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FTC, 약가 관행 관련 3대 PBM 소송 준비

Category
정부/정책/정치/소송
Type
Lawsuit
Release Date
2024/07/15
16 more properties
미국 Federal Trade Commission(FTC)가 약국 혜택 관리자(PBM)인 CVS Caremark, Express Scripts, 그리고 Optum Rx를 상대로 소송을 준비하고 있습니다. 이 소송은 인슐린을 포함한 여러 약물의 가격 협상 방식을 문제 삼고 있습니다. The Wall Street Journal(WSJ)에 따르면, FTC의 이 소송은 제약회사와의 리베이트 협상 관행에 초점을 맞추고 있습니다.
FTC의 소송 준비는 약물 중개인에 대한 3년 간의 조사 결과로 이루어졌습니다. 이 조사는 PBM이 시장 지배력을 이용해 환자와 독립 약국들로부터 이익을 취하는 방식을 밝혔습니다. PBM은 처방 목록에서 유리한 등급에 약물을 배치하는 대가로 제약회사와 리베이트를 협상합니다. 이로 인해 약값을 절감할 수 있다고 주장하지만, 비즈니스 관행이 불투명하고 혼란스러워 비판받아 왔습니다.
법makers는 약가를 낮추기 위해 더 많은 조치를 취하라는 압박을 받고 있습니다. 2023년 8월 KFF 설문조사에 따르면 거의 3명 중 1명의 미국인이 작년에 약 복용을 지연하거나 건너뛰었습니다. FTC는 PBM을 조사하는 몇 안 되는 정부 기관 중 하나입니다. 이 조사는 FTC의 중간 보고서로 이어졌으며, PBM 업계는 이를 일방적이라고 비판했습니다.
Caremark, Express Scripts, 그리고 Optum Rx는 미국 처방전의 거의 80%를 처리합니다. 각 회사는 주요 건강 보험사에 소속되어 있으며, 자체 약국 네트워크를 운영하여 환자들을 경쟁사보다 자신들의 계열사로 유도하고 있습니다.
FTC의 소송은 인슐린에 초점을 맞출 예정입니다. 소송이 제기되면 Caremark, Express Scripts, 그리고 Optum Rx가 당뇨병 약물의 가격 상승에 기여했다는 혐의로 제기된 일련의 소송 중 가장 최근의 소송이 될 것입니다. Caremark와 Express Scripts는 그들의 할인 협상이 고객의 돈을 절약한다고 주장했습니다. Optum Rx는 논평을 거부했습니다.
FTC는 2022년에 PBM 시장이 점점 더 집중화되었음을 발견했습니다. 주요 업체들은 이제 주요 건강 보험사 및 약국들과 수직적으로 통합되어 있습니다. 2023년에 세 개의 주요 PBM은 미국에서 거의 6.6억 건의 처방 중 약 80%를 처리했으며, 관련된 약국들은 전체 전문 약물 수익의 약 70%를 차지했습니다.
FTC에 따르면, PBM들은 자신들과 관련된 비즈니스를 선호할 능력과 동기를 가지고 있으며, 이는 관련 없는 약국들에게 불이익을 주고 처방약 비용을 증가시킬 수 있습니다. 또한 환자들을 더 작은 독립 약국이 아닌 자신들과 관련된 약국으로 유도하고 있습니다.
FTC 조사는 또한 수직적으로 통합된 PBM과 브랜드 약 제조사들이 처방약 리베이트를 협상하고 있으며, 일부는 잠재적으로 비용이 적게 드는 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁 약물의 접근을 제한하는 조건이 있습니다. 제조사로부터 더 많은 리베이트를 받기 위해 PBM의 처방 목록에서 저가 경쟁 약물을 제외하는 계약을 체결하고 있습니다.
FTC 의장 Lina Khan은 PBM들이 많은 미국인들이 필수적인 치료를 위해 의존하는 독립 약국들을 압박할 수 있는 방법을 상세히 설명했습니다. 또한 PBM들의 비즈니스 관행이 약물 비용을 상승시킬 수 있다고 덧붙였습니다.
FTC의 PBM 조사와 그들에 대한 법적 조치는 약물 가격을 낮추고 치료를 더 저렴하고 접근 가능하게 만들기 위한 최근 캠페인의 일환입니다. 2023년 7월, 반독점 감독 기관은 법무부와 함께 제약 산업 내 합병에 대한 새로운 지침을 발표했습니다.
2023년 11월, FTC는 FDA의 Orange Book에 부당하게 등재된 것으로 간주한 특허들을 대상으로 하여, 궁극적으로 약물 가격을 낮출 수 있는 경쟁을 촉진할 시장을 열기 위해 목표를 설정했습니다. FTC의 첫 번째 조치는 흡입기, 다회용 병, EpiPen에 초점을 맞췄으며, 2024년 5월에는 Ozempic와 Victoza와 같은 약물로 범위를 확대했습니다.
이 조치는 약물 가격을 낮추고 더 많은 사람들에게 접근 가능하게 만드려는 FTC의 노력을 보여줍니다. ]