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Roche는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약 및 생명공학 회사로, 다양한 치료 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하고 있다. 최근에는 비만 치료제 개발에 집중하고 있으며, 이번 연구는 그 일환으로 진행되었다.
CT-996은 Roche의 경구용 GLP-1 수용체 작용제로, 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 억제하는 역할을 한다. 이 약물은 원래 Carmot Therapeutics에서 개발되었으며, Roche가 2023년 12월에 이 회사를 27억 달러에 인수하면서 본격적인 개발이 시작되었다.
이번 임상시험에서는 비만 치료제로 CT-996의 안전성과 효능을 평가하기 위해 Phase I 시험이 진행되었다. 총 환자 수는 명시되지 않았으나, 연구는 유럽당뇨병학회 연례회의에서 발표되었다. 시험약물인 CT-996은 빠른 용량 증량 일정과 점진적 용량 증량 일정으로 나뉘어 투여되었으며, 빠른 증량 일정에서는 체중이 평균 7.3% 감소한 반면, 점진적 증량 일정에서는 2.3% 감소에 그쳤다. 그러나 빠른 증량 일정에서는 85%의 환자에게서 메스꺼움, GERD, 구토, 변비, 설사 등 다양한 위장관 부작용이 발생했다. 1차 평가변수는 체중 감소율이었으며, 2차 평가변수는 안전성 및 부작용 발생 빈도였다. 연구는 부작용이 있었지만, 전반적인 안전성 프로파일은 기존 incretin 약물군과 일치하다고 평가되었다.
CT-996은 이전에 2024년 7월에 초기 데이터가 발표되었으며, 당시에도 비슷한 체중 감소 효과가 보고되었다. 그러나 이번 발표에서는 안전성 문제로 인해 투자자들의 실망을 샀고, Roche의 주가는 5% 하락했다.
경쟁사로는 Novo Nordisk와 Eli Lilly가 있으며, 이들은 각각 4%와 2%의 주가 상승을 경험했다. 이들 회사는 비만 치료 분야에서 선두 주자로 자리 잡고 있으며, 강력한 시장 점유율을 자랑하고 있다. CT-996이 시장에서 경쟁력을 갖추기 위해서는 Phase II 시험에서 안전성 개선이 필요할 것으로 보인다. Roche는 내년에 Phase II 시험을 시작할 계획이다.
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