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Viridian Therapeutics는 희귀 및 심각한 질환 치료제를 개발하는 바이오제약 회사로, 주로 항체 발견 및 단백질 공학을 통한 차별화된 치료 후보물질을 개발하고 있다. 회사는 현재 Thyroid Eye Disease(TED) 치료를 위한 여러 후보물질을 임상 시험 중이며, 이 중 veligrotug(VRDN-001)과 VRDN-003의 글로벌 Phase 3 임상 시험을 진행하고 있다.
Veligrotug은 항 인슐린 유사 성장 인자-1 수용체(IGF-1R) 항체로, 주로 TED 치료를 목표로 한다. 이 약물은 주사로 투여되며, Phase 3 THRIVE 시험에서는 5회 주사로 TED의 주요 증상을 완화하는 결과를 보였다. THRIVE-2라는 다른 Phase 3 시험에서는 만성 TED 환자를 대상으로 veligrotug의 효능과 안전성을 평가하고 있다.
THRIVE 임상 시험은 113명의 환자를 대상으로 한 Phase 3 시험으로, veligrotug의 15주 후 proptosis(안구 돌출) 반응률이 70%에 달하며, placebo 대비 2.9mm의 평균 감소를 보였다. 1차 평가변수는 proptosis 반응률이었고, 2차 평가변수로는 diplopia(복시) 완전 해소율과 Clinical Activity Score(CAS)의 감소가 포함되었다. 이 시험에서 veligrotug는 통계적으로 유의미한 결과를 보여 성공적으로 평가되었다.
Viridian은 veligrotug에 대한 Biologics License Application(BLA)을 2025년 하반기에 제출할 계획이다. 또한, subcutaneous로 투여 가능한 VRDN-003의 Phase 3 REVEAL-1 및 REVEAL-2 시험도 진행 중이며, 이는 TED 치료에 있어 best-in-class가 될 가능성을 가지고 있다.
경쟁 현황에서, veligrotug는 현재 시장에서 Amgen의 Tepezza와 경쟁하고 있다. Tepezza는 TED 치료에 사용되는 기존 약물로, viridian은 veligrotug의 짧은 주사 일정과 뛰어난 안전성을 통해 차별화를 꾀하고 있다. 또한, Argenx와 Roche도 TED 치료를 목표로 한 약물을 개발 중이며, 이는 Viridian의 시장 진입에 대한 경쟁을 더욱 가중시킬 수 있다.
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