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Bayer는 전 세계적인 생명과학 분야의 선도 기업으로, 건강 관리와 영양 분야에서 핵심 역량을 발휘하고 있습니다. Bayer는 혁신적인 치료법 개발에 주력하며, 특히 암 치료 분야에서 다양한 제품을 시장에 내놓고 있으며, 여러 임상 개발 단계에 있는 다양한 화합물을 보유하고 있습니다.
BAY 2927088은 Bayer가 개발 중인 경구용 소분자 티로신 키나제 억제제로, 비소세포폐암(NSCLC) 환자들 중 HER2 활성화 돌연변이를 가진 환자들을 위한 새로운 표적 치료 옵션으로 평가되고 있습니다. 이 약물은 HER2 변이와 EGFR 변이를 선택적으로 억제하며, HER2 exon 20 삽입 및 HER2 포인트 돌연변이를 포함해 변이된 인간 상피 성장 인자 수용체 2를 강력하게 억제합니다.
Bayer는 2024년 세계 폐암 학회에서 진행된 IASLC 2024 World Conference on Lung Cancer에서 진행 중인 Phase I/II SOHO-01 연구의 확장 부분에서 BAY 2927088의 안전성과 초기 효능을 평가한 결과를 발표했습니다. 이 연구는 비소세포폐암(NSCLC) 중 HER2 변이를 가진 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 진행되었습니다. Phase I/II SOHO-01 임상시험에서는 44명의 환자가 등록되었고, 43명의 환자가 효능 평가 대상이었습니다. 이 중 72.1%의 객관적 반응률이 확인되었으며, 반응 지속 기간과 무진행 생존 기간은 각각 8.7개월과 7.5개월로 나타났습니다. 이 연구는 HER2 YVMA 삽입 돌연변이를 가진 환자군에서 90%의 객관적 반응률을 보였습니다. 제1차 평가변수는 안전성과 반응률, 제2차 평가변수는 반응 지속 기간과 무진행 생존 기간이었습니다. Bayer는 글로벌 Phase III SOHO-02 임상시험도 시작하여 BAY 2927088의 1차 치료제로서의 효능과 안전성을 평가하고 있습니다.
Bayer의 BAY 2927088은 아직 어느 국가에서도 사용 승인을 받지 않았으며, 현재 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 위한 잠재적인 새로운 표적 치료 옵션으로 평가되고 있습니다. 이 약물은 Broad Institute of MIT와 Harvard와의 전략적 연구 제휴로부터 개발되었습니다.
BAY 2927088과 경쟁할 수 있는 다른 치료제들은 주로 비소세포폐암에 대한 기존의 HER2 타겟팅 치료제들입니다. 그러나 현재 HER2 변이에 대한 치료 옵션이 제한적이기 때문에 BAY 2927088의 개발이 주목받고 있습니다. 다른 경쟁사들도 HER2 변이에 대한 치료제를 개발 중이지만, BAY 2927088은 그 중에서도 높은 선택성을 가진 혁신적 치료제로 평가받고 있습니다.
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