Roche는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약 및 생명공학 회사로, 다양한 치료 영역에서 혁신적인 의약품을 개발하고 있습니다. Roche의 자회사인 Genentech는 주로 미국에서 활동하며, 생명공학 연구와 신약 개발에 주력하고 있습니다.
이번 기사에서 다루는 주요 약물은 Susvimo와 Vabysmo입니다. Susvimo는 ranibizumab을 포함한 리필 가능한 눈 임플란트로, 장기간 약물을 지속적으로 방출하여 당뇨병성 황반부종(DME)과 당뇨병성 망막병증(DR) 치료에 사용됩니다. Vabysmo는 faricimab을 포함한 주사제로, 습성 연령관련 황반변성(AMD)과 DME 치료에 사용됩니다.
Roche는 Susvimo의 장기 데이터를 발표하며, 당뇨병성 안질환 치료에서의 지속적인 효능과 안전성을 입증했습니다. 634명의 DME 환자를 대상으로 한 Phase III Pagoda 연구와 174명의 DR 환자를 대상으로 한 Phase III Pavilion 연구에서 Susvimo의 효능을 평가했습니다. Pagoda 연구에서 Susvimo를 6개월마다 리필 받은 DME 환자들은 2년 동안 시력 개선을 유지했으며, 95%의 환자가 추가 주사 치료가 필요하지 않았습니다. Pavilion 연구에서는 Susvimo를 9개월마다 리필 받은 DR 환자들이 Diabetic Retinopathy Severity Scale(DRSS) 점수에서 2단계 이상의 개선을 보였으며, 98%의 환자가 추가 주사 치료가 필요하지 않았습니다. 두 연구 모두에서 Susvimo의 안전성 프로파일은 기존과 일치했습니다.
Susvimo는 원래 2021년에 AMD 치료제로 FDA 승인을 받았으나, 제조 문제로 인해 1년 후 자발적으로 회수되었습니다. 이후 Roche는 제조 공정을 개선하고 임플란트를 업데이트하여 2023년 초에 다시 출시했습니다.
Roche의 Vabysmo는 2022년 AMD와 DME 치료제로 승인받아 빠르게 시장 점유율을 확보하고 있습니다. Vabysmo는 Ang-2와 VEGF-A를 동시에 타겟팅하는 이중 특이 항체로, 2023년 첫 분기에 약 9억 3천 3백만 달러의 매출을 기록했습니다. 경쟁 제품으로는 Bayer와 Regeneron의 Eylea가 있으며, Eylea는 고용량 버전으로 2023년 8월에 출시되었습니다.
Roche의 Susvimo와 Vabysmo는 각각 고유한 메커니즘을 통해 안질환 치료에 기여하고 있으며, 경쟁 제품과 비교하여 장기간의 효능과 안전성을 입증하고 있습니다. FDA의 추가 승인을 통해 더 많은 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.