Ipsen과 Day One Biopharmaceuticals는 제약 및 바이오테크놀로지 분야에서 활동하는 회사들로, Ipsen은 프랑스에 본사를 둔 글로벌 생명공학 기업이며, Day One Biopharmaceuticals는 미국 캘리포니아주에 본사를 둔 회사로 소아암 치료제 개발에 주력하고 있습니다.
Ojemda (tovorafenib)는 소아 저등급 신경교종(pLGG) 치료제입니다. 이 약물은 BRAF 융합 또는 재배열 또는 BRAF V600 변이를 보유한 6개월 이상의 재발성 또는 불응성 pLGG 환자를 위한 주 1회 경구용 2형 RAF 억제제로 사용됩니다. Ojemda는 지난 4월 FDA의 신속 승인을 받았으며, 이는 Day One의 첫 번째 상업 제품입니다.
Ipsen과 Day One Biopharmaceuticals는 Ojemda의 미국 외 판권을 위한 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 Ipsen은 Ojemda의 미국 외 모든 지역에서의 규제 및 상업 활동을 담당하게 됩니다. Ipsen은 이 권리를 확보하기 위해 $111M의 선불금을 지급하며, 이는 $71M의 현금과 $40M의 주식으로 구성됩니다. 또한, Day One은 최대 $350M의 마일스톤 및 두 자릿수 단계별 판매 로열티를 받을 예정입니다. 이 거래는 Ojemda가 FDA의 신속 승인을 받은 지 3개월 만에 이루어졌습니다.
Ojemda는 소아 저등급 신경교종(pLGG) 치료제로, 이는 가장 흔한 소아 뇌종양입니다. 이 병은 시력 및 언어 문제, 신경학적 증상, 피로, 메스꺼움 등을 포함하여 환자의 삶의 질에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. Day One은 이 약물의 글로벌 독점 개발권을 보유하고 있으며, Ipsen은 미국 외 지역에서의 규제 활동에 집중하게 됩니다.
경쟁사로는 Novartis가 있으며, 이 회사는 Tafinlar와 Mekinist의 조합으로 pLGG를 치료합니다. Novartis의 치료제는 BRAF V600 변이를 가진 pLGG의 제한된 사용을 위해 FDA 승인을 받았습니다.
Ipsen의 CEO David Loew는 "토보라페닙은 소아암 환자에게 중대한 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이 중요한 새 치료 옵션의 혜택을 받을 수 있는 전 세계 모든 적격 환자에게 토보라페닙을 제공하기 위해 노력하는 Day One 팀과 협력하게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다. Day One의 CEO Jeremy Bender 박사는 "전 세계 환자들에게 토보라페닙을 제공하기 위한 입센과의 협력은 치료 옵션이 제한적인 환자들에게 새로운 치료제를 제공하려는 양사의 공동 노력을 강조하는 것입니다."라고 말했습니다.
Ipsen은 종양학 분야에서 쌓아온 깊은 전통과 전문성을 바탕으로 미국 외 지역에서의 규제 활동에 집중함으로써 이 혁신적 치료제의 출시를 가속화할 수 있습니다. pLGG는 소아에서 가장 흔하게 진단되는 뇌종양으로, 환자는 종양 및 치료와 관련된 심각한 이환을 겪으며 삶의 궤적에 영향을 미칠 수 있는 질환을 앓고 있습니다.