한글종합기사
회사에 대한 설명:
Novartis는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약회사로, 주로 암, 심장질환, 면역질환 등 다양한 분야에서 혁신적인 치료법을 개발하고 있습니다. 최근 방사성 의약품 개발에 집중하고 있으며, 특히 방사성 리간드 치료제(RLT)의 선도적인 개발자로 알려져 있습니다.
약물/기술에 대한 설명:
방사성 리간드 치료제는 종양에 방사선을 정밀하게 전달하는 기술로, 주변 건강한 세포에 대한 손상을 최소화하면서 암세포를 효과적으로 공격할 수 있는 가능성을 제공합니다. Novartis의 Pluvicto와 Lutathera가 대표적인 방사성 리간드 치료제로, 각각 전립선암과 신경내분비종양 치료에 사용됩니다.
사건 서술:
Novartis는 미국 인디애나폴리스에 있는 제조 공장을 확장하고, 캘리포니아 칼스배드에 새로운 생산 시설을 건설하여 방사성 리간드 치료제의 생산을 확대하고 있습니다. 이는 방사성 의약품의 수요 증가와 공급망의 탄력성을 높이기 위한 전략적 투자로, 인디애나폴리스에서는 방사성 동위원소의 자체 생산도 계획하고 있습니다. 이 공장 확장은 약 2억 달러 이상의 투자가 이루어질 예정이며, 2026년까지 규제 승인을 목표로 하고 있습니다. 새로운 시설은 미국 내에서 세 번째 RLT 제조 시설로, 서부 해안 지역의 환자들에게 의약품 공급을 최적화할 것입니다.
배경 및 옛날사건:
Novartis는 이미 뉴저지에 제조 시설을 운영 중이며, 전 세계적으로 방사성 리간드 치료제의 생산 능력을 강화하고 있습니다. 2022년에는 이탈리아와 뉴저지 공장에서의 생산이 일시 중단되었으나, 이후 문제를 해결하고 안정적인 생산을 이어가고 있습니다. 또한, 올해 초 방사성 의약품 파이프라인을 보유한 마리아나 온콜로지를 인수하며 약물 개발을 강화하고 있습니다.
경쟁현황:
방사성 리간드 치료제 분야는 Novartis뿐만 아니라 BMS, Eli Lilly 등 주요 제약사들이 수십억 달러를 투자하며 경쟁하고 있는 분야입니다. 또한, 12개 이상의 스타트업이 자체 제품 개발을 위해 노력하고 있으며, 최근 BMS는 알파 방출 동위원소 Actinium-225의 부족으로 인해 RYZ101의 3상 연구 등록을 일시 중단한 바 있습니다. 이러한 상황에서 Novartis는 방사성 동위원소의 자체 생산을 통해 경쟁에서의 우위를 점하고자 하고 있습니다.
Official Announcement
BioPharma Dive
Fierce Group