Artiva Biotherapeutics가 자가 면역 질환에 대한 'Natural Killer(NK)' 세포 치료법을 개발하기 위해 새로운 IPO(기업 공개) 계획을 발표했습니다. 이전에는 암 치료에 집중했던 이 생명공학 기업이 다시 한번 IPO를 통해 자금을 모으고 있습니다. Artiva는 루푸스 및 기타 염증 질환에 대한 초기 단계 테스트를 진행하고 있으며, 이번 IPO를 통해 필요한 자금을 확보하려 합니다.
이 회사는 2021년 4월에 혈액암 치료제를 지원하기 위해 처음으로 IPO를 신청했으나, 18개월 후 거래를 철회했습니다. 이후 독일 생명공학 회사인 Affimed와 파트너십을 맺고 암 치료법을 공동 개발하기로 했습니다. Artiva와 Affimed의 제휴는 현재도 계속되고 있으며, 이번 IPO에는 자가 면역 질환에 초점을 맞춘 내용이 포함되었습니다.
Artiva는 미국 규제 당국으로부터 기증자 유래 NK 세포 치료제를 인간 실험에 도입하도록 허가받은 최초의 회사라고 주장합니다. 루푸스에 대한 초기 단계 연구와 여러 염증성 질환에 대한 '바구니' 임상시험이 진행 중이며, 후자의 초기 연구 결과는 내년에 나올 것으로 예상됩니다.
많은 세포 치료제 회사와 마찬가지로 Artiva는 최근 자가면역질환 연구에 대한 투자자들의 관심에 맞추어 전략을 개편했습니다. 이 회사는 기증자 세포에서 채취한 NK 세포로 만든 동종 또는 '기성' 세포 치료제를 개발 중입니다. 이러한 치료법은 편리하고 제조하기 쉬운 대안으로 여겨지며, 특히 자가면역 질환에서 높은 잠재력을 가지고 있습니다.
하지만 암 치료 분야에서 이러한 회사들은 고군분투하고 있습니다. 유망한 초기 결과는 대부분 개인 맞춤형 CAR-T 치료와 관련된 장기적인 관해로 이어지지 못했습니다. 이에 따라 Allogene Therapeutics, Fate Therapeutics, Nkarta 등 여러 상장 개발사가 시장 가치의 대부분을 잃고 방향을 바꾸어 대응하고 있습니다.
Artiva는 IPO 신청서에서 기증자 유래 치료법이 저렴한 생산 비용과 낮은 부작용률로 인해 자가면역 질환에서 더 중요한 이점을 가질 수 있다고 주장했습니다. 또한 암에 대한 초기 임상 결과가 자가면역 질환에 대한 재검토를 제공한다고 덧붙였습니다. 그러나 이러한 주장을 뒷받침할 인체 데이터는 아직 없습니다.
지난 4월, Artiva는 루푸스 신염 치료제와 한 쌍의 항체 약물의 병용을 평가하는 연구에서 첫 번째 환자에게 약물을 투여했습니다. 또한 류마티스 관절염 및 천포창과 같은 다양한 질환을 가진 사람들을 대상으로 하는 두 번째 연구도 진행 중입니다. 연방 데이터베이스에 따르면 루푸스 연구의 1차 완료일은 2026년입니다.
Artiva는 Affimed와의 제휴의 일환으로 림프종에 대한 2상 임상시험을 진행 중입니다. 이 회사는 2021년에 Merck와 암에 초점을 맞춘 계약을 추가로 체결했지만, 2년 후 Merck는 파트너십을 종료했습니다.
샌디에이고에 본사를 둔 Artiva는 6월 28일 증권거래위원회에 제출한 서류에서 새로운 IPO 계획을 공개했지만, 아직 주식 수나 가격에 대한 세부 정보는 제공하지 않았습니다. 이번 IPO를 통해 얼마나 많은 자금을 조달하든, 회사는 수익금의 최우선 순위를 선도 프로그램인 AlloNK의 임상 개발에 둘 것입니다.
이 비유전자 변형 냉동 보존 NK 세포 치료제는 3등급 또는 4등급 루푸스 신염(LN) 환자를 대상으로 Roche의 단일 클론 항체 Rituxan 또는 Gazyva와 병용하는 1/1b상 시험과 여러 자가 면역 적응증에 대한 별도의 바구니 연구를 진행 중입니다. 이 중 적어도 한 가지 적응증에 대한 결과는 2025년 상반기에 나올 것으로 예상됩니다.
Artiva는 지난 4월 LN 연구에서 첫 번째 환자가 투약되었다고 보고하면서 자가면역질환 치료를 위한 미국 임상시험에서 동종 기성품 NK 세포 치료제를 투여한 것은 이번이 처음이라고 주장했습니다.
Artiva는 또한 금요일 제출에서 진행 중인 B 세포 비호지킨 림프종에 대한 AlloNK의 1/2상 시험을 암시했습니다. 이 생명공학 기술은 치료가 "말초에서 깊은 B 세포 고갈을 유도할 수 있었고, CAR-T에 순진한 사전 치료가 심한 환자에서 완전한 반응을 관찰했다"고 말했습니다. 이러한 예비 종양학 결과는 "유사한 작용 방식이 효과가 있을 것으로 예상되는 자가면역질환에 대한 재검토를 제공"한다고 회사는 덧붙였습니다.
IPO에서 남은 현금은 "파이프라인 프로그램 전반에 걸친 추가 발견 활동과 전임상 개발 및 임상 개발, 인건비, 제조 및 공급 활동, 운전 자본 및 기타 일반적인 기업 목적"에 사용할 것이라고 회사는 설명했습니다.