한글종합기사
Aura Biosciences는 미국 보스턴에 본사를 둔 임상단계 생명공학 회사로, 장기 기능 보존을 목표로 하는 정밀 치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 주로 고형 종양에 대한 혁신적인 치료 옵션을 개발하는 데 중점을 두고 있으며, 현재 주력 후보 물질로 choroidal melanoma(CM) 및 기타 안과 종양 및 방광암 치료를 위한 bel-sar(AU-011)을 개발 중입니다.
Aura Biosciences의 주요 약물인 belzupacap sarotalocan(일명 bel-sar; AU-011)은 choroidal melanoma(CM)의 초기 단계 치료를 위한 후보 물질로 개발되고 있습니다. 이 약물은 항암제와 결합된 바이러스 유사 입자로 구성되어 있으며, 현재까지 시력 보존을 목표로 하는 첫 번째 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.
Aura Biosciences는 최근 choroidal melanoma(CM) 초기 단계 환자를 대상으로 한 bel-sar의 Phase II 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 시험은 22명의 환자를 대상으로 한 공개 레이블 시험으로, 안전성, 내약성 및 효능을 평가했습니다. Phase III 시험 적격 환자 10명 중 80%에서 종양 제어율을 달성했으며, 시력 보존율은 90%에 달했습니다. 특히, 종양이 시신경 또는 fovea 근처의 고위험 위치에 있었던 환자의 경우에도 시력 보존 효과가 두드러졌습니다. 현재 표준 치료법인 방사선 치료와 비교하여, bel-sar은 시력 손실이 적은 것으로 나타났습니다. 또한, 임상시험의 안전성 데이터는 모든 용량에서 양호했으며, 심각한 부작용이 보고되지 않았습니다.
Aura Biosciences는 미국 FDA와의 Special Protocol Assessment(SPA) 협약 하에 Phase III CoMpass 시험을 진행 중입니다. 이 시험은 100명의 환자를 모집할 계획이며, 2026년 3월에 1차 완료될 예정입니다.
Aura Biosciences는 CM 및 기타 암에 대한 치료 옵션을 개선하고 결과를 향상시키기 위해 노력하고 있습니다. 이번 임상시험 결과는 bel-sar이 시력 보존을 목표로 한 최초의 치료제로 자리잡을 가능성을 보여주고 있으며, 향후 치료 패러다임의 변화를 가져올 수 있을 것으로 기대됩니다.
현재 choroidal melanoma의 표준 치료법은 방사선 치료이며, 이로 인해 시력 손실이 발생하는 경우가 많습니다. bel-sar은 이러한 문제를 해결할 수 있는 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있으며, 경쟁 약물로는 현재까지 승인된 시력 보존 치료제가 없습니다.
Aura Biosciences의 bel-sar은 choroidal melanoma 치료 분야에서 선두 주자로 자리매김하고 있으며, 향후 FDA 승인을 통해 시장에서의 입지를 확고히 할 수 있을 것으로 기대됩니다.
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