한글종합기사
Regeneron Pharmaceuticals는 생명과학 분야에서 혁신적인 치료제를 개발하고 상업화하는 선도적인 바이오테크놀로지 회사입니다. 이 회사는 다양한 심각한 질환을 치료하기 위한 약물을 개발하며, 특히 암, 눈 질환, 알레르기 및 염증성 질환, 심혈관 및 대사 질환, 희귀 질환에 중점을 두고 있습니다.
Libtayo(cemiplimab)는 Regeneron Pharmaceuticals가 개발한 PD-1을 표적으로 하는 단클론 항체로, 비소세포폐암(NSCLC), 기저세포암(BCC), 편평세포암(CSCC) 및 자궁경부암 등 여러 암종에 대한 치료제로 승인되었습니다. 이 약물은 PD-1 경로를 차단하여 암세포가 T세포의 활성화를 억제하지 못하도록 돕습니다.
EMPOWER-Lung 1은 Libtayo를 1차 치료제로 사용하는 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 한 3상 임상시험으로, 총 환자 수는 명시되지 않았습니다. 이 임상시험은 Libtayo와 화학요법의 효과를 비교하였으며, 주요 평가 변수는 전체 생존율(OS)과 질병 진행 위험 감소입니다. Libtayo는 PD-L1 발현이 50% 이상인 환자에서 화학요법 대비 생존율을 두 배로 개선하고 질병 진행 위험을 50% 감소시켰습니다. 5년 후속 결과에서는 전체 시험군에서도 긍정적인 결과를 유지했습니다.
Regeneron의 VelocImmune 기술은 유전자 조작된 마우스를 사용하여 최적화된 완전 인간 항체를 생성하는 플랫폼입니다. 이 기술은 Regeneron의 다양한 승인된 치료제의 기초가 되었으며, Libtayo는 이러한 기술로 개발된 대표적인 약물입니다.
Libtayo의 경쟁약물로는 Merck의 Keytruda(pembrolizumab)와 Bristol-Myers Squibb의 Opdivo(nivolumab)가 있습니다. 이들 약물 역시 PD-1을 표적으로 하여 비소세포폐암을 포함한 여러 암종에서 사용됩니다. Keytruda는 특히 다양한 적응증에서 높은 효능을 보이며, Opdivo는 면역항암제 분야에서 강력한 입지를 가지고 있습니다.
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