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Roche는 글로벌 제약사로, 암 치료제 및 다양한 혁신적인 의약품을 개발 및 생산하는 회사이다. Halozyme Therapeutics는 Enhanze라는 약물 전달 기술을 보유한 생명공학 회사로, Roche와 협력하여 Tecentriq Hybreza를 개발하였다.
Tecentriq Hybreza는 Roche의 PD-1 억제제인 Tecentriq와 Halozyme Therapeutics의 Enhanze 약물 전달 기술을 결합한 피하 주사형 항암 면역치료제이다. 이 약물은 미국에서 최초로 피하 주사형 PD-(L)1 억제제로 승인받았다. Enhanze 기술은 hyaluronidase 효소를 사용하여 피부 밑의 히알루론산 단백질을 분해해 약물의 흡수 및 확산을 개선한다. 이를 통해 Tecentriq Hybreza는 약 7분 만에 투여가 가능하다.
Roche는 Tecentriq Hybreza에 대한 FDA 승인을 받아 미국에서 여러 종류의 암 치료에 사용할 수 있게 되었다. 승인된 적응증에는 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 간세포암(HCC), 흑색종, 연조직육종 등이 포함된다. 임상 시험 결과, 피하 주사형 Tecentriq는 기존의 정맥 주사형과 유사한 안전성과 효능을 보였다. FDA의 승인은 제조 과정의 업데이트가 필요하다는 요청으로 지연되었으나, 최종적으로 승인을 받았다.
Tecentriq는 2016년에 처음 승인되었으며, 2023년에는 약 44억 달러의 매출을 기록했다. Roche는 Merck의 Keytruda와 같은 경쟁 제품과의 치열한 경쟁에서 살아남기 위해 노력하고 있다. Merck는 Keytruda의 피하 주사형 개발을 진행 중이며, 2026년에 완료될 예정이다.
경쟁사로는 Merck의 Keytruda와 Bristol Myers Squibb의 Opdivo가 있다. Keytruda는 PD-1 억제제 시장에서 가장 강력한 경쟁자로, 2023년에 250억 달러 이상의 매출을 기록했다. Opdivo는 FDA의 피하 주사형 승인 대기 중이며, 연말까지 결정될 예정이다.
Roche는 Tecentriq의 피하 주사형 개발을 통해 시장에서 경쟁력을 강화하고자 하며, Halozyme의 Enhanze 기술을 활용하여 치료 편의성을 높이고 있다.
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