, Illumina는 DNA 시퀀싱 및 분석 기술에서, Thermo Fisher Scientific은 다양한 분자 진단 솔루션에서 강점을 보이고 있어 이들과의 경쟁이 예상됩니다.

Qiagen과 AstraZeneca의 이번 파트너십은 만성 질환에 대한 정밀 의학의 새로운 가능성을 열 것으로 기대되며, 경쟁사들과의 기술 및 시장 경쟁에서 중요한 역할을 할 것입니다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Qiagen과 AstraZeneca, 만성 질환 동반진단 파트너십 확장

2024/08/28

한글종합기사

Novartis와 Lindy Bioscience는 생물의약품을 가정용 주사제로 전환하기 위해 약 10억 달러 규모의 계약을 체결했다. Novartis는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약 회사로, Lindy Bioscience는 노스캐롤라이나주에 본사를 둔 생명공학 기업이다.

이번 협력의 중심에는 Lindy Bioscience의 독점적인 마이크로글래스화(microglassification) 기술이 있다. 이 기술은 단백질 용액에서 수분을 제거하여 고농도의 생물의약품을 피하 주사제로 전환하는 것을 목표로 한다. 이를 통해 환자들은 병원 방문 없이 집에서 자가 투여할 수 있게 된다.

Novartis는 Lindy Bioscience에 선불로 2천만 달러를 지급하고, 최대 9억 3,400만 달러의 마일스톤 지급과 단계별 한 자릿수 로열티를 제공할 예정이다. 이 계약을 통해 Novartis는 Lindy Bioscience의 기술을 사용하여 여러 생물의약품 표적에 대한 고농도 자가 투여 약물을 설계할 수 있는 글로벌 독점권을 확보했다.

Lindy Bioscience의 설립자 겸 CEO인 데보라 비터필드 박사는 이번 계약이 Lindy의 제형 기술을 처음으로 임상에 도입하는 중요한 이정표가 될 것이라고 밝혔다. Lindy의 기술은 고농도의 생물의약품을 한 번의 피하 주사로 투여할 수 있는 용량을 크게 증가시켜 의료 비용 절감과 환자의 편안함, 편의성, 치료 순응도를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

Novartis는 이미 자가 투여 주사제인 Cosentyx와 다발성 경화증 치료제인 Kesimpta를 판매하고 있으며, 이번 협력으로 생물의약품의 자가 투여 방식이 더욱 확대될 것으로 보인다. 다른 제약사들도 피하 주사제 개발에 주력하고 있으며, Eli Lilly는 Electropie와의 유사한 계약을 통해 미공개 약물 표적 3종에 대해 2천만 달러를 선불로 지급하는 계약을 체결했다.

Novartis와 Lindy Bioscience의 협력은 가정에서 자가 투여할 수 있는 환자 친화적인 치료 옵션에 대한 필요성이 커지고 있는 상황에서 중요한 진전이다. 이는 새로운 약물 전달 시대를 열어 전 세계 환자 치료를 재편할 것으로 기대된다.

Novartis와 Lindy Bioscience의 경쟁사로는 Johnson & Johnson, Eli Lilly, BMS, Merck & Co., Roche 등이 있다. 이들 회사는 각각 피하 주사제 개발에 주력하고 있으며, Johnson & Johnson은 Halozyme과 협력하여 Rybrevant의 피하 버전을 개발했다.

이번 협력은 Novartis와 Lindy Bioscience의 혁신적인 기술과 글로벌 영향력 및 전문성을 결합하여 새로운 약물 전달 시대를 열어 전 세계 환자 치료를 재편할 것으로 기대된다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Novartis, Lindy와 10억 달러 계약 체결로 자가 투여 생물의약품 개발

2024/08/28

한글종합기사

Pfizer와 Flagship Pioneering이 핵심 전략적 파트너십을 통해 Quotient Therapeutics와 협력하여 심혈관 및 신장 질환에 대한 새로운 치료 표적을 발굴하기로 했습니다. Pfizer는 세계적인 제약사로, Quotient Therapeutics는 체세포 유전체학을 활용하여 질병과 유전자 사이의 새로운 연관성을 밝히는 스타트업입니다.

이번 제휴의 중심에는 Quotient Therapeutics의 체세포 유전체학 플랫폼이 있습니다. 이 플랫폼은 환자의 병든 조직에서 발생한 체세포 돌연변이를 분석해 심혈관 및 신장 질환에 대한 새로운 치료 표적을 발견하는 기술입니다. Quotient의 플랫폼은 전통적인 인구 유전학 접근법으로는 발견할 수 없는 광범위한 유전자를 식별할 수 있으며, 더 적은 수의 환자 샘플을 필요로 합니다.

Pfizer와 Flagship Pioneering은 2023년 7월 각각 5천만 달러를 투자하여 10개의 프로그램 파이프라인을 구축하기로 했습니다. 이번 협약에 따라 Quotient와 협력해 심혈관 및 신장 질환에 대한 두 가지 프로그램을 추가로 진행할 예정입니다. 이 협약의 잠재적 총 가치는 최대 70억 달러에 달하며, Flagship은 성공적인 프로그램당 최대 7억 달러의 마일스톤과 로열티를 받을 수 있습니다.

Pfizer와 Flagship은 2024년 6월 Quotient와의 협력을 발표했으며, 이는 2023년 7월 체결된 전략적 파트너십의 일환입니다. 이 전에 Pfizer는 Flagship의 다른 자회사인 ProFound Therapeutics와 비만 치료제를 개발하기 위해 협력한 바 있습니다.

Quotient는 2022년 Flagship에 의해 설립된 생명공학 회사로, 체세포 유전체학을 통해 질병을 치료, 예방 또는 역전시키기 위한 혁신적인 의약품을 발견하는 데 주력하고 있습니다. Quotient는 다양한 바이오 플랫폼과 방식을 기반으로 신약 개발을 신속하게 발굴하기 위해 노력하고 있습니다.

경쟁사로는 유전체학 및 체세포 돌연변이를 연구하는 다른 생명공학 기업들이 있으며, 대표적으로는 Moderna, Sana Biotechnology 등이 있습니다. 이들 회사들도 유전자 치료와 관련된 다양한 연구를 진행하고 있어, Pfizer와 Flagship의 협력이 어떤 성과를 낼지 주목됩니다.

Official Announcement

BioSpace

Firstword

Fierce Group

Pfizer, Flagship의 Quotient와 2개 심장 및 신장 질환 프로그램 제휴

2024/08/28

한글종합기사

Bayer와 NextRNA Therapeutics는 종양학 및 신경과학에 중점을 두고 긴 비코딩 RNA(lncRNA) 기반 질병 치료제를 개발하는 생명공학 회사입니다. Bayer는 독일에 본사를 두고 있는 글로벌 제약 대기업이며, NextRNA는 미국 보스턴에 본사를 둔 회사로, 2021년에 설립되어 2022년 3월 시드와 시리즈 A 자금을 유치하며 공식 출범했습니다.

NextRNA의 기술은 긴 비코딩 RNA(lncRNA)와 RNA 결합 단백질(RBP) 간의 상호작용을 방해하여 lncRNA의 기능을 억제하는 저분자 약물을 개발하는 것을 목표로 합니다. lncRNA는 특정 단백질을 암호화하지 않는 RNA로, RNA 결합 단백질과 상호작용하는 구조를 형성할 수 있습니다. 이 상호작용이 잘못되면 암이나 면역질환과 같은 질병을 유발할 수 있습니다. NextRNA의 플랫폼은 이러한 상호작용을 방해하여 질병을 유발하는 상호작용을 억제하는 데 중점을 둡니다.

사건 서술

Bayer와 NextRNA Therapeutics는 종양학 분야에서 긴 비코딩 RNA(lncRNA)를 표적으로 하는 저분자 치료제를 개발하기 위해 최대 5억 4700만 달러 규모의 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 NextRNA는 두 개의 소분자 프로그램에 대해 선불 및 단기 마일스톤 지급, 연구 자금, 개발 및 상업적 마일스톤 지급, 순 매출에 대한 단계별 로열티를 포함하여 최대 5억 4700만 달러를 받을 예정입니다.

첫 번째 프로그램은 현재 NextRNA에서 초기 전임상 개발 단계에 있으며, 두 번째 프로그램의 경우 Bayer는 NextRNA의 플랫폼에서 이미 확인된 lncRNA 표적 중 하나를 선택하여 공동 개발할 예정입니다. 이 협력은 종양학 적응증에서 미충족 수요가 높은 부분을 목표로 하며, 두 회사는 NextRNA의 플랫폼을 사용하여 lncRNA와 RNA 결합 단백질 간의 상호작용을 방해하는 저분자 약물을 개발할 것입니다.

이번 협력은 Bayer가 종양학 분야에서 새로운 종류의 표적에 대한 저분자 치료제를 발전시키기 위해 NextRNA와 협력하는 것을 목표로 하며, Bayer는 이번 계약을 통해 NextRNA의 계산 엔진인 NextMap에 접근할 수 있게 됩니다. NextRNA의 독점 플랫폼은 심도 있는 lncRNA 생물학 전문 지식과 다양한 생화학, 생물물리학 및 화학 기능을 결합합니다.

배경 및 옛날사건

NextRNA는 다나-파버 암 연구소의 과학자이자 공동 설립자인 Carl Novina 박사의 연구를 기반으로 구축된 회사입니다. 2021년에 설립된 NextRNA는 2022년 3월에 5,600만 달러의 자금을 조달하여 공식 출범했으며, 현재 lncRNA와 RNA 결합 단백질 간의 상호작용을 방해하는 저분자 약물을 개발하는 데 주력하고 있습니다.

경쟁현황

lncRNA를 표적으로 하는 치료제는 아직 초기 단계에 있으며, 이 분야에서 경쟁하는 회사들은 많지 않습니다. 그러나 RNA 기반 치료제의 개발은 최근 들어 많은 관심을 받고 있으며, 다른 생명공학 회사들 또한 RNA 기반 치료제를 개발하고 있습니다. 예를 들어, Alnylam Pharmaceuticals는 RNA 간섭(RNAi) 기술을 사용하여 유전자 발현을 조절하는 치료제를 개발하고 있으며, Ionis Pharmaceuticals는 안티센스 기술을 사용하여 RNA를 표적으로 하는 치료제를 개발하고 있습니다. 이러한 기술들은 모두 RNA를 표적으로 하여 질병을 치료하는 것을 목표로 하고 있습니다.

Official Announcement

BioPharma Dive

Firstword

Fierce Group

바이엘과 NextRNA, 5억 4700만 달러 규모의 암 치료제 개발 파트너십 체결

2024/08/28

한글종합기사

벨기에에 본사를 둔 바이오 제약사 UCB는 신경과 및 알레르기 포트폴리오를 관리하는 글로벌 기업입니다. 이 회사는 혁신적인 치료제 개발과 다양한 질병 치료에 중점을 두고 있습니다.

이번 거래의 중심이 되는 약물은 발작 치료제 Keppra와 Vimpat, 파킨슨병 치료제 Neupro, 알레르기 치료제 Zyrtec와 Xyzal입니다. 이 약물들은 각각 발작, 파킨슨병, 알레르기 등의 치료에 사용되며, 중국 내에서 높은 매출을 기록하고 있습니다.

벨기에에 본사를 둔 UCB는 중국 신경과 및 알레르기 사업을 싱가포르 자산 관리 회사 CBC Group과 아부다비 투자 회사 Mubadala에 6억 8천만 달러에 매각한다고 발표했습니다. 이번 매각에는 발작 치료제 Keppra와 Vimpat, 파킨슨병 치료제 Neupro, 알레르기 치료제 Zyrtec과 Xyzal, 그리고 중국 주하이에 위치한 제조 시설이 포함됩니다. 이들 의약품은 2023년 중국 내에서 1억 4,630만 달러의 순매출을 올렸습니다. 이번 거래는 2024년 4분기에 완료될 예정이며, UCB의 2024년 재무 가이던스에 영향을 미치지 않을 것입니다.

UCB는 이번 매각을 통해 중국에서의 노력을 더욱 혁신적인 치료제 개발에 집중할 계획입니다. 장 크리스토프 텔리에(Jean-Christophe Tellier) CEO는 "단기적으로 UCB는 중국에서 면역학, 신경학, 희귀질환 분야의 신약 출시를 모색하고 있다"고 밝혔습니다. 이번 매각을 통해 UCB는 중국 내에서 혁신과 파트너십을 강화하는 데 주력할 것입니다.

UCB는 중국에서 28년 동안 사업을 운영해 왔으며, 이번 매각은 회사가 새로운 치료제 개발에 더욱 집중할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. CBC Group과 Mubadala는 이 약물 포트폴리오를 통해 중국 내 신경과 및 알레르기 질환 치료에 기여할 계획입니다.

UCB의 주요 경쟁사로는 화이자(Pfizer), GSK, Biogen, Sanofi 등이 있습니다. 이들 회사도 최근 중국 내에서 파트너십을 강화하고 있으며, 특히 성숙한 제품의 경우 시장에서의 경쟁이 치열해지고 있습니다. 화이자는 상하이 제약사 Keyuan Pharma와 파트너십을 맺고 폐렴구균 백신의 중국 독점 유통 및 판촉권을 부여했으며, GSK는 Chongqing Zhifei Biological Products와 협력하여 대상포진 백신 Shingrix의 중국 내 유통을 맡겼습니다.

또한, 미국의 일부 제약사들은 국가 안보 우려로 인해 중국 생명공학 장비 및 서비스 제공업체의 미국 시장 진출을 차단하는 바이오보안법의 여파로 중국 파트너를 멀리할 것을 고려하고 있습니다. L.E.K. 컨설팅의 조사에 따르면 미국에 기반을 둔 생명과학 기업들 사이에서 중국 기업과의 협력에 대한 신뢰도가 급락한 것으로 나타났습니다.

Official Announcement

BioSpace

Firstword

Fierce Group

UCB, 중국 신경과 및 알레르기 포트폴리오 6억 8천만 달러에 매각

2024/08/26

UCB

한글종합기사

Eli Lilly와 Oblique Therapeutics는 바이오테크 및 제약 분야의 주요 기업입니다. Eli Lilly는 글로벌 제약회사로, 다수의 치료 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하고 있으며, Oblique Therapeutics는 신약 후보물질 개발에 전문성을 가진 생명공학 기업입니다.

AbiProt 플랫폼은 Oblique Therapeutics가 개발한 기술로, 높은 특이성과 친화력을 가진 치료용 항체를 식별할 수 있는 시스템입니다. 이 플랫폼은 미세 유체학 및 프로테아제를 분자 프로브로 결합하여 자연 상태 단백질에서 항체 결합 부위를 찾습니다. 이러한 기술은 통증 신호와 관련된 TRPV1 이온 채널 등 전통적으로 '언드러거블' 표적에 대한 항체를 설계하는 데 있어 가능성을 보여주었습니다.

Eli Lilly는 2023년 11월 Oblique Therapeutics와의 초기 파트너십을 시작했으며, 이번 계약을 통해 두 번째 고부가가치 표적을 추가하여 협력을 강화했습니다. 이번 계약은 Oblique의 AbiProt 기술을 활용하여 까다로운 단백질 표적에 대한 항체를 생성하는 것을 목표로 합니다. 재정적 조건은 공개되지 않았지만, Oblique는 Lilly의 외부 혁신 부문인 Catalyze360-ExploR&D와 협력하게 됩니다. Oblique의 CEO인 Christer Nordstedt는 "양사 간 협력을 확대하고 중증 질환의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 새로운 과학을 함께 창출하게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 밝혔습니다.

Oblique Therapeutics는 2021년 Science Advances에 발표된 연구에서 AbiProt 플랫폼을 사용하여 TRPV1 채널에 대한 항체를 생성하는 방법을 설명했습니다. 이 연구는 통증 메커니즘을 차단하면서 부작용을 최소화하는 항체 설계의 가능성을 보여주었습니다. 이후 Oblique는 Eli Lilly의 통증 및 편두통 분야 CSO였던 Olof Larsson 박사를 최고 과학 책임자로 영입하며 연구 역량을 강화했습니다.

경쟁 현황으로는 다른 제약사들이 TRPV1의 저분자 길항제를 개발했으나 부작용으로 인해 효능을 입증하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이론적으로 항체는 분자의 다른 부분에 결합하여 부작용과 관련된 열 센서를 방해하지 않고 통증 메커니즘을 차단할 수 있습니다. Oblique의 AbiProt 플랫폼은 이러한 결합 프로파일을 가진 항체를 찾아내는 데 유리한 위치에 있습니다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Eli Lilly, Oblique와 협력 강화로 두 번째 고부가가치 표적 탐색

2024/08/26

한글종합기사

Rafael Holdings와 Cyclo Therapeutics는 생명공학 및 제약 산업에 속한 회사들로, 각각 암 치료제 및 희귀 질환 치료제 개발에 주력하고 있다. Rafael Holdings는 Cyclo Therapeutics 외에도 Cornerstone Pharmaceuticals와 Lipomedix Pharmaceuticals에 과반수 투자를 하고 있다.

Cyclo Therapeutics의 주요 자산인 Trappsol Cyclo는 hydroxypropyl beta cyclodextrin 제제로, Niemann-Pick disease type C1(NPC1) 치료를 목표로 하고 있다. NPC1은 희귀 유전성 리소좀 축적 질환으로, 세포 내 콜레스테롤과 기타 지질의 이동을 방해하여 간, 비장 또는 폐에 축적을 일으킨다. 현재 Trappsol Cyclo는 임상 3상 시험 중이다.

Rafael Holdings와 Cyclo Therapeutics는 니만-픽병 C1형(NPC1) 치료제를 개발하기 위해 합병 계약을 체결했다. 이번 합병은 Cyclo의 주요 자산인 Trappsol Cyclo의 임상 3상 시험을 가속화하는 데 중점을 두고 있다. 합병이 완료되면 Rafael은 Cyclo 주식 1주당 0.95달러로 평가하여 클래스 B 보통주를 발행하게 된다. 합병은 2024년 말까지 완료될 것으로 예상되며, Rafael은 48주 중간 분석까지 자금을 지원할 계획이다. Cyclo는 2025년 상반기에 48주 중간 분석 결과를 발표할 예정이다.

Rafael Holdings는 2023년 3월에 Cyclo Therapeutics에 첫 투자를 단행했으며, 2023년 6월에는 5백만 달러 상당의 Cyclo 주식을 매입했다. 2023년 10월에는 Cyclo 주식의 비공개 공모를 통해 240만 달러의 자금을 조달하는 데 기여했다.

현재 Niemann-Pick disease type C1(NPC1) 치료제는 FDA 승인을 받은 것이 없으나, Johnson & Johnson의 Zavesca는 유럽, 일본 등에서 승인받았다. Zevra Therapeutics의 arimoclomol은 FDA의 재승인을 기다리고 있으며, FDA 자문 패널은 이를 지지하고 있다. Zevra는 2023년 12월에 추가 데이터를 포함한 신청서를 제출했다.

Rafael Holdings와 Cyclo Therapeutics의 합병은 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 중요한 진전이며, 이 합병을 통해 Trappsol Cyclo가 NPC1 치료제로 승인받는 데 필요한 증거를 확보하는 것을 목표로 하고 있다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Rafael Holdings와 Cyclo Therapeutics, 2024년 말까지 3상 임상시험 목표로 합병 추진

2024/08/26

Rare Diseases

Cyclo Therapeutics

한글종합기사

지멘스 헬시니어스는 독일에 본사를 둔 글로벌 의료 기술 회사로, 주로 영상진단, 치료 및 실험실 진단 솔루션을 제공합니다. Novartis는 스위스에 본사를 둔 다국적 제약회사로, 다양한 치료 영역에서 의약품을 개발 및 제조하고 있습니다.

이번 거래의 중심이 되는 기술은 PET(양전자 방출 단층촬영) 스캔을 위한 방사성 추적자입니다. 방사성 추적자는 암, 심장 질환, 알츠하이머병과 같은 신경 질환을 스캔하는 데 사용되며, 특히 플루오린-18을 포함합니다. 이는 반감기가 짧아 환자에게 가능한 한 가깝게 제조되어야 하는 특성을 가지고 있습니다. 지멘스 헬시니어스는 이 기술을 통해 환자에게 더 강력하고 정밀한 방사선 치료를 제공할 수 있습니다.

지멘스 헬시니어스는 Novartis의 Advanced Accelerator Applications(AAA) 사업부를 2억 유로(약 2억 2300만 달러)에 인수하기로 합의했습니다. 이 인수는 지멘스 헬시니어스가 미국 중심의 PET 영상 사업을 유럽 전역으로 확장하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. AAA는 유럽에서 두 번째로 큰 사이클로트론 네트워크를 운영하며, 암, 심장 질환, 신경 장애를 감지하는 방사성 화합물을 제조하고 있습니다. 이번 계약으로 지멘스 헬시니어스는 프랑스, 스페인, 포르투갈, 이탈리아, 독일, 스위스에 14곳의 플루오린-18 제조 시설을 추가하게 됩니다. 거래는 올해 말까지 마무리될 예정입니다.

Novartis는 2017년 AAA를 39억 달러에 인수하여 암 표적 의약품 범위를 확장했습니다. 최근 Novartis는 방사성 리간드 치료(RLT) 사업에 집중하기 위해 AAA의 분자 이미징 사업을 매각하기로 결정했습니다. Novartis는 또한 21억 달러에 Endocyte를 인수하고, 전립선 종양 치료제 Pluvicto를 확보했습니다.

경쟁 현황을 보면, 방사성 의약품 부문은 최근 급격한 성장을 보이고 있습니다. AstraZeneca는 20억 달러에 Fusion Pharmaceuticals를 인수하고, Bristol-Myers Squibb는 41억 달러에 RayzeBio를 인수했습니다. 또한, Eli Lilly는 14억 달러에 Point Biopharma를 인수하며, RadioMedix Oncology와 1억 4천만 달러 규모의 계약을 체결했습니다. 이와 같은 움직임은 방사성 의약품 시장의 경쟁이 치열함을 보여줍니다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

지멘스 헬시니어스, 2억 2300만 달러에 Novartis의 방사선 진단 네트워크 인수

2024/08/24

Siemens Healthineers,Novartis

한글종합기사

덴마크의 생명공학 회사 Adcendo와 상하이 및 캘리포니아에 본사를 둔 Multitude Therapeutics는 항체-약물 접합체(ADC) 개발에 주력하는 회사들입니다. Adcendo는 소외된 암 치료제를 개발하며, Multitude는 새로운 세포 표면 종양 표적을 발굴해 혁신 신약을 구축하는 MabArray와 T1000 링커-페이로드 기술을 보유하고 있습니다.

이번 계약의 중심이 되는 약물은 ADCE-T02로, 이는 항-TF ADC입니다. ADCE-T02는 토포이소머라제 I 억제제 기반 링커/페이로드를 특징으로 하며, T1000-엑사테칸 링커-페이로드 기술 플랫폼을 사용합니다. 이 기술은 바이스탠더 효과를 증폭하고 링커 안정성을 개선하며 잠재적인 내성 메커니즘을 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 특징은 독성으로 인한 치료 종료, 중단 또는 용량 감소를 줄여 우수한 치료 기간, 더 나은 안전성 프로파일, 향상된 반응률 및 더 긴 반응 기간으로 이어질 것으로 기대됩니다.

Adcendo는 Multitude Therapeutics와의 계약을 통해 ADCE-T02의 독점 개발 및 상업화 권리를 확보했습니다. 이 계약에 따라 Multitude는 중화권을 제외한 전 세계에서의 권리를 Adcendo에 부여하며, Adcendo는 Multitude에게 선불금과 더불어 최대 10억 달러에 달하는 개발, 규제 및 상업적 마일스톤을 지급할 예정입니다. 또한, 향후 잠재적 제품 판매에 대해 한 자릿수에서 낮은 두 자릿수의 단계별 로열티를 지급하게 됩니다. ADCE-T02의 임상 1상 연구는 2024년 4분기에 호주에서 시작될 예정이며, 미국에서도 임상시험계획(IND) 신청이 예정되어 있습니다.

Adcendo는 시리즈 A 투자 라운드를 통해 총 9,800만 유로를 유치했으며, 이는 동급 최초의 ADC 파이프라인 자산을 발전, 확대, 가속화하는 데 사용될 예정입니다. Adcendo는 연조직 육종 및 기타 중간엽 암에 대한 연구를 집중하고 있으며, Multitude는 다양한 종양에 초점을 맞춘 임상시험에 다수의 ADC를 도입하고 있습니다.

경쟁사로는 Pfizer와 Genmab이 있으며, 이들은 2021년에 자궁경부암 치료제로 승인된 항-TF ADC Tivdak을 시장에 출시했습니다. TF는 비소세포폐암, 대장암, 자궁경부암, 식도암, 두경부암, 방광암 및 일부 위장관암 등의 적응증에서 발현이 높지만 정상 조직에서는 발현이 제한적입니다. Adcendo는 ADCE-T02의 고도로 차별화된 프로파일을 통해 이 표적의 잠재력을 충분히 포착하고 도움이 필요한 암 환자들에게 가시적인 진전을 가져올 것으로 기대하고 있습니다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Adcendo, Multitude Therapeutics와 10억 달러 규모의 항-TF ADC 라이선스 계약 체결

2024/08/23

Oncology

Adcendo,Multitude Therapeutics

한글종합기사

Merck & Co.는 미국에 본사를 둔 다국적 제약 회사로, 다양한 치료 분야에서 의약품을 개발하고 판매하고 있습니다. Kelun Biotech는 중국에 본사를 둔 생명공학 회사로, 주로 항체-약물 접합체(ADC)와 같은 차세대 치료제를 개발하는 데 주력하고 있습니다.

Kelun과 Merck & Co.의 협력은 항체-약물 접합체(ADC) 기술에 초점을 맞추고 있습니다. ADC는 항체와 약물을 결합하여 특정 암세포를 표적으로 삼아 치료 효과를 높이는 기술입니다. 이번에 주목받은 SKB571은 이중특이적 ADC로, 주로 폐암과 위장 종양과 같은 고형 종양을 치료하기 위해 설계되었습니다. SKB571은 전임상 시험에서 유망한 항종양 효능과 우수한 안전성 프로파일을 보였으며, 곧 인간 대상 시험 신청을 앞두고 있습니다.

Merck & Co.는 Kelun과의 기존 계약을 조정하며 SKB571에 대한 옵션을 3,750만 달러에 인수했습니다. 동시에 Merck는 CLDN18.2 표적에 초점을 맞춘 다른 자산인 SKB315에 대한 글로벌 권리를 반환하기로 결정했습니다. 이로 인해 Kelun은 CLDN18.2 발현이 높은 위암에서 긍정적인 효능과 안전성을 보인 SKB315의 중국 시장 전망에 자신감을 가졌으며, 향후 학회에서 임상 데이터를 발표할 계획입니다.

Merck와 Kelun은 2022년에 TROP2를 타깃으로 하는 ADC 자산 MK-2870(SKB-264)에 대한 해외 개발 권리를 부여받는 파트너십을 체결했습니다. Merck는 이후 Kelun에 1억 7,500만 달러를 추가로 지급했습니다. 또한, 2021년과 2022년에 걸쳐 여러 자산에 대한 라이선스와 옵션에 대해 1억 7,500만 달러를 Kelun에 지급했습니다. 그러나 Merck는 2023년 라이선스 한 개와 옵션 한 개를 계약에서 제외한 바 있습니다.

경쟁사로는 Astellas Pharma가 있으며, 이 회사는 CLDN18.2 표적에 대한 항체를 개발하고 있습니다. Astellas Pharma는 미국에서 첫 번째 판매자가 될 가능성이 높습니다. 또한 Daiichi Sankyo와 같은 다른 회사들도 CLDN18.2 ADC, 이중 특이성 항체, mRNA 암 백신 등을 개발 중에 있습니다.

Merck & Co.와 Kelun Biotech의 협력은 면역항암제 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있으며, 최근 Roche가 TIGIT 억제제에 대한 좌절 속에서 I-O 사업부를 종양학 그룹에 합병한 상황에서도 주목받고 있습니다.

Firstword

Fierce Group

Merck & Co., 3,750만 달러에 Kelun의 이중특이적 ADC 인수

2024/08/23

Oncology

Merck & Co.,Kelun Biotech

한글종합기사

Medigene AG와 Wuxi Biologics는 암 치료를 위한 면역항암제 플랫폼 기업과 글로벌 위탁 연구, 개발 및 제조 조직(CRDMO)입니다. Medigene은 T세포 수용체(TCR) 유도 치료법을 개발하고, Wuxi Biologics는 생물의약품을 발견, 개발 및 제조하는 종합 솔루션을 제공합니다.

이번 협력의 중심이 되는 약물은 TCR 유도 T세포 결합체(TCR-TCE)입니다. TCR-TCE는 T세포를 암세포로 유도하기 위해 TCR의 특이성을 활용하는 혁신적인 '동종유래' 면역요법입니다. TCR-TCE는 종양 세포에 거의 독점적으로 존재하는 표적에 3S TCR을 결합함으로써 환자 자신의 T세포를 암세포로 특이적으로 유도합니다. 이 치료법은 T세포가 암세포에 근접하면 CD3 결합 항체를 통해 활성화되어 암세포 사멸을 촉진하는 사이토카인과 세포 독성 분자를 방출합니다.

Medigene과 Wuxi Biologics는 3년 동안 TCR-TCE를 공동 개발하기 위해 전략적 파트너십을 체결했습니다. Medigene은 TCR 생성 역량을 활용해 치료제의 표적 부분을 만들고, Wuxi는 이중특이항체 기술, 독점 항-CD3 단일클론항체(mAb), TCE 플랫폼을 활용해 T세포 활성화 반쪽을 설계할 예정입니다. 결과물인 TCR-TCE 구조를 공동 소유하게 될 Medigene과 Wuxi에 따르면, 이 치료제는 표적 외 효과를 최소화하면서 암세포에 대한 표적 T세포 공격을 유발할 수 있도록 고안됐습니다. 또한 Medigene은 파트너십을 통해 발생하는 모든 TCR-TCE 후보물질의 개발을 더욱 진전시킬 수 있는 옵션도 보유하고 있습니다.

Medigene은 T세포 수용체 조작 T세포(TCR-T) 치료제, TCR 유도 T세포 결합체 치료제, TCR 자연살해세포 치료제 등 다양한 치료 방식에 활용되는 3S(민감성, 특이성, 안전성) T세포 수용체를 생성하고 있습니다. Wuxi Biologics는 전 세계적으로 12,000명 이상의 숙련된 직원을 보유하고 있으며, 698건의 통합 고객 프로젝트를 지원하고 있습니다.

TCR 유도 T세포 결합체는 기존 항체와 달리 암세포의 펩타이드-HLA 복합체에 의해 제시된 세포 내 및 세포 외 표적을 모두 인식할 수 있어 보다 광범위한 항원을 표적으로 삼을 수 있습니다. 이러한 최적의 3S TCR은 CD3 T세포 결합 항체와 병합되어 암세포를 효과적으로 공격하고 죽이도록 유도합니다.

경쟁사로는 혁신적인 암 치료법을 개발하는 다른 생명공학 기업들이 있습니다. 예를 들어, GSK와 Oxford BioTherapeutics도 이중특이성 및 TCE 기술을 활용하는 치료법을 개발하고 있습니다. 이러한 경쟁사들은 암 치료제 시장에서 중요한 경쟁자가 될 수 있습니다.

Medigene과 Wuxi Biologics는 이번 협력을 통해 암 환자들에게 더 나은 치료법을 제공하고, 글로벌 파트너들이 새로운 치료법을 발견하고 개발하는 속도를 높일 수 있도록 지원할 것입니다.

Official Announcement

Firstword

Medigene과 Wuxi, 3년간 T세포 활성화 암 치료법 공동 개발

2024/08/16

한글종합기사

프랑스의 전임상 CRO(Contract Research Organization)인 NovAliX는 최근 매사추세츠에 본사를 둔 Bruker Cooperation과 새로운 파트너십을 맺었습니다. 이 파트너십을 통해 NovAliX는 Bruker의 소수 지분 투자를 받게 되었으며, Bruker는 NovAliX의 첨단 생물물리학적 분석 기술과 전문성을 활용하여 고객에게 고급 생물물리학적 방법을 제공할 계획입니다.

두 회사는 생물물리학 및 신약 개발 분야에서 리더십을 강화하고, 기능적 구조 생물학, 분자 역학 및 상호 작용, 생물 응축 및 응집, 약물 후보 결합, 치료 작용 메커니즘(MoA), 잠재적 표적 외 효과를 규명하기 위한 생물물리학적 방법을 발전시키기 위해 협력할 것입니다. 주요 목표는 새로운 약물 방식 또는 최적화된 약물 후보를 포함하여 새롭거나 개선된 약물 표적을 발견하고 약물 개발 실패를 조기에 예측하는 것입니다.

이번 소수 지분 투자는 NovAliX의 유럽과 미국 내 성장과 추가 확장을 가속화하는 것을 목표로 하고 있습니다. Bruker와 NovAliX는 신약 개발을 위한 생물물리학적 방법을 활용하는 새로운 패러다임을 실현하는 것을 목표로 새로운 신약 개발 기술 및 방법을 개발하기 위해 전략적으로 협력하고 있습니다. NovAliX는 Bruker의 고유한 기술을 활용하여 신약 발견 및 개발을 위한 서비스를 더욱 빠르게 발전시킬 수 있을 것으로 기대됩니다.

NovAliX는 올해 초 막스 플랑크 다학제 과학 연구소와 협력하는 또 다른 대규모 파트너십을 시작했습니다. 이 파트너십은 기초 과학 연구를 새로운 치료법으로 전환하기 위해 이루어졌습니다. NovAliX는 또한 다양한 생물물리학적 분석 방법을 활용하여 신약 개발을 지원하고 있으며, 이러한 방법에는 NMR, 바이오센서, 질량 분석, 단일 세포 및 공간 생물학 도구가 포함됩니다.

NovAliX의 주요 경쟁사로는 신약 개발 분야에서 다양한 생물물리학적 방법을 활용하는 여러 다른 CRO들이 있습니다. 이들 경쟁사들도 신약 개발의 성공을 위해 첨단 기술과 파트너십을 활용하고 있으며, 이 중 일부는 NovAliX와 유사한 서비스를 제공하고 있습니다. Bruker와 NovAliX의 파트너십은 이러한 경쟁사들과의 차별화를 위한 중요한 전략적 움직임으로 볼 수 있습니다.

Official Announcement

Fierce Group

NovAliX, Bruker와 신약 개발 위해 전략적 파트너십 체결

2024/08/16

NovAliX,Bruker

한글종합기사

Conduit Pharmaceuticals는 다중 자산, 임상 단계, 질병 불문 생명과학 회사로, 화합물 개발을 위한 효율적인 모델을 제공합니다. 회사는 임상 2상 준비 자산을 인수하고 개발 자금을 조달한 다음 성공적인 임상시험 이후 제3자 라이선스 계약을 통해 투자 회수를 모색합니다. Conduit은 2019년에 설립된 이후 전임상 및 임상 단계에 있는 자산을 인수하여 임상 2상 시험을 통해 발전시키고, 성공할 경우 제3자 라이선스를 통해 엑시트하는 것을 목표로 하고 있습니다.

Conduit Pharmaceuticals는 AstraZeneca와 독점 라이선스 계약을 체결하여 두 개의 HK-4 글루코키나제 활성화제(코드명 AZD1656 및 AZD5658)와 골수 산화효소 억제제 AZD5904를 포함한 동급 최초의 잠재력을 가진 여러 자산을 인수했습니다. AZD1656 및 AZD5658은 자가면역질환 치료제로, AZD5904는 특발성 남성 불임 치료제로 개발되고 있습니다. AstraZeneca는 AZD1656과 AZD5904의 임상 1상 시험을 진행했습니다.

Conduit Pharmaceuticals는 AstraZeneca와의 독점 라이선스 계약을 통해 두 개의 HK-4 글루코키나제 활성화제(AZD1656 및 AZD5658)와 골수 산화효소 억제제(AZD5904)를 인수했습니다. 이번 계약의 일환으로 Conduit은 모든 자가면역 적응증에 대한 AZD1656 및 AZD5658과 특발성 남성 불임에 대한 AZD5904에 대한 독점적 권리를 확보하게 됩니다. 또한 Conduit은 관련 전임상 및 임상 데이터, 실험용 약물의 일정 수량 및 지식 이전을 AstraZeneca로부터 제공받게 됩니다. AstraZeneca는 선불 및 마일스톤 지급과 향후 파트너로부터의 로열티로 구성된 서브 라이선스 수익의 일부와 함께 Conduit의 미공개 보통주를 받게 됩니다. 또한, Conduit이 권리를 다른 당사자에게 양도하거나 라이선스하기로 결정할 경우, AstraZeneca는 라이선스된 화합물을 개발, 생산 및 상업화할 수 있는 우선 협상권을 보유합니다.

Conduit Pharmaceuticals의 최고경영자 데이비드 타폴자이(David Tapolczay) 박사는 "AstraZeneca의 임상시험 데이터를 고려할 때 여러 적응증에서 2상 연구를 시작할 수 있는 강력한 근거가 있다고 믿는다"고 말했습니다. Conduit은 자가면역질환에 대한 이 약물의 중간 단계 프로그램을 담당하게 되며, 이를 통해 이러한 화합물의 개발을 가속화하고 상당한 미충족 수요에 직면한 환자들에게 혁신적인 신약을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

Conduit은 전임상 및 임상시험을 거친 자산을 인수함으로써 전체 상업적 수명 주기에 걸쳐 자산을 셰퍼링하는 전통적인 비즈니스 모델에서 벗어나고 있습니다. 회사는 임상 2상 시험을 통해 자산을 가속화하기 위해 노력하고 있으며, 성공할 경우 제3자 라이선스 기회를 통해 엑시트를 모색할 계획입니다.

경쟁사로는 자가면역질환 분야에서 활동 중인 여러 제약회사들이 있습니다. 예를 들어, Pfizer, Johnson & Johnson, 그리고 Novartis 등이 자가면역질환 치료제를 개발하고 있으며, 이들 모두가 Conduit과 AstraZeneca의 신약들과 경쟁할 가능성이 있습니다. 또한, 특발성 남성 불임 치료제 분야에서는 Merck 등이 주도적으로 활동하고 있어 경쟁이 치열할 것으로 예상됩니다.

Official Announcement

Firstword

Conduit, AstraZeneca와 3종 혁신 신약 자산 독점 라이선스 계약 체결

2024/08/16

Immunology

Conduit Pharmaceuticals,AstraZeneca

한글종합기사

Revance Therapeutics는 Daxxify를 제조하는 생명공학 회사로, 주로 미용 및 치료 제품을 개발하고 있습니다. Crown Laboratories는 비상장 스킨케어 회사로 다양한 에스테틱 및 치료용 제품을 판매하고 있습니다.

Daxxify는 중등도에서 중증의 미간 주름을 일시적으로 개선하고 자궁 경부 긴장 이상증 치료에 사용되는 주사형 신경 조절제입니다. 이는 Botox와 비교하여 최대 9개월 동안 효과가 유지될 수 있는 펩타이드 교환 기술을 사용합니다.

Revance와 Crown Laboratories는 합병 계약을 체결하여, Crown이 Revance의 모든 발행 주식을 주당 $6.66, 총 $924M에 현금으로 인수합니다. 이 거래는 연말까지 마무리될 예정이며, 합병 후 Revance는 비공개로 전환됩니다. 합병된 회사는 10개 이상의 피부 건강 및 에스테틱 브랜드 포트폴리오를 보유하게 되며, 10,000명 이상의 의료 전문가 및 다양한 유통 채널에 접근할 수 있는 기회를 얻게 됩니다.

Revance는 Daxxify의 가격을 인하하여 Botox와의 경쟁에서 시장 점유율을 확보하려고 했습니다. 또한, Daxxify는 자궁 경부 긴장 이상증 치료제로도 승인받아 미국 치료 신경 조절기 시장에서의 기회를 확장했습니다. 2023년 Daxxify의 연간 수익은 $84M에 달했으며, 2024년 2분기에는 $28.7M의 순익을 기록했습니다.

Daxxify의 주요 경쟁 약물은 AbbVie의 Botox입니다. Botox는 미간 주름 개선 및 자궁 경부 긴장 이상증 치료제로 사용되며, 시장 점유율 약 68%를 유지하고 있습니다. AbbVie는 또한 Revance가 내부 지식을 이용했다고 주장하며 소송을 제기했습니다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Revance, Crown Laboratories에 $924M 인수되며 비공개 전환

2024/08/14

Crown Laboratories,Revance

한글종합기사

Merck & Co.와 Curon Biopharmaceuticals는 Merck가 새로운 이중특이항체 CN201을 인수하는 계약을 체결했다고 발표했습니다. Merck는 미국과 캐나다 외 지역에서는 MSD로 알려진 글로벌 제약회사로, 다양한 질병을 치료하는 의약품과 백신을 개발하고 있습니다. Curon Biopharmaceuticals는 상하이에 본사를 둔 생명공학 기업으로, 암 치료를 위한 이중특이항체와 항체-약물 접합체(ADC)를 개발하고 있습니다.

CN201은 CD3 및 CD19 단백질을 모두 표적으로 하는 이중특이항체로, B세포를 제거하여 B세포 관련 질환을 치료하는 약물입니다. CN201은 현재 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종(NHL)과 재발성 또는 불응성 B세포 급성 림프구성 백혈병(ALL)에 대해 임상 1상 및 임상 Ib/II상 시험이 진행 중입니다. 이 약물은 B세포를 표적으로 삼아 T세포가 이를 제거하도록 설계되었습니다.

Merck는 Curon으로부터 CN201을 인수하기 위해 7억 달러를 선불로 지급하고, 개발 및 규제 승인과 관련하여 최대 6억 달러의 마일스톤을 추가로 지급할 예정입니다. 이번 거래는 최대 13억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024년 3분기에 완료될 것으로 보입니다. Merck는 CN201의 초기 임상 데이터가 B세포 악성종양 및 자가면역 질환 치료에 대한 잠재력을 보여주었다고 밝혔습니다. Merck는 B세포 악성종양에서 CN201을 계속 연구하면서, 자가면역 질환 치료를 위한 새로운 옵션으로서의 가능성도 탐색할 계획입니다.

Merck는 최근 몇 년 동안 다양한 인수 및 파트너십을 통해 포트폴리오를 확장해왔습니다. 2024년 5월에는 EyeBio 인수를 통해 안과 시장에 복귀했으며, 2024년 1월에는 Harpoon Therapeutics를 인수하여 면역 치료 및 종양학 사업을 강화했습니다.

CN201과 비슷한 이중특이항체로는 Amgen의 Blincyto가 있습니다. Blincyto는 2014년 FDA 승인을 받은 급성 림프모구 백혈병 치료제로, CD3와 CD19 단백질을 표적으로 삼습니다. 또한, AstraZeneca는 CD3xCD19 이중특이항체 AZD0486을 연구 중이며, 임상 2상 시험을 앞두고 있습니다. 경쟁사로는 Jnana Therapeutics와 Cullinan Therapeutics도 있습니다. Jnana는 루푸스와 다발성 경화증에 대한 임상 2상 시험을 준비 중이며, Cullinan은 자가면역 질환을 치료하기 위한 CD3xCD19 이중특이항체를 개발 중입니다.

Merck는 이번 CN201 인수를 통해 종양학 및 자가면역 질환 치료 분야에서 선도적인 위치를 확보하고, 포트폴리오를 더욱 다각화할 계획입니다. CN201의 성공적인 개발과 상용화는 Merck의 성장과 경쟁력 강화에 중요한 역할을 할 것입니다.

Official Announcement

BioPharma Dive

BioSpace

Firstword

Fierce Group

Merck, Curon의 이중특이항체 CN201 인수에 최대 13억 달러 투자

2024/08/14

Oncology

Merck & Co.,Curon Biopharmaceuticals

한글종합기사

Recursion과 Exscientia는 AI 기반 신약 개발을 전문으로 하는 회사입니다. Recursion은 생물학적 데이터와 머신러닝을 통합하여 신약 개발을 가속화하는 데 중점을 두고 있으며, Exscientia는 정밀 화학 설계와 자동화된 합성을 통해 저분자 약물 개발에 주력하고 있습니다.

두 회사의 주요 기술은 AI를 활용한 신약 개발입니다. Recursion은 생물학적 발견과 초고속 실험을 통해 초기 단계에서 실패 가능성이 높은 약물을 걸러내는 데 중점을 두고 있으며, Exscientia는 정밀 화학 설계와 자동화된 합성을 통해 효율적인 약물 개발을 목표로 하고 있습니다. 기술 통합을 통해 상호 보완적인 역량을 활용해 신약 개발을 가속화할 계획입니다.

Recursion과 Exscientia는 2024년 8월 8일, 총 8억 5천만 달러의 현금을 보유하고 향후 18개월 동안 10건의 임상 결과를 제공할 수 있는 파이프라인을 갖춘 합병을 발표했습니다. 합병 후 회사는 Recursion이라는 이름을 유지하며, Recursion의 주주들이 약 74%의 지분을 보유하게 됩니다. 합병 회사는 유타주 솔트레이크시티에 본사를 두고 나스닥에서 거래될 예정입니다. Recursion의 CEO인 Chris Gibson은 최고 직책을 유지하며, Exscientia의 임시 CEO인 David Hallett가 최고과학책임자 역할을 맡게 됩니다.

두 회사는 약물 개발을 가속화하고 비용을 절감하기 위해 AI와 자동화된 기술을 통합할 계획입니다. Recursion은 생물학적 발견과 초고속 실험을 통해 초기 단계에서 실패 가능성이 높은 약물을 걸러내는 데 중점을 두고 있으며, Exscientia는 정밀 화학 설계와 자동화된 합성을 통해 효율적인 약물 개발을 목표로 하고 있습니다. 합병 후, 회사는 향후 18개월 동안 약 10개의 임상 결과를 도출할 예정이며, 연간 약 1억 달러의 시너지 효과를 기대하고 있습니다.

Recursion과 Exscientia는 각각 2021년에 상장했으나, 주가는 상장 이후 약 80% 하락했습니다. Exscientia는 2022년 Bayer와의 파트너십이 파기되었으며, 2023년 9월에는 Merck KGaA와의 협력을 추가했지만, 이후 파이프라인을 정리하기 시작했습니다. 또한, 2023년 2월에는 CEO Andrew Hopkins가 부적절한 관계로 인해 해고되었으며, 2023년 5월에는 직원의 4분의 1을 해고하는 등 어려운 시기를 보냈습니다.

AI 기반 신약 개발 분야에서는 BenevolentAI, Atomwise, Insilico Medicine 등 여러 경쟁사가 존재합니다. 이들 회사도 AI와 머신러닝을 활용하여 신약 개발을 가속화하고 있으며, 각기 다른 기술적 강점을 바탕으로 경쟁하고 있습니다. 예를 들어, BenevolentAI는 생물학적 데이터와 머신러닝을 통합하여 신약 후보를 발굴하고 있으며, Atomwise는 화학적 구조 예측을 통해 약물 개발을 지원합니다. Insilico Medicine은 생물학적 데이터와 AI를 활용한 노화 및 암 연구에 주력하고 있습니다.

Recursion과 Exscientia의 합병은 이들 경쟁사와의 경쟁에서 기술적 우위를 확보하고 시장에서의 입지를 강화하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

Official Announcement

BioPharma Dive

BioSpace

Firstword

Fierce Group

Recursion과 Exscientia, 8.5억 달러 규모의 합병으로 글로벌 AI 신약 개발 선도

2024/08/12

Recursion,Exscientia

한글종합기사

Eisai는 일본의 주요 제약 회사로, 신경 퇴행성 질환 및 종양학 분야에서 혁신적인 치료법을 개발하고 있습니다. SEED Therapeutics는 질병을 유발하는 단백질의 표적 단백질 분해(TPD)를 위한 분자 접착제 활용 및 엔지니어링에 주력하는 생명공학 기업입니다.

Eisai와 SEED Therapeutics의 계약은 최대 15억 달러 규모로, 분자 접착제 분해제를 개발하기 위한 전략적 연구 협력입니다. SEED는 E3 리가제 선택 및 적절한 분자 접착제 분해제 선택 등 전임상 연구를 주도하며, Eisai는 결과 화합물의 추가 개발 및 상업화에 대한 독점권을 갖게 됩니다. SEED는 선불, 전임상, 규제 및 판매 기반 마일스톤을 포함한 최대 15억 달러를 지급받게 됩니다. 또한, SEED는 약물이 시장에 출시되면 단계별 로열티도 받게 됩니다.

SEED는 Eisai의 주도로 2,400만 달러 규모의 시리즈 A-3 펀딩 라운드를 진행했으며, 4분기에 두 번째 마감이 예정되어 있습니다. 이 자금은 내년에 바이오마커 기반 암 적응증에 대한 1상 연구로 경구용 RBM39 분해제를 발전시키는 데 사용될 예정입니다. 또한, SEED는 알츠하이머병에 대한 타우 분해제 프로그램을 진행하기 위해 자금을 활용하고, 2026년 FDA에 인간 실험을 시작하기 위한 요청을 제출할 계획입니다.

이번 계약은 SEED와 Eisai 간의 첫 협력은 아닙니다. SEED는 과거에도 Eli Lilly와 협력하여 미공개 표적에 대한 새로운 화합물을 발굴한 바 있습니다. 또한, SEED는 BeyondSpring의 자회사로, 2020년에 일라이 릴리와의 협력을 통해 '언드러거블' 단백질에 대한 분자 접착제를 개발해왔습니다.

경쟁사로는 Degron Therapeutics와 협력한 Takeda, Neomorph와 협력한 Novo Nordisk 등이 있습니다. 이들 역시 단백질 분해제 분야에서 활발한 활동을 보이며, SEED와 유사한 기술 및 플랫폼을 개발하고 있습니다. 노바티스는 Arvinas와의 계약을 통해 첫 임상 단계 단백질 분해제를 확보한 바 있습니다.

Eisai는 이번 협력을 통해 신경 퇴행성 질환 및 종양학 분야에서의 파이프라인을 강화하고, SEED는 최신 기술 플랫폼을 활용하여 치료 불가능한 표적에 대한 새로운 의약품을 개발하는 데 주력할 것입니다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Eisai, SEED Therapeutics와 15억 달러 규모의 단백질 분해제 계약 체결

2024/08/09

한글종합기사

Pharmacosmos는 덴마크에 본사를 둔 제약사로, 철 결핍 및 철 결핍성 빈혈 치료제를 개발하는 글로벌 리더입니다. G1 Therapeutics는 미국에 본사를 둔 상업화 단계의 종양학 바이오 제약 회사로, 암 환자의 삶을 개선하는 차세대 치료제를 개발 및 공급하는 것을 사명으로 삼고 있습니다.

Cosela는 트릴라시클립(trilaciclib)이라는 성분명으로 알려진 약물로, 광범위 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자들에게 특정 화학 요법과 관련된 골수 손상을 줄이기 위해 사용됩니다. 이 약물은 2021년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았으며, 현재 미국과 중국에서 사용되고 있습니다. Cosela는 2021년부터 판매를 시작하여, 2022년에는 4,630만 달러의 매출을 기록했습니다.

Pharmacosmos는 G1 Therapeutics와 그 주력 제품인 Cosela를 약 4억 5,000만 달러에 인수하기로 합의했습니다. 이 거래는 G1의 보통주 전량을 주당 7.15달러에 현금으로 인수하는 조건으로 이루어지며, 이는 G1의 8월 6일 종가 대비 68%의 프리미엄을 포함합니다. 인수는 2024년 3분기 말에 완료될 것으로 예상됩니다. 양사는 Cosela의 글로벌 접근성을 확대하기 위해 협력할 계획입니다. Pharmacosmos의 CEO Tobias Christensen은 이번 인수를 혁신적이라고 표현하며, 미국 내 종양 전문의에게 서비스를 제공하는 조직을 의미 있게 확장할 것이라고 밝혔습니다.

G1 Therapeutics의 Cosela는 2021년에 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 제품으로, 백금/에토포사이드 함유 요법 또는 토포테칸 함유 요법 전에 투여할 경우 성인 환자에서 화학요법으로 인한 골수억제 발생률을 감소시킵니다. G1은 2020년부터 Boehringer Ingelheim과 협력해 미국에서 Cosela의 홍보 및 상용화를 진행했으며, 이 계약은 2022년에 종료되었습니다.

Pharmacosmos는 철 결핍 치료제인 Monoferric을 주요 제품으로 보유하고 있으며, Monoferric은 2009년 유럽 승인 이후 30개국 이상에서 시판되고 있습니다. Cosela는 미국과 중국에서만 승인되었으며, Pharmacosmos는 이를 더욱 많은 국가로 확대할 계획입니다. 경쟁 약물로는 CSL Behring의 Ferinject가 있으며, 철 결핍성 빈혈 치료제로 시장을 선도하고 있습니다.

Pharmacosmos와 G1 Therapeutics의 이번 인수는 Cosela의 글로벌 시장 진출을 가속화하고, 종양 전문의에게 더 나은 서비스를 제공함으로써 환자들의 접근성을 극대화할 것입니다.

Official Announcement

Firstword

Fierce Group

Pharmacosmos, 4억5000만 달러에 G1 Therapeutics 인수 및 Cosela 인수

2024/08/09

Oncology

Pharmacosmos,G1 Therapeutics

한글종합기사

Mallinckrodt는 글로벌 제약 회사로, 주로 브랜드 의약품과 제네릭 의약품을 제조하는 전문 제약 회사입니다. CVC Capital Partners는 룩셈부르크에 본사를 둔 사모펀드 및 투자자문 회사로, 다양한 산업에 걸쳐 투자하고 있습니다.

Therakos는 자가유래 면역조절 치료를 위한 완전 통합형 체외 광동화(ECP) 전달 시스템입니다. 이 시스템은 환자의 백혈구를 추출하여 외부에서 치료한 후 다시 환자에게 주입하는 방식으로, 피부 T 세포 림프종을 포함한 다양한 면역 관련 질환 치료에 사용됩니다. Therakos는 미국, 캐나다, 유럽, 일본, 호주, 라틴 아메리카에서 사용 승인을 받았으며, Mallinckrodt가 2015년에 약 13억 달러에 인수한 바 있습니다.

Mallinckrodt는 Therakos 사업부를 9억 2,500만 달러에 CVC Capital Partners에 매각했습니다. 이 거래는 Mallinckrodt가 최근 몇 년간 오피오이드 관련 소송으로 인해 두 차례 파산 신청을 한 후 부채를 줄이기 위한 전략적 결정입니다. Mallinckrodt는 이 거래를 통해 순 부채를 50% 이상 줄일 계획이며, 거래는 2024년 4분기에 완료될 예정입니다. CVC는 Therakos와 함께 일하는 핵심 직원들을 유지하고 포토페리시스 제품과 고객 모두를 계속 지원할 것입니다. 양사는 규제 승인 및 기타 종결 조건이 충족되는 대로 거래를 완료할 예정입니다.

Mallinckrodt는 2020년 오피오이드 위기 소송으로 인해 16억 달러의 합의금에 합의하고 파산 신청을 한 바 있습니다. 이후에도 부채 문제로 인해 2023년 8월 다시 파산 신청을 하고, 11월에 파산에서 벗어나며 총 부채를 19억 달러까지 줄였습니다. Therakos의 매각은 Mallinckrodt가 부채 부담을 더 줄이기 위한 전략적 노력의 일환입니다.

Therakos와 경쟁할 수 있는 다른 면역 치료 플랫폼으로는 Johnson & Johnson의 CAR-T 치료제와 Novartis의 Kymriah가 있습니다. 이러한 치료제들은 유사하게 면역 시스템을 조절하는 방식으로 작용하지만, 기술적 접근 방식이나 적용 대상 질환에서 차이를 보일 수 있습니다.

Lazard는 Mallinckrodt의 재무 자문을 맡고 있으며, Wachtell, Lipton, Rosen & Katz가 주요 법률 자문을 맡았습니다. UBS는 CVC의 재무 자문을, 프레시필즈 브루크하우스 데링거가 법률 자문을 맡았습니다.

Official Announcement

BioSpace

Firstword

Fierce Group

Mallinckrodt, 9억 2,500만 달러에 Therakos 사업부 CVC Capital에 매각

2024/08/09

Immunology

Mallinckrodt,CVC Capital

한글종합기사

다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 머크(Merck & Co.)는 글로벌 헬스케어 및 바이오 제약 분야의 선도 기업입니다. 다이이찌산쿄는 일본에 본사를 두고 있으며, 항암제와 심혈관 질환 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 머크는 미국에 본사를 두고 있으며, 다양한 치료 분야에서 혁신적인 의약품과 백신을 개발하고 있습니다.

이번 기사의 중심이 되는 약물은 MK-6070으로, 이는 T세포 인게이저(T-cell engager)로서 DLL3(Delta-like ligand 3)를 표적으로 하는 삼중특이적 T세포 결합제입니다. MK-6070은 소세포폐암(SCLC)과 신경내분비종양에서 높은 수준으로 발현되는 DLL3를 표적으로 하여 암세포를 공격하는 기전을 가지고 있습니다. 현재 MK-6070은 1상/2상 임상시험을 진행 중이며, 머크는 이 약물을 하푼 테라퓨틱스(Harpoon Therapeutics)로부터 인수했습니다.

다이이찌산쿄와 머크는 1억 7천만 달러를 지불하고 MK-6070의 글로벌 개발 및 상업화 파트너십을 체결했습니다. 이 파트너십은 2023년 10월에 처음 맺어진 것으로, 머크는 당시 다이이찌산쿄에 40억 달러를 선불로 지불하고 3개의 DXd 기반 항체-약물 접합체(ADC)의 개발을 공동으로 진행하기로 했습니다. 이번 거래에서는 다이이찌산쿄가 1억 7천만 달러를 선불로 지불하고, 일본을 제외한 전 세계에서 MK-6070을 공동 개발 및 상업화하는데 드는 비용과 이익을 나누기로 했습니다. 머크는 MK-6070의 제조 및 공급을 담당하며, 승인 시 R&D 및 상업화 비용을 분담하고 수익을 공유하게 됩니다.

머크는 올해 초 하푼 테라퓨틱스를 6억 8천만 달러에 인수하면서 MK-6070을 확보했습니다. 하푼은 여러 T세포 관련 파이프라인을 보유하고 있었으며, 이 중 DLL3를 표적으로 하는 자산을 주요 후보로 삼았습니다. 다이이찌산쿄와 머크는 이번 계약을 통해 SCLC와 다른 종양 유형을 대상으로 MK-6070과 이피나타맙 데룩스테칸(I-DXd)을 병용하는 연구를 계획하고 있습니다.

경쟁 현황으로는 Amgen이 DLL3를 표적으로 하는 이중특이적 T세포 결합제인 타라타맙(tarlatamab)을 가지고 있으며, 이 약물은 이미 SCLC 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 임델트라(Imdelltra)는 SCLC 환자에서 DLL3를 표적으로 하는 치료제로서, 2024년 5월에 승인되었고, 2028년 매출은 8억 4,200만 달러로 예상됩니다.

이번 거래로 다이이찌산쿄와 머크는 전 세계 암 환자를 위한 새로운 치료 기회를 확장할 수 있는 중요한 발판을 마련했습니다. 두 회사는 앞으로도 협력을 통해 암 치료 분야에서 혁신적인 성과를 이어갈 것으로 기대됩니다.

Official Announcement

BioSpace

Firstword

Fierce Group

다이이찌산쿄와 머크, 1억 7천만 달러 규모의 T세포 인게이저 인수 및 글로벌 파트너십 확대

2024/08/09

Oncology

Daiichi Sankyo,Merck & Co.

한글종합기사

Roche는 스위스에 본사를 두고 있는 글로벌 제약회사로, 그 계열사인 Genentech는 바이오테크 연구와 혁신에 중점을 두고 있습니다. Sangamo Therapeutics는 유전학 및 유전자 편집 기술을 기반으로 하는 미국의 생명공학 회사로, 이번 계약을 통해 새로운 재정적 지원을 받게 되었습니다.

이번 계약의 중심이 되는 기술은 Sangamo의 독점적인 '아연 핑거' 억제제와 'STAC-BBB'로 알려진 아데노 관련 바이러스(AAV) 캡시드입니다. '아연 핑거' 억제제는 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 질환의 주요 원인으로 알려진 타우 단백질을 타겟으로 하여 유전자의 발현을 조절하는 기술입니다. 'STAC-BBB'는 혈액-뇌 장벽을 통과하여 중추신경계에 치료제를 전달하는 데 사용되는 신경성 캡시드입니다.

Roche의 Genentech는 Sangamo Therapeutics와의 글로벌 라이선스 계약을 통해 새로운 신경퇴행성 질환 치료제를 개발하기로 했습니다. 이번 계약에 따라 Genentech는 Sangamo의 '아연 핑거' 억제제와 'STAC-BBB' 캡시드에 대해 독점적인 라이선스를 부여받게 되며, 이를 통해 신경퇴행성 질환의 핵심 원인인 타우 유전자를 억제하는 치료제를 개발할 계획입니다. Genentech는 계약 체결과 함께 Sangamo에 5천만 달러의 선불 라이선스 수수료와 단기 마일스톤을 지급하며, 여러 제품에 걸쳐 최대 19억 달러의 개발 및 상업 마일스톤과 순매출에 대한 단계별 로열티를 지급할 예정입니다. Sangamo는 이번 계약을 통해 기술 이전과 특정 전임상 활동을 담당하게 되며, Genentech는 임상 개발, 규제 상호 작용, 제조 및 글로벌 상용화를 맡게 됩니다.

Sangamo는 최근 몇 년 동안 여러 주요 바이오 제약 파트너와의 협력 종료와 관련된 어려움을 겪었습니다. Biogen과 Novartis는 2023년 초에 Sangamo와의 파트너십을 종료했으며, 이로 인해 Sangamo는 직원의 40%를 해고하는 등 구조조정에 들어갔습니다. 이번 계약은 Sangamo에게 중요한 재정적 생명줄이 될 것으로 기대됩니다.

Sangamo의 '아연 핑거' 억제제와 'STAC-BBB' 캡시드는 신경퇴행성 질환 치료제 개발에 있어 중요한 기술로 여겨지며, 이 분야에서 경쟁사로는 CRISPR 기반 유전자 편집 기술을 보유한 기업들이 있습니다. 특히, 최근 몇 년간 CRISPR 기술이 급격히 발전하면서 Sangamo는 자사의 '아연 핑거' 기술의 경쟁력을 확보하기 위해 다양한 응용 프로그램을 개발해왔습니다. 또한, 혈뇌장벽을 통과하여 치료제를 전달하는 'STAC-BBB' 캡시드는 기존의 척수강 내 전달 방식보다 더 효과적인 솔루션으로 주목받고 있습니다.

이번 계약을 통해 Sangamo와 Genentech는 신경퇴행성 질환 치료제 개발에 있어 중요한 진전을 이룰 것으로 기대되며, 다른 파트너와의 협력 가능성도 열려 있습니다.

Official Announcement

BioPharma Dive

BioSpace

Firstword

Fierce Group

제넨텍, 상가모와 20억 달러 규모의 신경퇴행성 치료제 개발 계약 체결

2024/08/09

Neurology

Genentech,Sangamo Therapeutics

한글종합기사

BioNTech는 독일에 본사를 둔 mRNA 기반 치료제 및 백신 개발 기업이며, Genmab은 덴마크에 본사를 둔 혁신적인 항체 치료제 개발 기업입니다. 두 회사는 면역 항암제 개발을 중심으로 협력해 왔습니다.

아카선리맙(Acacislimab)은 PD-L1x4-1BB 이중특이항체로, T 세포와 자연 살해(NK) 세포에서 4-1BB 수용체를 활성화하여 항종양 반응을 유도하도록 설계되었습니다. 이 항체는 PD-L1 팔의 동시 결합에 엄격하게 의존하는 조건부 활성화를 통해 작동합니다.

BioNTech는 아카선리맙의 임상 프로필이 고무적이라고 평가했지만, 포트폴리오 전략과 관련된 이유로 더 이상 개발에 참여하지 않기로 결정했습니다. 이에 따라 Genmab은 아카선리맙의 3상 임상시험을 단독으로 진행할 계획입니다. 두 회사는 기존 파트너십을 유지하면서도, 아카선리맙 프로그램에 대한 작업을 Genmab이 단독으로 진행하게 되었습니다. Genmab은 아카선리맙의 지속적인 개발과 잠재적 상용화에 대한 전적인 책임을 맡게 되며, BioNTech는 특정 마일스톤과 순매출에 대한 단계별 로열티를 지급받게 됩니다.

BioNTech와 Genmab의 파트너십은 2015년에 시작되어 2022년에 확장되었습니다. 이 협력은 면역 항암제 개발을 중심으로 이루어졌으며, 아카선리맙 외에도 CD27 항체인 GEN1053/BNT313 등 다양한 후보물질을 공동 개발하고 있습니다.

아카선리맙과 경쟁하는 약물로는 Merck & Co.의 키트루다(Keytruda, 성분명: Pembrolizumab)가 있습니다. 키트루다는 PD-1 억제제로서 광범위한 암종에서 사용되며, 아카선리맙과 병용하여 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자들에게 높은 전체 생존율을 보였습니다. 그러나 BioNTech가 아카선리맙 개발에서 손을 떼면서, Genmab이 단독으로 이 약물의 성공 가능성을 높여야 할 책임을 안게 되었습니다.

BioNTech, Genmab과의 이중특이항체 아카선리맙 개발 종료, Genmab 단독으로 3상 진행

2024/08/05

Oncology

BioNTech,Genmab

한글종합기사

Official Announcement

BioPharma Dive

BioSpace

Firstword

Fierce Group

Otsuka, Jnana Therapeutics 인수: 8억 달러 선불, 최대 11억 달러 거래

2024/08/05

Rare Diseases

Otsuka Pharmaceuticals, Jnana Therapeutics

한글종합기사

Official Announcement

BioPharma Dive

BioSpace

Firstword

Fierce Group

발네바, LimmaTech와 1,000만 유로 계약 체결, Shigella 백신 개발 가속화

2024/08/01

Infectious Diseases

Valneva, LimmaTech Biologics

한글종합기사

Official Announcement

BioPharma Dive

BioSpace

Firstword

Fierce Group

인스틸 바이오, ImmuneOnco와 20억 달러 규모의 계약 체결

2024/08/01

Oncology

Instil Bio, ImmuneOnco Biopharmaceuticals

한글종합기사

Official Announcement

BioPharma Dive

BioSpace

Firstword

Fierce Group

아이데야, 4억 달러 규모의 바이오사이토젠과 ADC 계약 체결

2024/07/31

한글종합기사

GSK와 Flagship Pioneering은 호흡기 및 면역학 적응증을 시작으로 최대 10개의 신약 및 백신을 개발하기 위해 파트너십을 맺었습니다. GSK는 혁신적인 의약품과 백신을 발굴하고 개발하기 위해 Flagship의 40개 이상의 바이오 플랫폼 회사와 협력할 예정입니다.

GSK와 Flagship은 우선 최대 1억 5천만 달러를 선불로 투자하여 플래그십의 바이오 플랫폼 기업들과 함께 추가 연구 개발을 위한 가장 유망한 개념을 식별하는 탐색 단계를 지원할 것입니다. Flagship과 바이오 플랫폼 회사는 각 인수 프로그램에 대해 GSK로부터 최대 7억 2천만 달러의 선불, 개발 및 상업적 마일스톤과 전임상 자금 및 단계별 로열티를 받을 수 있습니다.

GSK의 최고과학책임자인 Tony Wood는 "우리는 플래그십과 함께 과학과 기술을 활용해 동급 최고의 혁신을 속도감 있게 제공할 것입니다. 우리는 Flagship의 유능한 팀과 바이오 플랫폼 기업 생태계와 협력하여 우리의 파이프라인을 더욱 가속화하고 환자를 위한 실무를 변화시키는 의약품과 백신을 발견하기를 기대합니다."라고 말했습니다.

Flagship Pioneering의 총괄 파트너이자 Pioneering Medicines 부문 사장인 Paul Biondi는 "Flagship과 GSK는 환자를 위한 획기적인 의약품을 제공하는 데 공통의 초점을 맞추고 있습니다. 이번 협력은 미충족 수요가 가장 큰 환자를 위한 지속 가능한 치료제를 만들기 위해 업계 최초의 바이오 플랫폼 생태계를 활용하여 제약 파트너와 함께 혁신적인 의약품을 창출하기 위한 Flagship의 혁신 공급망 파트너십 모델의 최신 사례입니다."라고 말했습니다.

GSK는 영국에 본사를 둔 글로벌 제약회사로, 신약 개발과 백신 연구에 주력하고 있습니다. Flagship Pioneering은 바이오테크 스타트업을 육성하는 벤처 조성 회사로, 다양한 의약품 기술과 잠재적 의약품을 보유한 40개 이상의 바이오테크 스타트업을 포트폴리오에 포함하고 있습니다.

이번 협약은 작년에 Flagship과 Pfizer가 체결한 비슷한 계약과 유사합니다. Pfizer는 비만 치료를 위한 차세대 단백질 치료제를 개발하기 위해 Flagship의 ProFound Therapeutics와 파트너십을 맺었습니다. 또한 Novo Nordisk와 Flagship은 비만 치료를 위한 메타포 바이오테크놀로지스 설립 등 협력을 통해 혁신적인 치료제를 개발하고 있습니다.

Flagship과 GSK의 협력은 Pfizer와 Novo Nordisk와의 파트너십과 유사하게, 대형 제약회사가 Flagship의 네트워크를 활용하여 스타트업이 추진할 시간이 없는 아이디어를 선별하고 이를 발전시키는 데 중점을 두고 있습니다. 이러한 파트너십은 스타트업이 연구 자금을 추가로 확보하는 데 도움을 주며, 대기업이 파이프라인을 재입고할 수 있는 기회를 제공합니다.

Official Announcement

BioPharma Dive

BioSpace

Firstword

Fierce Group

GSK, Flagship과 1억 5천만 달러 투자 협약 체결, 10개 신약 및 백신 개발 목표

2024/07/31

Endocrinology

GSK,Flagship Pioneering

한글종합기사

Boehringer Ingelheim은 독일에 본사를 둔 글로벌 제약 회사로, 다양한 치료 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하고 있습니다. Nerio Therapeutics는 샌디에고에 본사를 둔 생명공학 스타트업으로, 암 치료를 위한 새로운 면역 체크포인트 억제제 개발에 주력하고 있습니다.

Boehringer Ingelheim이 인수한 기술은 단백질 티로신 포스파타제 N1 및 N2(PTPN1 및 PTPN2)를 억제하는 저분자 물질입니다. 이 물질은 종양에 대한 신체의 면역 반응을 차단하는 효소를 억제함으로써 면역 체계를 활성화하여 암세포와 싸우도록 설계되었습니다. 현재 사용되는 PD-1, PD-L1, CTLA-4 단백질을 표적으로 하는 체크포인트 억제제와 유사하지만, 새로운 표적을 이용해 더 많은 환자에게 혜택을 주고자 합니다.

Boehringer Ingelheim은 Nerio Therapeutics를 최대 13억 달러에 인수하며, 이 생명공학 스타트업의 전임상 면역 체크포인트 억제제 프로그램을 자사 면역항암제 포트폴리오에 추가했습니다. 인수 금액 중 선불로 지급될 금액은 공개되지 않았습니다. Boehringer Ingelheim은 이 기술이 단독으로 암 치료제로 작용할 수 있을 뿐만 아니라, 현재 진행 중인 다른 후보 물질과 병용할 수 있을 만큼 강력하다고 믿고 있습니다.

Nerio의 저분자 물질은 전임상 모델에서 면역 환경을 재구성하고, 단독 요법 및 다른 치료법과의 조합 모두에서 항종양 활성을 형성하는 능력을 보여주었습니다. Nerio는 2024년 하반기에 선도 자산에 대한 임상시험계획(IND) 제출을 시작할 계획입니다. Boehringer Ingelheim의 경영 이사회 멤버인 Paola Casarosa는 "Nerio Therapeutics의 새로운 체크포인트 억제제에 대한 권리를 확보함으로써 새로운 암 치료 병용 기회를 광범위하게 창출할 수 있게 됐다"고 말했습니다.

Nerio Therapeutics는 Avalon BioVentures, Alexandria Venture Investments, Viva BioInnovator 등 여러 투자사의 지원을 받고 있습니다. 공동 설립자와 경영진은 이전에 Merck & Co.가 2019년에 인수한 Calporta Therapeutics에서 활동한 바 있습니다.

Boehringer Ingelheim은 2024년 4월까지 25개의 새로운 치료제를 출시할 목표를 세웠으며, 암, 정신 건강, 심혈관, 신장 및 대사 질환에 초점을 맞춘 10개의 새로운 중간 단계 및 후기 단계 임상시험을 시작할 계획입니다. 이전에도 Boehringer Ingelheim은 2022년에 스위스 생명공학 기업 t3 Pharmaceuticals AG를 4억 5,000만 스위스프랑에 인수해 면역 조절 단백질을 전달하는 독점적 치료 플랫폼을 확보한 바 있습니다.

현재 암 연구 및 개발에서 면역 체크포인트 억제제를 개발하는 경쟁사로는 Merck & Co., Bristol-Myers Squibb, Roche 등이 있습니다. 이들 기업은 이미 PD-1, PD-L1, CTLA-4 단백질을 표적으로 하는 면역항암제를 시장에 출시해 왔습니다. 그러나 Boehringer Ingelheim은 PTPN1 및 PTPN2를 새로운 표적으로 삼아, 더 많은 환자에게 치료 혜택을 제공하고자 합니다.

Boehringer Ingelheim은 이번 인수를 통해 암 치료제 포트폴리오를 강화하고, 면역항암제의 혜택을 더 많은 환자에게 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. Nerio Therapeutics의 저분자 억제제는 단일제 치료제로서 작용할 수 있을 뿐만 아니라, Boehringer Ingelheim의 기존 치료제와 병용하여 암 치료의 새로운 가능성을 열어줄 것입니다.

Official Announcement

BioPharma Dive

BioSpace

Firstword

Fierce Group

Boehringer Ingelheim, 13억 달러에 Nerio Therapeutics 인수로 면역항암제 포트폴리오 강화

2024/07/31

Oncology

Boehringer Ingelheim;Nerio Therapeutics

한글종합기사

브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMS)는 글로벌 제약 회사로, 다양한 질병에 대한 치료제를 개발하고 있습니다. 아제누스(Agenus)는 매사추세츠에 본사를 둔 생명공학 회사로, 암 면역 요법과 관련된 약물을 개발합니다.

BMS와 Agenus 간의 계약의 중심이 되는 약물은 AGEN1777으로, TIGIT와 CD96을 표적으로 하는 이중특이성 항체입니다. TIGIT는 면역 요법의 효과를 높일 수 있는 단백질로, 암 면역 요법에서 중요한 표적으로 여겨집니다. 이 약물은 초기 연구에서 다른 암 면역 요법의 효과를 높일 수 있다는 가능성을 보였습니다.

BMS는 2021년에 Agenus와 AGEN1777에 대한 독점 라이선스 계약을 체결하면서 2억 달러의 선급금을 지급하고, 최대 16억 달러 규모의 마일스톤을 포함한 거래를 성사시켰습니다. 그러나 최근 BMS는 "전략적 재편성"의 일환으로 이 계약을 종료하기로 결정하고, AGEN1777의 권리를 Agenus에 반환했습니다. 이번 계약 종료는 2025년 1월 26일에 발효됩니다. BMS는 이 과정에서 AGEN1777과 관련된 모든 규제 등록, 허가 및 승인도 Agenus에 양도할 예정입니다.

AGEN1777은 초기 임상에서 "중요한 안전성 데이터"와 "임상 활동의 적응증"을 보였으며, Agenus는 이 약물을 자체적으로 개발하거나 새로운 파트너를 찾을 계획입니다. BMS의 계약 종료로 인해 Agenus는 10억 달러 이상의 다운스트림 지불금을 받을 수 없게 되어 재정적 타격을 입었습니다.

BMS는 2025년까지 15억 달러를 절감하기 위한 구조 조정의 일환으로 이번 계약을 종료했습니다. 이는 BMS의 새로운 CEO인 Chris Boerner가 Giovanni Caforio를 대신해 취임한 이후 진행된 광범위한 재검토의 일환입니다. BMS는 최근 BCMA 이중특이적 T세포 결합체와 Eisai의 항체-약물 접합체(ADC) 프로그램도 중단한 바 있습니다.

경쟁사로는 Merck, Roche, Gilead Sciences, GSK 등이 있으며, 이들 모두 TIGIT를 표적으로 하는 프로그램을 진행하거나 중단한 경험이 있습니다. 특히 Roche의 TIGIT 약물인 티라골루맙은 여러 후기 단계 시험에서 실패하였고, Merck의 비보스톨리맙도 연구 좌절로 인해 여러 연구를 중단한 바 있습니다.

BMS와 Agenus의 이번 계약 종료는 TIGIT 항체의 임상적 어려움을 보여주는 사례로, BMS는 보다 높은 성장 기회를 목표로 전략적 재편성을 진행하고 있습니다.

Official Announcement

BioPharma Dive

BioSpace

Firstword

Fierce Group

브리스톨 마이어스, 16억 달러 규모의 TIGIT 계약 종료

2024/07/30

Oncology

Bristol Myers Squibb,Agenus

Ipsen과 Day One Biopharmaceuticals는 제약 및 바이오테크놀로지 분야에서 활동하는 회사들로, Ipsen은 프랑스에 본사를 둔 글로벌 생명공학 기업이며, Day One Biopharmaceuticals는 미국 캘리포니아주에 본사를 둔 회사로 소아암 치료제 개발에 주력하고 있습니다.

Ojemda (tovorafenib)는 소아 저등급 신경교종(pLGG) 치료제입니다. 이 약물은 BRAF 융합 또는 재배열 또는 BRAF V600 변이를 보유한 6개월 이상의 재발성 또는 불응성 pLGG 환자를 위한 주 1회 경구용 2형 RAF 억제제로 사용됩니다. Ojemda는 지난 4월 FDA의 신속 승인을 받았으며, 이는 Day One의 첫 번째 상업 제품입니다.

Ipsen과 Day One Biopharmaceuticals는 Ojemda의 미국 외 판권을 위한 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 Ipsen은 Ojemda의 미국 외 모든 지역에서의 규제 및 상업 활동을 담당하게 됩니다. Ipsen은 이 권리를 확보하기 위해 $111M의 선불금을 지급하며, 이는 $71M의 현금과 $40M의 주식으로 구성됩니다. 또한, Day One은 최대 $350M의 마일스톤 및 두 자릿수 단계별 판매 로열티를 받을 예정입니다. 이 거래는 Ojemda가 FDA의 신속 승인을 받은 지 3개월 만에 이루어졌습니다.

Ojemda는 소아 저등급 신경교종(pLGG) 치료제로, 이는 가장 흔한 소아 뇌종양입니다. 이 병은 시력 및 언어 문제, 신경학적 증상, 피로, 메스꺼움 등을 포함하여 환자의 삶의 질에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. Day One은 이 약물의 글로벌 독점 개발권을 보유하고 있으며, Ipsen은 미국 외 지역에서의 규제 활동에 집중하게 됩니다.

경쟁사로는 Novartis가 있으며, 이 회사는 Tafinlar와 Mekinist의 조합으로 pLGG를 치료합니다. Novartis의 치료제는 BRAF V600 변이를 가진 pLGG의 제한된 사용을 위해 FDA 승인을 받았습니다.

Ipsen의 CEO David Loew는 "토보라페닙은 소아암 환자에게 중대한 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이 중요한 새 치료 옵션의 혜택을 받을 수 있는 전 세계 모든 적격 환자에게 토보라페닙을 제공하기 위해 노력하는 Day One 팀과 협력하게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다. Day One의 CEO Jeremy Bender 박사는 "전 세계 환자들에게 토보라페닙을 제공하기 위한 입센과의 협력은 치료 옵션이 제한적인 환자들에게 새로운 치료제를 제공하려는 양사의 공동 노력을 강조하는 것입니다."라고 말했습니다.

Ipsen은 종양학 분야에서 쌓아온 깊은 전통과 전문성을 바탕으로 미국 외 지역에서의 규제 활동에 집중함으로써 이 혁신적 치료제의 출시를 가속화할 수 있습니다. pLGG는 소아에서 가장 흔하게 진단되는 뇌종양으로, 환자는 종양 및 치료와 관련된 심각한 이환을 겪으며 삶의 궤적에 영향을 미칠 수 있는 질환을 앓고 있습니다.

Ipsen, Day One과 $111M 계약 체결, Ojemda 미국 외 판권 확보

2024/07/29

Oncology

Ipsen,Day One Biopharmaceuticals

AstraZeneca는 영국에 본사를 둔 다국적 제약회사로, 주로 항암제와 바이오의약품을 개발하고 있습니다. Pinetree Therapeutics는 항암제 및 약물 저항성 퇴치를 목표로 하는 생명공학 기업입니다.

Pinetree Therapeutics가 개발 중인 약물은 전임상 EGFR 저해제(degrader)입니다. 이 약물은 EGFR 유전자 변이가 있는 종양을 치료하기 위해 설계된 표적 단백질 분해제입니다. Pinetree의 독자적인 AbReptor 플랫폼을 통해 개발된 이 약물은 막 결합 및 세포 외 단백질을 분해하여 약물 내성과 싸우는 새로운 치료제를 제공합니다.

AstraZeneca와 Pinetree Therapeutics는 전임상 EGFR 저해제 후보물질에 대한 독점 옵션 및 글로벌 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 AstraZeneca는 Pinetree의 전임상 EGFR 저해제에 대한 독점 라이선스 옵션을 부여받고, Pinetree는 최대 4,500만 달러의 선불 및 단기 지급금을 받게 됩니다. 총 거래 금액이 5억 달러 이상일 경우 추가 개발 및 상업적 마일스톤 지급금과 전 세계 순 매출에 대한 단계별 로열티도 포함됩니다.

Pinetree Therapeutics의 CEO인 Hojuhn Song 박사는 "AstraZeneca와의 라이선스 계약을 통해 새로운 수용체 분해제 프로그램을 임상 단계로 발전시킬 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다. AstraZeneca의 Puja Sapra 부사장은 "EGFR 변이가 있는 종양을 포함한 EGFR 발현 종양에 대한 연구를 위한 범-EGFR 분해제 라이선스 독점 옵션을 제공하게 되어 기쁘다"고 밝혔습니다.

Pinetree Therapeutics는 2019년 설립 이후 조용히 성장해 왔으며, 2022년 6월 시리즈 A1에서 2,350만 달러의 투자를 유치했습니다. 주요 투자자로는 InterVest, SK Securities, DSC Investment, J Curve Investment, Samho Green Investment, SJ Investment Partners 등이 있습니다.

EGFR 저해제 분야에서는 Novo Nordisk가 Neomorph와 14억 6,000만 달러 규모의 제휴를 통해, Novartis가 Arvinas와 잠재적으로 10억 달러 이상의 라이선스 계약을 체결하며 경쟁하고 있습니다. Bristol Myers Squibb은 VantAI와의 파트너십을 통해 단백질 분해제를 설계하는 데 집중하고 있습니다.

AstraZeneca, Pinetree와 4,500만 달러 EGFR 분해제 라이선스 계약 체결

2024/07/29

AstraZeneca

노바티스(Novartis)는 글로벌 제약회사로, 암, 심혈관 질환, 면역학, 신경과학 등의 분야에서 다양한 약물을 개발하고 있습니다. 드렌 바이오(Dren Bio)는 캘리포니아에 본사를 둔 생명공학 기업으로, 암, 자가면역 질환 등 중증 질환을 타겟으로 한 항체 치료제를 개발하고 있습니다.

이번 파트너십의 중심이 되는 기술은 Dren Bio의 "Targeted Myeloid Engager 및 Phagocytosis Platform"입니다. 이 플랫폼은 골수 세포에서 선택적으로 발현되는 식세포 수용체와 결합하여 병원성 세포, 단백질 응집체 및 기타 질병 유발 물질의 고갈을 유도하도록 설계되었습니다. 주요 자산으로는 자가 반응성 CD8 T 세포를 표적으로 하는 DR-01이 있으며, 현재 세포 독성 림프종에 대한 2상 임상시험을 진행 중입니다.

노바티스는 암에 대한 표적 이중 특이적 골수성 인게이지먼트 프로그램을 추진하기 위해 Dren Bio와 최대 30억 달러 규모의 제휴를 맺었습니다. 계약 조건에 따라 Dren Bio는 2,500만 달러의 지분 투자를 포함하여 총 1억 5,000만 달러의 선불금을 받게 되며, 마일스톤으로 최대 28억 5,000만 달러를 지급받게 됩니다. 또한, Dren Bio는 이 협력을 통해 상업화된 제품의 향후 순매출에 대해 단계별 로열티를 받을 수 있습니다. 임상 후보 물질이 선정되면 Novartis는 이후의 모든 개발, 제조, 규제 및 상업화 작업을 처리하게 됩니다.

Novartis의 생의학 연구 부문 글로벌 종양학 책임자인 Shiva Malek 박사는 이번 협력을 암에 대한 새로운 이중특이성 항체를 발견할 수 있는 "유망한 기회"로 보고 있으며, 표적 치료, 생물학적 제제, 방사성 리간드 및 CAR-T 세포 치료제를 포함한 다양한 양상에 걸쳐 Novartis의 전략적 노력을 보완할 것이라고 밝혔습니다. Dren Bio의 주요 자산인 DR-01은 현재 세포독성 림프종에 대한 2상 임상시험을 진행 중이며, 다양한 자가면역 적응증으로 확장할 계획입니다.

노바티스는 과거에도 이중특이성 항체 개발에 도전한 바 있습니다. 2023년 4월, Novartis는 R&D 파이프라인의 10%를 정리하는 과정에서 다발성 골수종에 대해 연구 중이던 BCMAxCD3 이중특이항체를 포기했습니다. 당시 Novartis는 BCMA를 표적으로 삼는 다른 회사들과의 치열한 경쟁에 직면했기 때문에 약물을 중단했다고 밝혔습니다. 그 이전에는 2016년에 26억 달러 규모의 거래의 일환으로 Xenor로부터 이중특이성 치료제 2종을 라이선스했으나, 2021년까지 두 후보 물질을 모두 포기한 사례가 있습니다.

Dren Bio는 최근 Pfizer와의 계약을 통해서도 2,500만 달러의 선불금과 10억 달러 이상의 바이오 벅스 및 로열티를 확보한 바 있습니다. 또한 2020년 시리즈 A에서 SR One과 Taiho Ventures로부터 6,000만 달러를 유치했고, 2022년에는 Aisling Capital과 HBM Healthcare Investments가 공동 주도하는 6,500만 달러의 B 라운드를 성공적으로 마쳤습니다.

이번 협력은 Novartis의 인상적인 신약 개발 실적을 바탕으로 Dren Bio의 플랫폼을 더욱 확장하는 데 기여할 것입니다. Dren Bio의 최고운영책임자 겸 최고사업책임자인 Amit Mehta 박사는 이번 협력을 통해 풍부하고 다양한 파이프라인을 구축할 수 있을 것이라고 밝혔습니다.

노바티스, 드렌 바이오와 30억 달러 규모의 이중특이성 항체 개발 파트너십 체결

2024/07/26

Oncology

Novartis,Dren Bio

Agilent Technologies는 분석 및 임상 실험실 기술을 제공하는 회사로, 최근 CDMO 역량을 강화하고 있으며, 캐나다에 본사를 둔 Biovectra는 생물학적 제제와 고효능 활성 의약품 성분을 제조하는 전문 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)입니다.

Agilent Technologies는 Biovectra를 9억 2,500만 달러에 인수한다고 발표했습니다. 인수를 통해 Agilent는 올리고뉴클레오타이드 및 CRISPR 치료제 생산 역량을 강화할 예정입니다. Biovectra는 멸균 충전-완성 서비스, pDNA 및 mRNA 역량, 지질 나노입자(LNP) 제형, 항체-약물 접합체(ADCs), 고활성 의약품 성분(HPAPIs), GLP-1 등의 기술을 보유하고 있습니다.

이번 인수 계약에 따라 Agilent는 Biovectra의 약물 성분 생산 및 포장을 위한 최첨단 시설을 인수하기 위해 9억 2,500만 달러를 지불할 것입니다. 거래는 규제 및 반독점 승인과 기타 일반적인 종결 조건을 충족한 후 마무리될 예정이며, 2025년 이전에 완료될 것으로 예상됩니다. 거래가 완료되면 Biovectra는 Agilent Diagnostics and Genomics Group의 일부가 될 것입니다.

Biovectra는 지난 몇 년 동안 여러 차례 인수를 경험했습니다. 2014년에는 Dublin에 본사를 둔 Mallinckrodt가 Questcore를 56억 달러에 인수하면서 Biovectra를 인수했습니다. 이후 2019년 9월에는 Mallinckrodt가 Biovectra를 사모펀드 투자 회사 H.I.G. Capital의 계열사에 약 2억 5천만 달러에 매각했습니다.

경쟁 현황에서는 CordenPharma가 미국과 유럽에서 GLP-1 생산 역량을 강화하기 위해 9억 8천만 달러를 투자할 것을 발표했으며, Samsung Biologics가 이름이 밝혀지지 않은 미국 기반 제약 회사와 10억 달러 규모의 계약을 체결했습니다. 이와 같은 경쟁 구도 속에서 Agilent의 Biovectra 인수는 중요한 전략적 움직임으로 평가받고 있습니다.

Agilent, 9억 2,500만 달러에 Biovectra 인수로 Biologics 및 CRISPR 역량 강화

2024/07/26

Agilent Technologies,Biovectra

Grünenthal은 독일에 본사를 둔 통증 관리 및 관련 질환의 글로벌 리더로, 혁신적인 치료법과 최첨단 기술을 제공하며 전 세계 환자들의 삶을 개선하는 데 주력하고 있습니다. Valinor Pharma는 시카고에 본사를 둔 미국 제약 회사로, 주요 제품으로는 opioid-induced constipation (OIC)에 대한 치료제인 Movantik (naloxegol)을 보유하고 있습니다.

Movantik (naloxegol)은 opioid-induced constipation (OIC)을 치료하는 경구용 약물입니다. 이 약물은 mu-opioid receptor antagonist로 작용하며, 만성 비암성 통증을 앓는 성인 환자들에게 사용됩니다. Movantik은 미국 외 지역에서는 Moventig라는 브랜드로 판매되고 있습니다. 2023년 미국에서 Movantik은 2억 달러 이상의 매출을 기록했습니다.

Grünenthal은 Valinor Pharma와 그 유일한 상업 제품인 Movantik (naloxegol)을 2억 5천만 달러에 인수했습니다. 이번 거래를 통해 Grünenthal은 Movantik의 글로벌 소유권을 확보하게 되었으며, 이는 Grünenthal의 미국 내 입지를 강화하는 중요한 전략적 움직임으로 평가됩니다. CEO Gabriel Baertschi는 Movantik이 회사의 기존 고객 기반과 완벽하게 맞아떨어지는 제품이며, 이번 인수가 중요한 성장 시장인 미국에서의 입지를 더욱 강화할 것이라고 밝혔습니다. Grünenthal은 이미 Kyowa Kirin과의 합작 투자를 통해 유럽 내 Movantik 권리를 보유하고 있었으며, 이번 인수로 캐나다를 제외한 전 세계에서 Movantik 권리를 가지게 되었습니다.

2017년 이후 Grünenthal은 다양한 M&A를 통해 성장을 촉진해왔습니다. 예를 들어, 2022년에는 Bayer의 hypogonadism 약물 Nebido를 5억 유로에 인수했으며, Acorda Therapeutics로부터 dermal 통증 패치 Qutenza를 인수했습니다. 또한 AstraZeneca의 여러 약물에 대한 일부 지리적 지역 권리를 인수했습니다. 이러한 일련의 인수는 Grünenthal의 의약품 포트폴리오를 확장하고 수익성을 강화하는 데 기여했습니다.

Movantik의 경쟁 약물로는 다른 opioid-induced constipation (OIC) 치료제들이 있습니다. 예를 들어, AstraZeneca의 Symproic (naldemedine)과 같은 약물이 있으며, 이들은 모두 OIC 치료를 목표로 하고 있습니다. 이러한 경쟁 속에서도 Movantik은 강력한 시장 위치를 유지하고 있습니다.

Grünenthal은 계속해서 M&A를 통해 포트폴리오를 확장하고 있으며, 이번 Valinor Pharma 인수는 그 전략의 일환으로 중요한 의미를 갖습니다. Grünenthal은 약 100개국에서 운영되고 있으며, 4,400명을 고용하고 있습니다. 2023년에는 약 20억 달러의 매출을 달성했습니다. 이번 인수를 통해 Grünenthal은 글로벌 통증 관리 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것으로 보입니다.

Grünenthal, Valinor Pharma를 2억 5천만 달러에 인수하여 Movantik 글로벌 소유권 확보

2024/07/24

Treatments

Grünenthal

Johnson & Johnson(J&J)과 Addex Therapeutics는 제약 및 생명공학 분야에서 활발히 활동하는 회사들이다. J&J는 다국적 제약 및 소비재 회사로, 여러 가지 신약 개발에 주력하고 있으며, Addex Therapeutics는 스위스에 본사를 둔 생명공학 기업으로, 주로 신경학적 질환 치료제를 연구 및 개발하고 있다.

이번 사건의 중심이 되는 약물은 ADX71149(또는 JNJ-40411813)로, 이는 메타보트로픽 글루타메이트 수용체-2의 양성 알로스테릭 조절제(PAM)이다. 이 약물은 처음에 주요 우울 장애 환자들을 대상으로 테스트되었으나, 이후 간질 치료제로 초점을 바꾸어 개발되었다.

Johnson & Johnson은 최근 Addex Therapeutics와 협력하여 개발 중이던 간질 치료제 ADX71149의 임상 2상 시험에서 발작 빈도를 줄이지 못한 결과를 보고받았다. 이 연구는 레베티라세탐이나 브리바라세탐과 같은 기존의 간질 약물로 충분히 조절되지 않는 초점 발작 환자 110명을 대상으로 진행되었다. 4월 말, Addex는 이 연구가 주요 평가 목표를 달성하지 못했음을 밝혔다. 이에 따라 J&J는 Addex와의 논의를 거쳐 ADX71149의 개발을 중단하기로 결정했다. J&J 대변인은 "등록된 환자들이 대체 치료 옵션을 찾을 수 있도록 시험 사이트와 긴밀히 협력하고 있다"고 밝혔다. J&J는 이와 같은 결정이 Addex와의 파트너십에 영향을 미치지 않을 것이라고 덧붙였다.

J&J와 Addex의 협력은 2004년에 시작되어, 다양한 신경학적 상태를 위한 mGlu2 수용체 양성 알로스테릭 조절제를 개발해왔다. 이번 ADX71149의 임상 실패는 두 회사의 협력 역사에 중요한 전환점이 되었다.

경쟁 현황으로는 기존에 시장에 나와 있는 간질 치료제인 레베티라세탐(Levetiracetam)과 브리바라세탐(Brivaracetam)이 있으며, 이들은 이미 임상적으로 성공을 거두어 널리 사용되고 있다. 또한, 다른 제약사들도 새로운 메커니즘을 가진 간질 치료제를 개발 중에 있어, ADX71149의 실패는 경쟁사들에게 유리하게 작용할 수 있다.

J&J와 Addex의 이번 결정은 간질 치료제 시장에서의 경쟁 구도에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상된다.

J&J, Addex와 협력한 임상 2상 실패 후 뇌전증 치료제 철수

2024/07/22

Neurology

Johnson & Johnson

프라하와 베이징에 기반을 둔 두 글로벌 바이오테크 회사, Sotio Biotech와 Biocytogen이 최대 3억 2,600만 달러 규모의 계약을 체결했습니다. 이 계약은 항체-약물 접합체(ADC) 및 이중특이성 항체 개발을 목표로 하고 있습니다.

Sotio는 Biocytogen의 RenLite 플랫폼을 사용해 완전 인간 이중특이성 항체를 생성하고, 이를 이용해 고형 종양을 표적으로 하는 차세대 ADC를 개발할 예정입니다. Biocytogen은 트랜스제닉 마우스를 사용해 이중특이성 항체를 생성하며, 이는 단독 약물 방식뿐만 아니라 세포독성 페이로드와 결합해 변형된 ADC를 만들 수 있습니다. 이 접근법은 비타겟 독성을 줄이고 암을 효과적으로 공격할 수 있는 항체를 개발하는 데 도움을 줍니다.

Sotio는 이전에도 NBE-Therapeutics, LegoChem Biosciences, Synaffix와의 거래를 통해 ADC 역량을 확장해왔습니다. 이번 계약을 통해 Sotio는 Biocytogen의 RenLite 마우스를 사용해 발견한 완전 인간 이중특이성 항체를 라이선스할 옵션을 가지게 됩니다. 또한, Sotio는 Biocytogen의 ADC 플랫폼을 활용할 옵션도 포함되어 있습니다. 두 회사는 연구 단계에서 협력하고, 이후 Sotio가 개발, 제조 및 상업화를 담당할 예정입니다.

Sotio는 이중특이성 프로그램의 첫 번째 타겟을 이미 선택했으며, 이번 계약에서 나오는 자산은 현재 주로 ADC에 치우친 파이프라인에 추가될 것입니다. Sotio는 이미 Claudin18.2를 표적으로 하는 SOT102를 포함해 여러 ADC를 개발 중입니다.

Biocytogen은 최대 3억 2,600만 달러의 초기 및 개발 마일스톤 지급과 낮은 한 자릿수의 판매 로열티를 받을 자격이 있습니다. Sotio는 비임상 및 임상 개발, 제조, 그리고 상업화를 책임질 것입니다.

Sotio의 최고 과학 책임자인 Martin Steegmaier는 “이번 Biocytogen과의 계약은 Synaffix, LegoChem, NBE-Therapeutics와의 기존 협력을 보완하며, Biocytogen의 최첨단 in vivo 발견 플랫폼에서 완전 인간 항체에 접근할 수 있게 합니다. 이미 이중특이 프로그램의 첫 번째 타겟이 선정되어, 우리의 ADC 파이프라인과 고형 종양 환자를 위한 치료 가능성을 확장할 준비가 되어 있습니다.”라고 말했습니다.

Biocytogen의 사장 겸 최고경영자인 Yuelei Shen은 “우리는 SOTIO의 놀라운 ADC 개발 계획을 지원하기 위해 Biocytogen의 최첨단 항체 발견 도구를 배치할 준비가 되어 있습니다. 우리의 독특한 RenMice 플랫폼은 높은 친화도, 낮은 면역원성, 우수한 개발 가능성을 가진 완전 인간 항체를 발견할 수 있게 합니다. 우리는 SOTIO와 협력해 암 치료를 개선할 가능성이 있는 신약을 개발하길 기대합니다.”라고 덧붙였습니다.

이 계약은 Sotio와 Biocytogen의 협력을 통해 혁신적인 암 치료제를 개발하고, 암 환자들의 생명을 구하는 데 기여할 수 있는 중요한 발걸음이 될 것입니다.

Sotio와 Biocytogen, 3억 2,600만 달러 규모의 ADC 개발 계약 체결

2024/07/19

Oncology

SOTIO Biotech,Biocytogen

로슈의 자회사 제넨텍이 릴레이 테라퓨틱스와 체결했던 SHP2 억제제 개발 계약을 파기했습니다. 제넨텍은 릴레이 테라퓨틱스에 1억 2,000만 달러 이상을 투자한 후, SHP2 억제제 RLY-1971의 개발 권리를 반환하기로 결정했습니다. 이번 결정은 최근 몇 년간 여러 대형 제약사들이 SHP2 억제제 개발에서 철수하는 추세를 반영합니다.

제넨텍은 2021년 릴레이의 SHP2 억제제 라이선스를 획득하기 위해 7,500만 달러를 선불로 지불했습니다. 이 SHP2 억제제는 GDC-1971 또는 미고프로타핍으로도 불리며, 제넨텍의 KRAS G12C 억제제인 GDC-6036과 함께 사용될 예정이었습니다. 제넨텍은 추가로 4,500만 달러의 마일스톤 지급을 포함해 총 1억 2,180만 달러를 릴레이에 제공했습니다.

그러나 몇 년이 지난 후, 제넨텍은 이유를 밝히지 않은 채 이 협력을 종료하기로 결정했습니다. 이로 인해 릴레이는 6억 7,500만 달러의 추가 마일스톤을 받을 기회를 잃게 되었습니다. 이번 계약 해지는 SHP2 억제제에 대한 대형 제약사들의 관심이 감소하는 추세의 일환입니다.

사노피는 2022년에 Revolution Medicines와의 SHP2 억제제 계약을 파기하며 첫 신호탄을 쏘아올렸습니다. 이어서 AbbVie는 2023년에 Jacobio Pharmaceuticals와의 계약을 종료했습니다. 또한, Bristol Myers Squibb는 올해 초 BridgeBio Pharma와의 계약을 파기했습니다. 이와 같은 흐름 속에서 Erasca도 SHP2 프로그램을 중단했습니다.

반면 머크는 2021년 Taiho 및 Astex와 SHP2 억제제 계약을 체결하고 현재 관련 임상 1상 시험을 진행 중입니다. 노바티스도 SHP2 억제제인 TNO155를 KRAS G12C 억제제와 병용하여 임상 1/2상 시험을 진행하고 있습니다. 소규모 회사들도 여전히 이 분야에 도전하고 있습니다.

제넨텍은 4개의 임상 1상 시험에서 GDC-1971을 테스트했으며, 그 중 3개의 시험이 현재 진행 중입니다. 현재 진행 중인 임상시험에서는 대장암과 비소세포폐암을 포함한 다양한 진행성 고형암 환자들을 대상으로 SHP2 억제제를 평가하고 있습니다. 제넨텍은 GDC-1971을 다양한 환경에서 Erbitux, Tagrisso, Tecentriq 및 KRAS G12C 억제제인 GDC-6036과 병용하여 테스트하고 있습니다.

이번 제넨텍의 결정은 SHP2 억제제에 대한 대형 제약사들의 관심이 감소하는 현상을 보여주지만, 여전히 몇몇 회사들은 이 기술에 대한 연구를 지속하고 있습니다.

제넨텍, 1억 2,000만 달러 규모의 SHP2 억제제 계약 파기

2024/07/19

Oncology

Genentech,Relay Therapeutics

SK바이오팜이 아시아 방사성 의약품 리더가 되기 위해 큰 발걸음을 내딛었습니다. 한국의 바이오텍 기업인 SK바이오팜은 Full-Life Technologies와 5억 7,150만 달러 규모의 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약을 통해 SK바이오팜은 Full-Life의 신약 후보 물질 FL-091의 글로벌 권리를 확보하게 되었습니다.

SK바이오팜은 그동안 중추신경계 질환, 특히 뇌전증 치료제인 Xcopri에 주력해왔지만, 이번 계약을 통해 종양학 분야로의 진출을 본격화할 계획입니다. 1년 전 SK바이오팜은 방사성 의약품을 핵심 분야로 선정하며 종양학 분야로의 확장 계획을 발표했습니다.

Full-Life Technologies는 벨기에, 독일, 중국에 지사를 두고 있는 방사선 치료 전문 바이오텍 기업입니다. 이번 계약에서는 대장암, 유방암, 췌장암, 두경부암 등 다양한 종양에서 과발현되는 뉴로텐신 수용체 1(NTSR1)을 타깃으로 하는 방사성 핵종 약물 접합체 프로그램 FL-091이 포함되었습니다.

FL-091은 NTSR1 양성 고형 종양을 표적으로 하는 소분자 방사성 리간드 벡터입니다. 이는 암세포에 방사선 치료를 전달하도록 설계되었습니다. Full-Life는 최근 이 프로그램에 대한 전임상 데이터를 발표했으며, 현재 FL-091의 임상 개발이 진행 중입니다.

이번 계약으로 SK바이오팜은 FL-091의 글로벌 연구개발, 생산 및 상업화 권리를 확보했습니다. 계약금 규모는 공개되지 않았으나, 개발 및 상업화 마일스톤, 판매 로열티 등이 포함된 총 계약금은 최대 5억 7,150만 달러에 달합니다. 또한 SK바이오팜은 Full-Life의 다른 RDC 프로그램에 대한 우선 협상권도 갖게 되었습니다.

SK바이오팜의 이동훈 CEO는 "이번 계약을 통해 방사성 의약품 치료 사업 계획을 추가로 공개하고 실행할 예정"이라고 밝혔습니다. SK바이오팜은 2023년 Proteovant Therapeutics의 지분 60%를 인수하면서 단백질 분해 역량과 암 연구개발(R&D) 센터를 추가하여 종양학 전략을 강화했습니다.

Full-Life의 라니 선 대표는 "이번 계약이 암 치료 발전에 있어 FL-091의 잠재력을 강조하며, SK바이오팜의 확고한 의지를 보여줍니다. 이번 협약은 글로벌 파트너십을 육성하고 전 세계 환자들에게 의미 있는 영향을 미친다는 당사의 전략적 비전에 부합합니다."라고 말했습니다.

FL-091은 대장암, 유방암, 췌장암, 두경부암 등 다양한 유형의 고형 종양에서 선택적으로 과발현되는 NTSR1에 특이적으로 결합해 암세포에 표적 방사선 치료를 전달하도록 설계되었습니다. 전임상 연구에서 유망한 생체 분포와 NTSR1 결합 친화성, 항종양 활성을 입증한 바 있습니다. 현재 NTSR1 양성 종양을 표적으로 하는 알파 방출 치료 후보물질 225Ac-FL-091의 개발도 진행 중입니다.

이번 계약을 통해 SK바이오팜은 방사성 의약품 분야에서 글로벌 리더로 도약할 수 있는 기회를 얻었으며, 앞으로도 방사성 의약품 치료법을 발전시키기 위해 노력할 것입니다.

SK바이오팜, Full-Life와 5억 7,150만 달러 계약 체결

2024/07/19

Oncology

SK Biopharmaceuticals,Full-Life Technologies

2024년 7월 16일, 보스턴에 기반을 둔 생명과학 회사인 Sionna Therapeutics는 AbbVie와의 라이선스 계약을 통해 낭포성 섬유증(CF) 치료제 파이프라인을 확장한다고 발표했습니다. 이 계약으로 Sionna는 AbbVie가 개발하던 세 가지 임상 단계 CF 치료제의 전 세계 독점 권리를 확보하게 됩니다.

이번 계약에는 AbbVie의 두 개의 2상 화합물과 하나의 1상 화합물이 포함됩니다. 2상 화합물은 CFTR 교정제인 galicaftor (ABBV-2222)와 CFTR 증강제인 navocaftor (ABBV-3067)이며, 1상 화합물은 TMD1 지향 교정제인 ABBV-2851입니다. Sionna는 이러한 치료제들을 자사의 NBD1 안정제와 결합하여 더 나은 치료 효과를 목표로 하고 있습니다.

AbbVie는 이번 계약에 따라 선불금, Sionna에 대한 지분 투자, 후기 개발 및 상업적 마일스톤, 그리고 로열티를 받을 자격이 있습니다. 계약의 정확한 금액은 공개되지 않았습니다.

Sionna의 사장 겸 CEO인 Mike Cloonan은 "우리의 전략은 NBD1을 안정화하는 신규 교정제를 중심으로 CF 프랜차이즈를 구축하는 것입니다,"라고 말했습니다. "NBD1 안정제를 AbbVie의 CFTR 조절제와 결합하면 현재의 표준 치료보다 우수한 효능을 제공할 잠재력이 있습니다."

AbbVie가 이전에 수행한 임상 연구에서 ABBV-2222와 ABBV-3067은 임상 효능을 보여주었지만, 기대에 미치지 못해 개발이 중단되었습니다. 반면, Sionna는 자사의 NBD1 안정제와의 조합이 더 나은 결과를 가져올 수 있다고 보고 있습니다.

Sionna는 올해 두 개의 NBD1 안정제인 SION-451과 SION-719의 1상 연구를 시작할 예정이며, ICL4를 목표로 한 SION-109의 1상 연구도 2024년 하반기에 완료할 계획입니다. 또한, TMD1 지향 교정제인 SION-676도 개발 중에 있습니다.

CF는 CFTR 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 질병으로, 가장 흔한 돌연변이인 ΔF508은 CFTR 단백질의 기능을 심각하게 저해합니다. Sionna는 ΔF508 CFTR 기능을 복원하기 위해 설계된 소분자 파이프라인을 발전시키고 있습니다. Sionna의 파이프라인은 CF 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다.

Sionna Therapeutics, AbbVie와 3개 낭포성 섬유증 치료제 거래로 파이프라인 확장

2024/07/19

Respiratory

AbbVie,Sionna Therapeutics

Vertex Pharmaceuticals는 한국의 바이오텍 기업 Orum Therapeutics와 최대 9억 4,500만 달러 규모의 계약을 체결했습니다. 이 계약은 Orum의 Dual-Precision Targeted Protein Degradation (TPD²) 기술을 활용해 유전자 편집 치료를 받기 위한 새로운 조절제를 개발하는 것을 목표로 합니다.

계약 조건에 따라 Vertex는 Orum에 1,500만 달러의 선금을 지급합니다. 또한, Orum은 각 타겟에 대해 최대 3억 1,000만 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있으며, 향후 글로벌 순매출에 대한 단계별 로열티도 받을 자격이 있습니다. 이 계약은 최대 세 개의 타겟을 포함합니다.

Vertex는 이 기술을 사용해 유전자 편집 치료를 받기 위해 환자를 준비시키는 새로운 조절제를 연구할 예정입니다. 이러한 조절제는 화학요법보다 부작용이 적어 환자들이 더 안전하게 치료를 받을 수 있도록 도와줍니다.

Orum의 TPD² 기술은 항체와 단백질 분해 화합물을 결합하여 특정 세포 내 단백질을 표적으로 삼아 분해하는 방식입니다. 이는 전통적인 항체-약물 접합체(ADC)와는 달리 독소를 사용하지 않고, 단백질 분해를 통해 종양 세포를 제거하는 접근법입니다.

Orum의 주요 후보물질인 ORM-5029는 현재 HER2를 발현하는 고형 종양을 대상으로 임상 개발 중입니다. 회사는 이 연구를 2025년에 완료할 것으로 기대하고 있습니다.

Vertex는 이번 계약을 통해 유전자 편집 치료 분야에서 더 나은 사전 준비 요법을 개발하고, 더 많은 환자들이 Casgevy와 같은 치료에 접근할 수 있도록 할 계획입니다. Casgevy는 Vertex와 CRISPR Therapeutics가 공동 개발한 CRISPR 유전자 편집 치료제로, 겸상 적혈구 질환과 중증 베타 지중해빈혈 치료에 사용됩니다.

Orum은 이번 계약을 통해 자사의 기술을 더 넓은 분야로 확장할 수 있는 기회를 얻게 되었습니다. Orum의 CEO인 Sung Joo Lee는 "Vertex와의 이번 협력은 우리의 표적 단백질 분해 접근법을 통해 새로운 치료 적응증 공간에서 환자들을 치료할 수 있는 가능성을 열어줍니다"라고 말했습니다.

이번 계약은 Orum이 지난 해에 체결한 두 번째 주요 계약입니다. 2023년 11월, Orum은 Bristol Myers Squibb와의 협력을 발표하고, 암 연구를 진전시키기 위해 1억 달러를 선불로 받았습니다. 이 계약의 주요 후보물질은 anti-CD33 항체 기반 GSPT1 분해제 ORM-6151로, 급성 골수성 백혈병과 고위험 골수형성이상증후군을 목표로 합니다.

Vertex와 Orum의 이번 협력은 유전자 편집 치료와 단백질 분해 기술의 결합을 통해 새로운 치료법을 개발하려는 양사의 전략적 목표를 반영합니다. 이를 통해 더 많은 환자들이 효과적이고 안전한 치료를 받을 수 있기를 기대합니다.

Vertex, Orum과 9억 4,500만 달러 규모의 유전자 편집 약물 개발 계약 체결

2024/07/19

Oncology

Vertex Pharmaceuticals,Orum Therapeutics

CAR-T 전문 기업인 Legend Biotech가 인수 제안을 받았습니다. 이와 관련해 Legend Biotech는 Centerview Partners를 재정 고문으로 선정해 다양한 옵션을 평가하고 있다고 StreetInsider가 익명의 소스를 인용해 보도했습니다. 이 소식이 전해지자, Legend Biotech의 주가는 금요일 오후 Nasdaq 거래소에서 약 12% 상승했습니다. Legend Biotech의 전 모회사이자 최대 주주인 GenScript의 주가는 월요일 홍콩에서 약 25% 급등했습니다. 2023년 말 기준으로, GenScript는 Legend Biotech의 48%를 소유하고 있습니다.

GenScript는 월요일 제출한 서류에서 주가 변동에 대한 이유를 알지 못한다고 밝혔습니다. 회사는 홍콩 증권법에 따라 공개할 내부 정보가 없다고 했습니다. Legend Biotech는 시장 소문에 대해 언급을 거부했습니다.

Legend Biotech는 2017년 Johnson & Johnson과 BCMA CAR-T 치료제 Carvykti에 대한 협업을 통해 명성을 얻었습니다. 이 세포 치료제는 다발성 골수종에서 놀라운 효능을 보여 Johnson & Johnson은 이 약물의 최대 매출 잠재력을 50억 달러 이상으로 평가했습니다. 2017년 계약 구조는 Legend Biotech가 독자적인 바이오 제약 회사가 되고자 하는 의지를 나타냈습니다. Johnson & Johnson에 모든 책임을 맡기기보다는, Legend Biotech는 Carvykti를 공동으로 개발하고 상업화하며, 두 회사가 중국 외 지역에서 비용과 이익을 50 대 50으로 나누고 있습니다.

두 회사의 기존 관계를 고려할 때, Johnson & Johnson이 파트너를 인수하는 것에 관심이 있을 가능성도 있습니다. New Jersey에 본사를 두고 있는 이 제약 회사는 Fierce Pharma의 논평 요청에 즉각 응답하지 않았습니다. 최근 몇 년간 대형 제약 회사들이 파트너를 인수한 사례는 쉽게 찾아볼 수 있습니다. 작년에 Sanofi는 당뇨병 파트너인 Provention Bio를 인수하기 위해 29억 달러를 지불했습니다. Pfizer는 2022년에 Biohaven Pharma의 CGRP 억제제 포트폴리오를 116억 달러에 인수했는데, 이는 편두통 약물에 대한 협업을 맺은 지 몇 달 만에 이루어진 것입니다.

한편, 이 보도는 BIOSECURE 법안 초안에 따라 중국 바이오 제약 서비스 제공업체에 대한 생물 보안 단속이 진행되는 가운데 나왔습니다. 5월에 두 명의 하원의원이 GenScript와 그 관련 사업 부문 세 곳, 포함하여 Legend Biotech에 대한 정보 브리핑을 요청했습니다. 현재로서는 GenScript나 Legend Biotech가 BIOSECURE 법안의 대상 기업 목록에 추가될 조짐은 없습니다. 이 법안에 따라 미국 정부와의 계약이 금지되고 사실상 미국 시장에서 퇴출될 수 있습니다. 그러나 Johnson & Johnson이 이러한 위험을 줄이고자 중국과의 연계를 끊고 Legend Biotech의 운영을 직접 관리하고 싶어 할 가능성도 있습니다.

Johnson & Johnson 외에도, Novartis와의 거래도 Legend Biotech에게는 의미가 있을 수 있습니다. Novartis는 11월에 Legend Biotech의 DLL3 타겟 CAR-T 후보군에 대해 1억 달러를 선지급하고, T-Charge 기술을 적용할 계획을 세웠습니다. 또한, Novartis는 자사의 CD19 CAR-T 약물 Kymriah가 림프종에서 중요한 임상 시험에서 실패한 후, Legend Biotech와 Johnson & Johnson이 Carvykti를 제조하는 데 도움을 주기로 이미 합의했습니다. Novartis는 현재 M&A 초점이 약 50억 달러 이하의 거래에 맞춰져 있다고 밝혔습니다. 그러나 이 회사는 2020년에 The Medicines Company를 97억 달러에 인수했습니다. 금요일 주가 급등 이후, Legend Biotech의 시가 총액은 100억 달러에 근접하고 있습니다.

다른 곳에서는 AstraZeneca가 최근 또 다른 중국 CAR-T 플레이어인 Gracell Biotechnologies를 최대 12억 달러에 인수했습니다. 이 거래의 중심인 GC012F가 BCMA 및 CD19 이중 타겟 CAR-T이며 Carvykti의 직접 경쟁자이기 때문에 AstraZeneca가 Legend Biotech에 관심을 가질 가능성은 낮습니다. Centerview는 AstraZeneca 거래에서 Gracell을 자문했으며, 2017년 Gilead Sciences의 Kite Pharma 인수에서도 자문을 맡았습니다.

Legend Biotech, 100억 달러 인수 제안 받아

2024/07/17

Oncology

Legend Biotech

Akebia Therapeutics는 만성 신장 질환(CKD) 빈혈 치료제 'Vafseo'의 상업화 파트너인 CSL Vifor와의 계약을 종료했다고 발표했습니다. 이번 계약 종료로 Akebia는 미국 내에서 Vafseo에 대한 독점적 상업화 권리를 되찾았습니다.

Akebia는 CSL Vifor와의 계약 종료에 따라 미국 내 Vafseo 상업화에 대한 완전한 권리를 갖게 되었으며, 투석 기관과 직접 협력할 수 있게 되었습니다. CSL Vifor는 이에 대한 대가로 연간 순 매출의 최대 4억 5,000만 달러까지 한 자릿수의 높은 비율부터 4억 5,000만 달러를 초과하는 연간 순 매출에 대해서는 한 자릿수 중반 비율의 분기별 단계별 로열티를 받게 됩니다. 또한 Akebia는 2027년 7월 1일부터 CSL Vifor에 일시불로 로열티 계약을 매입할 수 있는 옵션을 가지게 됩니다.

Akebia는 이번 발표와 함께 Vafseo의 가격표도 공개했습니다. Vafseo는 최소 시작 용량으로 30일 공급량당 1,278달러로 책정되었으며, 연간 비용은 약 15,500달러가 될 것으로 예상됩니다. Akebia의 CEO John P. Butler는 "이제 CSL Vifor와 계약을 종료함으로써 2025년 1월 이전에 대부분의 적격 Vafseo 환자를 치료하는 투석 제공업체와 계약을 체결할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔습니다.

Vafseo는 HIF-PH 효소를 차단하여 저산소증에 대한 신체의 반응을 촉발하고 빈혈에 대한 에리스로포이에틴 생성을 촉진하는 저분자 약물입니다. FDA는 지난 2024년 3월 Vafseo를 만성 신장 질환으로 인한 빈혈 치료제로 승인했지만, 현재는 3개월 이상 투석을 받고 있는 환자에게만 사용하도록 제한되어 있습니다. Akebia는 올해 내로 FDA와 논의를 통해 투석을 받지 않는 환자까지 Vafseo의 적응증을 확대할 계획입니다.

Akebia는 또한 Vafseo의 상업화와 관련된 주요 업데이트 사항을 발표했습니다. Akebia는 2024년 6월 Vafseo에 대한 TDAPA 신청서를 제출했으며, 2025년 1월 1일 지정될 것으로 예상하고 있습니다. Akebia는 기존의 탄탄한 신장 영업 및 의료 업무 팀이 처방자 수요를 촉진하고 투석 기관과 계약을 체결할 수 있는 역량을 갖추고 있다고 믿고 있습니다.

Vafseo의 도매 인수 비용(WAC)은 최소 시작 용량으로 30일 공급 시 1,278달러로 책정되었으며, 연간 비용은 약 15,500달러로 예상됩니다. 비투석 환자로의 라벨 확장 가능성은 Vafseo의 WAC 가격을 결정하는 데 중요한 요소였습니다.

이번 계약 종료와 상업화 준비는 Akebia가 Vafseo를 통해 만성 신장 질환 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고 시장에서의 입지를 강화하는 중요한 발걸음이 될 것입니다. ]

Akebia, CSL Vifor와의 계약 종료 및 1,278달러 가격표 공개로 Vafseo 상업화 가속화

2024/07/15

Nephrology

Akebia Therapeutics