한글종합기사
FDA의 약물 평가 및 연구 센터(CDER)는 미국의 식품의약국(FDA) 내에서 AI(인공지능) 관련 활동을 통합하기 위해 단일 AI 위원회를 설립했습니다. 이 위원회는 기존의 CDER AI 운영 위원회, AI 정책 실무 그룹, CDER AI 실무 커뮤니티를 대체하며, 제약 R&D 및 제약 회사의 응용 프로그램 내에서 AI를 사용하는 방법을 감독할 것입니다.
CDER의 AI 위원회는 기계 학습 소프트웨어의 안전과 보안을 보장하기 위한 Biden 행정부의 노력에 대응하여 만들어졌습니다. 패트리샤 카바조니(Patricia Cavazzoni) 박사는 직원들에게 보낸 이메일에서 이 위원회가 FDA의 AI 사용을 더 효과적으로 조정하고, 새로운 AI 애플리케이션의 출현으로 인해 생긴 거버넌스 요구를 충족할 것이라고 밝혔습니다.
카바조니는 특히 AI를 접목한 CDER 규제 제출이 급격히 증가하고 있으며, 신약 개발에서 AI 사용의 범위와 영향력이 확대되고 있다고 강조했습니다. 새로운 위원회는 모든 CDER AI 프로젝트의 목록을 작성하고, 중앙 집중식 프로세스를 통해 사무소가 자문과 지원을 구할 수 있도록 할 것입니다.
정부는 또한 AI 안전 연구소를 국립표준기술원(NIST) 산하에 출범시켜 AI의 안전하고 신뢰할 수 있는 개발을 보장하기 위한 지침을 마련할 계획입니다. 이는 특히 의료 분야에서 AI 사용의 안전성을 보장하는 데 중점을 두고 있습니다.
FDA의 AI 위원회는 Tala Fakhouri 박사, Qi Liu 박사, Sri Manta 국장이 공동으로 이끌게 됩니다. 이들은 AI 기술의 혁신적인 사용을 촉진하고, FDA 내부 및 외부의 AI 관련 활동의 일관성을 보장하는 역할을 맡게 됩니다.
FDA는 AI 기술의 적절한 사용을 통해 의약품의 안전성, 효과 및 품질을 평가하고, 규제 의사 결정에 AI를 통합하기 위한 정책 이니셔티브를 수립할 계획입니다. 이러한 노력을 통해 CDER 내에서 AI 사용의 기회를 확대하고, 더 많은 AI 교육과 조정을 필요로 하게 될 것입니다.
현재 AI 기술의 사용은 여러 산업 분야에서 빠르게 증가하고 있으며, 이는 제약 및 생명공학 분야에서도 마찬가지입니다. 주요 경쟁사들은 AI 기술을 활용하여 신약 개발 및 연구 효율성을 높이고 있으며, FDA의 새로운 AI 위원회는 이러한 경쟁 환경에서 FDA의 역할을 강화하는 데 중점을 두고 있습니다.
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