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Novo Nordisk의 Saxenda, 소아 비만 치료에서 8.4% BMI 감소 달성

Category
임상시험/파이프라인
Type
Success
Release Date
2024/09/10
Upload Date
2024/09/15
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한글종합기사

Novo Nordisk는 글로벌 제약 및 바이오테크놀로지 회사로, 당뇨병 치료제와 비만 관리 약물로 유명합니다. 이 회사는 특히 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물 개발에 주력하고 있으며, 이 계열에는 Ozempic, Wegovy와 같은 제품이 포함되어 있습니다.
Saxenda는 Novo Nordisk가 개발한 GLP-1 수용체 작용제인 liraglutide로, 체중 감량을 돕기 위해 설계된 주사제입니다. 이 약물은 식욕을 억제하고 위 배출을 지연시키며 췌장에서 인슐린 분비를 유도하는 메커니즘을 통해 체중 관리를 지원합니다. Saxenda는 이미 성인 비만 관리와 12세 이상 청소년의 체중 감량을 위해 승인받았으며, 이번 연구는 6세에서 12세 사이의 소아 비만 치료에 대한 효과와 안전성을 평가했습니다.
이번 연구는 'SCALE Kids' 임상시험으로 명명된 Phase IIIa 연구로, 총 82명의 소아 비만 환자를 대상으로 진행되었습니다. Novo Nordisk가 스폰서로 참여한 이 연구는 liraglutide와 위약을 비교하여 진행되었으며, 56주간의 치료 기간 동안 참가자들에게 생활 방식 개선과 함께 약물이 제공되었습니다. 연구의 1차 평가변수는 BMI의 변화였으며, 2차 평가변수는 체중 변화와 최소 5%의 BMI 감소였습니다. 연구 결과, Saxenda를 투여받은 그룹은 평균 5.8%의 BMI 감소를 보였으며, 위약 그룹은 1.6% 증가를 보여 8.4%의 유의미한 차이를 기록했습니다. 이로써 Saxenda는 소아 비만 치료에서 효과적임이 입증되었습니다.
Saxenda는 2014년 성인 비만 관리용으로 FDA 승인을 받았으며, 2020년에는 12세 이상 청소년에게도 사용 승인이 확장되었습니다. 이번 연구는 12세 미만 소아에 대한 liraglutide의 첫 번째 대규모 임상시험 결과로, 소아 비만 치료 옵션 확대에 기여할 것으로 기대됩니다.
Novo Nordisk의 Saxenda는 Eli Lilly의 tirzepatide와 경쟁하고 있습니다. 두 회사는 모두 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물로 비만 시장을 공략하고 있으며, 이 시장은 2030년까지 1,000억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장 가능성으로 인해 두 회사는 더욱 젊은 환자층으로 시장을 확장하고자 하고 있습니다.
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