한글종합기사
Innovent Biologics는 중국의 생명공학 회사로, 주로 종양학, 자가면역질환, 심혈관 및 대사질환, 안과 질환 등의 치료제를 개발, 제조 및 상용화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 Eli Lilly와 파트너십을 맺고 있으며, 특히 중국 시장에서의 약물 개발 및 상용화를 위해 협력하고 있습니다.
Mazdutide는 GLP-1R과 GCGR 이중 작용제로, Eli Lilly와 Innovent Biologics가 공동으로 개발하고 있는 약물입니다. 이 약물은 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 낮추며 체중 감소를 유도하는 효과가 있습니다. 또한, 심혈관 대사적 이점을 제공하여 혈압, 혈중 지질, 혈중 요산 수치 및 간 효소를 개선하는 것으로 나타났습니다.
DREAMS-2 임상시험은 중국에서 731명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 Phase III 임상시험입니다. 이 시험은 metformin 단독 또는 다른 경구용 항당뇨병제와 병용하여 혈당 조절이 불충분한 환자를 대상으로 했습니다. 시험 약물은 mazdutide 4 mg, mazdutide 6 mg, 그리고 비교 약물로서 dulaglutide 1.5 mg이었습니다. 1차 평가변수는 HbA1c의 변화였으며, 2차 평가변수로 체중 감소 및 여러 심혈관 대사적 위험 요소의 개선이 포함되었습니다. 결과적으로 mazdutide는 dulaglutide에 비해 혈당 조절 및 체중 감소에서 우수한 성능을 보였으며, 심혈관 대사적 위험 요소에서도 더 큰 개선을 보였습니다.
Innovent는 2019년 Eli Lilly로부터 mazdutide의 중국 내 시장 권리를 획득했습니다. 이 회사는 DREAMS-1 및 DREAMS-2의 긍정적인 결과를 바탕으로 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)에 마케팅 신청서를 제출할 계획입니다. 또한, Novo Nordisk의 Ozempic(semaglutide)과 비교하는 DREAMS-3 임상시험을 진행 중이며, 만성 체중 관리에 대한 규제 검토도 진행 중입니다.
Mazdutide의 주요 경쟁 약물로는 Novo Nordisk의 Ozempic과 Eli Lilly의 Trulicity가 있습니다. 특히, Ozempic은 semaglutide를 주성분으로 하는 GLP-1 수용체 작용제로, 제2형 당뇨병 치료에 널리 사용되고 있습니다. Mazdutide는 Ozempic과의 직접 비교 시험인 DREAMS-3를 통해 추가적인 경쟁력을 입증하고자 하고 있습니다. Trulicity는 dulaglutide를 주성분으로 하며, 이번 DREAMS-2 시험에서 mazdutide와 비교되었습니다. Mazdutide는 Trulicity보다 우수한 혈당 및 체중 감소 효과를 보였습니다.
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