한글종합기사
Astellas Pharma는 일본의 제약 회사로, 주로 의약품 개발과 연구에 집중하고 있습니다. 최근 이 회사는 여성 갱년기 증상 완화를 위한 비호르몬 치료제인 Veozah (fezolinetant)를 개발하여 시장에 출시했습니다.
Veozah는 NK3 수용체를 차단하여 여성 갱년기 동안 발생하는 열감과 같은 증상을 줄이는 비호르몬 약물입니다. 이 약물은 2023년 5월 미국 FDA의 승인을 받았으며, 갱년기 증상 완화를 위한 치료제로 사용됩니다. Veozah는 뇌의 온도 조절 중추에서 작용하여 열감과 야간 발한의 빈도와 강도를 감소시키는 역할을 합니다.
최근 FDA는 Astellas의 Veozah에 대한 새로운 경고를 발표했습니다. 이는 한 환자가 Veozah 복용 후 간 기능 검사 수치가 상승하고 간 손상 증상이 나타난 사례를 보고받은 후 이루어진 조치입니다. FDA는 이 약물의 라벨에 "드물지만 심각한" 간 손상 위험에 대한 경고를 추가했습니다. 이제 Veozah의 라벨은 치료 시작 후 두 달 동안 매월 간 기능 검사를 하고, 이후 3, 6, 9개월째 추가 검사를 권고합니다. 간 손상 징후가 나타나면 즉시 약물 복용을 중단하고 의료 전문가에게 연락할 것을 권고합니다.
Astellas는 이번 경고에도 불구하고 Veozah의 안전성을 강화할 것이라고 밝혔으며, 환자 안전이 최우선 과제라고 강조했습니다. 이 회사는 Veozah의 처방 정보에 따라 간 기능 검사 프로토콜을 통해 간 손상 위험을 조기에 식별하는 데 전념하고 있습니다.
경쟁 측면에서 Bayer는 Veozah와 경쟁할 수 있는 비호르몬 치료제인 elinzanetant를 개발 중입니다. 이 약물은 NK1 및 NK3 수용체를 동시에 억제하며, 갱년기 중등도에서 중증의 혈관 운동 증상을 치료하기 위해 고안되었습니다. Bayer는 KaNDy Therapeutics를 인수하여 elinzanetant의 권리를 확보하였으며, 2024년 5월 발표된 임상 3상 연구에서 이 약물이 열감 빈도를 크게 낮추고 수면 장애를 줄이며 갱년기 관련 삶의 질을 개선하는 것으로 나타났습니다.
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