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Gilead의 Trodelvy 삼중 요법, 임상 2상에서 기대 이하의 결과

Category
임상시험/파이프라인
Type
Failure
Release Date
2024/09/09
Upload Date
2024/09/14
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한글종합기사

Gilead Sciences는 생명공학 회사로, 주로 항바이러스제 및 항암제를 개발하는 데 주력하고 있습니다. 이 회사는 특히 암 치료에 있어 신약 개발을 활발히 진행하고 있으며, 최근에는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 새로운 약물 조합에 대한 임상 시험을 수행했습니다.
Gilead의 Trodelvy는 항체-약물 접합체(ADC)로, 면역항암제인 Merck의 Keytruda와 화학요법인 carboplatin과의 조합 요법이 EVOKE-02 임상 2상에서 시험되었습니다. 이 조합은 비소세포폐암(NSCLC) 초기 진단 환자를 대상으로 하며, 이중 비편평세포암 환자에게 43.1%, 편평세포암 환자에게 39%의 종양 반응률을 보였습니다. 그러나 이는 기대에 미치지 못하는 결과로, 특히 Trodelvy와 Keytruda만을 사용한 이중 요법이 44%의 반응률을 보였던 것과 대조적입니다.
EVOKE-02 임상시험은 총 4개의 코호트로 나뉘어 있으며, 코호트 C와 D는 PD-L1 발현 수준이 낮은 환자를 대상으로 했습니다. 이번 결과는 Gilead의 EVOKE-03 임상 3상 전략을 강화하는 것으로 해석되며, 이 시험은 PD-L1 발현이 높은 환자를 대상으로 Trodelvy와 Keytruda 이중 요법을 평가합니다. 그러나 삼중 요법의 안전성 문제로 인해 Trodelvy의 용량을 조정해야 했다는 점은 주목할 만합니다.
Gilead는 과거에 Trodelvy를 단일 요법으로 시험했으나 실패한 바 있으며, 현재 EVOKE-03이 NSCLC에서 진행 중인 유일한 3상 시험입니다. Gilead는 Arcus Biosciences와의 협력을 통해 PD-1 억제제 zimberelimab과 TIGIT 억제제 domvanalimab을 함께 연구하고 있습니다.
경쟁사로는 AstraZeneca와 Daiichi Sankyo가 있으며, 이들은 TROP2 ADC인 datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)을 개발 중입니다. 이 약물은 Keytruda와의 이중 요법에서 52%의 반응률을, 화학요법을 포함한 삼중 요법에서 56%의 반응률을 보였습니다. 이들의 임상 3상 시험은 다양한 조합과 치료 환경에서 진행되고 있으며, Gilead에 비해 더욱 활발한 연구를 진행 중입니다.
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