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Oncternal Therapeutics, 37% 인력 감축 및 임상시험 중단

Category
임상시험/파이프라인
Type
Prioritization/Termination
Release Date
2024/09/12
Upload Date
2024/09/15
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한글종합기사

Oncternal Therapeutics는 임상 단계의 생명공학 회사로, 혁신적인 종양 치료제 개발에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 혈액암 및 전립선암 등 중요한 미충족 의료 수요가 있는 암 치료제를 개발하고 있습니다.
Oncternal Therapeutics의 주요 파이프라인에는 ONCT-534, ONCT-808, zilovertamab, ONCT-216이 포함됩니다. ONCT-534는 전이성 거세 저항성 암(mCRPC) 치료를 위한 이중 작용 안드로겐 수용체 억제제이며, ONCT-808은 공격적인 B세포 림프종 치료를 위한 자가 CAR T 세포 치료제입니다. zilovertamab는 여러 암 형태를 치료하기 위해 ROR1 기능을 억제하는 단클론 항체이며, ONCT-216은 희귀 소아 질환 지정을 받은 Ewing 육종 치료를 위한 소분자 억제제입니다.
Oncternal Therapeutics는 최근 임상 시험에서 실망스러운 결과와 한 환자의 사망을 이유로 ONCT-534와 ONCT-808의 임상 시험을 중단하기로 결정했습니다. ONCT-534의 중간 1상/2상 결과는 임상적으로 의미 있는 질병 개선을 보여주지 못했으며, ONCT-808은 1상 분석에서 모든 용량에서 항종양 활성을 보였지만, 최대 용량에서 쇼크 합병증으로 인한 사망 사례가 발생했습니다. 이에 따라 회사는 두 연구를 종료하고 전략적 대안을 모색하기로 했습니다.
Oncternal Therapeutics는 창립 이래 반복적인 운영 손실과 운영에서의 부정적인 현금 흐름을 경험해 왔으며, 향후 몇 년간 사업 계획을 완수하기 위해 상당한 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있습니다. 이 회사는 ONCT-534와 ONCT-808 외에도 zilovertamab와 ONCT-216과 같은 파이프라인의 가치를 실현하기 위해 자산 판매, 합병, 인수 등의 전략적 옵션을 탐색할 계획입니다.
이 회사는 혈액암 및 전립선암에 대한 혁신적인 치료법 개발을 목표로 하고 있으며, 특히 zilovertamab는 FDA로부터 만성 림프구성 백혈병(CLL)과 외투세포 림프종(MCL)에 대한 희귀 약품 지정을 받았습니다. ONCT-216은 Ewing 육종에 대한 희귀 소아 질환 지정, 희귀 약품 지정 및 신속 승인 지위를 부여받았습니다.
Oncternal Therapeutics는 경쟁이 치열한 암 치료제 시장에서 여러 경쟁사와 경쟁 중입니다. 예를 들어, CAR T 세포 치료제 분야에서는 Novartis, Kite Pharma 등과 같은 회사들이 경쟁 약물을 개발하고 있으며, 이러한 회사들은 이미 몇 가지 제품을 시장에 출시했습니다. Oncternal의 치료제들은 이러한 경쟁 속에서 차별화된 특징을 보여야 할 필요가 있습니다.
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