중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 Novo Nordisk의 체중 감량 치료제 Wegovy(Semaglutide)를 승인했습니다. 이로 인해 세계에서 두 번째로 큰 경제 대국인 중국에서 GLP-1 수용체 작용제에 대한 접근성이 더욱 확대될 전망입니다. Wegovy는 주 1회 주사하는 치료제로, 2021년 중국에서 당뇨병 환자를 위한 Ozempic이라는 브랜드로 이미 승인받은 바 있습니다.
단스케 은행의 애널리스트 Allan von Mehren은 "Wegovy의 잠재력은 크지만, 얼마나 빨리 판매량이 늘어날지는 예측하기 어렵다"고 말했습니다. 그는 지난해 중국 내 Ozempic의 매출이 48억 DKK(6억 8900만 달러)로 두 배로 늘어났다고 언급했습니다. 그러나 현재로서는 글로벌 수요가 아닌 생산 능력이 판매량의 주요 한계라고 지적하면서, 거대한 중국 시장을 추가하면 더 많은 용량이 필요할 것이라고 덧붙였습니다.
Novo Nordisk는 월요일에 Semaglutide를 포함한 주사제 생산 능력을 높이기 위해 미국에 41억 달러 규모의 완제 시설을 건설할 계획을 발표했습니다. 또한, 3월에는 2027년에 가동될 예정인 중국 톈진에 제조 공장을 확장할 것이라고 밝혔습니다.
NMPA는 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상이거나 체중 관련 위험 요인이 있는 27~30세 비만 환자를 위해 Wegovy를 승인했습니다. Wegovy는 중국에서 NovoCare라는 이름으로 판매될 예정이며, Ozempic과 동일한 화합물인 Semaglutide를 사용합니다. 이 소식에 Novo Nordisk의 주가는 3% 상승했습니다.
중국에서는 비만이 점점 더 큰 문제가 되고 있습니다. 2022년에는 중국 성인의 절반 이상이 과체중 또는 비만이었습니다. 중국은 전 세계 어느 나라보다 제2형 당뇨병과 비만 환자가 많습니다. NMPA는 Wegovy가 평균 17%의 체중 감소를 달성할 수 있는 능력과 관련 혜택을 제공한다고 언급했습니다.
북경 연합 의과대학의 Chen Wei는 "지금까지 중국에는 비만 환자를 위한 효과적인 임상 약물 치료법이 부족했다"며, "지난 20년간 중국에서 비만 치료를 위해 승인된 약물이 매우 제한적이었다. 새로운 의료용 체중 감량 약물은 환자에게 안전하고 효과적이며 편리한 치료 옵션을 제공할 수 있다"고 말했습니다.
하지만 Semaglutide에 대한 특허가 2026년에 만료될 예정이기 때문에 Novo Nordisk는 중국에서 Wegovy의 판매를 극대화하기 위해 신속하게 대응해야 합니다. 향후 법원 판결이 회사에 불리하게 나올 경우 특허 만료가 더 빨라질 수도 있습니다. Reuters에 따르면, 중국에서는 최소 15개의 GLP-1 바이오시밀러 후보가 개발 중이어서 제약업체들이 시장에 쏟아져 나올 것으로 예상됩니다.
한편, 유럽과 미국에서 Novo Nordisk는 각각 2031년과 2032년까지 Semaglutide에 대한 독점권을 가지고 있습니다. 이번 승인은 Novo Nordisk가 중국 톈진에 있는 30년 된 주력 제조 시설에 40억 위안(5억 5,600만 달러)을 투자한다고 밝힌 지 3개월 만에 이루어진 것으로, 2027년 완공을 목표로 업그레이드가 진행될 예정입니다.
작년에 Novo Nordisk는 Ozempic의 중국 매출을 48억 2천만 크로네(6억 9천 3백만 달러)로 두 배 이상 늘렸습니다. 이 회사는 지난달 NMPA가 Eli Lilly의 이중 작용 GLP-1/GIP 당뇨병 치료제 Mounjaro(Tirzepatide)를 승인함에 따라 해당 적응증에서 경쟁에 직면하게 되었습니다. 중국에서 이 치료제의 상업적 명칭은 무펑다입니다.