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Centessa Pharmaceuticals, ORX750 임상 1상 결과 발표 및 향후 계획

Category
임상시험/파이프라인
Type
Success
Release Date
2024/09/10
Upload Date
2024/09/14
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한글종합기사

Centessa Pharmaceuticals는 혁신적인 의약품 개발을 목표로 하는 임상 단계의 제약회사로, 다양한 질환에 대한 치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 헴필리아 프로그램, orexin agonist 프로그램, 그리고 면역항암 프로그램 등을 포함한 여러 주요 프로그램을 운영하고 있습니다.
Centessa의 중심 약물은 ORX750으로, orexin receptor 2 (OX2R) agonist입니다. 이 약물은 수면-각성 주기를 조절하는 orexin 단백질을 타겟으로 하여 각성을 촉진하고 주간 졸림증을 줄이는 데 중점을 두고 있습니다. ORX750은 narcolepsy type 1 (NT1), narcolepsy type 2 (NT2), idiopathic hypersomnia (IH)와 같은 수면-각성 장애 치료를 목표로 개발되고 있습니다.
Centessa는 최근 acutely sleep-deprived 건강한 자원자를 대상으로 한 ORX750의 임상 1상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했습니다. 이 시험은 단회 상승 용량(SAD)과 다회 상승 용량(MAD)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위해 설계되었습니다. 시험에는 총 36명이 참여했으며, ORX750은 1.0 mg, 2.0 mg, 2.5 mg 용량으로 평가되었습니다. 주요 평가변수는 Maintenance of Wakefulness Test (MWT)에서의 평균 수면 지연 시간이었으며, 1차 평가변수에서 ORX750은 통계적으로 유의미한 각성 개선을 보였습니다. 이 약물은 또한 안전성과 내약성에서 긍정적인 프로파일을 보여주었으며, 주요 부작용은 보고되지 않았습니다. Centessa는 올해 4분기에 NT1, NT2 및 IH 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험을 시작할 계획입니다.
Centessa의 ORX750은 Takeda, Jazz Pharmaceuticals, Johnson & Johnson, Alkermes와 같은 경쟁사들이 개발 중인 orexin 단백질을 표적으로 하는 다른 약물들과 경쟁하고 있습니다. Takeda의 OX2R agonist인 TAK-861은 최근 narcolepsy type 1에 대한 긍정적인 임상 2b 데이터를 발표했으며, Alkermes의 ALKS 2680은 narcolepsy type 2와 idiopathic hypersomnia에 대한 임상 1b 연구에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 경쟁 약물들은 각각 다양한 부작용과 안전성 문제를 겪고 있지만, Centessa의 ORX750은 현재까지 이러한 문제를 보이지 않고 있습니다.
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