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Atea Pharmaceuticals의 COVID-19 치료제 Bemnifosbuvir, 3상 임상 실패

Category
임상시험/파이프라인
Type
Failure
Release Date
2024/09/13
Upload Date
2024/09/15
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한글종합기사

Atea Pharmaceuticals는 경구 항바이러스 치료제를 개발하는 임상 단계의 바이오제약 회사이다. 이 회사는 심각한 바이러스 감염에 대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 새로운 경구 항바이러스 치료제를 발견하고 개발하는 데 중점을 두고 있다.
Bemnifosbuvir는 Atea Pharmaceuticals가 개발한 경구 투여 가능한 구아노신 뉴클레오타이드 아날로그 폴리머레이스 억제제이다. 이 약물은 바이러스 복제를 방해하기 위해 설계된 이중 전구약물을 포함하고 있으며, 단일 가닥 RNA(ssRNA) 바이러스의 복제 및 전사를 억제하는 것을 목표로 한다. 현재 이 약물은 ruzasvir와의 병용 요법으로 Hepatitis C 바이러스(HCV) 감염 치료를 위한 2상 개발 중에 있다.
Atea Pharmaceuticals는 COVID-19 치료를 위한 Bemnifosbuvir의 글로벌 3상 임상시험인 SUNRISE-3를 진행했다. 이 임상시험은 경증에서 중등도의 COVID-19를 앓고 있는 고위험 환자 2,221명을 대상으로 하여, Bemnifosbuvir 또는 위약을 5일 동안 지역 표준 치료법과 병행 투여했다. 시험의 1차 평가변수는 29일째까지의 모든 원인에 의한 입원 또는 사망률 감소였다. 시험 결과, Bemnifosbuvir는 1차 평가변수를 충족하지 못했으며, 입원율과 사망률을 통계적으로 유의하게 감소시키지 못했다. 시험은 일반적으로 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났지만, Atea는 규제 경로를 더 이상 추구하지 않기로 결정했다.
이전에, Atea는 COVID-19 치료를 위한 Bemnifosbuvir의 잠재력을 입증하기 위해 고군분투해왔다. 팬데믹 중에 진행된 2상 시험에서도 Bemnifosbuvir는 경증에서 중등도의 COVID-19 환자에서 바이러스 부하를 감소시키는 데 있어 위약보다 우수하지 못했다. 이로 인해 파트너였던 Roche는 프로그램과의 관계를 종료했다.
경쟁사 및 경쟁 약물에 관한 정보는 기사에서 제공되지 않았지만, Atea Pharmaceuticals는 Bemnifosbuvir와 ruzasvir의 조합을 통해 Hepatitis C 치료제로서의 가능성을 계속 탐구하고 있다. 초기 2상 연구 결과에 따르면 12주 차에 97%의 지속적인 바이러스 반응률을 보였으며, 2024년 4분기에 추가적인 핵심 결과가 발표될 예정이다.
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