Innovent Biologics는 고품질 의약품을 개발, 제조 및 상업화하는 세계적인 생물약제 회사로, 암, 자가면역, 심혈관 및 대사성 질환, 안과 및 기타 주요 질병 치료제를 집중적으로 연구하고 있습니다. 이 회사는 2019년 Eli Lilly와 협력하여 mazdutide의 중국 내 개발 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했습니다.
Innovent의 mazdutide는 이중 GLP-1/glucagon receptor 작용제로, 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 낮추며 체중을 감소시키는 효과가 있습니다. 이 약물은 포유류 oxyntomodulin 호르몬의 유사체로 GLP-1과 glucagon 수용체를 모두 활성화하여 에너지 소비를 증가시키고 간 지방 대사를 개선합니다.
최근 Innovent는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 mazdutide의 두 번째 3상 임상시험(DREAMS-1)에서 주요 목표와 모든 주요 부차적 목표를 달성했다고 발표했습니다. DREAMS-1 연구는 320명의 제2형 당뇨병 중국 성인을 대상으로 하였으며, 24주 동안 mazdutide 4mg, 6mg 또는 위약을 무작위 배정하여 투여했습니다. 결과적으로, HbA1c 수준이 4mg 그룹에서 1.57%, 6mg 그룹에서 2.15% 감소하였으며, 위약군은 0.14% 감소했습니다. 또한, mazdutide는 체중 감소와 여러 심대사적 지표에서도 우수한 결과를 보였습니다. 주요 부차적 목표로는 식후 혈당, 허리둘레, 혈압, 혈중 지질 등이 포함되었으며, 연구는 성공적으로 완료되었습니다. Innovent는 이 데이터를 바탕으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신약 신청서를 곧 제출할 계획입니다.
Innovent는 2019년에 Eli Lilly로부터 mazdutide의 중국 내 권리를 확보했으며, 최근 mazdutide의 만성 체중 관리에 대한 첫 번째 NDA를 2024년 2월에 NMPA로부터 승인받았습니다. 또한, mazdutide의 효능을 평가하는 다양한 3상 연구가 진행 중입니다.
mazdutide의 주요 경쟁 약물로는 Eli Lilly의 tirzepatide와 Novo Nordisk의 semaglutide가 있으며, 이들 약물은 각각 Mounjaro와 Ozempic으로 상업화되어 있습니다. 이 약물들은 중국 시장에서 mazdutide와 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 특히, Eli Lilly는 최근 tirzepatide의 중국 내 당뇨병 치료 및 체중 관리 적응증에 대한 승인을 받았습니다.
Innovent Biologics와 mazdutide에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다.
Innovent Biologics는 고품질 의약품을 개발, 제조 및 상업화하는 세계적인 생물약제 회사로, 암, 자가면역, 심혈관 및 대사성 질환, 안과 및 기타 주요 질병 치료제를 집중적으로 연구하고 있습니다. 이 회사는 2019년 Eli Lilly와 협력하여 mazdutide의 중국 내 개발 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했습니다.
Innovent의 mazdutide는 이중 GLP-1/glucagon receptor 작용제로, 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 낮추며 체중을 감소시키는 효과가 있습니다. 이 약물은 포유류 oxyntomodulin 호르몬의 유사체로 GLP-1과 glucagon 수용체를 모두 활성화하여 에너지 소비를 증가시키고 간 지방 대사를 개선합니다.
최근 Innovent는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 mazdutide의 두 번째 3상 임상시험(DREAMS-1)에서 주요 목표와 모든 주요 부차적 목표를 달성했다고 발표했습니다. DREAMS-1 연구는 320명의 제2형 당뇨병 중국 성인을 대상으로 하였으며, 24주 동안 mazdutide 4mg, 6mg 또는 위약을 무작위 배정하여 투여했습니다. 결과적으로, HbA1c 수준이 4mg 그룹에서 1.57%, 6mg 그룹에서 2.15% 감소하였으며, 위약군은 0.14% 감소했습니다. 또한, mazdutide는 체중 감소와 여러 심대사적 지표에서도 우수한 결과를 보였습니다. 주요 부차적 목표로는 식후 혈당, 허리둘레, 혈압, 혈중 지질 등이 포함되었으며, 연구는 성공적으로 완료되었습니다. Innovent는 이 데이터를 바탕으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신약 신청서를 곧 제출할 계획입니다.
Innovent는 2019년에 Eli Lilly로부터 mazdutide의 중국 내 권리를 확보했으며, 최근 mazdutide의 만성 체중 관리에 대한 첫 번째 NDA를 2024년 2월에 NMPA로부터 승인받았습니다. 또한, mazdutide의 효능을 평가하는 다양한 3상 연구가 진행 중입니다.
mazdutide의 주요 경쟁 약물로는 Eli Lilly의 tirzepatide와 Novo Nordisk의 semaglutide가 있으며, 이들 약물은 각각 Mounjaro와 Ozempic으로 상업화되어 있습니다. 이 약물들은 중국 시장에서 mazdutide와 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 특히, Eli Lilly는 최근 tirzepatide의 중국 내 당뇨병 치료 및 체중 관리 적응증에 대한 승인을 받았습니다.