한글종합기사
AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 글로벌 제약 및 생명공학 기업으로, 암 치료제를 포함한 다양한 의약품을 개발 및 상업화하고 있다. 특히 AstraZeneca는 종양학 분야에서 혁신적인 치료법을 제공하는 것으로 유명하며, Daiichi Sankyo는 항체-약물 접합체(ADC) 기술을 활용한 치료제를 개발하는 데 주력하고 있다.
Enhertu(trastuzumab deruxtecan)는 HER2 표적 항체-약물 접합체(ADC)로, HER2 양성 암세포를 표적하여 독성 화합물을 전달함으로써 암세포를 파괴한다. 이 약물은 Daiichi Sankyo가 발견하고 AstraZeneca와 공동 개발한 혁신적인 치료제로, HER2 양성 전이성 유방암 및 위암 치료에 사용된다.
최근 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)은 Enhertu를 이전에 두 가지 이상의 요법을 받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도 접합부 선암 성인 환자를 위한 단독요법으로 조건부 승인했다. 이번 승인 결정은 중국에서 실시된 임상 2상 DESTINY-Gastric06 시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 이루어졌다. 이 시험에서 Enhertu는 객관적 반응률(ORR) 28.8%와 무진행 생존기간(PFS) 중앙값 5.7개월을 기록했다. 또한, 일본과 한국에서 실시된 DESTINY-Gastric01 시험에서도 Enhertu는 화학요법 대비 ORR(40.5% 대 11.3%) 및 전체 생존기간(OS) 중앙값(12.5개월 대 8.4개월)이 통계적으로 유의미하게 개선된 결과를 보였다. 현재 Enhertu는 미국, 일본, EU를 포함한 전 세계 45개국 이상에서 진행성 또는 전이성 위암 치료제로 승인되어 있다.
Enhertu는 2019년 3월에 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo가 글로벌 협력을 통해 공동 개발 및 상업화하기로 합의한 이후, HER2 양성 전이성 유방암과 HER2 음성 전이성 유방암 치료제로 이미 중국을 포함한 여러 국가에서 승인받았다. 이번 조건부 승인은 Enhertu가 중국에서 세 번째로 승인된 사례로, HER2 양성 전이성 위암 환자들에게 새로운 표적 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었다.
Enhertu의 주요 경쟁 약물로는 Roche의 Herceptin(trastuzumab)과 Perjeta(pertuzumab)가 있다. 이들 약물은 HER2 양성 유방암 및 위암 치료에 사용되며, Enhertu와 유사한 기전으로 작용한다. 그러나 Enhertu는 ADC 기술을 활용하여 더 높은 효능과 안전성을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있어, 시장에서 경쟁력을 확보하고 있다.
AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 Enhertu의 글로벌 영향력을 확대하기 위해 지속적으로 임상시험을 진행하고 있으며, HER2 발현 암 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고 있다. 이러한 노력은 종양학 분야에서 중요한 진전을 이루는 데 기여하고 있다.
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