한글종합기사
Rafael Holdings와 Cyclo Therapeutics는 생명공학 및 제약 산업에 속한 회사들로, 각각 암 치료제 및 희귀 질환 치료제 개발에 주력하고 있다. Rafael Holdings는 Cyclo Therapeutics 외에도 Cornerstone Pharmaceuticals와 Lipomedix Pharmaceuticals에 과반수 투자를 하고 있다.
Cyclo Therapeutics의 주요 자산인 Trappsol Cyclo는 hydroxypropyl beta cyclodextrin 제제로, Niemann-Pick disease type C1(NPC1) 치료를 목표로 하고 있다. NPC1은 희귀 유전성 리소좀 축적 질환으로, 세포 내 콜레스테롤과 기타 지질의 이동을 방해하여 간, 비장 또는 폐에 축적을 일으킨다. 현재 Trappsol Cyclo는 임상 3상 시험 중이다.
Rafael Holdings와 Cyclo Therapeutics는 니만-픽병 C1형(NPC1) 치료제를 개발하기 위해 합병 계약을 체결했다. 이번 합병은 Cyclo의 주요 자산인 Trappsol Cyclo의 임상 3상 시험을 가속화하는 데 중점을 두고 있다. 합병이 완료되면 Rafael은 Cyclo 주식 1주당 0.95달러로 평가하여 클래스 B 보통주를 발행하게 된다. 합병은 2024년 말까지 완료될 것으로 예상되며, Rafael은 48주 중간 분석까지 자금을 지원할 계획이다. Cyclo는 2025년 상반기에 48주 중간 분석 결과를 발표할 예정이다.
Rafael Holdings는 2023년 3월에 Cyclo Therapeutics에 첫 투자를 단행했으며, 2023년 6월에는 5백만 달러 상당의 Cyclo 주식을 매입했다. 2023년 10월에는 Cyclo 주식의 비공개 공모를 통해 240만 달러의 자금을 조달하는 데 기여했다.
현재 Niemann-Pick disease type C1(NPC1) 치료제는 FDA 승인을 받은 것이 없으나, Johnson & Johnson의 Zavesca는 유럽, 일본 등에서 승인받았다. Zevra Therapeutics의 arimoclomol은 FDA의 재승인을 기다리고 있으며, FDA 자문 패널은 이를 지지하고 있다. Zevra는 2023년 12월에 추가 데이터를 포함한 신청서를 제출했다.
Rafael Holdings와 Cyclo Therapeutics의 합병은 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 중요한 진전이며, 이 합병을 통해 Trappsol Cyclo가 NPC1 치료제로 승인받는 데 필요한 증거를 확보하는 것을 목표로 하고 있다.
Official Announcement
Firstword
Fierce Group