한글종합기사
Daiichi Sankyo와 Merck는 최근 HERTHENA-Lung02라는 이름의 글로벌 다기관 오픈라벨 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 이전에 EGFR tyrosine kinase inhibitor(TKI) 치료를 받은 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행되었습니다. 총 586명의 환자가 아시아, 유럽, 북미 및 오세아니아에서 등록되었습니다.
시험약물인 patritumab deruxtecan은 HER3를 타겟으로 하는 DXd 항체-약물 접합체(ADC)로, Daiichi Sankyo가 발견하고 Merck와 공동 개발 중입니다. 이 약물은 이전 EGFR TKI 치료 후 질병이 진행된 환자에게서 진행 무진행 생존기간(PFS)의 통계적으로 유의미한 개선을 보여주었습니다.
1차 평가변수는 PFS였으며, 2차 평가변수는 전체 생존율(OS), 객관적 반응률, 반응 지속 기간, 임상적 이익률, 반응 시간, 질병 통제율, 안전성이었습니다. 아직 OS 데이터는 성숙하지 않아 추가 분석이 진행 중입니다.
이 연구는 patritumab deruxtecan이 기존의 플래티넘과 pemetrexed 유도 화학요법 및 pemetrexed 유지 요법보다 더 우수한 효과를 보였음을 시사합니다. 그러나 시험 중간 분석 시점에서 OS 데이터는 미성숙 상태로 남아 있으며, 연구는 여전히 진행 중입니다.
이전의 2상 HERTHENA-Lung01 연구에서도 patritumab deruxtecan은 EGFR 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자에서 29.8%의 전체 반응률을 기록했습니다. 그러나 2024년 6월에 FDA는 제3자 제조 시설의 문제로 인해 patritumab deruxtecan의 승인을 거부한 바 있습니다.
경쟁 상황에서, patritumab deruxtecan은 EGFR 저해제 약물 치료 이후 제한된 옵션을 가진 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 가능성이 있습니다. Enhertu와 같은 기존의 HER2 지향 ADC는 유방암에서 성공을 거두었으며, Daiichi Sankyo와 AstraZeneca가 공동 개발한 Enhertu는 2023년 상반기에만 18억 달러의 매출을 기록했습니다.
Daiichi Sankyo와 Merck는 이번 연구 결과를 곧 개최될 의학회의에서 발표하고, 글로벌 규제 당국과의 논의를 통해 다음 단계를 계획하고 있습니다. 승인될 경우, patritumab deruxtecan은 기존 옵션을 모두 소진한 EGFR 돌연변이 NSCLC 환자에게 보다 효과적이고 견딜 수 있는 치료법을 제공할 수 있을 것입니다.
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