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AN2 Therapeutics, 임상 3상 시험 중단 및 직원 절반 감원

Category
임상시험/파이프라인
Type
Failure
Release Date
2024/08/14
Class
Small molecule
Target
leucyl-tRNA synthetase (LeuRS)
14 more properties

한글종합기사

AN2 Therapeutics는 캘리포니아에 본사를 둔 바이오 제약 회사로, 붕소 화학 플랫폼에서 파생된 새로운 저분자 치료제를 발견하고 개발하는 데 주력하고 있습니다.
AN2 Therapeutics의 중심 약물은 항생제 epetraborole입니다. 이 약물은 치료 불응성 Mycobacterium avium complex (MAC) 폐 질환과 같은 난치성 세균성 폐 질환에 대한 치료제로 개발되고 있었습니다.
AN2 Therapeutics는 epetraborole이 포함된 EBO-301 임상 2/3상 시험을 진행하고 있었습니다. EBO-301은 최적화된 배경 요법(OBR)에 추가하여 epetraborole을 조사하는 연구로, 총 177명의 환자를 대상으로 했습니다. 2상 시험에서 epetraborole + OBR 투여군의 환자 보고 임상 반응률이 39.5%로 위약 + OBR 투여군의 25.0%보다 높았으나(p=0.19), 6개월 시점의 객담 배양 전환율은 두 그룹간에 유사한 결과(13.2% vs. 10.0%, p=0.64)를 나타냈습니다. 이에 따라 AN2는 임상 시험을 일시 중단하고 데이터를 재평가했으며, 최종적으로 임상 3상 시험을 영구 중단하기로 결정했습니다. 이 결정은 주가에 큰 영향을 미쳤으며, 직원의 절반을 감원하는 구조조정으로 이어졌습니다.
AN2는 2019년에 설립되어 1,200만 달러의 시리즈 A 펀딩을 통해 출범했습니다. AN2는 샤가스병, NTM, 멜리오이드증 치료제를 포함한 다양한 붕소 기반 화합물 파이프라인을 보유하고 있으며, 감염성 질환 및 종양학 표적에 초점을 맞춘 초기 단계 프로그램도 진행 중입니다.
epetraborole과 경쟁할 수 있는 약물로는 Insmed의 Arikayce와 같은 다른 MAC 폐질환 치료제가 있습니다. Arikayce는 이미 시장에 출시되어 있으며, 이는 AN2의 epetraborole이 시장 진입에 어려움을 겪을 수 있는 잠재적 요인입니다.
AN2의 임상 3상 시험 중단은 epetraborole 개발의 중요한 전환점이 될 것이며, 회사는 향후 다른 환자 집단에서 이 약물의 개발 가능성을 평가할 계획입니다.
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