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중국에서 2개의 GLP-1 기반 비만 치료제 승인: Eli Lilly와 Novo Nordisk의 경쟁 심화

Release Date
2024/07/24
Category
Regulatory
Type
Approval
상태
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16 more properties
Eli Lilly는 글로벌 제약 회사로, 당뇨병 및 비만 치료제를 포함한 다양한 약물을 개발하고 판매합니다. Novo Nordisk는 당뇨병 치료제와 비만 치료제에 특화된 글로벌 제약 회사입니다.
Eli Lilly의 tirzepatide는 이중 GIP/GLP-1 수용체 작용제로, 당뇨병과 비만 치료에 사용됩니다. 이 약물은 식욕을 조절하여 음식 섭취량, 체중 및 지방량을 줄이는 효과가 있습니다. Novo Nordisk의 Wegovy (semaglutide)는 GLP-1 수용체 작용제로, 체중 감소와 당뇨병 치료에 사용됩니다.
중국 국가의약품감독관리국(NMPA)은 Eli Lilly의 tirzepatide를 체중 관리 목적으로 승인했습니다. 이 승인은 tirzepatide가 중국에서 비만 치료를 위해 승인된 최초이자 유일한 이중 GIP/GLP-1 수용체 작용제라는 점에서 중요합니다. 이는 SURMOUNT-CN 임상 시험 데이터를 바탕으로 한 결정으로, tirzepatide는 중국의 진단 및 치료 지침에 부합하는 BMI 기준을 사용했습니다. 이 연구는 tirzepatide가 10 mg 용량에서 평균 13.6%의 체중 감량을, 15 mg 용량에서 17.5%의 체중 감량을 유도하는 결과를 보였습니다.
Novo Nordisk의 경쟁 비만 치료제 Wegovy는 6월 NMPA로부터 체중 감소 목적으로 승인받아, 두 GLP-1 약물 제조업체가 중국 시장에서 경쟁하게 되었습니다. 이는 2019년 연구에 따르면 중국 성인의 48.9%가 비만이거나 과체중인 상황에서 중요한 의미를 가집니다.
Tirzepatide는 이미 5월에 중국에서 당뇨병 치료제로 승인받았고, 중국 성인의 절반 이상이 비만 또는 과체중이라는 사실을 감안할 때 이 약물의 비만 치료 승인도 중요합니다. Novo Nordisk의 semaglutide는 2021년 중국에서 당뇨병 치료제로 승인되었고, 최근 체중 감소 목적으로도 승인되었습니다.
Lilly와 Novo는 중국 시장에서 GLP-1 약물로 경쟁하고 있으며, Pfizer와 Roche도 경구 GLP-1 작용제와 주사용 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제를 개발 중입니다. Pfizer는 자사의 경구 GLP-1 작용제인 danuglipron의 1일 1회 복용 제형을 계속 개발 중이며, Roche는 자사의 CT-996과 CT-388의 초기 단계 데이터가 유망하다고 보고했습니다.