한글종합기사
GSK plc는 영국 및 미국에 본사를 둔 다국적 제약 및 생명공학 회사로, 주로 백신, 제약 제품 및 건강 관리 제품의 연구, 개발 및 판매에 중점을 두고 있다. 이번 발표에서 GSK는 성인 50세 이상을 대상으로 하는 AREXVY(Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted)와 SHINGRIX(Zoster Vaccine Recombinant, Adjuvanted)의 동시 접종 임상 3상 시험 결과를 발표했다.
이번 임상시험(NCT05966090)은 AREXVY와 SHINGRIX 백신을 동시에 투여할 때의 면역원성, 반응원성 및 안전성을 평가하기 위해 530명의 성인을 대상으로 진행되었다. 시험 결과, 두 백신의 동시 투여 시 면역 반응이 각각 개별적으로 투여했을 때와 비교해 비열등함을 입증했다. 1차 평가변수는 면역 반응의 비열등성을 입증하는 것이었으며, 2차 평가변수는 동시 투여와 개별 투여 시의 반응원성과 안전성을 비교하는 것이었다. 시험 결과는 긍정적이었으며, 두 백신 모두 동시 투여 시에도 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.
시험 참가자들은 두 그룹으로 나뉘어졌으며, 한 그룹은 첫 방문 시 SHINGRIX와 AREXVY를 동시에 접종받았고, 다른 그룹은 첫 방문 시 SHINGRIX만을 접종받고 31일째에 AREXVY를 접종받았다. 두 그룹 모두에서 가장 흔한 부작용은 주사 부위의 통증, 피로, 근육통이었으며, 이러한 부작용의 지속 기간은 두 그룹 간에 유사했다.
AREXVY는 현재 60세 이상의 성인에게 허가된 RSV 백신이며, 최근에는 50세에서 59세의 위험군 성인에게도 사용이 승인되었다. SHINGRIX는 2017년부터 50세 이상의 성인을 대상으로 하는 대상포진 예방 백신으로 승인되어 왔다. 그러나 최근 CDC의 권고 사항 변경으로 인해 백신 시장의 규모가 축소되면서 GSK는 연간 백신 판매 예상치를 하향 조정한 바 있다.
경쟁 측면에서, RSV 백신 시장에는 Pfizer의 Abrysvo가 있으며, 이는 AREXVY와 함께 지난해 처음 시장에 출시되었다. CDC는 올해 권고를 변경하여 75세 이상 성인 및 60세에서 74세 사이의 위험군 성인을 대상으로 단회 접종을 권장함으로써 시장의 변화를 초래했다. 이러한 상황에서 GSK는 동시 접종 데이터를 통해 시장에서의 경쟁력을 강화하고자 한다.
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