투자/창업/폐업

새로운 회사의 탄생, 투자, 폐업까지 관련된 소식을 다룹니다.

한글종합기사

Nura Bio는 신경보호 약물 개발에 집중하는 임상 단계의 바이오제약 회사이다. 이 회사는 신경 퇴행성 질환 치료를 위한 소분자 약물을 개발하고 있으며, 특히 중추 및 말초 신경계 질환의 진행을 늦추는 것을 목표로 하고 있다.

Nura Bio의 주력 약물은 NB-4746으로, SARM1 억제제로서 신경 축삭의 퇴화를 방지하고 신경 보호 효과를 제공하는 것으로 알려져 있다. 최근 완료된 임상 1상 시험에서는 이 약물이 건강한 지원자에게 잘 견디며 목표 혈장 농도에 도달하여 뇌 침투가 확인되었다. 이 결과는 NB-4746이 중추 및 말초 신경계에 영향을 미치는 질병에서 추가 연구를 지원한다는 것을 시사한다.

Nura Bio는 최근 Series A 펀딩에서 $68 Million을 추가로 유치하여 총 $141 Million을 모금했다. 이번 투자 라운드는 The Column Group이 주도하였으며, Samsara BioCapital, Euclidean Capital, 그리고 새로운 투자자인 Sanofi Ventures가 참여했다. 이번 자금은 NB-4746을 2025년에 Phase 1b/2 시험으로 진입시키기 위한 임상 개발에 사용될 예정이다.

회사의 최근 주요 변화로는 Shilpa Sambashivan, Ph.D.가 CEO로 임명되었다는 점이 있다. Sambashivan은 Nura Bio의 창립 멤버이자 이전 CSO로서, 회사의 연구 및 개발 파이프라인을 주도해왔다. 그녀의 지도 하에 Nura Bio는 임상 단계로 성공적으로 전환했으며, 복잡한 생물학을 잠재적 치료법으로 변환하는 데 큰 진전을 이루었다.

Nura Bio는 2018년 Oregon Health & Science University와 University of Texas Southwestern Medical Center의 연구에서 분사하여 설립되었으며, 초기에는 $73 Million의 Series A 자금을 확보하였다. 이전 CEO였던 Alpna Seth는 2022년에 퇴임하였으며, Sambashivan이 회사를 이끌고 있다.

신경 보호를 목표로 하는 약물 분야에서 Nura Bio는 경쟁사들과의 경쟁이 치열하다. 여러 바이오텍 회사들이 유사한 목표를 가진 약물을 개발하고 있으며, SARM1 억제제 분야에서도 경쟁이 존재한다. Nura Bio는 이러한 경쟁 속에서 NB-4746의 독창성과 잠재력을 강조하며 시장 내 입지를 강화하고자 하고 있다.

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BioPharma Dive

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Nura Bio, $68 Million 추가 투자 유치 및 새로운 CEO 임명으로 $140 Million 이상 달성

2024/09/17

한글종합기사

Bicara Therapeutics, Zenas BioPharma, and MBX Biosciences는 최근 IPO를 통해 각각 $315 million, $225 million, $163 million을 모금한 생명공학 회사들입니다. Bicara는 암 치료제를, Zenas는 자가면역 질환 치료제를, MBX는 내분비 및 대사 질환 치료제를 개발하고 있습니다.

Bicara의 주요 약물은 bifunctional EGFR/TGF-β 항체인 ficerafusp alfa로, 현재 두경부 편평 세포 암종을 대상으로 한 Phase I/Ib 임상 시험을 진행 중입니다. Zenas의 obexelimab은 CD19와 FcγRIIb를 타겟으로 하는 bifunctional 항체로, IgG4-related disease에 대한 Phase III 시험을 포함한 여러 자가면역 질환에 대해 개발 중입니다. MBX의 주요 후보 약물은 hypoparathyroidism을 대상으로 하는 MBX 2109로, Phase II 임상 시험 중입니다.

이번 IPO를 통해 세 회사는 각각 예상치를 초과한 금액을 모금했습니다. Bicara는 17.5 million 주를 $18에 판매하여 원래 목표치인 $210 million을 초과한 $315 million을 모금했습니다. Zenas는 13.2 million 주를 $17에 판매하여 $225 million을 모금했으며, MBX는 10.2 million 주를 $16에 판매하여 $163 million을 모금했습니다.

Bicara는 암 치료제 개발로 주목받고 있으며, ficerafusp alfa의 Phase II/III 임상 시험을 통해 FDA 승인을 목표로 하고 있습니다. Zenas는 obexelimab을 이용한 자가면역 질환 치료제 개발에 집중하고 있으며, MBX는 대사 질환 치료제를 개발 중입니다.

이들 회사의 경쟁 현황을 살펴보면, Bicara는 oncology 분야에서 Kyverna Therapeutics와 경쟁하고 있으며, Zenas는 자가면역 질환 분야에서 다른 bifunctional 항체 개발사들과 경쟁하고 있습니다. MBX는 대사 질환 치료제 개발 분야에서 다른 precision peptide therapy 개발사들과 경쟁하고 있습니다.

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3 Biotechs Raise Over $700M in IPO Surge

2024/09/13

한글종합기사

Vironexis Biotherapeutics는 암 유전자 치료를 전문으로 하는 생명공학 회사로, 최근 $26 million의 시드 자금을 확보하며 시장에 등장했습니다. 이 회사는 AAV(aden-associated virus) 기반의 T-cell 면역 치료법을 개발하고 있으며, San Diego에 본사를 두고 있습니다.

Vironexis의 주요 기술은 TransJoin 플랫폼으로, AAV를 사용하여 T 세포가 암세포를 인식하고 지속적으로 공격하도록 유도하는 유전자 치료법입니다. 이 플랫폼은 단일 용량으로 투여되며, 간에서 bispecific protein을 분비하여 장기적으로 T 세포 매개 종양 세포 살해를 유도합니다. 대표적인 제품 후보는 VNX-101로, CD19+ 급성 림프구성 백혈병 치료를 목표로 하고 있으며, FDA로부터 Fast Track과 Rare Pediatric Disease Designation을 받았습니다.

Vironexis는 Drive Capital과 Future Ventures가 주도한 $26 million의 시드 투자를 유치했습니다. Moonshots Capital과 Capital Factory도 참여했습니다. 이 자금은 VNX-101의 임상 1/2상 시험을 지원하며, 이는 최초의 AAV-전달 암 면역 치료 임상 시험이 될 것입니다.

Vironexis는 Nationwide Children’s Hospital로부터 TransJoin 기술을 라이선스하여 개발 중입니다. 공동 창립자 Timothy Cripe와 Brian Kaspar, Samit Varma가 주도하고 있습니다. Cripe는 TransJoin 기술의 초기 연구를 이끌었고, Kaspar는 AveXis의 설립자이며, Varma는 생명공학 분야의 경험 많은 투자자입니다.

경쟁사로는 Siren Biotechnology가 있으며, 이 회사 역시 암 치료를 위한 면역-유전자 치료 기술을 개발 중입니다. 두 회사 모두 AAV를 이용하여 새로운 암 치료법을 모색하고 있지만, Vironexis는 T-cell 면역 치료의 장점을 활용하여 기존 CAR-T 및 bispecific 항체의 한계를 극복하는 것을 목표로 하고 있습니다.

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Fierce Group

Vironexis, $26M Seed Funding으로 AAV 기반 암 치료 임상 시험 착수

2024/09/12

한글종합기사

F2G는 영국에 본사를 둔 바이오테크놀로지 회사로, 생명 위협적인 드문 진균 감염 치료제를 개발하고 있다. 회사는 특히 면역력이 약한 환자에게 발생하는 침습성 진균 감염을 목표로 하고 있다.

F2G의 주요 약물 후보인 Olorofim은 새로운 종류의 항진균제인 orotomide 클래스에 속한다. 이 약물은 진균의 피리미딘 합성 경로를 억제하여 진균 사멸 효과를 발휘한다. Olorofim은 기존 항진균제와 다른 작용 메커니즘을 가지고 있으며, FDA로부터 여러 적응증에 대해 Breakthrough Therapy Designation을 받았다.

F2G는 최근 AMR Action Fund와 ICG의 주도로 $100M의 자금을 조달했다. 이번 투자는 Olorofim의 후기 단계 개발과 미국 내 상업화를 위한 준비에 사용될 예정이다. F2G는 이전에 FDA로부터 추가 데이터 요청을 받은 후, 2023년 말 재신청을 계획하고 있다. 이번 펀딩 라운드에는 기존 투자자인 Novo Holdings, Advent Life Sciences, Sofinnova Partners, Forbion, Blue Owl Healthcare Opportunities, Morningside Ventures, Brace Pharmaceuticals, Merifin Capital 등이 참여했다.

F2G는 처음에 Olorofim의 승인을 요청했으나, FDA는 2023년 6월에 추가 데이터와 분석이 필요하다고 밝혔다. F2G는 현재 Olorofim을 기존 승인된 항진균제 AmBisome과 비교하는 Phase 3 시험을 진행 중이다. 이번 자금 조달은 FDA의 우려 사항을 해결하고, 약물의 상업적 출시를 준비하는 데 사용될 예정이다.

현재 시장에는 F2G의 Olorofim과 경쟁할 수 있는 여러 항진균제가 존재한다. 그러나 Olorofim은 새로운 클래스의 약물로, 기존 항진균제의 한계를 극복할 수 있는 가능성을 가지고 있다. 이는 특히 기존 치료제에 반응하지 않는 환자들에게 중요한 대안이 될 수 있다. F2G의 주요 경쟁자는 기존에 시장을 지배하고 있는 항진균제 제조사들이다.

F2G는 이번 투자 유치를 통해 Olorofim의 개발 및 상업화를 가속화할 계획이며, 항진균제 분야의 혁신을 지속적으로 추진할 예정이다.

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F2G, $100M 투자 유치로 항진균제 Olorofim FDA 재신청 준비

2024/09/12

한글종합기사

Belgian company PanTera is a next-generation radiopharmaceutical manufacturer specializing in the production of radioisotopes. Founded in 2022 as a joint venture by particle accelerator technology expert IBA and Belgium's nuclear research center SCK CEN, PanTera aims to become a large-scale producer of actinium-225 (225-Ac), a crucial component in targeted alpha therapies for cancer treatment.

The central technology in this article is actinium-225 (225-Ac), which is used in a new class of cancer treatments known as targeted alpha therapies. These therapies utilize radioisotopes that emit highly energetic alpha particles to deliver radiation directly to cancer cells. This method offers improved efficacy and safety profiles as it minimizes radiation damage to surrounding healthy tissue compared to traditional beta-emitting isotopes. PanTera is developing a patented photo-nuclear gamma production process that transforms radium-226 into radium-225, which decays into 225-Ac, ensuring a reliable, safe, and high-quality supply for both clinical trials and future commercial therapies.

PanTera has recently secured 93 million euros in a Series A funding round led by EQT Life Sciences, marking the largest Series A investment in Belgium's life sciences sector. Including additional funding sources such as 7.2 million euros in equity from IBA and SFPIM, as well as 33.8 million euros in debt financing, PanTera has raised a total of 134 million euros. The funds will primarily support the construction of a state-of-the-art production facility in Belgium to address the global shortage of 225-Ac. PanTera's CEO, Sven Van den Berghe, emphasized the company's strategy to improve both short-term and long-term supply of this critical isotope. The company has already secured supply agreements with several pharmaceutical companies, including Bayer.

In the background, the demand for 225-Ac is driven by its potential in targeted alpha therapies for cancer treatment. The global radiopharmaceutical market is expected to grow significantly, with 225-Ac playing a pivotal role due to its targeted nature and ability to minimize damage to healthy tissues. PanTera's collaboration with TerraPower Isotopes and its innovative production process positions it to be a major player in this expanding market.

Regarding competition, PanTera faces rivals such as Novartis, which has been a pioneer in the radiopharmaceutical field with products like Lutathera and Pluvicto. Novartis is expanding its portfolio to include alpha-emitting therapies and is investing heavily in manufacturing facilities. Another competitor, RayzeBio, has drawn significant attention with its platform based on 225-Ac, prompting a $4.1 billion acquisition by Bristol Myers Squibb. These companies highlight the competitive landscape in the radiopharmaceutical sector, particularly in the production and application of 225-Ac.

PanTera's comprehensive strategy and strong financial backing place it in a favorable position

Official Announcement

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Fierce Group

PanTera, 134 Million Euros Raised to Tackle Actinium-225 Supply Shortage

2024/09/11

한글종합기사

Bain Capital Life Sciences는 2016년에 설립된 투자 회사로, 주로 생명과학 분야에서의 혁신적인 바이오제약, 의료기기, 진단 및 생명과학 도구 회사를 대상으로 투자하고 있다. 이 회사는 전 세계적으로 의료 혁신을 통해 환자의 미충족 의료 수요를 개선하는 것을 목표로 한다.

이번 기사에서 중심이 되는 기술이나 약물은 특정하지 않지만, Bain Capital Life Sciences는 전반적으로 환자의 삶을 개선할 수 있는 변혁적인 의약품, 의료기기, 진단 및 생명과학 도구에 투자할 계획이라고 밝혔다. 이러한 기술과 약물은 주로 아직 충족되지 않은 의료 수요를 해결하는 데 중점을 두고 있다.

Bain Capital Life Sciences는 최근 30억 달러의 네 번째 펀드를 조성했다. 이번 펀드는 외부 투자자들로부터 25억 달러, Bain Capital의 파트너, 직원 및 계열사로부터 나머지 5억 달러를 포함하고 있다. 이번 펀드를 통해 Bain Capital은 치료제, 의료기기, 생명과학 도구 및 진단을 개발하는 회사에 자금을 지원할 예정이다. 2024년 9월에 발표된 이 펀드는 Bain Capital의 가장 큰 펀드로, 2017년 7억 2천만 달러의 초기 펀드에서 시작하여 총 67억 달러를 모금했다. 지금까지 Bain Capital Life Sciences는 70개 이상의 회사에 투자하여 16건의 규제 승인을 달성했다. 최근에는 Cardurion Pharmaceuticals에 2억 6천만 달러, Hercules CM NewCo에 4억 달러를 투자하며 성장 가능성이 있는 기업에 자금을 지원하고 있다.

Bain Capital Life Sciences는 과거에도 Pfizer의 신경과학 부문을 스핀아웃한 Cerevel Therapeutics를 설립하는 데 도움을 주었으며, 이 회사는 이후 AbbVie에 의해 87억 달러에 인수되었다. 이러한 배경은 Bain Capital이 제약회사의 스핀아웃에 투자하여 성공적인 결과를 낸 사례로 주목받고 있다.

Bain Capital의 경쟁사로는 다른 주요 바이오텍 투자자들이 있으며, 이들은 또한 혁신적인 생명과학 기술과 의약품 개발에 자금을 지원하고 있다. Bain Capital의 투자 전략은 특히 파산 위기에 처한 'fallen angels' 기업에도 자금을 지원하며, 혁신적인 스핀아웃 회사에 대한 전략적 투자를 통해 두각을 나타내고 있다. 이는 경쟁사들과의 차별화된 전략으로, Bain Capital은 이러한 방식을 통해 시장에서의 입지를 강화하고 있다.

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Bain Capital, 30억 달러 펀드로 바이오텍 투자 강화

nan

2024/09/10

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회사에 대한 설명:

Chai Discovery는 뉴욕에 본사를 둔 스타트업으로, OpenAI와 Thrive Capital로부터 3천만 달러의 투자를 받았습니다. 이 회사는 AI를 활용한 약물 발견을 전문으로 하며, 주요 팀원들은 OpenAI, Meta FAIR, Stripe, Google X 등에서 온 전문가들로 구성되어 있습니다.

약물/기술에 대한 설명:

Chai Discovery는 Chai-1이라는 다중 모달 AI 기반 모델을 개발했습니다. 이 모델은 단백질, 소분자, DNA, RNA 등 다양한 분자의 구조를 예측하여 약물 개발에 필수적인 기능을 수행합니다. Chai-1은 기존 모델들보다 더 높은 정확도로 분자 구조를 예측할 수 있으며, 특히 단일 서열로도 높은 성능을 유지할 수 있는 점이 특징입니다.

사건 서술:

Chai Discovery는 최근 Chai-1 모델을 공개하며, OpenAI와 Thrive Capital로부터 3천만 달러의 시드 투자를 유치했습니다. 투자자 Nitesh Banta도 투자에 참여했습니다. 이 모델은 무료로 제공되며, 상업적 응용을 포함해 누구나 사용할 수 있도록 웹 인터페이스와 소프트웨어 라이브러리 형태로 배포됩니다. Chai-1은 다양한 벤치마크에서 AlphaFold3와 ESM3보다 우수한 성능을 보였으며, MSA 기반의 AlphaFold-Multimer 모델보다 높은 정확도로 멀티머 구조를 예측할 수 있습니다.

배경 및 옛날사건:

Chai-1은 몇 달간의 집중적인 작업 끝에 개발되었으며, 생물학을 과학에서 공학으로 전환하려는 Chai Discovery의 더 큰 미션의 시작점입니다. 이들은 앞으로 생화학 분자 간의 상호작용을 예측하고 재프로그래밍할 수 있는 추가 AI 모델을 개발할 계획입니다.

경쟁현황:

Chai-1의 경쟁 모델로는 DeepMind의 AlphaFold3와 EvolutionaryScale의 ESM3가 있습니다. Chai-1은 AlphaFold3와 비교하여 PoseBusters 벤치마크에서 더 높은 성공률을 기록했으며, ESM3-98B와의 비교에서도 더 높은 Cα LDDT 점수를 받았습니다. 경쟁 모델들은 주로 다중 서열 정렬(MSA)을 필요로 하는 반면, Chai-1은 단일 서열로도 높은 성능을 유지할 수 있는 점에서 차별화됩니다.

Official Announcement

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OpenAI-backed Chai Discovery, $30M Investment for Chai-1 AI Model

2024/09/09

한글종합기사

Terns Pharmaceuticals는 중증 질환을 대상으로 하는 소분자 제품 후보물질을 개발하는 임상 단계의 바이오제약 회사이다. 이 회사는 특히 비만과 암을 포함한 질환에 중점을 두고 있다.

이번 기사의 중심이 되는 약물은 Terns의 경구용 GLP-1 후보물질인 TERN-601이다. 이 약물은 비만 치료를 목표로 하며, 최근 Phase I 임상에서 긍정적인 결과를 발표했다. 28일 동안의 시험에서 TERN-601을 복용한 환자들은 위약 대비 평균 4.9%의 체중 감소를 경험했다.

Terns Pharmaceuticals는 최근 발표한 긍정적인 데이터를 바탕으로 $125M의 공모를 통해 자금을 조달할 계획이다. 이 자금은 TERN-601의 Phase II 임상 시험을 포함한 여러 프로그램에 사용될 예정이다. 공모 주식은 Terns의 보통주와 특정 투자자들에게는 사전 자금 조달 약정이 포함된다. Jefferies와 TD Cowen이 주관사로, UBS Investment Bank가 공동 주관사로 참여한다.

과거 Terns는 다양한 치료제를 개발해왔으며, 이번에 발표한 TERN-601은 비만 치료제 시장에서 주목받고 있다. 특히, BMO Capital Markets와 Jefferies의 분석가들은 초기 데이터에 긍정적인 반응을 보였다.

경쟁사로는 Eli Lilly의 orforglipron, Pfizer의 danuglipron, 그리고 Roche의 CT-966이 있다. 이들은 모두 비만 치료를 위한 경구용 GLP-1 후보물질을 개발 중이며, 각자의 임상 시험에서 의미 있는 체중 감소 효과를 보여주고 있다. Roche의 CT-966은 Carmot Therapeutics 인수를 통해 개발된 약물로, 초기 임상에서 6% 이상의 체중 감소를 기록했다.

Terns Pharmaceuticals는 이번 투자로 비만 치료제 시장에서 경쟁력을 강화하고, 차세대 경구용 GLP-1 약물 개발을 가속화할 계획이다.

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Terns Pharmaceuticals, $125M 투자로 GLP-1 약물 개발 가속화

nan

2024/09/09

한글종합기사

Candid Therapeutics는 자가면역 질환 치료를 목표로 하는 생명공학 회사로, T세포 결합체를 개발하여 염증성 질환을 치료하려는 노력을 기울이고 있습니다. 이 회사는 최근 Vignette Bio와 TRC 2004를 인수하여 파이프라인을 강화했습니다.

Candid Therapeutics가 개발 중인 주요 약물은 T세포 결합체로, 이중특이성 항체 약물입니다. T세포 결합체는 T세포와 표적 세포의 분자에 결합하여 T세포가 표적을 공격하도록 유도합니다. Candid는 이러한 약물을 통해 B세포를 표적으로 삼아 자가면역 질환을 치료하려고 합니다.

Candid Therapeutics는 총 3억 7천만 달러의 자금을 유치하며 출범했습니다. 이 자금은 시리즈 A 라운드를 통해 조달되었으며, 주요 투자자로는 Venrock Healthcare Capital Partners, Fairmount, TCGX, venBio Partners 등이 참여했습니다. 또한, Foresite Capital과 Third Rock Ventures도 이번 투자에 참여했습니다. Candid는 Vignette Bio와 TRC 2004의 인수를 통해 두 가지 T세포 결합체에 대한 권리를 확보했습니다. 이 약물들은 암 치료를 위해 처음 개발되었으나, 자가면역 적응증에 맞게 재포지셔닝되고 있습니다.

Candid의 CEO인 Ken Song 박사는 이전에 RayzeBio를 BMS에 매각한 경험이 있으며, 이번 프로젝트에서는 특히 T세포 결합체를 통해 자가면역 질환 치료의 새로운 패러다임을 제시하고자 합니다. 그는 T세포 결합체가 기존의 세포 치료에 비해 제조가 용이하고 화학 요법 조절이 필요 없다는 점에서 상업적 실행 가능성이 높다고 보고 있습니다.

현재 T세포 결합체 분야에서 경쟁하고 있는 회사로는 Roche, Cullinan Therapeutics, IGM Biosciences 등이 있습니다. 이들 기업은 각각 임상시험을 진행 중이며, Merck & Co.는 최근 여러 염증성 질환에 잠재력을 가진 약물을 인수했습니다. 경쟁사들의 활동은 초기 단계에 있으며, Candid는 자가면역 질환 치료제를 시장에 처음으로 출시하기 위한 노력을 가속화하고 있습니다.

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BioPharma Dive

Fierce Group

Candid Therapeutics, 3억 7천만 달러 유치로 T세포 결합체 개발 가속화

nan

2024/09/09

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Superluminal Medicines는 보스턴에 본사를 둔 생물의약품 및 화학 기업으로, G 단백질 결합 수용체(GPCR)에 초점을 맞춰 저분자 의약품을 개발하고 있습니다. 이 회사는 심층 생물학 및 화학 전문 지식과 머신러닝을 결합한 플랫폼을 통해 의약품 개발의 속도와 정확성을 혁신하고 있습니다.

Superluminal Medicines의 주요 기술은 GPCR을 목표로 하는 저분자 의약품 개발입니다. GPCR은 인간 생리학의 기본이 되는 세포 신호와 반응 과정을 매개하는 막 수용체로, 승인된 모든 약물의 약 35%가 이 수용체를 표적으로 삼고 있습니다. 그러나 800여 개의 GPCR 중 70%는 아직 약물이 개발되지 않았습니다. Superluminal의 플랫폼은 단백질의 다양한 형태를 분석하고, 화학, 기계 학습 및 생성 생물학을 결합하여 신약을 신속하게 식별하는 것을 목표로 합니다.

Superluminal Medicines는 최근 1억 2천만 달러 규모의 시리즈 A 펀딩 라운드를 완료했습니다. 이번 자금 조달은 RA Capital Management가 주도했으며, 기존 투자자인 Insight Partners, NVentures, Gaingels와 신규 투자자인 Eli Lilly, Catalio Capital Management, Cooley LLP가 참여했습니다. 이 자금은 Superluminal의 선도 프로그램을 임상 개발 단계로 발전시키고, 고부가가치 GPCR 표적에 초점을 맞춘 저분자 신약 개발 프로그램의 수를 늘리는 데 사용될 예정입니다.

Superluminal Medicines는 1년 전 3,300만 달러의 시드 자금으로 출범한 이후, 빠르게 발전하고 있습니다. 이 회사의 플랫폼은 심층 생물학, 화학, 기계 학습 및 독점적인 빅 데이터 인프라를 결합하여 전례 없는 속도로 후보 물질을 생성합니다. 이를 통해 단백질을 동적으로 조사하고, 막 수용체가 매개하는 특정 질병 상태를 식별하는 데 중요한 다양한 형태를 탐색할 수 있습니다.

경쟁사로는 Septerna, Sosei Heptares, Tectonic Therapeutics 등이 있습니다. Septerna는 지난해 1억 5천만 달러를 조달하여 두 가지 GPCR 약물을 임상시험에 도입했으며, Vertex와의 라이선스 계약으로 4,750만 달러를 확보했습니다. Sosei Heptares는 올해 초 Boehringer Ingelheim과 2,700만 달러의 계약을 체결했으며, Tectonic Therapeutics는 AbroBio와의 합병을 통해 GPCR 치료제를 주요 목표로 설정했습니다.

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Fierce Group

Superluminal Medicines, $120M Series A Funding Completion with Eli Lilly Backing

nan

2024/09/09

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Zenas Biopharma와 Bicara Therapeutics는 제약 및 생명공학 분야의 기업으로, 각각 자가면역 질환 및 암 치료제를 개발하고 있다. Zenas는 오벡셀리맙이라는 항체를 주력으로 하고 있으며, Bicara는 피세라푸스 알파라는 암 치료제를 연구 중이다.

Zenas Biopharma의 주력 약물인 오벡셀리맙은 CD19 및 FcγRIIb를 표적으로 하여 B 세포를 억제하는 이중 기능 항체이다. 이는 만성 섬유 염증성 질환 면역글로불린 G4 관련 질환, 다발성 경화증, 전신 홍반성 루푸스(SLE) 등의 자가면역 질환에 대한 임상시험에 사용된다. Bicara Therapeutics의 피세라푸스 알파는 EGFR과 TGF-β를 표적으로 하는 이중 기능 항체로, 두경부 편평세포암종(HNSCC) 치료제로 개발 중이다.

Zenas Biopharma와 Bicara Therapeutics는 각각 1억 8천만 달러 이상을 모금하기 위해 IPO를 추진 중이다. Zenas는 보통주 1,170만 주를 주당 16~18달러에 판매할 계획이며, "ZBIO"라는 티커로 거래를 제안한다. Bicara는 1,180만 주를 동일한 가격 범위로 판매할 예정이며, "BCAX"라는 티커로 거래를 신청했다. 두 회사 모두 성공적인 IPO를 통해 각자 2억 달러에 가까운 자금을 조달할 것으로 기대된다. Zenas는 자금의 대부분을 오벡셀리맙의 다양한 연구에, Bicara는 피세라푸스 알파의 개발 및 임상시험에 사용할 계획이다.

Zenas는 최근 2억 달러 규모의 시리즈 C 펀딩을 완료했으며, Bicara는 지난해 시리즈 C 라운드에서 1억 6,500만 달러를 모금했다. Zenas는 BMS와의 협약을 통해 오벡셀리맙의 아시아 태평양 지역에 대한 라이선스를 확보했으며, Bicara는 TPG와 Biocon 등의 투자자들로부터 지원을 받고 있다.

Zenas의 오벡셀리맙은 기존 자가면역 질환 치료제와 경쟁하고 있으며, Bicara의 피세라푸스 알파는 Merck & Co.의 Keytruda와 함께 연구되고 있다. 이러한 경쟁 속에서 두 회사는 각자의 시장에서 우위를 점하기 위해 임상시험을 진행하고 있다.

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Fierce Group

Zenas와 Bicara, IPO로 3억 6천만 달러 이상 모금 계획

nan

2024/09/06

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ArsenalBio는 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 본사를 둔 임상 단계의 세포 치료제 회사로, 암 퇴치를 위한 차세대 자가유래 T세포 치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 다양한 고형 종양을 타깃으로 하는 프로그램 가능한 T세포 치료법을 연구하고 있으며, 이를 통해 환자에게 보다 효과적이고 안전한 치료를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.

ArsenalBio의 주요 기술은 프로그래밍 가능한 T세포 치료제로, 이 기술은 CRISPR 매개 삽입을 통해 T세포에 여러 기능을 부여하는 것입니다. 이를 통해 고형 종양을 보다 효과적으로 타깃으로 삼을 수 있으며, 난소암, 신장암, 전립선암 등의 치료제 개발에 사용되고 있습니다. 이 회사는 BMS 및 Roche와 협력하여 추가적인 고형 종양 치료제도 연구 중입니다.

ArsenalBio는 최근 $3.25억 규모의 시리즈 C 펀딩 라운드를 성공적으로 마무리했습니다. 이 투자에는 ARCH Venture Partners, Regeneron Ventures, NVIDIA의 NVentures, Milky Way Investments Group, T. Rowe Price Associates, Rock Springs Capital 등 다수의 신규 및 기존 투자자들이 참여했습니다. 이번 자금 조달은 ArsenalBio의 고형 종양 T세포 치료제 개발을 위한 주요 프로그램을 발전시키는 데 사용될 예정입니다. 회사는 최근 AB-2100 후보물질을 신장암에 대한 임상 1/2상 시험에 진입시켰으며, 이 치료법은 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았습니다.

ArsenalBio는 2019년 Parker Institute for Cancer Immunotherapy에서 분사한 이후 지속적으로 자금을 조달해왔으며, 이번 시리즈 C 이전에도 $2.2억의 시리즈 B 자금을 성공적으로 확보한 바 있습니다. 이 회사는 특히 고형 종양 치료에 주력하고 있으며, 이는 혈액암 치료와는 다른 도전 과제를 해결해야 한다는 점에서 차별화됩니다.

ArsenalBio가 속한 고형 종양 치료 분야는 경쟁이 치열합니다. CAR-T 세포 치료제 개발에 있어 경쟁사로는 Kite Pharma, Novartis 등이 있으며, 이들 또한 고형 종양을 타깃으로 한 혁신적인 치료법 개발에 박차를 가하고 있습니다. ArsenalBio는 다양한 기능을 통합한 T세포 치료제를 통해 경쟁사들과 차별화된 전략을 추구하고 있습니다.

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Fierce Group

ArsenalBio, $3.25억 시리즈 C 투자 유치로 T세포 치료제 개발 박차

ArsenalBio

Oncology

2024/09/04

한글종합기사

BioAge Labs는 미국 캘리포니아에 본사를 둔 생명공학 회사로, 대사성 질환 치료제를 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 최근 BioAge는 기업 공개(IPO)를 통해 추가 자금을 조달하여 임상 시험 및 연구 개발을 가속화하고자 합니다.

BioAge의 중심 약물은 경구용 Apelin 수용체 작용제인 Azelaprag입니다. 이 약물은 운동의 이점을 모방하여 기초 대사율과 인슐린 민감성을 높이고 염증과 근육 위축을 억제하는 효과를 지니고 있습니다. 현재 Azelaprag는 2상 임상 시험을 진행 중이며, 향후 3상 임상 시험으로 발전할 계획입니다. 이 약물은 Novo Nordisk의 semaglutide 및 Eli Lilly의 tirzepatide와의 병용 요법으로 연구되고 있습니다.

BioAge는 최근 IPO 신청서를 제출하여 나스닥에 'BIOA'라는 심볼로 상장될 예정입니다. IPO를 통해 모금된 자금은 Azelaprag의 3상 STRIDES 연구를 넘어 등록 3상 시험으로 전환하는 데 사용될 것입니다. 또한, 회사는 인슐린 감수성 연구 및 NLRP3 억제제 개발에도 자금을 활용할 계획입니다. BioAge는 이미 초과 청약된 시리즈 D 펀딩 라운드에서 $1.7억 달러를 모금한 바 있으며, 이 투자에는 Eli Lilly Ventures가 참여했습니다.

BioAge는 과거 Eli Lilly와의 협력을 통해 Azelaprag와 tirzepatide를 결합한 임상 시험을 진행했습니다. 이 연구는 2025년 3분기에 탑라인 결과가 나올 것으로 예상됩니다. 또한, BioAge는 내년 상반기에 Azelaprag를 단독 요법으로 인슐린 감수성에 대한 개념 증명 연구를 계획하고 있습니다.

BioAge의 경쟁사로는 비만 치료제 시장에서 Novo Nordisk와 Eli Lilly가 있습니다. 특히, Novo Nordisk의 semaglutide와 Eli Lilly의 tirzepatide는 GLP-1 약물로서, Azelaprag와 병용하여 체중 감소 및 체성분 개선 효과를 평가받고 있습니다. 이러한 경쟁 약물들은 비만 치료제 시장에서 주목받고 있으며, BioAge의 Azelaprag가 시장에서 차별화된 위치를 확보하기 위해 임상 시험 및 연구 개발에 집중하고 있습니다.

BioSpace

Fierce Group

BioAge, IPO 통해 $1.7억 달러 모금 후 Azelaprag 개발 가속

BioAge Labs

Endocrinology

2024/09/03

한글종합기사

Semnur Pharmaceuticals는 비오피오이드 통증 치료제를 개발하는 제약 회사로, Scilex Holding Company의 완전 자회사입니다. Scilex는 급성 및 만성 통증 치료를 위한 비오피오이드 통증 관리 제품의 인수, 개발 및 상용화에 주력하고 있으며, 이미 Ztlido, Elyxyb, Gloperba 등의 제품을 판매하고 있습니다. 이번에 Semnur는 Denali Capital Acquisition Corp와의 합병을 통해 나스닥에 상장할 계획입니다.

Semnur의 주요 약물인 SP-102, 상용명 Semdexa,는 중등도에서 중증의 만성 방사통 및 좌골신경통을 치료하기 위한 비오피오이드 코르티코스테로이드 겔 제제입니다. 이 약물은 경막외 주사를 통해 투여되며, FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았습니다. 임상 3상 시험에서 SP-102는 통증 감소와 기능적 결과 개선을 입증하였으며, 출시 5년 차에 15억에서 20억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상됩니다.

Semnur Pharmaceuticals는 Denali Capital Acquisition Corp와의 25억 달러 규모의 SPAC 합병을 통해 2025년 1분기에 나스닥에 상장될 예정입니다. 이 합병은 SPAC의 재국적화 및 주주 승인을 포함한 여러 규제 조건을 충족해야 합니다. 합병이 완료되면 Semnur는 SPAC의 기존 법인을 대신하여 'SMNR'이라는 티커 심볼로 상장될 것입니다.

과거 Semnur는 Scilex의 모회사인 Sorrento Therapeutics의 자회사였으며, Scilex는 Vickers Vantage Corporation과의 SPAC 합병을 통해 미국 공개 시장에 진출한 바 있습니다. Semnur의 약물 SP-102는 고유한 비오피오이드 치료제로, 다른 오피오이드 대안과 비교해 안전성과 효능 면에서 주목받고 있습니다.

경쟁사로는 UCB와 Biogen이 있으며, 이들은 통증 치료 분야에서 혁신적인 솔루션을 개발 중입니다. 그러나 Semnur의 SP-102는 좌골신경통에 대한 최초의 비오피오이드 신약으로, 경쟁 약물 대비 상업적 이점이 있을 것으로 전망됩니다. FDA 승인을 받으면 이 약물은 시장에서 중요한 위치를 차지할 가능성이 큽니다.

Official Announcement

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Fierce Group

Semnur Pharmaceuticals, 25억 달러 규모의 SPAC 합병으로 상장 계획

Semnur Pharmaceuticals

Treatments

2024/09/03

한글종합기사

**회사에 대한 설명**

UCLA (University of California, Los Angeles)는 세계적으로 유명한 연구 대학으로, 특히 의학 및 생명과학 분야에서 높은 평가를 받고 있습니다. 이번 프로젝트에서 UCLA는 Gary Michelson 박사와 그의 아내 Alya Michelson으로부터 1억 2천만 달러를 기부받아 캘리포니아 면역학 및 면역치료 연구소를 설립할 예정입니다.

**약물/기술에 대한 설명**

이 연구소의 중심이 되는 기술은 빠른 백신 개발과 마이크로바이옴 연구입니다. 백신 개발 그룹은 신속한 백신 제작을 목표로 하며, 마이크로바이옴 연구는 인간의 건강을 개선하기 위한 미생물 군집의 역할을 탐구합니다. 또한, 면역 치료 연구와 인간 면역학 및 백신 발견을 발전시키기 위해 새로운 프로세스를 사용하는 젊은 과학자들에게 연구 보조금을 지원할 계획입니다.

**사건 서술**

UCLA는 Gary Michelson 박사와 그의 아내 Alya Michelson으로부터 1억 2천만 달러의 기부금을 받아 캘리포니아 면역학 및 면역치료 연구소를 설립할 예정입니다. 이 기부금 중 1억 달러는 연구소 내에 두 개의 연구 기관을 설립하는 데 사용되며, 각각 5천만 달러씩 분배됩니다. 첫 번째 기관은 신속한 백신 개발에 전념하고, 두 번째 기관은 마이크로바이옴 연구에 집중할 것입니다. 나머지 2천만 달러는 면역 치료 연구와 백신 발견 분야에서 새로운 아이디어를 발전시키는 젊은 과학자들에게 연구 보조금을 제공하는 데 사용될 예정입니다.

이 연구소는 UCLA 리서치 파크에 자리 잡을 예정이며, 독립적인 이사회가 관리하게 됩니다. 이 프로젝트는 UCLA의 다양한 분야의 강점을 결합하고, 민간 업계와 협력하여 새로운 의약품 및 치료법의 개발과 제공을 가속화할 것입니다.

**배경 및 옛날 사건**

Gary Michelson 박사는 척추 외과 의사이자 의료 기술 발명가로, 1990년대에 Medtronic이 37억 달러에 인수한 Sofamor Danek에 특허를 라이센싱하며 유명해졌습니다. Medtronic은 2001년에 Michelson을 고소했지만, 2005년에 13억 5,000만 달러를 지불하고 특허 소유권을 인수하는 데 합의했습니다. Michelson 부부는 사회 불평등 해소, 의학 연구, 교육 개혁, 교도소 개혁 및 동물 복지 지원에 수억 달러를 기부해 왔습니다.

**경쟁현황**

UCLA의 새로운 연구소는 면역학 및 면역치료 분야에서 다른 글로벌 연구 기관들과 경쟁할 것입니다. 이 분야의 주요 경쟁자로는 Harvard University의 Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering, MIT의 Koch Institute for Integrative Cancer Research 등이 있습니다. 또한, 백신 개발과 마이크로바이옴 연구에서 Johnson & Johnson, Pfizer, Novartis 등의 대형 제약사들이 경쟁자로 존재합니다.

Official Announcement

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UCLA, 1억 2천만 달러 기부로 캘리포니아 면역학 및 면역치료 연구소 설립

UCLA

Immunology

2024/08/27

한글종합기사

네비게이터 메디신스(Navigator Medicines)는 표적 면역 조절 및 회복을 위한 생물의약품을 개발하는 비상장 바이오테크 기업입니다. 이 회사는 2024년 Sera Medicines의 자회사로 설립되었으며, 복잡한 이질성 자가면역 질환 환자를 위한 새로운 치료법을 개발하는 데 전념하고 있습니다.

NAV-240은 OX40L과 TNFα를 표적으로 하는 이중특이성 항체로, 자가면역질환 치료용으로 개발 중입니다. 이전에는 IMB101로 알려졌으며, 한국의 IMBiologics로부터 라이선스를 취득했습니다. 이 두 표적은 여러 염증성 질환의 발병에 중요한 역할을 합니다.

Navigator Medicines는 RA Capital Management와 Forbion이 공동 주도한 시리즈 A 펀딩 라운드에서 1억 달러를 투자받아, NAV-240과 OX40L 표적 단일 및 이중특이항체 파이프라인 개발을 지원받게 되었습니다. 이번 자금 조달로 Forbion의 총괄 파트너인 Wouter Joustra와 RA Capital Management의 파트너이자 전무이사인 Andrew Levin, M.D., 박사가 Navigator의 이사회에 합류했습니다. 최고의학책임자인 Dana McClintock은 "NAV-240은 자가면역질환 환자들에게 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 시리즈 A 자금은 우리 파이프라인 내 다른 흥미로운 프로그램과 함께 개발을 가속화하는 데 중추적인 역할을 할 것"이라고 밝혔습니다.

NAV-240은 IMBiologics의 OX40L 표적 단일 및 이중특이항체 파이프라인을 인수하여 개발되고 있습니다. Navigator는 일본을 포함한 아시아 이외의 지역에서 해당 의약품에 대한 라이선스를 선급금 2천만 달러와 잠재적 마일스톤으로 9억 2,470만 달러에 확보했습니다.

경쟁 현황으로는, Sanofi가 카이맙 인수의 일환으로 인수한 항-OX40-리간드 단일클론 항체인 amlitelimab의 긍정적인 2상 임상시험 결과가 있습니다. 이는 OX40-리간드 표적이 염증성 질환에 치료 옵션을 제공한다는 증거로 제시되었습니다.

Official Announcement

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네비게이터 메디신스, 1억 달러 시리즈 A 투자 유치 및 자가면역질환 치료제 개발 가속화

Navigator Medicines

Immunology

2024/08/27

한글종합기사

중국의 DualityBio는 바이오엔테크와 제휴한 항체-약물 접합체(ADC) 등의 임상시험 자금을 조달하기 위해 홍콩 IPO를 계획하고 있습니다. 이 생명공학 회사는 ADC 파이프라인의 승인을 위한 자금 조달을 목표로 하고 있으며, 이를 위해 홍콩 증권거래소에 상장 서류를 제출했습니다.

DualityBio는 2019년에 설립된 생명공학 회사로, 내부적으로 발굴한 12개의 ADC 파이프라인을 구축했으며, 이 중 절반은 임상 단계에 있습니다. DualityBio는 BioNTech, BeiGene 및 Adcendo와의 계약을 통해 40억 달러 이상의 가치를 창출하고 있습니다.

DualityBio의 핵심 제품으로는 바이오엔테크와 제휴한 HER2 표적 ADC인 DB-1303(BNT323)과 B7-H3 표적 ADC인 DB-1311(BNT324)가 있습니다. DB-1303은 HER2가 발현되는 자궁내막암을 포함한 여러 고형 종양을 목표로 하고 있으며, 2025년에 신속 승인을 신청할 계획입니다. Enhertu와 경쟁하는 이 제품은 자궁내막암, 난소암, 대장암, 식도암에서도 효과를 보였습니다. DB-1311은 소세포 폐암과 전립선암 등을 목표로 하고 있으며, 현재 임상시험을 진행 중입니다. 이외에도 BDCA2와 B7-H3xPD-L1을 표적으로 하는 이중특이성 ADC도 개발 중입니다.

DualityBio는 ADC 개발을 위해 독점적인 토포이소머라제 기반 플랫폼을 사용하고 있으며, 이 플랫폼을 통해 새로운 페이로드와 이중특이적 형식을 개발하고 있습니다. 또한, 바이오엔테크와의 제휴를 통해 DB-1303와 관련된 마일스톤으로 2,100만 달러를 지급받았으며, 현재 중국에서 특허 관련 법적 소송에 휘말려 있습니다.

이 생명공학 회사는 IPO를 통해 자금을 확보하고, 다양한 ADC 파이프라인을 기반으로 상용화에 나설 계획입니다. DualityBio의 IPO는 최근 미국을 넘어 아시아에서 활발하게 진행되고 있는 기업공개 활동의 일환으로 볼 수 있습니다.

DualityBio는 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo의 Enhertu와 경쟁하고 있으며, Merck & Co.는 B7-H3 ADC를 개발 중입니다. Enhertu는 HER2가 높은 고형 종양과 HER2가 낮은 유방암에서 이미 승인받았지만, DualityBio는 자궁내막암을 포함한 다양한 종양에 효과를 보이고 있습니다.

따라서, DualityBio는 독자적인 기술력과 다양한 파트너십을 통해 ADC 시장에서 경쟁력을 확보하고, 상용화를 통해 글로벌 시장에서의 입지를 강화할 계획입니다.

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DualityBio, 40억 달러 가치의 ADC 임상시험 자금 마련을 위한 홍콩 IPO 계획 발표

DualityBio

Oncology

2024/08/26

한글종합기사

두 개의 항체 스타트업인 Bicara Therapeutics와 Zenas Biopharma는 목요일에 기업공개(IPO) 계획을 등록했습니다. 이 두 회사는 바이오테크 산업에서 항체 기반 치료제를 개발하는 벤처 기업으로, 각각 면역 질환과 암 치료제를 주력으로 하고 있습니다.

Bicara Therapeutics는 두경부 편평상피세포암(HNSCC)을 표적으로 하는 이중 기능 항체 '피세라푸스 알파(BCA101)'를 개발 중이며, 현재 1상 임상시험을 진행 중입니다. 피세라푸스 알파는 EGFR과 TGF-β를 동시에 표적으로 하여 암세포의 생존과 증식을 억제하며, 종양 미세환경에서 면역 억제를 줄입니다. Zenas Biopharma는 여러 면역 질환에 대한 이중 기능 단일 클론 항체 '오벡셀리맙(Obexelimab)'을 개발하고 있으며, 가장 진보된 프로그램은 면역글로불린 G4 관련 질환(IgG4-RD) 대상으로 3상 임상시험을 진행 중입니다.

Bicara Therapeutics와 Zenas Biopharma는 각각 IPO를 통해 자금을 조달하여, 향후 임상시험을 위한 재원을 확보하려고 합니다. Bicara는 지난해 시리즈 B와 C 라운드를 통해 2억 7,300만 달러를 조달했으며, 주요 투자자로는 RA Capital Management, Red Tree Venture, Omega Fund 등이 있습니다. Zenas는 Enavate Sciences, SR One, Longitude Capital 등 다양한 벤처 캐피털의 지원을 받았으며, 3억 5,000만 달러 이상의 벤처 투자를 유치했습니다.

Bicara는 피세라푸스 알파의 2/3상 임상시험을 통해 FDA 승인 신청을 준비하고 있으며, 이 연구는 2024년 말경 750명의 환자를 대상으로 시작될 예정입니다. Zenas는 오벡셀리맙의 3상 임상시험을 포함하여 여러 적응증에 대한 연구 자금을 확보하고 있으며, 면역글로불린 G4 관련 질환, 다발성 경화증, 전신 홍반성 루푸스(SLE), 온난성 자가면역 용혈성 빈혈 등 다양한 질환을 대상으로 합니다.

Bicara는 2021년에 설립되었으며, 인도 제약 회사 Biocon과 그 회장인 Kiran Mazumdar-Shaw의 조카 Claire Mazumdar가 설립했습니다. Zenas는 2019년에 통합되었으며, Tesaro의 전 설립자인 Leon Molder가 설립했습니다. Tesaro는 2018년에 GSK에 51억 달러에 인수된 바 있습니다.

Bicara의 피세라푸스 알파는 암 치료제 시장에서 Merck & Co.의 Keytruda와 병용 요법으로 경쟁하고 있습니다. Zenas의 오벡셀리맙은 자가면역 질환 치료제 시장에서 기존의 CD19 및 CD20 표적 치료제와 경쟁합니다. 특히, Zenas는 빠른 정상 복귀가 감염을 예방하고 환자가 백신을 접종할 수 있도록 도울 수 있다고 주장합니다.

두 회사의 IPO 신청은 침체된 공모 시장에 활기를 불어넣을 것으로 기대됩니다. Bicara와 Zenas가 성공적으로 자금을 조달할 경우, 2024년 바이오테크 기업공개 건수는 더욱 증가할 것으로 보입니다.

BioPharma Dive

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Fierce Group

두 항체 스타트업, IPO 신청으로 7억 달러 투자 유치 목표

Zenas Biopharma

Immunology

2024/08/26

한글종합기사

Versant Ventures와 Novartis는 신장 질환 치료제 개발을 목표로 하는 차세대 바이오테크 기업 Borealis Bioscience를 출범시켰습니다. Versant Ventures는 창업 투자사로, Novartis는 글로벌 제약사로 신장 질환 치료제 연구 협력에 참여하고 있습니다.

Borealis Bioscience는 RNA 기반 의약품을 개발하는 바이오테크 기업으로, 신장 질환 치료에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 RNA 화학 및 특정 신장 세포 유형에 치료 페이로드를 전달하기 위한 기술을 활용하여 신장 질환 환자의 미충족 수요를 해결하는 것을 목표로 합니다.

Versant Ventures와 Novartis는 Borealis Bioscience 출범을 위해 총 1억 5천만 달러의 시리즈 A 자금을 조달했습니다. Novartis는 최대 1억 달러의 선불금과 단기 연구 자금을 제공하며, 두 개의 프로그램을 인수할 수 있는 옵션을 갖고 있습니다. Borealis는 밴쿠버에 위치한 이전 Chinook Therapeutics의 연구 시설에서 25명의 팀과 함께 운영될 예정입니다.

Borealis의 설립은 2019년 Versant가 설립하고 지난해 Novartis가 35억 달러에 인수한 Chinook Therapeutics의 성공을 기반으로 합니다. Chinook은 IgA 신증에 대한 신약 개발로 주목받았으며, Borealis는 이 연구를 바탕으로 RNA 의약품 개발에 집중할 계획입니다.

Borealis가 경쟁해야 할 주요 경쟁사로는 신장 질환 치료제 분야에서 선두를 달리고 있는 여러 글로벌 제약사들이 있습니다. 특히 RNA 기반 의약품을 개발하는 기업들과의 경쟁이 예상됩니다. 예를 들어, Alnylam Pharmaceuticals와 Ionis Pharmaceuticals는 RNA 간섭 기술을 사용하여 다양한 질병을 치료하는 RNA 기반 의약품을 개발하고 있습니다.

Borealis의 성공은 Versant Ventures와 Novartis의 협력에 달려 있으며, 이 협력은 신장 질환 치료제 개발의 새로운 지평을 열 것으로 기대됩니다.

Official Announcement

BioPharma Dive

BioSpace

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Fierce Group

Novartis와 Versant, 1억 5천만 달러 투자로 Borealis Bioscience 출범

Borealis Bioscience

Nephrology

2024/08/26

한글종합기사

인디애나에 본사를 둔 MBX BioScience는 최근 나스닥 상장을 위해 IPO를 신청했습니다. 이 회사는 비변형 및 변형 펩타이드 치료법의 한계를 해결하기 위해 고안된 기술을 기반으로 한 바이오테크 기업입니다.

MBX BioScience의 중심 약물은 MBX 2109와 MBX 1416입니다. MBX 2109는 희귀 질환인 만성 부갑상선 기능 저하증을 치료하기 위한 주 1회 투여 펩타이드 전구 약물로 현재 임상 2상 연구 중이며, 2025년 3분기에 탑라인 데이터를 발표할 예정입니다. MBX 1416은 GLP-1 수용체 길항제로 비만 수술 후 저혈당증 치료를 목표로 개발 중이며 현재 임상 1상 단계에 있습니다.

MBX BioScience는 IPO를 통해 조달한 자금과 시리즈 C 파이낸싱 라운드에서 모금한 6,350만 달러를 사용하여 MBX 2109와 MBX 1416의 임상 개발을 추진할 계획입니다. 또한 GLP-1/GIP 수용체 보조 작용제 전구 약물인 MBX 4291을 개발하고 있으며, 2025년 2분기에 임상시험용 신약 신청을 목표로 하고 있습니다.

MBX BioScience는 Ascendis Pharma의 요르비패스(Yorvipath)와 경쟁하기 위해 MBX 2109의 3상 개발을 추진하고 있으며, AstraZeneca의 eneboparatide와도 경쟁할 예정입니다. 또한, 비만 치료제 분야에서 Eli Lilly의 tirzepatide와 Amgen의 AMG 133와 경쟁할 계획입니다.

MBX BioScience는 비카라 테라퓨틱스와 제나스 바이오파마의 IPO 신청에 이어 상장을 추진 중입니다. 비카라 테라퓨틱스는 암 치료제 피세라푸스 알파(ficerafusp alfa)를 개발 중이며, 제나스 바이오파마는 자가 면역 질환 치료제 오벡셀리맙(obexelimab)을 개발 중입니다.

BioSpace

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MBX BioScience, $1억 달러 목표 IPO 신청: GLP-1 및 PTH 치료제 개발에 박차

MBX BioScience

Endocrinology

2024/08/23

한글종합기사

BridgeBio Pharma는 미국 캘리포니아 팔로 알토에 본사를 둔 생명공학 회사로, 희귀 유전질환 및 심혈관 질환 치료제를 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 '허브 앤 스포크' 모델로 여러 자회사를 운영하며, 최근 GondolaBio라는 새로운 자회사를 설립했습니다.

BridgeBio의 이번 결정은 적혈구 생성 저하증, 알파-1 항트립신 결핍증, 결절성 경화증 복합체 등을 타겟으로 하는 초기 단계 임상 및 전임상 프로그램을 GondolaBio에 넘기는 것입니다. 이 질환들은 희귀 유전질환으로, 현재 치료제가 부족하거나 전무한 상태입니다.

BridgeBio는 여러 전임상 및 초기 임상 단계의 약물을 새로운 회사인 GondolaBio에 양도했습니다. GondolaBio는 Viking Global Investors, Patient Square Capital, Sequoia Capital, Frazier Life Sciences, Cormorant Asset Management, Aisling Capital 등으로부터 3억 달러의 트랜치 파이낸싱을 받았습니다. BridgeBio의 CEO인 Neil Kumar가 소유한 법인도 참여하고 있습니다. SEC에 제출된 문서에 따르면, BridgeBio는 초기에는 GondolaBio의 지분 45%를 보유하겠지만, 추가 자본금 출자에 따라 지분율이 낮아질 것입니다. GondolaBio의 사장은 James Lee 박사가 맡을 예정입니다.

BridgeBio는 이미 여러 자회사를 설립한 경험이 있으며, 올해 5월에는 2억 달러를 확보하여 비소세포폐암에 대한 KRAS 억제제를 중심으로 한 파이프라인을 갖춘 종양학 부문을 분사했습니다. 또한, BridgeBio는 QED Therapeutics와 Adrenas Therapeutics를 설립했으며, 2017년에 설립한 Aytu Therapeutics를 다시 인수한 바 있습니다.

현재 BridgeBio의 주요 자산으로는 심장병 치료제 Acoramidis가 있으며, 이는 트랜스티레틴 매개 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM)을 치료하기 위한 것입니다. Acoramidis는 현재 FDA의 승인을 기다리고 있으며, 승인될 경우 Pfizer의 tafamidis(Vyndaqel 및 Vyndamax) 및 Alnylam의 Amvuttra와 경쟁하게 될 것입니다.

BridgeBio의 Acoramidis는 승인 시 Pfizer의 tafamidis(Vyndaqel 및 Vyndamax)와 Alnylam의 Amvuttra와 경쟁할 예정입니다. 또한, BridgeBio의 다른 주요 약물로는 상염색체 우성 저칼슘혈증 1형을 위한 Ca 감지 수용체 길항제인 Encaleret과 사지 거들 근이영양증 2I/R9형을 위한 최초의 경구 치료제가 될 수 있는 BBP-418이 있습니다.

BioPharma Dive

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Fierce Group

BridgeBio, 3억 달러 투자로 희귀질환 치료제 개발하는 GondolaBio 설립

BridgeBio Pharma

Neurology

2024/08/23

한글종합기사

Pathalys Pharma는 신장 질환 치료에 중점을 둔 바이오테크 기업으로, 말기 신장 질환(ESKD) 및 이차성 부갑상선 기능 항진증(SHPT) 환자를 위한 치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 2022년 Catalys Pacific과 DaVita Venture Group에 의해 설립되었으며, 본사는 노스캐롤라이나주 리서치 트라이앵글 파크에 위치하고 있습니다.

Pathalys Pharma의 주요 약물은 우파시칼셋(Upacicalcet)으로, 혈액 투석 환자의 이차성 부갑상선 기능 항진증(SHPT) 치료를 목표로 하고 있습니다. 우파시칼셋은 칼슘 모방제로, 칼슘의 작용을 모방하여 부갑상선 호르몬 수치를 조절합니다. 이 약물은 일본에서 이미 승인받았으며, 현재 미국 FDA 승인을 목표로 하고 있습니다.

Pathalys Pharma는 최근 1억5천5백만 달러 규모의 시리즈 B 투자를 유치했습니다. TCGX가 주도한 이번 투자 라운드에는 JP Morgan Life Sciences Private Capital, Samsara BioCapital, Marshall Wace, KB Investment, JPS Growth Investment Limited Partnership 등이 참여했습니다. 이 자금은 우파시칼셋의 임상 3상 시험을 마무리하고 FDA에 신약 허가 신청(NDA)을 제출하며, 사전 상업화 준비를 가속화하는 데 사용될 예정입니다. 이번 투자 유치로 JP Morgan Life Sciences Private Capital의 매니징 파트너 Joe Siletto를 포함한 3명이 Pathalys 이사회에 합류하게 되었습니다.

Pathalys는 2023년 1월에도 1억5천만 달러를 담보 제품 파이낸싱과 지분으로 유치한 바 있습니다. 이 자금은 우파시칼셋의 임상 3상 시험을 지원하는 데 사용되었습니다. 이번 투자 유치로 Pathalys는 FDA에 NDA 제출을 위한 준비를 마무리하고, 상업화 전 단계의 노력을 가속화할 수 있게 되었습니다.

SHPT 치료제 시장에서의 주요 경쟁 약물로는 Amgen의 Sensipar가 있습니다. Sensipar는 현재 시장에서 널리 사용되고 있는 칼슘 모방제로, 우파시칼셋과 유사한 작용 기전을 가집니다. 그러나 Pathalys는 우파시칼셋이 더 나은 내약성 프로파일을 제공하도록 설계되었으며, 일본에서의 임상 결과 매우 우수한 성과를 보였다고 밝혔습니다.

Pathalys는 우파시칼셋 외에도 ESKD 환자를 위한 다른 우선순위가 높은 요구사항과 잠재적 솔루션을 지속적으로 파악하고 있습니다. Pathalys의 목표는 ESKD 환자의 삶의 질을 개선할 수 있는 동급 최고의 치료제를 제공하는 것입니다.

Official Announcement

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Fierce Group

Pathalys Pharma, 1억5천만 달러 시리즈 B 투자 유치로 신장 질환 치료제 개발 박차

Pathalys Pharma

Other

2024/08/23

한글종합기사

Pelage pharmaceuticals는 남성형 탈모증과 화학요법 유발 탈모증을 포함한 새로운 탈모 치료제를 개발하는 임상 단계 재생 의학 회사입니다. Pelage는 분자 및 줄기세포 생물학에 중점을 두고 휴면 모낭 줄기세포를 재활성화하고 신체의 자연적인 모발 성장 능력을 회복하도록 설계된 새로운 종류의 치료법을 개발하고 있습니다. 주요 프로그램인 PP405는 현재 임상 시험 중입니다. Pelage는 엄격한 과학적 기반을 통해 탈모를 겪고 있는 모든 모발 유형의 사람들을 위한 동급 최강의 발모 솔루션을 개척하고 있습니다.

PP405는 휴면 모낭 줄기세포를 재활성화하고 모발 성장을 다시 시작하도록 설계된 새로운 비침습적 국소 저분자 약물입니다. 재생 의학 접근 방식을 통해 모낭 줄기 세포의 활성화 및 비활성화 단계를 조절하는 대사 과정을 해결하는 데 초점을 맞춘 치료법입니다. 임상 1상 시험의 초기 결과에 따르면 PP405는 내약성이 우수하고 모낭 줄기세포가 통계적으로 유의미하게 활성화되는 것으로 나타났습니다. 2018년 Pelage 제약은 캘리포니아 대학으로부터 PP405 및 관련 국소 저분자에 대한 지적 재산권을 라이선스했습니다. PP405는 현재 성인 남성형 탈모증 환자를 대상으로 안전성과 예비 효능을 평가하기 위한 임상 2a상 평가가 진행 중입니다(NCT06393452).

Pelage pharmaceuticals는 GV로부터 1,400만 달러의 시리즈 A-1 라운드 투자를 유치했습니다. 이 투자는 GV가 메인 스트리트 어드바이저(Main Street Advisor), 비저너리 벤처스(Visionary Ventures), YK 바이오벤처스(YK Bioventures)와 함께 주도한 것입니다. Pelage는 이번 자금 조달을 통해 PP405의 2a상 임상시험을 진행할 계획입니다. 이 임상시험은 60명의 남성과 여성을 대상으로 하며, 시험 참가자들은 매일 PP405 또는 위약을 국소 도포하게 됩니다. ClinicalTrials.org에 따르면 이 연구는 12월에 종료될 예정입니다.

Pelage는 2024년 2월에 발표한 초기 1,675만 달러 규모의 시리즈 A 자금 조달에 이어 이번 시리즈 A-1 라운드에서 추가 자금을 유치하게 되었습니다. 이번 자금 조달은 남성형 탈모증 환자에서 기전 및 표적 관여를 입증한 긍정적인 1상 데이터에 따른 것입니다. Pelage의 최고 의학 책임자인 칭유 크리스티나 웡(Qing Yu Christina Weng) 박사는 "우리의 선도 프로그램인 PP405가 2a상으로 진전된 것은 모든 성별, 피부 유형, 모발 유형에 걸쳐 비침습적이고 혁신적인 안드로겐성 탈모증 치료제를 제공하기 위한 여정에서 중요한 순간"이라고 말했습니다.

2018년 Pelage는 캘리포니아 대학으로부터 PP405 및 관련 국소 저분자에 대한 지적 재산권을 라이선스했습니다. 이후 Pelage는 PP405의 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하고 2a상 시험으로 진전시키기 위해 추가 자금을 유치했습니다. 이번 자금 조달은 GV와 메인 스트리트 어드바이저, 비저너리 벤처스, YK 바이오벤처스의 지원을 받아 이루어졌습니다.

Pelage의 경쟁사로는 Aclaris Therapeutics, Follica, Histogen 등이 있습니다. 이들 회사는 각각 다양한 기전과 접근 방식을 통해 탈모 치료제를 개발하고 있습니다. 예를 들어, Aclaris Therapeutics는 JAK 억제제 기반의 치료제를 개발 중이며, Follica는 피부 자극을 통한 모발 재성장을 목표로 하고 있습니다. Histogen은 주사형 세포 기반 치료제를 개발하고 있습니다.

Pelage는 2024년 2월에 발표한 초기 1,675만 달러 규모의 시리즈 A 자금 조달에 이어 이번 시리즈 A-1 라운드에서 추가 자금을 유치하게 되었습니다. 이번 자금 조달은 남성형 탈모증 환자에서 기전 및 표적 관여를 입증한 긍정적인 1상 데이터에 따른 것입니다. Pelage의 최고 의학 책임자인 칭유 크리스티나 웡(Qing Yu Ch

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Pelage, GV 주도 1,400만 달러 투자 유치 및 탈모증 치료제 2상 임상시험 시작

Pelage Pharmaceuticals

Dermatology

2024/08/16

한글종합기사

Halda Therapeutics는 예일대 교수이자 기업가인 Craig Crews가 설립한 생명공학 기업으로, 전립선암과 유방암 치료를 목표로 하는 새로운 암 치료제 개발에 중점을 두고 있습니다.

Halda Therapeutics의 주요 기술은 'Regulated Induced Proximity Targeting Chimera(RIPTAC)'입니다. 이 기술은 종양 세포에서 발현되는 암 특이 단백질과 필수 기능을 가진 단백질을 결합하여 세포 사멸을 유도하는 'Hold and Kill' 메커니즘을 사용합니다. 이는 비암 조직을 보존하면서 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 방식으로, 기존의 표적 종양학 전략과 달리 내성 메커니즘을 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

Halda Therapeutics는 전립선암과 유방암 치료를 위한 RIPTAC 프로그램의 임상시험을 진행하기 위해 1억 2,600만 달러의 시리즈 B 확장 투자를 유치했습니다. 이번 투자에는 Deep Track Capital, Frazier Life Sciences, RA Capital Management, Vida Ventures, Boxer Capital, Taiho Ventures 등 신규 투자자와 기존 투자자인 Canaan Partners, Access Biotechnology, Elm Street Ventures, Connecticut Innovations가 참여했습니다. 이 자금은 2025년 상반기에 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 첫 번째 RIPTAC 치료제인 HLD-0915의 임상 1상 시험을 시작하고, 전이성 유방암에 대한 두 번째 RIPTAC 치료제의 임상 개발을 지원하는 데 사용될 예정입니다.

Halda Therapeutics는 2021년 Arvinas와 20억 달러 규모의 잠재적 계약을 체결한 Pfizer와 협력한 경험이 있습니다. 또한, 작년에 7,600만 달러의 자금을 유치하며 스텔스 모드에서 벗어나 RIPTAC 기술을 개발해왔습니다.

Halda Therapeutics의 경쟁사로는 단백질 분해를 이용한 암 치료제를 개발하는 Arvinas, Lycia Therapeutics, Kymera Therapeutics 등이 있습니다. 이들 기업은 모두 '단백질 분해'라는 초기 접근 방식을 사용해 암 치료제를 개발하고 있으며, Halda의 RIPTAC 기술과 경쟁하고 있습니다.

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Halda Therapeutics, 1억 2,600만 달러 시리즈 B 확장 투자 유치

Halda Therapeutics

Oncology

2024/08/14

한글종합기사

Symbiotic Capital은 생명공학, 의료기술, 합성생물학 및 기타 헬스케어 분야의 기업들에게 신용 솔루션을 제공하는 신용 회사입니다. 이 회사는 생명공학 기업가 Arie Belldegrun이 설립한 Bellco Capital과 연계되어 있으며, 벨코 캐피털은 Kite Pharma를 설립하고 Vida Ventures와 Allogene Therapeutics 등을 설립하는 데 도움을 준 투자회사입니다.

Symbiotic Capital의 중심 기술은 신용 금융입니다. 이 신용 금융은 생명과학 기업이 자기 자본 요구 없이 지속적인 연구개발, 자본 비용 및 상업화 활동에 자금을 조달할 수 있도록 설계되었습니다. 특히, 이 회사는 생명과학 산업의 복잡한 과학적 요구를 이해하는 신용 플랫폼을 제공하여 더 나은 파트너십을 구축할 수 있습니다.

생명공학 기업가 Arie Belldegrun은 화요일에 새로운 신용 회사 Symbiotic Capital을 출범한다고 발표했습니다. 이 회사는 6억 달러 이상의 자본을 조달했으며, 생명공학, 의료기기 및 기타 생명과학 기업에 신용을 제공할 계획입니다. Symbiotic Capital은 Bellco Capital과 제휴를 맺고 있으며, 벨데그런은 공동 회장직을 맡고 있습니다. 또한, 전 Roche CEO Franz Humer와 전 Cleveland Clinic CEO Toby Cosgrove가 경영진에 포함되어 있습니다. Symbiotic Capital은 이미 수억 달러 규모의 신용 대출을 제공한 상태입니다.

작년에 바이오테크 업계를 강타했던 경기 침체는 다소 완화되었지만, 소규모 제약사들은 여전히 재정적 영향을 받고 있습니다. Symbiotic Capital은 이런 상황에서 생명과학 기업들이 더 쉽게 신용을 이용할 수 있는 도구를 제공하기 위해 설계된 것입니다. 예를 들어, Bluebird bio는 Hercules Capital과의 채무 금융 계약을 통해 1억 7,500만 달러를 조달했습니다. Symbiotic Capital은 기존 금융 기관이 충족하지 못한 생명과학 기업의 자금 수요를 충족시키기 위해 설립되었습니다.

Symbiotic Capital의 주요 경쟁사는 Hercules Capital, Blackstone, Silicon Valley Bank(SVB) 등이 있습니다. Hercules Capital은 블루버드 바이오와 어댑티뮨 같은 생명과학 기업에 대출을 제공한 바 있습니다. Blackstone은 PTC Therapeutics와 Amicus Therapeutics에 각각 3억 5천만 달러와 4억 3천만 달러를 제공했습니다. SVB도 생명과학 기업에 부채 금융을 제공해왔으나, 최근 재정 문제를 극복한 후 덜 공격적인 대출 정책을 채택했습니다.

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Fierce Group

Symbiotic Capital, $600M 투자 유치로 출범

Symbiotic Capital

2024/08/09

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Fierce Group

유명 유전자 치료 연구자 짐 윌슨, UPenn 떠나 두 개의 생명공학 회사 설립

Gemma Biotherapeutics, Franklin Biolabs

2024/08/05

한글종합기사

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BioPharma Dive

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Fierce Group

venBio, 5억 2,800만 달러 규모의 다섯 번째 생명과학 펀드 마감

venBio

2024/08/05

BioPharma Dive

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Airna, RNA 편집 의약품 개발 위한 6천만 달러 투자 유치

Airna

Rare Diseases

2024/08/05

Autobahn Therapeutics는 샌디에이고에 본사를 둔 생명공학 회사로, 주로 신경정신과 및 신경면역학 임상 후보물질의 개발에 집중하고 있습니다. 이 회사는 주요우울장애(Major Depressive Disorder, MDD) 및 양극성 장애 우울증 치료제를 개발하기 위해 설립되었습니다.

Autobahn Therapeutics의 중심 약물은 ABX-002로, 갑상선 호르몬 베타 수용체(TRβ) 작용제입니다. 이 약물은 뇌의 특정 영역에서 세로토닌 활동을 촉진하여 기분과 감정 조절에 중요한 역할을 하도록 설계되었습니다. ABX-002는 기존 합성 갑상선 호르몬의 심장 부작용을 최소화하면서도 효능을 높이는 것이 특징입니다.

Autobahn Therapeutics는 최근 1억 달러 규모의 시리즈 C 투자 유치를 완료했습니다. 이번 자금 조달은 Newpath Partners가 주도했으며, Canaan Partners, Monograph Capital, Insight Partners와 같은 신규 투자자 및 ARCH Venture Partners, Biogen, Pfizer Ventures, Bristol Myers Squibb 등의 기존 투자자들이 참여했습니다. 이 자금은 ABX-002의 임상 2상 시험을 시작하는 데 사용될 예정이며, 주요우울장애와 양극성 장애 우울증 환자를 대상으로 합니다. 또한, 신경염증성 질환 치료를 위한 S1P 조절제인 ABX-101의 임상 1상 시험도 함께 진행될 것입니다.

Autobahn Therapeutics는 2020년에 설립되어 초기에는 다발성 경화증 치료제를 개발하기 시작했습니다. 이후 신경정신과 및 신경염증 질환에 주력하며, 2024년 하반기에 ABX-002의 임상 2상 시험을 시작할 예정입니다. 이 회사는 현재까지 총 1억 2,500만 달러를 모금했으며, 다양한 투자자들로부터 지속적인 지원을 받고 있습니다.

Autobahn Therapeutics는 여러 항우울제와 경쟁하고 있습니다. 또한, 최근 제약업계에서는 Karuna Therapeutics와 Cerevel Therapeutics와 같은 회사들이 주목받고 있으며, 이들 역시 정신분열증, 우울증, 조울증 등의 치료제를 개발하고 있습니다. 이러한 경쟁 속에서도 Autobahn의 ABX-002는 독특한 작용 메커니즘과 효과성으로 주목받고 있습니다.

Autobahn Therapeutics, 1억 달러 투자 유치로 우울증 치료제 임상 2상 돌입

Autobahn Therapeutics

Neurology

2024/07/26

Flagship Pioneering은 생물 플랫폼 혁신 회사로, 최근 Abiologics라는 바이오테크 회사를 공개했습니다. Abiologics는 새로운 클래스의 프로그래머블 약물인 Synteins를 개발하는 회사입니다.

Abiologics가 개발 중인 Synteins는 새로운 형태의 프로그래머블 약물로, 자연 발생 아미노산이 아닌 인공 빌딩 블록을 사용합니다. 이 기술은 D-amino acids와 같은 표준 아미노산의 화학적으로 동일한 거울 이미지를 활용하여 약물을 설계하고 합성합니다. 이를 통해 Synteins는 면역 체계에 의해 인식되지 않으며, 덜 빈번한 투약, 경구 투여, 그리고 이전에는 접근하기 어려웠던 신체 부위에 도달할 수 있습니다.

Flagship Pioneering은 Abiologics의 Synteins 개발을 위해 5천만 달러를 투자했습니다. 이 투자금은 향후 3년 동안 플랫폼을 발전시키고 종양학 및 면역학 관련 약물 파이프라인을 개발하는 데 사용될 예정입니다. Flagship Pioneering의 창립자이자 CEO인 Noubar Afeyan은 생성 인공지능, 자동화된 폴리머 합성, 화학적 기능화의 발전을 통해 새로운 빌딩 블록을 사용하여 강력한 약물을 개발할 수 있는 비전을 갖고 있다고 밝혔습니다. Abiologics의 CEO인 Avak Kahvejian은 인공 빌딩 블록을 사용한 Synteins가 면역 체계에 의해 인식되지 않고, 덜 빈번한 투약과 경구 투여가 가능하다는 점을 강조했습니다.

Abiologics는 지난 3년 동안 플랫폼을 개발해 왔으며, 다양한 치료 관련 타겟에 결합하면서도 초안정성을 유지하는 D-amino acids로 완전히 만들어진 약물을 생성하는 데 성공했습니다. Flagship Pioneering은 이번 투자 외에도 생물학과 genAI의 교차점에 투자하기 위해 36억 달러의 추가 자금을 공개한 바 있습니다.

Pearl Bio와 GRO Biosciences와 같은 바이오테크 회사들도 자연에서 발견된 20개의 아미노산을 넘어 단백질을 생성하는 다른 플랫폼을 발전시키고 있습니다. Pearl과 GRO Bio는 각각 Merck & Co.와 파트너십을 맺고 6030만 달러의 시리즈 B 라운드를 모금하였습니다. 이들은 모두 Abiologics와 유사한 목표를 가지고 있으나, 접근 방식과 기술에 있어서 차별화됩니다.

Flagship, Abiologics에 5천만 달러 투자하여 Synteins 개발 추진

Abiologics

Oncology

2024/07/26

Johnson & Johnson의 전 임원들이 설립한 생명공학 신생 기업 Third Arc Bio는 암 및 면역 질환 치료제를 개발하는 회사입니다. 이 회사는 2022년에 설립되었으며, 고형 종양 및 염증 및 면역 질환에 대한 최상의 T 세포 관여를 최적화하는 다기능 항체를 개발하고 있습니다.

Third Arc Bio의 중심 기술은 T 세포를 활용하여 면역 반응을 조절하는 다기능 항체입니다. 이 항체는 종양 세포를 찾아 파괴하거나 자가면역 질환에서 과도한 면역 반응을 억제하는 데 사용됩니다. 이 기술은 암과 자가면역 질환 모두에서 중요한 치료 전략으로 평가받고 있습니다.

Third Arc Bio는 최근 $165 million 규모의 시리즈 A 자금을 유치했습니다. 이 자금은 Vida Ventures가 주도했으며, Cormorant Asset Management, Hillhouse Investment, Omega Funds, Goldman Sachs Alternatives, BVF Partners, Janus Henderson Investors, AbbVie Ventures 등이 참여했습니다. 이 자금은 회사가 내년에 여러 임상 시험을 시작하기 위한 준비를 하는 데 사용될 예정입니다.

Third Arc Bio는 Johnson & Johnson의 전 임원들이 설립한 회사로, Peter Lebowitz가 CEO를 맡고 있으며, Sanjaya Singh가 최고 과학 책임자, Joe Erhardt가 최고 운영 책임자를 맡고 있습니다. 이 회사는 2025년 초부터 여러 프로그램을 임상에 진입시킬 계획입니다.

Third Arc Bio는 고형 종양 및 염증 및 면역학 적응증에서 다기능 항체를 개발하는 것을 목표로 하고 있으며, 이미 여러 승인된 약물 개발에 관여한 경험이 있는 리더십 팀을 보유하고 있습니다. Sanjaya Singh는 AbbVie의 자가면역 블록버스터 Skyrizi의 공동 발명자로 알려져 있습니다.

Third Arc Bio의 경쟁사로는 Santa Ana Therapeutics와 Clasp Therapeutics가 있습니다. Santa Ana Therapeutics는 6월에 $168 million을 모금했으며, Clasp Therapeutics는 3월에 $150 million을 확보했습니다. 이들 회사들도 T 세포를 활용한 암 및 자가면역 질환 치료제를 개발하고 있습니다.

Third Arc Bio는 T 세포를 정확하게 활성화하거나 억제하는 면역 시냅스를 생성하는 다기능 항체를 개발하는 생명공학 회사입니다. 회사의 약물 개발 엔진은 고형 종양 시너지 플랫폼과 조직 특이적 수준에서 우수한 효능과 안전성을 달성하기 위해 정밀 면역 조절에 새로운 접근 방식을 제공하는 I&I 플랫폼이라는 두 가지 기술을 활용하여 최상의 T 세포 관여를 최적화하는 고급 생물학제를 제공합니다.

J&J 출신들이 이끄는 Third Arc Bio, $165M 시리즈 A 투자 유치

Third Arc Bio

Oncology

2024/07/26

GRO Biosciences는 하버드 의대의 George Church 연구소에서 출발한 생명공학 기업으로, 아미노산 알파벳을 확장하고 단백질 치료제의 가능성을 실현하는 것을 목표로 합니다. 이 회사는 비표준 아미노산(NSAA)을 포함한 단백질 치료제를 개발하여 면역 체계의 정밀한 조절과 전례 없는 작용 지속 시간을 특징으로 하는 치료법을 혁신하고 있습니다.

GRO Biosciences의 주요 프로그램은 ProGly-Uricase로, 이는 중증 및 난치성 통풍 치료를 위해 개발된 요산분해효소 기반 치료제입니다. ProGly-Uricase는 비표준 아미노산(NSAA)을 포함하여 항약물 항체(ADA)의 발생을 방지하고, 장기간 혈청 요산 수치를 효과적으로 조절할 수 있도록 설계되었습니다. 이 기술은 ADA 반응을 유발하지 않도록 설계되어, 면역 체계가 치료제를 외부 물질이 아닌 '자기' 단백질로 인식하도록 돕습니다.

2023년, GRO Biosciences는 시리즈 B 펀딩 라운드를 통해 6,030만 달러를 투자받았습니다. 이 자금은 주로 통풍 치료제 ProGly-Uricase의 임상 1상 시험을 시작하고, 회사의 파이프라인을 확장하며, 유전체 재조합 유기체(GRO) 플랫폼을 발전시키는 데 사용될 예정입니다. 이번 투자 라운드는 Atlas Venture와 Access Biotechnology가 공동 주도했으며, 기존 투자자인 Leaps by Bayer, Redmile Group, Digitalis Ventures, Innovation Endeavors도 참여했습니다. 시리즈 B 투자를 통해 GRO Biosciences는 총 9천만 달러 이상의 자본을 모금했습니다.

GRO Biosciences는 앞서 2021년에 2,500만 달러 규모의 시리즈 A 투자를 유치한 바 있습니다. 이 회사는 ProGly-Uricase 외에도 자가면역 질환 치료제 ProGly-AChR을 개발 중이며, 이는 중증 근무력증 치료를 목표로 하고 있습니다.

경쟁사로는 Horizon Therapeutics의 Krystexxa가 있습니다. Krystexxa는 현재 시중에서 유일하게 승인된 요산분해효소 치료제입니다. 그러나 일부 환자들은 이 치료법에 대한 항약물 항체(ADA)를 형성하여 효능이 감소하는 문제를 겪고 있습니다. 또한 Selecta Biosciences와 Sobi가 개발한 SEL-212도 Krystexxa의 경쟁 약물로, 투여 빈도는 낮지만 비슷한 효능을 보입니다.

GRO Biosciences는 이러한 경쟁 속에서도 독자적인 NSAA 기술을 활용하여 통풍 치료제뿐만 아니라 자가면역 질환 치료제 개발에도 박차를 가하고 있습니다.

GRO Biosciences, 통풍 치료제 개발 위해 6천만 달러 시리즈 B 투자 유치

GRO Biosciences

Respiratory

2024/07/22

Artiva Biotherapeutics는 임상 단계의 생명공학 회사로, 자가면역 질환 치료를 위한 기증자 유래 세포 치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 내추럴 킬러(NK) 세포를 이용한 치료법을 주력으로 하고 있습니다.

Artiva가 개발 중인 약물은 기증자 유래 세포 치료제로, 특히 NK 세포를 이용한 자가면역 질환 치료제입니다. 이 기술은 환자의 면역 세포를 사용하는 자가 세포 치료와는 달리, 기증자의 면역 세포를 사용해 치료 과정을 단순화하고 비용을 절감할 수 있다는 이점이 있습니다. 현재 루푸스 및 기타 염증성 질환에 대한 초기 단계 테스트 중입니다.

Artiva Biotherapeutics는 최근 IPO를 통해 1억 6,700만 달러를 조달했습니다. 이 회사는 13,920,000주의 보통주를 주당 12달러에 판매했으며, 주식은 Nasdaq에서 "ARTV"라는 티커 심볼로 거래를 시작합니다. Jefferies, TD Cowen, 그리고 Cantor가 공동 주간사로 활동했으며, Wedbush PacGrow와 Needham & Company가 공동 주관사로 참여했습니다. 이번 공모는 Artiva가 암 세포 치료를 중심으로 한 IPO 제안을 취소한 지 2년 만에 이루어졌으며, 이후 자가면역 질환 연구로 전환했습니다.

Artiva의 IPO는 자가면역 질환을 위한 기증자 유래 세포 치료의 가능성을 입증한 논문이 Cell 저널에 발표된 지 며칠 만에 이루어졌습니다. 논문에서는 기증자 유래 치료가 myositis 또는 systemic sclerosis를 가진 세 사람에게 최대 6개월 동안 효능을 제공했다고 보고되었습니다. 이로 인해 Artiva는 내년에 여러 염증성 질환을 대상으로 한 "바스켓" 시험의 초기 결과를 기대하고 있습니다.

Artiva는 암 세포 치료를 중심으로 한 IPO 제안을 취소한 후, 자가면역 질환 연구로 전환했습니다. 최근 기증자 유래 치료가 자가면역 질환에서도 성공 가능성을 보여주며, 다양한 염증성 질환에 대한 새로운 치료법으로 주목받고 있습니다.

Artiva의 경쟁사로는 Allogene, Poseida Therapeutics와 같은 T 세포 기반 치료제 개발자들이 있으며, 이들은 모두 최근 발표된 기증자 유래 치료의 초기 검증 결과로 주목받고 있습니다. 이외에도 중국 기반의 BRL Medicine이 기증자 유래 치료의 효능을 입증한 논문을 발표하며 경쟁 구도에 있습니다.

Artiva, 자가면역 세포 치료로 IPO 통해 1억 6,700만 달러 조달

Artiva Biotherapeutics

Immunology

2024/07/22

NGM Biopharmaceuticals는 최근 1억 2,200만 달러 규모의 시리즈 A 투자 유치를 발표했습니다. 이번 자금은 원발성 경화성 담관염(PSC)과 임신 중 과다구토증(HG) 치료제를 개발하기 위한 임상시험에 사용될 예정입니다. 이번 투자 라운드는 The Column Group(TCG)이 주도했으며, 몇몇 다른 투자자들도 참여했습니다.

NGM Bio는 2007년 설립된 생명공학 회사로, 다양한 치료 분야를 연구해 왔습니다. 그러나 여러 임상시험에서의 실패로 인해 어려움을 겪었고, 2023년 4월 비상장 기업으로 전환했습니다. CEO David Woodhouse는 "비상장 기업이 되어 더 나은 환경에서 일할 수 있게 되었습니다. 시리즈 A 투자 유치는 우리가 진행 중인 프로그램에 필요한 자본을 확보할 수 있다는 것을 보여줍니다."라고 말했습니다.

이번 시리즈 A 자금은 두 가지 주요 프로그램에 사용될 예정입니다. 첫 번째는 PSC 치료제인 aldafermin의 등록 시험이고, 두 번째는 HG 치료제인 NGM120의 2상 연구입니다. PSC는 담관이 손상되어 간부전과 담관암으로 이어질 수 있는 희귀 간 질환입니다. aldafermin은 담즙산 수치를 조절하는 역할을 하는 호르몬의 유사체로, PSC 치료제로 개발 중입니다.

HG는 임신 중 발생하는 심한 구토 증상으로, 탈수와 영양실조를 초래할 수 있습니다. NGM120은 구토를 유발하는 뇌 근처 세포에서 GDF15라는 단백질 신호를 차단하여 증상을 완화할 수 있는 약물입니다. 두 질환 모두 현재 미국에서 승인된 치료법이 없습니다. NGM Bio는 올해 4분기에 두 임상시험을 시작할 계획입니다.

David Woodhouse는 "우리는 자원의 가치를 최대화할 수 있는 프로그램에 집중하고 있습니다. PSC와 HG 치료제는 우리가 투자할 가치가 있는 몇 가지 매력적인 측면을 가지고 있습니다."라고 설명했습니다. 이번 투자 유치로 NGM Bio는 더 나은 치료제를 개발하여 환자들의 삶을 개선하는 데 한 걸음 더 나아가게 되었습니다.

The Column Group의 설립자 겸 매니징 파트너인 Peter Svennilson은 "NGM Bio의 과학적 엄격성과 회복력은 놀랍습니다. 우리는 이번 투자를 통해 NGM Bio가 PSC와 HG의 잠재적 치료제를 개발하는 데 필요한 지원을 아끼지 않을 것입니다."라고 말했습니다.

이번 시리즈 A 투자 유치는 NGM Bio의 미래에 대한 강한 신뢰를 반영하며, 앞으로도 혁신적인 치료제를 개발하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. NGM Bio는 이번 자금을 통해 두 가지 주요 프로그램을 성공적으로 진행하여, 희귀 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 주력할 것입니다.

NGM Bio, 1억 2,200만 달러 시리즈 A 투자 유치로 희귀 질환 신약 개발 가속화

NGM Biopharmaceuticals

Other

Rare Diseases

2024/07/19

Scorpion Therapeutics는 최근 1억 5천만 달러 규모의 시리즈 C 자금을 확보했다고 발표했습니다. 이 자금은 Frazier Life Sciences와 Lightspeed Venture Partners가 공동으로 주도했으며, 다양한 기존 및 신규 투자자들이 참여했습니다. 이번 자금은 주로 암 치료제 개발 프로그램을 확장하는 데 사용될 예정입니다.

Scorpion Therapeutics는 보스턴에 본사를 둔 바이오텍 회사로, 소분자 항암제를 개발하고 있습니다. 회사는 최신 유전체 도구, 의약 화학, 화학 프로테오믹스 및 슈퍼컴퓨팅을 결합한 "Precision Oncology 2.0" 플랫폼을 사용하여 암 치료제 후보를 탐색하고 있습니다.

이번 시리즈 C 자금의 주요 사용처는 STX-478의 임상 개발 확장입니다. STX-478은 고형암 치료를 목표로 하는 알로스테릭 돌연변이 선택적 PI3Kα 억제제로, 2023년 5월에 1상 연구를 시작했습니다. 이 약물은 단독 요법뿐만 아니라 CDK4/6 억제제와 AstraZeneca의 유방암 치료제 Faslodex와 병용 요법으로도 시험되고 있습니다.

또한, 자금은 EGFR 억제제 프랜차이즈에도 사용될 예정입니다. Scorpion은 프랑스 제약사 Pierre Fabre와 협력하여 전임상 단계의 폐암 후보물질 2종을 개발하고 있습니다. STX-721은 2023년 10월 비소세포폐암을 대상으로 1상 시험을 시작했으며, Pierre Fabre는 다른 후보물질 STX-241의 임상 활동을 주도하고 있습니다.

이번 자금 조달에는 Frazier Life Sciences와 Lightspeed Venture Partners 외에도 Omega Funds, Vida Ventures, Atlas Venture, Abingworth, Fidelity Management & Research Company, Boxer Capital, EcoR1 Capital, Surveyor Capital, Invus, Wellington Management, Nextech Invest, OrbiMed, Logos Capital, Woodline Partners 및 Casdin Capital이 참여했습니다.

Scorpion의 CEO인 Adam Friedman, M.D., Ph.D.,는 “이번 자금 조달에 대한 높은 수요는 Scorpion의 지속적인 임상 실행력과 파이프라인의 품질을 입증합니다”라고 밝혔습니다. “우리는 암 환자들의 치료 결과를 개선하기 위해 정밀 의약품의 범위와 영향을 넓히는 데 헌신하고 있습니다.”

Scorpion은 이번 자금 조달을 통해 차별화된 소분자 종양학 프로그램의 파이프라인을 더욱 확장할 계획입니다. 특히, STX-478의 임상 개발을 가속화하고 새로운 암 치료제를 발굴하는 데 집중할 예정입니다.

Scorpion Therapeutics, 1억 5천만 달러 시리즈 C 자금 확보로 암 치료제 개발 가속화

Scorpion Therapeutics

Oncology

2024/07/19

독일의 생명공학 회사 CatalYm은 최근 1억 5천만 달러의 시리즈 D 자금을 확보했습니다. 이 자금은 치료가 어려운 암 환자들에게 인상적인 반응을 보인 monoclonal antibody인 visugromab의 초기 단계 데이터를 바탕으로 이루어졌습니다. CatalYm은 이 자금을 사용해 선택된 체크포인트 치료 경험이 없는 초기 및 2차 치료 환경에서의 2b 단계 임상시험을 개발하고 확장할 계획입니다.

CatalYm의 CEO인 Phil L’Huillier 박사는 “Visugromab이 여러 고형 종양 적응증에서 암 완화의 깊이와 지속성을 유도할 수 있는 잠재력을 계속해서 입증하고 있습니다. 이는 새로운 항암 치료 요법에서 중요한 역할을 할 수 있음을 강조합니다.”라고 발표했습니다. 그는 또한 “CatalYm의 개발 전략에 대해 상당한 모멘텀을 구축하고 있으며, 이러한 고프로필 국제 투자자들의 지원을 기대하고 있습니다.”라고 덧붙였습니다.

이번 투자 라운드는 Canaan Partners와 Bioqube Ventures가 주도했으며, Forbion Growth, Omega Funds, Gilde Healthcare 등의 새로운 투자자들이 참여했습니다. 기존 투자자인 Jeito Capital, Brandon Capital Partners, Novartis Venture Fund와 Vesalius도 자금을 추가로 지원했습니다.

Visugromab은 성장 분화 인자 15(GDF-15)를 타겟으로 하는데, 이는 보통 태아 세포가 어머니의 면역 체계로부터 공격받지 않도록 하는 면역 억제제입니다. 암에서는 GDF-15가 종양 세포에 의해 납치되어 환자의 면역 체계로부터 자신을 보호하며, 이로 인해 항-PD-1 치료와 같은 면역 요법이 실패하게 됩니다.

올해 American Society of Clinical Oncology (ASCO) 회의에서 CatalYm은 GDFATHER 시험 데이터를 발표했습니다. 이 시험은 Bristol Myers Squibb의 항-PD-1 약물 Opdivo와 visugromab을 비편평 비소세포 폐암(NSCLC), 요로 상피암 및 간세포암 환자에게 병용 투여하는 것입니다. 이 환자들은 이미 많은 치료를 받았고, 과거에 항-PD-1 치료에 저항성을 보였습니다. 각 환자 그룹은 약 20명씩, 총 90명의 환자가 참여했습니다.

모든 종양 유형에서 visugromab을 받은 환자들은 16.7%의 객관적 반응률을 보였으며, 그 중 4명의 환자에서는 종양이 사라졌습니다. NSCLC의 평균 반응 지속 기간은 15개월을 넘었고, 환자의 77%가 여전히 반응을 유지하고 있습니다.

Bioqube Ventures의 매니징 파트너인 Jon Edwards 박사는 “우리는 GDF-15의 흥미로운 생물학에 처음 끌렸고, CatalYm이 이 분야의 선두에 있음을 알게 되었습니다. 이 접근법은 내구성을 크게 증가시키고 반응을 심화시켜 I/O 치료의 잠재력을 완전히 발현할 수 있는 가능성이 있다고 믿습니다. 이 훌륭한 팀과 투자자 그룹을 지원하게 되어 기쁩니다.”라고 말했습니다.

CatalYm은 독일 Würzburg 대학의 교수인 Jörg Wischhusen이 2016년에 공동 설립했습니다. 그는 GDF-15가 태아-모성 면역 관용에 미치는 생물학적 메커니즘과 암이 종양 미세환경 내에서 이 메커니즘을 어떻게 악용하여 면역 탐지를 피할 수 있는지를 밝혀냈습니다. CatalYm은 GDF-15를 중화함으로써 종양의 "투명 망토"를 제거하고 이를 면역 시스템에 드러내기를 목표로 하고 있습니다.

L’Huillier는 회사 과학자들이 이 단백질이 암을 보호하는 세포 내 복잡성을 밝혀냈다고 덧붙였습니다. "우리는 GDF-15가 면역 세포 침투를 줄이고, APC [항원 제시 세포] 활성화를 억제하며, T세포 초기화에 방해가 된다는 것을 알고 있습니다."라고 말했습니다. "우리는 이것이 어떻게 작용하는지 기계적으로 이해하고 있습니다."

더 나아가, GDF-15는 대사 기능에도 영향을 줄 수 있습니다. 이 단백질의 수치가 뇌간의 수용체를 통해 신호를 주면, 환자들은 구토와 메스꺼움을 경험할 수 있습니다. 이는 특정 암 치료 중에 이러한 증상을 유발하는 동일한 메커니즘입니다.

CatalYm의 다음 단계는 무작위 대조 연구에서 1차 및 2차 치료 환경에서 visugromab을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 체크포인트 억제제를 사용하지 않거나 내성이 있는 NSCLC 환자들을 대상으로 합니다. 임상시험은 내년에 시작되어 2027년 초에 결과를 발표할 것으로 예상됩니다. 이번 자금은 CatalYm이 2027년 말까지 운영할 수 있도록 지원할 것입니다.

두 다른 회사도 GDF-15에 작용하는 후보 물질을 가지고 있지만, 어느 회사도 IO 제제로 개발하지 않았습니다. Pfizer는 암 관련 악액질 및 심부전 치료를 위해 2상 시험 중인 항-GDF-15 항체 ponsegromab을 보유하고 있습니다. NGM Biopharmaceuticals는 임신 중 심한 구토와 체중 감소를 유발하는 임신오조증 치료를 위해 GFRAL (glial cell-derived neurotrophic factor receptor alpha-like)과 결합하고 GDF-15 신호를 억제하는 항체 NGM120의 2상 시험을 계획하고 있습니다.

L’Huillier는 "우리는 GDF-15의 국소 면역 억제 메커니즘에서 매우 앞서가고 있습니다."라며, "이제 Pfizer와 다른 회사들이 우리가 얻은 결과를 바탕으로 이 분야에 진입하기 시작하고 있습니다."라고 말했습니다.

CatalYm, 암 치료제 Visugromab 개발 위해 1억 5천만 달러 시리즈 D 자금 확보

CatalYm

Oncology

2024/07/19

Asceneuron는 알츠하이머병 치료제를 개발하기 위해 1억 달러 규모의 투자금을 추가로 확보했습니다. 이 스위스 기반 생명공학 회사는 tau 단백질 응집을 타겟으로 하는 소분자 약물인 ASN51을 개발 중입니다. 이번 자금 조달은 Novo Holdings가 주도했으며, EQT Life Sciences, OrbiMed, SR One, 그리고 기존 투자자인 M Ventures, Sofinnova Partners, GSK Equity Investments, Johnson & Johnson Innovation – JJDC도 참여했습니다.

Asceneuron는 이번 자금을 사용해 알츠하이머병 치료제를 중간 단계인 임상 2상 시험으로 진전시킬 계획입니다. ASN51은 OGA라는 효소를 억제하여 tau 단백질의 응집을 방지하도록 설계되었습니다. 이는 알츠하이머병의 진행을 늦추는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.

Novo Holdings의 벤처 투자 부서의 수석 파트너인 Naveed Siddiqi는 “알츠하이머병은 현재 변혁적인 순간을 맞고 있습니다. 이 파괴적인 질병으로 고통받는 수백만 명의 사람들에게 치료 옵션이 거의 없습니다. Asceneuron의 혁신적인 경구용 소분자 약물은 이 신경퇴행성 질환을 치료하는 방식에 패러다임 전환을 가져올 잠재력이 있습니다.”라고 말했습니다.

Asceneuron의 CEO인 Barbara Angehrn Pavik는 이번 자금 조달이 Asceneuron의 연구 잠재력을 더욱 입증한다고 말했습니다. 그는 “이 높은 수준의 생명과학 투자자 연합은 OGA 억제제 파이프라인과 tauopathy 분야에서 우리의 리더십의 잠재력을 더욱 입증합니다. 알츠하이머병 환자들에게 치료 옵션을 크게 확장할 수 있는 ASN51의 임상 2상 개발을 진행하게 되어 기쁩니다.”라고 전했습니다.

Asceneuron는 2012년에 Merck KGaA에서 스핀아웃된 회사로 설립되었습니다. 이 생명공학 회사는 초기 자금으로 600만 스위스 프랑(약 640만 달러)만으로 시작해, 2015년 시리즈 A 라운드를 통해 3천만 스위스 프랑을 추가로 모금했습니다. 이번 시리즈 C 자금 조달 라운드는 예상보다 훨씬 많은 관심을 받았으며, Asceneuron의 연구에 대한 기대감을 반영하고 있습니다.

ASN51은 알츠하이머병 외에도 파킨슨병과 근위축성 측삭경화증(ALS) 같은 다른 신경퇴행성 질환에서도 단백질 응집을 방지할 가능성을 보여주고 있습니다. Asceneuron의 파이프라인에는 이러한 질환들을 목표로 하는 다양한 약물들이 포함되어 있습니다.

Asceneuron의 연구 및 개발 활동은 최근 FDA에서 승인된 Eli Lilly의 Kisunla와 같은 다른 알츠하이머 치료제들과 경쟁할 것으로 예상됩니다. Kisunla는 amyloid beta를 타겟으로 하는 주사제 형태의 치료제입니다. 반면, Asceneuron의 ASN51은 경구용 약물로, 환자들에게 더 편리한 복용 방법을 제공합니다.

이번 자금 조달과 함께 Novo Holdings의 Naveed Siddiqi, EQT의 Philip Scheltens, OrbiMed의 Dina Chaya, Ph.D.가 Asceneuron의 이사회에 합류할 예정입니다. 이로 인해 Asceneuron의 전략적 방향과 연구 개발이 더욱 강화될 것으로 기대됩니다.

Asceneuron, 알츠하이머 치료제 개발 위해 1억 달러 투자 유치

Asceneuron

Neurology

2024/07/19

Cardurion Pharmaceuticals는 최근 2억 6천만 달러의 시리즈 B 자금을 조달했습니다. 이 자금은 두 가지 주요 심혈관 약물 후보인 CRD-740과 CRD-750의 개발을 지원하는 데 사용될 예정입니다. 이번 자금 조달 라운드는 Ascenta Capital이 주도했으며, NEA, GV, Bain Capital Life Sciences, Fidelity Management & Research Company, Farallon Capital Management, Delos Capital, Blue Owl Healthcare Opportunities, Millennium Management, Invus, 및 Digitalis Ventures 등이 참여했습니다.

Cardurion은 두 가지 약물을 중기 및 후기 임상 시험으로 발전시키고, 새로운 적응증 연구를 진행하며, 잠재적으로 다른 심혈관 질환 자산을 인수할 계획입니다. 이번 자금 조달은 심부전 2상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표한 지 두 달 만에 이루어졌습니다.

CRD-740은 PDE9라는 효소를 차단하여 심부전 환자의 심장 기능을 개선하는 약물입니다. 이 약물은 4주간의 치료 후 혈액 내 cGMP라는 분자의 수준을 증가시켜 주요 목표를 달성한 바 있습니다. CRD-750은 현재 두 가지 2상 임상 시험에서 테스트 중이며, 심부전 환자의 손상된 혈액 펌프 기능을 개선할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다.

Cardurion의 CEO Peter Lawrence는 "심혈관 질환은 여전히 세계 주요 사망 원인 중 하나입니다. 우리는 이러한 질환을 가진 환자들의 미충족 요구를 해결하기 위해 새로운 치료 표적을 추구하고 있습니다"라고 말했습니다.

Ascenta Capital의 공동 창립자이자 관리 파트너인 Evan Rachlin은 "Cardurion 팀이 혁신적인 심혈관 약물 후보에 대해 생성한 상당한 임상 데이터를 인상 깊게 보았습니다. 이들은 중요한 심혈관 치료 요구를 해결하기 위해 아직 활용되지 않은 신호 경로를 표적으로 하는 강력한 초기 검증을 보였습니다"라고 밝혔습니다.

Cardurion은 2017년에 Takeda와의 협력으로 설립되었으며, 심부전 및 심장 근육 기능 장애를 위한 여러 약물을 발전시켜 왔습니다. 또한 2022년에는 사라진 바이오테크 Imara의 약물을 인수해 파이프라인을 확장했습니다.

이번 자금 조달을 통해 Cardurion은 내부 연구를 진전시키고, 포트폴리오 제품의 적응증을 확장하며, 잠재적으로 다른 치료 자산을 인수하고, 더 많은 인력을 채용할 계획입니다. Lawrence는 "우리는 포트폴리오를 확장하고 심장 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하기 위해 이 자금을 최대한 활용할 것입니다"라고 말했습니다.

CRD-740과 CRD-750은 심부전 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이번 자금 조달은 이러한 약물의 개발을 가속화하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. Cardurion은 심혈관 질환 치료의 새로운 지평을 열기 위해 계속해서 노력할 것입니다.

Cardurion Pharmaceuticals, 심혈관 약물 개발 위해 2억 6천만 달러 투자 유치

Cardurion Pharmaceuticals

Cardiovascular

2024/07/19

ASLAN Pharmaceuticals가 현금 부족으로 인해 자발적 청산을 신청했습니다. 이로 인해 Sanofi와 Regeneron의 면역학 블록버스터 Dupixent에 도전하려던 계획이 무산되었습니다.

캘리포니아와 싱가포르에 본사를 둔 ASLAN은 3월 말 기준으로 1,840만 달러의 현금 및 등가물을 보유하고 있었습니다. 그러나 회사는 "모든 전략적 대안을 철저히 검토한" 후 자발적 청산을 선택했습니다. 이 결정에 따라 모든 직원은 즉시 해고되었습니다.

ASLAN의 주요 자산은 IL-13 표적 eblasakimab과 dihydroorotate dehydrogenase 억제제 farudodstat입니다. 임명된 청산인은 이 두 자산에 대한 옵션을 모색할 책임을 맡게 됩니다.

ASLAN은 작년에 eblasakimab이 Sanofi와 Regeneron의 아토피 피부염 블록버스터 Dupixent에 도전할 수 있을 것이라는 기대감을 갖고 있었습니다. 최근 5월에는 22명의 환자를 대상으로 한 소규모 2상 임상시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표하며 "생물학적 제제를 사용한 이전 아토피 피부염 연구와 비교해 전례 없는 효능 데이터를 보여주었다"고 밝혔습니다. 또한, 원형 탈모증에 대한 farudodstat의 중간 단계 임상시험의 중간 결과가 2분기에 나올 예정이며, 2024년 말까지 전체 결과를 발표할 예정이었습니다.

하지만 이러한 계획에도 불구하고, 월요일에 회사는 Nasdaq의 바이오테크 상장 폐지 결정에 항소하지 않겠다고 발표했습니다. 지난 1년 동안 ASLAN의 주가는 95% 하락하여 2023년 7월 주당 22달러에서 화요일 종가인 1.10달러로 떨어졌습니다.

ASLAN은 수요일 성명에서 이번 조치가 "[회사의] 재무 상태와 전략적 대안에 대한 이사회의 종합적인 검토"의 결과라고 밝혔습니다. 이에 따라 ASLAN과 자회사인 ASLAN Pharmaceuticals의 모든 직원이 즉시 해고되었습니다.

IL-4와 IL-13 신호를 차단하는 eblasakimab은 아토피 피부염 월 1회 투여 요법으로 임상 2상 TREK-AD에서 연구 중이었습니다. 회사는 올해 이 프로그램을 3상으로 전환할 계획이었으나, 투자자들은 크게 감명받지 않았고 주가는 거의 3분의 1이나 하락했습니다.

ASLAN은 원형 탈모증 치료제로 시험 중인 eblasakimab과 다른 주요 자산인 farudodstat에 대한 잠재적인 전략적 대안을 모색하는 등 ASLAN의 업무를 질서 있게 마무리할 임시 청산인을 임명했습니다.

이번 결정은 ASLAN SG의 재무 상태와 전략적 대안을 종합적으로 검토한 후 내린 것입니다. Quantuma (Singapore) Pte Limited가 공식 청산인으로 임명되어 회사의 개발 프로그램인 eblasakimab과 farudodstat에 대한 잠재적 전략적 대안을 모색할 예정입니다.

ASLAN은 나스닥 상장 폐지 결정에 대해 항소하지 않기로 결정했으며, 이에 따라 미국예탁주식의 거래는 조만간 중단되고 장외 시장으로 거래가 이전될 것으로 예상하고 있습니다.

ASLAN Pharmaceuticals, 현금 부족으로 자발적 청산 신청 - 1,840만 달러의 자산 활용 방안 모색

Aslan Pharmaceuticals

Immunology

2024/07/19

San Diego에 본사를 둔 Artiva Biotherapeutics는 현재 $135M(약 1억 3천 5백만 달러) 규모의 IPO(Initial Public Offering, 기업공개)를 추진하고 있습니다. 이 자금은 주요 치료제인 AlloNK의 개발을 지원하는 데 사용될 예정입니다.

Artiva Biotherapeutics는 systemic lupus erythematosus(SLE) 치료를 위한 AlloNK 치료제를 개발 중이며, 이를 위해 870만 주의 주식을 주당 $14에서 $16 사이의 가격으로 제공할 계획입니다. 주당 $15로 가격이 책정되면, 인수자가 추가로 130만 주를 구매할 옵션을 행사할 경우 최대 $135M을 모금할 수 있을 것으로 예상됩니다. Artiva는 IPO에서 얻은 $55M을 AlloNK 개발에 사용할 예정입니다.

AlloNK는 특히 SLE 환자를 대상으로 한 Phase I/Ib 시험의 초기 임상 데이터를 통해 후보를 이끌 것입니다. SLE는 기관 손상을 일으키고 사망 위험을 높일 수 있는 자가면역 질환입니다. 이 치료제는 또한 류마티스 관절염 및 pemphigus vulgaris와 같은 다른 자가면역 질환의 치료제로도 연구 중입니다. pemphigus vulgaris는 피부에 물집이 생기는 희귀 질환입니다.

남은 자금은 Artiva의 다른 프로그램과 기타 일반적인 목적을 지원하는 데 사용할 예정입니다. IPO 및 기존 현금은 회사가 2026년까지 운영될 수 있도록 자금을 지원할 것입니다. Artiva는 2021년에 IPO를 시도했으나, 대신 Affimed와의 제조 및 상업화 협약에 집중하기 위해 계획을 중단했습니다. IPO 신청은 Merck와의 파트너십 손실을 보상하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Artiva는 2021년에 Merck와 라이선스 및 연구 협력 계약을 체결했고, Merck는 초기 계약금으로 $30M을 지급했습니다. 그러나 SEC 문서에 따르면, Merck는 2023년 10월에 계약을 종료했습니다.

Artiva의 상장은 바이오테크 IPO 시장이 크게 상승하는 시기에 이루어졌습니다. 올해 상반기에는 11개의 바이오테크 회사가 공모를 발표했으며, CG Oncology가 $380M으로, Kyverna Therapeutics가 $366.9M으로 평가된 중요한 가치 중 일부를 차지했습니다. 바이오테크 회사들은 여전히 IPO 시장으로 눈을 돌리고 있으며, Alumis는 6월 말에 $274M 대신 $250M을 모금하는 공모를 추진하겠다고 발표했습니다. 그러나 Telix Pharmaceuticals는 “시장 상황”으로 인해 6월에 IPO 계획을 중단할 것이라고 발표했습니다.

Artiva Biotherapeutics는 이번 IPO를 통해 자사의 주요 치료제 개발을 가속화하고, 더 많은 자가면역 질환 치료제를 연구할 계획입니다. 이번 IPO가 성공적으로 진행된다면, Artiva는 향후 몇 년간 안정적인 자금 지원을 받게 될 것입니다.

Artiva Biotherapeutics, $135M IPO 추진으로 AlloNK 치료제 개발 가속화

Artiva Biotherapeutics

Immunology

2024/07/17

IDEAYA Biosciences의 주가는 월요일에 거의 15% 급등했으며, 이는 생명공학 회사가 고형 종양에 대한 잠재적 동급 최초의 MAT2A 차단제인 IDE397의 유망한 2상 임상시험 데이터를 발표했기 때문입니다. 이 연구는 MTAP 결손이 있는 요로상피암 및 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행되었으며, 39%의 전체 반응률(ORR)을 기록하여 GSK가 프로그램에 참여하지 않기로 결정한 후 IDEAYA가 약물 사용을 계속 유지하기로 한 결정을 뒷받침했습니다.

MTAP 종양 억제 유전자의 손실로 인해 세포는 세포 기능에 필요한 핵심 물질을 생성하는 데 도움이 되는 효소인 MAT2A에 의존하게 됩니다. IDE397은 MTAP 결핍 종양에서 이러한 합성 치명적 취약성을 이용하도록 설계되었습니다. 연구에 참여한 18명의 평가 가능한 환자 중, 이전에 평균 2회의 치료를 받은 환자 중 1명은 완전 반응(CR)을 보였고, 6명은 부분 반응(PR)을 보였습니다. 2명의 환자는 확인을 기다리고 있는 상태입니다. 6월 21일 기준으로 7명의 환자 중 5명이 반응을 유지하고 있습니다.

또한 질병 조절률(DCR)은 94%에 달했으며, 18명 환자 중 14명(78%)이 종양 축소를 경험했습니다. 연구는 또한 81%의 순환 종양 DNA(ctDNA) 분자 반응률을 보였으며, 16명 중 13명이 최소 50%의 ctDNA 감소를 보였습니다. 무진행 생존기간 중앙값은 아직 도달하지 않았습니다. IDEAYA의 CEO Yujiro Hata는 "MTAP 결실 고형 종양에서 중요한 임상적 개념 증명과 하루 한 번 30mg의 편리한 정제를 통해 고무적인 예비적 내구성을 입증했습니다"라고 설명했습니다.

Mizuho Securities의 애널리스트 Graig Suvannavejh는 MTAP가 삭제된 암에서 IDEAYA의 매출이 최고 12억 달러에 달할 것으로 예상합니다. IDEAYA와 GSK는 2020년에 합성 치사율에 초점을 맞춘 파트너십을 체결하여 MAT2A, Pol Theta, Werner Helicase 등 IDEAYA의 세 가지 프로그램을 다루었습니다. 그러나 GSK는 2022년에 MAT2A 억제제(GSK4362676이라고도 함)에 대한 연구를 종료했지만, 후자의 두 프로그램은 계속 진행 중입니다.

IDEAYA는 IDE397에 대한 병용 전략도 추진하고 있습니다. 이 약물은 2026년에 완료될 것으로 예상되는 Amgen의 2세대 PRMT5 억제제인 AMG 193과 함께 비소세포폐암 환자를 대상으로 1상/2상 임상시험을 진행 중입니다. 또한 Gilead Sciences의 Trop-2 유도 항체-약물 접합체 Trodelvy(성분명: Sacituzumab Govitecan)와 병용하는 임상 1상 연구도 진행 중입니다. ]

IDEAYA, GSK가 포기한 MAT2A 억제제의 긍정적 결과 발표

IDEAYA Biosciences

Oncology

2024/07/15

Flagship Pioneering은 수요일에 36억 달러를 추가로 확보하여 2021년 이후 총 64억 달러를 모았다고 발표했습니다. Cambridge, Massachusetts에 본사를 둔 이 회사는 26억 달러를 여덟 번째 벤처 펀드인 Fund VIII에 배정하고, 10억 달러는 부문별 전략적 파트너십을 포함한 다른 용도로 사용할 계획이라고 밝혔습니다.

Flagship의 CEO인 Noubar Afeyan은 이 자금이 건강, 지속 가능성 및 인공지능 분야에서 약 25개의 '혁신 기업' 창출 및 개발을 지원할 것이라고 말했습니다. 그는 인공지능이 새로운 회사를 추진하면서 "약물 발견을 변혁할" 잠재력을 강조했습니다.

Flagship은 이 자금을 활용해 다양한 바이오텍 회사에 투자할 계획입니다. 2000년에 설립된 이 회사는 지금까지 100개 이상의 과학적 벤처를 창출했으며, 현재 코로나 백신 제조사인 Moderna를 포함해 40개 회사를 포트폴리오에 포함하고 있습니다. 총합으로, Flagship은 이제 109억 달러의 총 자본 풀과 140억 달러의 자산을 관리하고 있습니다.

Flagship의 내부 약물 개발 부서인 Pioneering Medicines는 현재 100명 이상의 직원을 포함하고 있으며, 10개의 실험적 치료법 파이프라인을 보유하고 있습니다. 이 부서는 Pfizer, Novo Nordisk 및 Cystic Fibrosis Foundation을 포함한 주요 산업 파트너들과의 협력 관계를 주도하고 있습니다.

Flagship은 최근 여러 제약사와의 파트너십을 통해 자금 조달을 강화했습니다. 2023년 7월에는 Pfizer와 10개 프로그램 계약에 5천만 달러를 투자했으며, 지난달에는 새로운 비만 치료제를 개발하기 위해 ProFound Therapeutics와 협력했습니다. 또한, 덴마크 대형 제약사인 Novo Nordisk와 협력하여 Metaphore Biotechnologies와 함께 비만에 대한 두 가지 후보 물질을 개발할 계획입니다.

Flagship의 탄탄한 자금 조달 라운드는 바이오텍 투자에서의 일반적인 회복을 강조합니다. 올해는 Foresite Capital, Sands Capital, Scion Life Sciences 및 Goldman Sachs의 생명 과학 부문을 포함한 다수의 벤처 캐피털 회사가 신규 자금을 유치했습니다. Arch Venture Partners도 새로운 30억 달러 펀드를 모금 중입니다. 그러나 투자자들은 이제 임상 전 스타트업보다는 더 입증된 상품을 찾고 있습니다.

한편, Flagship은 리더십 직급에서 10명 이상의 승진 및 신규 채용을 발표했습니다. 이 변화에는 Lovisa Afzelius와 Paul Biondi가 일반 파트너로 승진되고, Dina Ciarimboli가 법률 고문 및 집행 파트너로 추가되는 것이 포함되었습니다.

Flagship은 AI를 활용해 미래 약물의 기초가 될 수 있는 새로운 화합물을 생각해내거나, 연구자들이 과학적 가설을 생성하고 개선하는 데 도움을 주는 파트너로서의 역할을 탐구하고 있습니다.

회사는 글로벌로 확장하여 2022년에 런던과 싱가포르에 새로운 사무소를 열었으며, 이를 통해 국제 연구 센터, 기업 파트너, 글로벌 인재와의 협력을 강화할 계획입니다.

그러나 Flagship의 모든 회사가 순조로운 항해를 한 것은 아닙니다. Evelo Biosciences는 11월에 주도 약물 후보의 실망스러운 연구 결과에서 회복하지 못한 후 문을 닫을 것이라고 발표했으며, Seres Therapeutics와 Sana Biotechnology 모두 작년에 직원을 해고해야 했습니다.

Flagship의 최근 성과와 파트너십은 앞으로도 바이오텍 분야에서 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.

Flagship, 36억 달러 추가 조달로 25개의 혁신 기업 창출 목표

Flagship Pioneering

2024/07/12

독일 뮌헨에 본사를 둔 바이오 제약 회사 SciRhom GmbH가 최근 $70 million (63 million EUR) 규모의 시리즈 A 투자 라운드를 성공적으로 마무리했습니다. 이번 투자 라운드는 Andera Partners, Kurma Partners, Hadean Ventures, MIG Capital, Wellington Partners가 공동으로 주도했으며, 신규 투자자인 Bayern Capital과 기존 투자자인 High-Tech Gründerfonds (HTGF), PhiFund Ventures도 참여했습니다.

SciRhom은 자가면역질환에 대한 혁신적인 치료 전략을 개발하는 회사로, 이번 투자금을 통해 iRhom2를 표적으로 하는 치료법 개발을 가속화할 예정입니다. iRhom2는 자가면역질환 및 염증성 질환과 관련된 신호 경로의 핵심 조절자인 TACE/ADAM17을 선택적으로 타겟팅할 수 있는 단백질입니다. 이번 투자로 SciRhom은 SR-878이라는 고특이성 단일클론 항체 후보물질의 첫 번째 임상 연구를 2024년 하반기에 시작할 계획입니다.

SciRhom은 2016년에 설립된 이후로 iRhom2 표적 치료제 개발에 주력해 왔습니다. 공동 설립자인 Carl Blobel 교수는 Hospital for Special Surgery (HSS)에서 류마티스 및 근골격계 건강 프로그램을 디렉터로 재직 중이며, 염증 및 자가면역질환에서 iRhom2의 역할을 이해하는 데 중요한 기여를 했습니다. SciRhom의 최고 운영 책임자(COO)인 Jens Ruhe 박사는 "이번 투자로 임상 개념 증명과 그 이상의 단계로 나아가 자가면역질환 치료제를 필요로 하는 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었다"고 말했습니다.

SciRhom은 이미 류마티스 관절염(RA)과 염증성 장질환(IBD)에 대해 전임상 연구에서 긍정적인 데이터를 확보했으며, 2024년 6월 오스트리아에서 첫 번째 임상 연구를 시작할 준비를 마쳤습니다. 이번 연구는 건강한 지원자를 대상으로 SR-878의 안전성을 평가하고, 임상 활동에 대한 초기 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

SciRhom의 전무이사 겸 CEO인 Jan Poth 박사는 "이번 투자로 수준 높은 국제 투자자 컨소시엄을 유치하게 되어 기쁘며, 기존 주주들과 신규 파트너들과 함께 자가면역질환 치료제 개발을 가속화할 수 있게 되어 매우 기쁘다"고 말했습니다. 또한, 이번 투자와 함께 Andera Partners의 Olivier Litzka 박사, Kurma Partners의 Peter Neubeck 박사, Hadean Ventures의 Georgina Askeland 박사, MIG Capital의 Fei Tian 박사, Wellington Partners의 Varun Gupta 박사가 SciRhom의 이사회에 합류하게 됩니다.

SciRhom의 선도적인 항체 후보 SR-878은 TNF-alpha, IL-6R, EGFR 신호를 포함한 여러 염증 및 질병 유발 경로를 동시에 차단하면서 TACE/ADAM17의 다른 중요한 기능을 보존하도록 설계되었습니다. 이는 자가면역질환 환자들에게 면역 관용을 촉진하고, 보다 안전하고 효과적인 치료법을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

SciRhom은 앞으로도 자가면역질환 치료제 개발에 박차를 가하며, 다양한 적응증에 대한 임상 연구를 진행할 계획입니다. 이번 시리즈 A 투자는 SciRhom이 자가면역질환 치료제 개발에서 선도적인 위치를 확보하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

SciRhom, $70M 투자 유치로 자가면역질환 치료제 개발 가속화

SciRhom GmbH,SciRhom

Immunology

2024/07/12

스페인의 주요 혈장 기반 의약품 제조업체인 Grifols가 창립 가족과 캐나다의 사모펀드 회사인 Brookfield로부터 약 60억 달러의 인수 제안을 받았습니다. 이들은 Grifols를 상장 폐지하고 비상장 회사로 전환하려는 계획을 추진하고 있습니다.

Cataluña 가문과 Brookfield는 Grifols의 모든 주식을 인수하기 위한 공동 인수 입찰을 평가하기로 합의했습니다. 현재 이 회사는 스페인과 나스닥 주식 시장에 상장되어 있으며, 인수 소식이 전해지자 주가는 30% 이상 상승했습니다.

Grifols 창업자 가족은 최근 격동의 한 해를 겪었습니다. 올해 초 Gotham City Research의 공매도 공격으로 인해 회사 주가는 폭락했습니다. Gotham City Research는 Grifols의 회계 관행에 의문을 제기하며 수익을 과장하고 부채를 과소평가했다고 주장했습니다. 이에 따라 Grifols의 시장 가치는 약 38억 3천만 달러 감소했습니다.

Grifols는 이러한 의혹을 부인했지만, 모든 가족 구성원을 임원직에서 해임하고 외부 CEO와 CFO를 고용했습니다. Barclays의 애널리스트 Charles Pitman은 새로운 경영진이 운영 개선에 집중할 수 있을 것이라고 언급했습니다. 현재 Grifols는 약 108억 달러의 부채를 안고 있으며, 올해 31억 달러, 2027년에 33억 달러 이상의 만기가 도래합니다.

한편, Grifols는 최근 긍정적인 성과도 있었습니다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역결핍증 치료제인 intravenous immunoglobulin인 Xembify에 대한 승인을 받았습니다. 이는 2022년 Biotest 인수를 통해 확보한 자산으로, 향후 7년간 매출이 10억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

CincoDías 뉴스에 따르면, Grifols와 Brookfield는 인수 가능성과 관련하여 실사 절차를 진행하기 위해 특정 정보에 대한 접근 권한을 요청했습니다. 가족과 직원 그룹이 Grifols의 약 30%를 소유하고 있습니다.

Grifols는 이번 제안이 성사될지 여부와 거래 조건에 대해 아직 알지 못한다고 밝혔습니다. 그러나 이 소식이 전해지자 주가는 14.5%까지 상승했으며, 이는 3월 이후 가장 큰 폭의 상승입니다.

Brookfield는 이번 인수를 통해 혈장 제품에 대한 사모펀드의 관심을 다시 한 번 확인했습니다. Permira는 2022년에 두 회사를 인수하여 합병했습니다. 이탈리아의 가족 경영 제약사 Kedrion과 영국의 Bio Products Laboratory Ltd.를 아부다비 투자청과 협력하여 인수했습니다.

Grifols는 부채가 많은 상태에서 투자자들에게 의무를 이행하기에 충분한 현금을 벌 수 있다고 설득하기 위해 노력해 왔습니다. Barclays Bank의 애널리스트 Charles Pitman은 이번 인수가 새로운 경영진이 운영 개선에 집중할 수 있게 해줄 것이라고 말했습니다.

Grifols, 60억 달러 투자 받아 Brookfield와 비상장 추진

Grifols

Immunology

2024/07/10

런던에 본사를 둔 생명공학 회사 Myricx Bio는 새로운 항체-약물 접합체(ADC) 페이로드를 개발하기 위해 1억 1,500만 달러 규모의 시리즈 A 투자를 성공적으로 유치했습니다. 이 회사는 2019년에 설립되었으며, 전 GSK 임원이었던 Robin Carr가 CEO로 재직하고 있습니다. Myricx Bio는 암세포 생존에 중요한 효소를 차단하는 N-Myristoyltransferase(NMT) 억제제를 활용하여 기존 치료법보다 더 효과적인 ADC를 개발하고 있습니다.

Myricx Bio의 시리즈 A 투자 라운드는 Novo Holdings와 생명과학 투자 회사 Abingworth가 공동 주도했습니다. 또한 신규 투자자로는 Eli Lilly, Cancer Research Horizons, 영국 정부의 경제개발은행 자회사인 British Patient Capital이 참여했습니다. 초기 투자자인 Sofinnova Partners와 Brandon Capital도 이번 라운드에 재참여했습니다.

이 자금은 Myricx의 독점적인 NMT 억제제(NMTi) ADC 페이로드 플랫폼을 구축하고, 이를 통해 암 관련 항원인 B7-H3와 HER2를 표적으로 하는 임상 개념 증명을 진행하는 데 사용될 예정입니다. Myricx는 NMT가 암세포 생존에 필요한 여러 단백질 표적에 지질 변형을 추가하는 효소라고 설명했습니다.

Robin Carr CEO는 "Myricx는 이제 자체 실험실과 확장된 관리 역량을 갖춘 사내 R&D 팀을 보유한 본격적인 R&D 회사로 성장할 수 있는 자원을 확보했습니다. 임상 단계의 회사로 거듭나면서 NMTi ADC 플랫폼을 구축하고 파이프라인을 발전시킬 수 있는 유리한 위치에 있습니다."라고 말했습니다.

Myricx는 초기 연구에서 NMTi 페이로드를 사용하는 약물이 다른 유형의 ADC보다 더 효과적이었다고 밝혔습니다. 또한 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo의 Enhertu와 Gilead의 Trodelvy와 같은 토포이소머라제 억제제 기반 ADC에 내성을 갖도록 설계된 암 모델에서도 활성을 보였습니다.

Myricx Bio는 이번 자금 조달을 통해 런던의 생명공학 허브에 자체 실험실과 사내 R&D 팀을 갖춘 본격적인 R&D 회사로 성장할 계획입니다. 이 회사는 Ed Tate 교수, Roberto Solari 박사, Andrew Bell 박사가 Imperial College London과 Francis Crick Institute에서 분사하여 설립했습니다.

Novo Holdings의 벤처 투자 그룹 파트너인 Michael Bauer는 "Myricx는 NMT의 생물학과 그 직교 및 차별화 메커니즘에 대한 고유한 통찰력을 확보했습니다. 새로운 페이로드 화학에 대한 과학적 근거는 NMTi-ADC가 현재의 표준 치료 페이로드 클래스를 넘어 현재의 ADC 애플리케이션 레퍼토리를 크게 확장하여 환자를 위한 새로운 치료 옵션의 기회를 창출할 잠재력을 가지고 있다는 확신을 갖게 해줍니다."라고 말했습니다.

Abingworth의 대표인 Lucille Conroy는 "우리는 NMT 억제에 기반한 Myricx의 동급 최초 페이로드 플랫폼을 검증하는 강력한 전임상 데이터에 깊은 인상을 받았습니다. Novo Holdings와 함께 투자를 주도하고 환자에게 새로운 옵션을 제공함으로써 종양학 분야의 심각한 미충족 수요를 해결하기 위해 NMTi-ADC 후보물질을 발전시키는 데 협력하게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다.

Myricx는 이미 최고의 인재를 영입하기 위한 절차를 시작했습니다. 저명한 생명공학 기업 설립자이자 이사 겸 기업가인 Chris Martin을 독립 비상임 이사로 이사회에 임명했으며, 또한 ADC Therapeutics의 전임상 약리학 책임자였던 Francesca Zamarci 박사를 최고과학책임자로, Daiichi Sankyo 출신의 Robert McLeod 박사를 임상 개발 부사장으로 임명했습니다. 두 사람 모두 ADC 분야에서 상당한 경력을 보유하고 있습니다.

Myricx Bio는 이번 시리즈 A 투자를 통해 새로운 ADC 페이로드 개발을 가속화하며, 다양한 고형암 모델에서 뛰어난 전임상 데이터를 확보할 예정입니다.

Myricx Bio, 1억 1,500만 달러 시리즈 A 투자 유치로 새로운 ADC 페이로드 개발 추진

Myricx Bio

Oncology

2024/07/10

영국에 본사를 둔 유전자 치료 바이오테크 기업인 Beacon Therapeutics가 안과 질환 유전자 치료제를 개발하기 위해 $170M 규모의 시리즈 B 자금을 유치했습니다. Beacon은 2023년 $120M으로 출범했으며, 지금까지 총 $290M의 자금을 확보했습니다. 이번 자금 조달 라운드는 유럽의 생명과학 전문 성장 펀드인 Forbion이 주도했으며, 기존 투자자인 Syncona와 Oxford Science Enterprises, 신규 투자자인 TCGX 및 Advent Life Sciences도 참여했습니다. Beacon은 이 자금을 통해 현재 진행 중인 X-linked Retinitis Pigmentosa(XLRP) 치료제 AGTC-501의 2/3상 임상시험을 지속적으로 개발할 예정입니다. Beacon은 최근 XLRP 연구에서 첫 번째 환자에게 AGTC-501을 투약했습니다. 이 결과를 1/2상 임상시험 및 2상 임상시험의 데이터와 결합하여 미국과 유럽에서 승인 신청을 계획하고 있습니다. AGTC-501은 전장 RPGR 단백질을 발현하여 XLRP로 인한 모든 광수용체 손상을 해결합니다. 한편, Beacon은 이번 자금 중 일부를 건성 연령 관련 황반변성(dry Age-related Macular Degeneration, dAMD) 프로그램의 1/2상 임상시험에 사용할 계획입니다. Beacon의 CEO인 David Fellows는 이번 자금이 후기 단계 및 전임상 파이프라인의 지속적인 개발을 지원하고, AGTC-501의 임상 및 상용화를 가속화할 것이라고 밝혔습니다. 이번 자금 조달의 일환으로 Beacon은 Forbion의 General Partner인 Dmitrij Hristodorov와 Wouter Joustra, TCGX의 Managing Partner인 Kariad Chester를 이사회에 임명했습니다. Advent Life Sciences의 General Partner인 Dominik Schmidt는 이사회 옵서버로 합류했습니다. Syncona의 Senior Partner이자 Beacon 이사회 이사인 Elisa Petris는 Syncona가 Beacon을 지속적으로 지원하는 이유로 회사의 입증된 리더십 팀과 혁신적인 접근 방식을 꼽았습니다. Forbion의 General Partner인 Dmitrij Hristodorov는 이번 자금 조달이 Beacon의 파이프라인을 촉진하고 희귀 및 만연한 안과 질환에 대한 프로그램을 발전시킬 것이라고 전했습니다. Beacon은 앞으로도 실명을 유발하는 다양한 희귀 망막 질환 환자들의 시력을 구하고 회복시키기 위해 안과 유전자 치료제 파이프라인을 발전시키는 데 주력할 것입니다.

Beacon Therapeutics, 안과 유전자 치료 개발 위해 $170M 시리즈 B 유치

Beacon Therapeutics

Ophthalmology

2024/07/05

미국 정부가 생명공학 회사 Moderna에 H5 인플루엔자 바이러스에 대한 mRNA 백신을 개발하기 위해 1억 7,600만 달러를 투자했습니다. 이 자금은 미국 보건복지부 산하 생물의학첨단연구개발국(BARDA)을 통해 제공되었으며, H5 인플루엔자 바이러스에 대한 후기 단계 테스트를 지원합니다. H5 인플루엔자 바이러스는 조류 독감으로 알려져 있으며, 현재 미국에서 가축 사이에서 확산되고 있는 H5N1 변종도 포함됩니다. Moderna는 작년부터 18세 이상 성인을 대상으로 H5 및 H7 바이러스 계열을 포함하는 후보 백신을 테스트하기 시작했습니다. 올해 중으로 임상시험 결과가 나올 예정이며, 추가적인 3상 임상시험 개발에 도움이 될 것입니다. 한편, Moderna는 H5 및 H7 변종에 대해 mRNA-1018이라는 백신 후보를 이미 1/2상 임상시험에서 테스트하고 있습니다. 또한, Moderna는 코로나19 팬데믹 기간 동안 BARDA와 협력하여 4억 8,300만 달러 규모의 계약을 체결한 바 있습니다. Moderna의 CEO인 Stéphane Bancel은 "코로나19 팬데믹 동안 입증된 것처럼 mRNA 백신 기술은 효능, 개발 속도, 생산 확장성 및 신뢰성 측면에서 전염병 발생에 대처하는 데 유리합니다"라고 말했습니다. 한편, 다른 백신 개발사들도 조류 독감에 대한 mRNA 백신을 연구하고 있습니다. GSK와 파트너십을 맺은 CureVac은 1/2상 연구 중인 후보 물질을 보유하고 있으며, 생명공학 회사 Arcturus Therapeutics는 BARDA와 협력하여 대유행 인플루엔자에 대한 자가 증폭 mRNA 백신을 연구하고 있습니다. Pfizer도 작년에 시작한 1상 연구에서 후보 물질을 보유하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 현재까지 미국에서 젖소에 노출된 후 H5N1 바이러스에 감염된 사례가 3건 발생했다고 보고했습니다. 그러나 사람 간 전파의 증거는 없으며, 전반적인 공중 보건 위험은 낮은 수준이라고 평가했습니다. 반면, 동물에서의 발병에 대한 우려가 커지고 있으며, 미국과 유럽 정부는 이에 대비하기 위한 조치를 취하고 있습니다. 미국 정부는 이미 백신 제조업체와 협의를 진행 중이며, 유럽 당국과 백신 접종 전략을 논의하고 있습니다. 결국, 이번 BARDA와 Moderna 간의 협력은 조류 독감과 같은 전염병에 대한 예방 및 대응을 가속화하기 위한 중요한 발걸음이 될 것입니다. Moderna는 이 자금을 활용하여 H5 인플루엔자 바이러스에 대한 mRNA 백신 개발을 가속화하고, 미래의 공중 보건 위협에 대비할 계획입니다.

미국 정부, Moderna에 1억 7,600만 달러 투자하여 조류 독감 백신 개발

Moderna

Infectious Diseases

2024/07/05

미국 뉴저지에 본사를 둔 바이오제약회사 Ensho Therapeutics가 일본에 본사를 둔 EA Pharma로부터 염증성 질환 치료제 포트폴리오를 인수했습니다. 이로 인해 Ensho는 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 치료를 위한 임상 2상 프로그램을 포함한 여러 자산을 확보하게 되었습니다. 이번 인수의 핵심 자산은 NSHO-101 (EA1080)입니다. NSHO-101은 염증성 장질환(IBD)을 치료하기 위해 설계된 경구용 α4β7 integrin 억제제입니다. 현재 시판 중인 경구용 α4β7 억제제는 없지만, α4β7을 표적으로 하는 단일클론 항체인 Entyvio가 궤양성 대장염과 크론병에 대해 승인받은 바 있습니다. 이로 인해 Ensho는 NSHO-101의 개발 가능성에 큰 기대를 걸고 있습니다. Ensho는 초기 단계 임상 1상 프로그램에서 NSHO-101이 양호한 안전성과 약동학 프로필을 보였다고 밝혔습니다. 이 임상시험에는 184명의 건강한 남성 참가자가 참여했으며, 단일 및 다중 증량 용량을 평가했습니다. 이를 바탕으로 Ensho는 2025년 상반기에 궤양성 대장염에 대한 임상 2상 연구를 시작할 계획입니다. Ensho의 설립자이자 CEO인 Neena Bitritto-Garg는 "일본에서 UC 유도 요법으로 승인된 경구용 α4 억제제인 AJM300에서 파생된 경구용 선택적 α4β7 integrin 억제제 포트폴리오를 인수하게 되어 매우 기쁩니다"라고 밝혔습니다. 그녀는 또한 "NSHO-101이 여러 치료법에도 불구하고 IBD로 고통받는 환자들에게 혁신적인 대안 치료제가 될 것이라고 믿습니다"라고 강조했습니다. 한편, 엔쇼는 이번 인수를 통해 EA Pharma와 협력하여 NSHO-101의 글로벌 임상시험을 진행할 예정입니다. EA Pharma는 순매출에 대한 단계별 로열티와 공개되지 않은 마일스톤을 지급받게 됩니다. Ensho는 또한 EA Pharma와 협력하여 NSHO-102를 포함한 다른 염증성 장질환 치료제도 개발하고 있습니다. NSHO-102는 현재 1상 개발 중입니다. 한편, Ensho의 경영진에는 염증성 장질환 치료제 개발 분야에서 경력을 쌓은 노련한 인물들이 합류했습니다. 7월 1일부터 Telavant의 전 최고 의료 책임자였던 Bittoo Kanwar 박사가 CEO로 임명되었으며, 최고 과학 책임자(Chief Scientific Officer)로 Andy Whitney 박사가, 최고 데이터 과학 책임자(Chief Data Science Officer)로 Emily Wong이, 최고 운영 책임자(Chief Operating Officer)로 Suzanne Vyvoda가 합류했습니다. Neena Bitritto-Garg는 EA Pharma의 모회사인 Eisai에서 사업 개발을 담당했으며, 초기 알츠하이머병 치료제인 Leqembi의 개발과 관련된 바이오젠과의 파트너십을 관리한 경험이 있습니다. 이로 인해 Ensho는 염증성 장질환 치료제 개발을 통해 IBD 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 높이고 있습니다.

Ensho, EA Pharma의 포트폴리오 인수로 염증성 질환 치료제 개발 가속화

Ensho Therapeutics

Gastroenterology

2024/07/03

Artiva Biotherapeutics가 자가 면역 질환에 대한 'Natural Killer(NK)' 세포 치료법을 개발하기 위해 새로운 IPO(기업 공개) 계획을 발표했습니다. 이전에는 암 치료에 집중했던 이 생명공학 기업이 다시 한번 IPO를 통해 자금을 모으고 있습니다. Artiva는 루푸스 및 기타 염증 질환에 대한 초기 단계 테스트를 진행하고 있으며, 이번 IPO를 통해 필요한 자금을 확보하려 합니다. 이 회사는 2021년 4월에 혈액암 치료제를 지원하기 위해 처음으로 IPO를 신청했으나, 18개월 후 거래를 철회했습니다. 이후 독일 생명공학 회사인 Affimed와 파트너십을 맺고 암 치료법을 공동 개발하기로 했습니다. Artiva와 Affimed의 제휴는 현재도 계속되고 있으며, 이번 IPO에는 자가 면역 질환에 초점을 맞춘 내용이 포함되었습니다. Artiva는 미국 규제 당국으로부터 기증자 유래 NK 세포 치료제를 인간 실험에 도입하도록 허가받은 최초의 회사라고 주장합니다. 루푸스에 대한 초기 단계 연구와 여러 염증성 질환에 대한 '바구니' 임상시험이 진행 중이며, 후자의 초기 연구 결과는 내년에 나올 것으로 예상됩니다. 많은 세포 치료제 회사와 마찬가지로 Artiva는 최근 자가면역질환 연구에 대한 투자자들의 관심에 맞추어 전략을 개편했습니다. 이 회사는 기증자 세포에서 채취한 NK 세포로 만든 동종 또는 '기성' 세포 치료제를 개발 중입니다. 이러한 치료법은 편리하고 제조하기 쉬운 대안으로 여겨지며, 특히 자가면역 질환에서 높은 잠재력을 가지고 있습니다. 하지만 암 치료 분야에서 이러한 회사들은 고군분투하고 있습니다. 유망한 초기 결과는 대부분 개인 맞춤형 CAR-T 치료와 관련된 장기적인 관해로 이어지지 못했습니다. 이에 따라 Allogene Therapeutics, Fate Therapeutics, Nkarta 등 여러 상장 개발사가 시장 가치의 대부분을 잃고 방향을 바꾸어 대응하고 있습니다. Artiva는 IPO 신청서에서 기증자 유래 치료법이 저렴한 생산 비용과 낮은 부작용률로 인해 자가면역 질환에서 더 중요한 이점을 가질 수 있다고 주장했습니다. 또한 암에 대한 초기 임상 결과가 자가면역 질환에 대한 재검토를 제공한다고 덧붙였습니다. 그러나 이러한 주장을 뒷받침할 인체 데이터는 아직 없습니다. 지난 4월, Artiva는 루푸스 신염 치료제와 한 쌍의 항체 약물의 병용을 평가하는 연구에서 첫 번째 환자에게 약물을 투여했습니다. 또한 류마티스 관절염 및 천포창과 같은 다양한 질환을 가진 사람들을 대상으로 하는 두 번째 연구도 진행 중입니다. 연방 데이터베이스에 따르면 루푸스 연구의 1차 완료일은 2026년입니다. Artiva는 Affimed와의 제휴의 일환으로 림프종에 대한 2상 임상시험을 진행 중입니다. 이 회사는 2021년에 Merck와 암에 초점을 맞춘 계약을 추가로 체결했지만, 2년 후 Merck는 파트너십을 종료했습니다. 샌디에이고에 본사를 둔 Artiva는 6월 28일 증권거래위원회에 제출한 서류에서 새로운 IPO 계획을 공개했지만, 아직 주식 수나 가격에 대한 세부 정보는 제공하지 않았습니다. 이번 IPO를 통해 얼마나 많은 자금을 조달하든, 회사는 수익금의 최우선 순위를 선도 프로그램인 AlloNK의 임상 개발에 둘 것입니다. 이 비유전자 변형 냉동 보존 NK 세포 치료제는 3등급 또는 4등급 루푸스 신염(LN) 환자를 대상으로 Roche의 단일 클론 항체 Rituxan 또는 Gazyva와 병용하는 1/1b상 시험과 여러 자가 면역 적응증에 대한 별도의 바구니 연구를 진행 중입니다. 이 중 적어도 한 가지 적응증에 대한 결과는 2025년 상반기에 나올 것으로 예상됩니다. Artiva는 지난 4월 LN 연구에서 첫 번째 환자가 투약되었다고 보고하면서 자가면역질환 치료를 위한 미국 임상시험에서 동종 기성품 NK 세포 치료제를 투여한 것은 이번이 처음이라고 주장했습니다. Artiva는 또한 금요일 제출에서 진행 중인 B 세포 비호지킨 림프종에 대한 AlloNK의 1/2상 시험을 암시했습니다. 이 생명공학 기술은 치료가 "말초에서 깊은 B 세포 고갈을 유도할 수 있었고, CAR-T에 순진한 사전 치료가 심한 환자에서 완전한 반응을 관찰했다"고 말했습니다. 이러한 예비 종양학 결과는 "유사한 작용 방식이 효과가 있을 것으로 예상되는 자가면역질환에 대한 재검토를 제공"한다고 회사는 덧붙였습니다. IPO에서 남은 현금은 "파이프라인 프로그램 전반에 걸친 추가 발견 활동과 전임상 개발 및 임상 개발, 인건비, 제조 및 공급 활동, 운전 자본 및 기타 일반적인 기업 목적"에 사용할 것이라고 회사는 설명했습니다.

Artiva, $30M IPO로 자가 면역 질환 치료제 개발 재점화

Artiva Biotherapeutics

Immunology

2024/07/03

면역 의약품 개발사 Alumis가 최근 IPO(기업 공개)를 통해 2억 5천만 달러를 조달했습니다. 이 회사는 원래 주당 16~18달러에 1,770만 주를 판매해 최소 2억 8천만 달러를 목표로 했으나, 실제로는 주당 16달러에 1,310만 주만을 매각했습니다. 그 결과 예상보다 적은 금액을 모금하게 되었습니다. Alumis는 최대 주주 중 하나인 AyurMaya Capital Management에 4천만 달러의 비상장 주식을 매각하며 추가 자금을 확보했습니다. IPO와 사모 투자를 합쳐 총 2억 5천만 달러를 조달했습니다. 주식은 나스닥에서 "ALMS"라는 티커로 거래를 시작했습니다. 한편, Alumis는 이번 IPO를 통해 조달한 자금을 자사의 주요 프로그램인 TYK2 억제제 ESK-001의 개발에 투입할 계획입니다. ESK-001은 판상 건선, 전신성 홍반성 루푸스, 포도막염 등 다양한 면역 질환에 대한 치료 가능성을 보이는 경구용 약물입니다. 현재 이 약물은 2024년 말에 판상 건선에 대한 3상 임상시험을 시작할 예정이며, 루푸스와 포도막염에 대한 2상 임상시험도 진행 중입니다. Alumis는 2021년에 설립되었으며, 샌프란시스코에 본사를 두고 있습니다. Foresite Labs가 인큐베이팅한 이 회사는 Foresite Capital이 33%의 지분을 보유하고 있는 최대 주주입니다. 회사는 프린시피아 바이오파마의 전 CEO 마틴 바블러가 이끌고 있습니다. 또한 Alumis는 신경염증 및 신경 퇴행성 질환에 대해 평가 중인 또 다른 TYK2 억제제인 A-005도 개발하고 있습니다. 최근 A-005의 임상 1상 연구를 시작해 건강한 지원자를 대상으로 안전성과 내약성을 테스트하고 있습니다. Alumis는 IPO와 함께 2억 5,900만 달러의 시리즈 C 자금도 확보했습니다. 이 자금은 Foresite Capital, Samsara BioCapital, venBio Partners가 주도했습니다. Alumis는 시리즈 C 자금을 통해 ESK-001의 개발을 더욱 가속화할 계획입니다. 반면, 올해 공개 시장은 바이오테크 기업들에게 다소 어려운 시기를 겪고 있습니다. 첫 3개월 동안 8개의 바이오테크 기업이 주식을 발행했으나, 2분기에는 단 4개의 기업만이 주식을 발행했습니다. 다수의 종목이 공모가보다 낮은 가격에 거래되며 실적도 부진한 상황입니다. Alumis는 여러 자가면역 및 신경 퇴행성 질환을 치료하기 위해 TYK2 억제제를 개발하며, 주요 프로그램인 ESK-001은 하반기에 판상 건선에 대한 3상 연구를 시작할 예정입니다. 또한 포도막염과 전신성 홍반성 루푸스에 대한 중간 단계 임상시험이 진행 중이며, 다발성 경화증에 대한 뇌 투과성 화합물도 개발하고 있습니다.

Alumis, IPO 통해 2억 5천만 달러 조달 - 면역 신약 개발에 박차

Alumis

Immunology

2024/07/03