한글종합기사
Neurocrine Biosciences는 신경과학을 중점으로 한 바이오 제약 회사로, 주로 신경계와 신체 시스템 간의 상호 연결에 대한 독특한 통찰력을 바탕으로 복잡한 질환을 치료하는 혁신적인 치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 FDA 승인 치료제를 포함한 다양한 포트폴리오를 보유하고 있으며, 주요 치료 영역에서 중기 및 후기 임상 개발 중인 여러 화합물을 포함하고 있습니다.
이번 사건의 중심이 되는 약물은 luvadaxistat로, 이는 선택적 d-amino acid oxidase (DAAO) 억제제로서, 조현병과 관련된 인지 장애 치료를 목표로 하고 있습니다. Luvadaxistat는 Takeda Pharmaceutical Company로부터 개발 및 상업화 권리를 획득한 약물입니다.
Neurocrine Biosciences는 ERUDITE라는 이름의 Phase II 임상시험에서 luvadaxistat가 조현병 환자의 인지 장애 개선에 실패했다고 발표했습니다. 이 임상시험은 200명 이상의 조현병 환자를 대상으로 한 이중 맹검, 무작위 배정, 위약 대조군 연구로, 1차 평가변수는 인지 기능의 향상이었습니다. 그러나, 이 시험에서 luvadaxistat는 인지 기능 개선의 주요 목표를 달성하지 못했습니다. 이는 연구 인구 전반에 걸친 인지 측정의 큰 변동성과 치료군 간의 피험자 기저 특성의 불균형에 기인한 것으로 분석되었습니다. 이전 INTERACT라는 Phase II 시험에서는 50mg의 luvadaxistat가 인지 기능에서 유의미한 개선을 보였으나, ERUDITE에서는 이를 재현하지 못했습니다. Neurocrine은 이로 인해 luvadaxistat의 추가 개발을 중단하고, 대신 NBI-1117568과 NBI-1065845의 Phase III 개발에 자원을 집중할 것이라고 밝혔습니다.
과거 luvadaxistat는 2020년에 Takeda로부터 1억 2천만 달러의 선불로 인수되었으며, 이후의 시험에서 인지 기능 개선의 유의미한 결과를 보여주며 주목을 받았습니다. 그러나 최근 ERUDITE 시험의 실패로 인해 해당 프로그램은 중단되었으며, Neurocrine은 다른 개발 자산에 집중하기로 결정했습니다.
조현병과 관련된 인지 장애에 대한 치료제는 현재 FDA 승인된 치료제가 없으며, Biogen, Roche, Pfizer와 같은 기업들이 후보 약물을 연구했으나 현재 활성 시험은 진행되지 않고 있습니다. Recognify Life Sciences는 현재 Phase II 시험을 진행 중에 있습니다. Neurocrine의 luvadaxistat 개발 중단은 이 분야의 어려움을 반영하며, 회사는 다른 잠재적 치료제 개발에 주력하고 있습니다.
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