HOME
거래/파트너링/M&A

Summit의 이중특이성 항체, Keytruda 대비 임상 3상에서 49% 효과 개선

Category
임상시험/파이프라인
Type
Success
Release Date
2024/09/08
Upload Date
2024/09/10
13 more properties

한글종합기사

Summit Therapeutics는 미국 플로리다주 마이애미에 본사를 두고 있는 바이오 제약 종양학 회사로, 암 치료제를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사는 나스닥에 상장되어 있으며, 캘리포니아 멘로파크와 영국 옥스퍼드에도 지사를 운영하고 있습니다. Summit은 치료 옵션의 개선을 통해 삶의 질을 향상시키고 잠재적 수명을 늘리기 위해 노력하고 있습니다.
이 회사의 주력 약물은 이중특이성 항체인 이보네시맙(evoneximab)입니다. 이 약물은 PD-1과 VEGF를 동시에 표적으로 하여 면역 치료와 항혈관 신생 효과를 결합한 혁신적인 치료제입니다. 이보네시맙은 PD-1과 VEGF가 함께 존재할 때 더욱 높은 친화력을 나타내며, 이는 종양 조직에서 특히 효과적으로 작용할 수 있도록 설계되었습니다.
Summit은 최근 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 HARMONi-2 임상시험에서 이보네시맙의 효과를 검증했습니다. 이 임상 3상 시험은 중국에서 Akeso가 후원하여 진행되었으며, 총 398명의 환자가 참여했습니다. 이보네시맙은 Merck & Co.의 Keytruda와 비교하여 질병 진행 또는 사망 위험을 49% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 1차 평가변수는 무진행 생존기간(PFS)으로, 이보네시맙 투여군의 PFS 중앙값은 11.14개월로 Keytruda 투여군의 5.82개월에 비해 유의미하게 개선되었습니다. 2차 평가변수로는 전체 반응률(ORR)과 질병 조절률(DCR)이 있었으며, 이보네시맙은 Keytruda에 비해 우수한 성과를 보였습니다. 그러나 이 시험은 중국에서만 진행되어 글로벌 일반화 가능성에 대한 의문이 남아 있으며, 전체 생존율(OS) 데이터는 아직 성숙하지 않은 상태입니다.
Summit의 이보네시맙은 Akeso와의 파트너십을 통해 개발되고 있으며, 이중특이성 항체로서 PD-1과 VEGF를 동시에 표적으로 하는 혁신적인 접근법을 제시하고 있습니다. 과거 이 회사는 다양한 전략 변경을 겪었으며, 현재는 종양학 분야에 집중하고 있습니다. 특히, 회사는 Akeso와의 협력을 통해 이보네시맙의 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있습니다.
이보네시맙의 주요 경쟁 약물은 Merck & Co.의 Keytruda입니다. Keytruda는 PD-1 억제제로, 비소세포폐암 치료에서 널리 사용되고 있는 약물입니다. 그러나 이보네시맙은 Keytruda와 비교하여 질병 진행 및 사망 위험을 크게 감소시켰다는 점에서 차별화된 효과를 보이고 있습니다. 또한, 이보네시맙은 Roche의 Tecentriq와 Avastin과의 병용 요법과도 비교되며, 후자는 편평 비소세포폐암 환자에게 금기입니다. 이보네시맙은 이중특이성으로 출혈 등의 부작용을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
현재 이보네시맙은 글로벌 시장에서 Keytruda와의 경쟁에서 우위를 점하기 위해 다각적인 임상시험을 진행 중이며, 향후 추가적인 임상 데이터가 그 성공 여부를 결정할 중요한 요소가 될 것입니다. Summit은 이보네시맙의 글로벌 승인과 시장 출시를 목표로 하고 있으며, 이를 통해 비소세포폐암 치료의 새로운 표준을 세우고자 합니다.
Official Announcement
BioPharma Dive
BioSpace
Firstword
Fierce Group