한글종합기사
Galderma는 스위스에 본사를 둔 글로벌 스킨케어 전문 제약사로, 주사 에스테틱, 피부과 스킨케어, 치료 피부과를 통해 피부과 시장의 전 영역을 아우르는 혁신적인 과학 기반 프리미엄 브랜드 및 서비스를 제공하고 있습니다.
Nemluvio는 Galderma가 개발한 항체 약물로, IL-31이라는 사이토카인을 표적으로 하여 결절성 판상 건선과 같은 피부 질환의 치료에 사용됩니다. 이 약물은 IL-31 신호를 차단하여 염증을 억제하고 가려움증을 완화합니다. Nemluvio는 피하 주사제로 제공되며, 결절성 판상 건선 외에도 중등도에서 중증의 아토피 피부염 치료제로 승인될 가능성이 있습니다.
Galderma는 미국 FDA로부터 성인 결절성 판상 건선 치료제로 Nemluvio의 승인을 획득했습니다. Nemluvio의 승인은 OLYMPIA 1 및 OLYMPIA 2라는 두 건의 3상 임상시험 데이터를 바탕으로 이루어졌습니다. 임상시험 결과, Nemluvio로 치료받은 환자의 56%와 49%가 16주차에 가려움증 강도가 4점 이상 감소했으며, 이는 위약 그룹의 16%에 비해 유의미한 결과였습니다. 또한, Nemluvio는 피부 청결도 및 수면 장애 감소 등의 주요 2차 평가변수에서도 긍정적인 결과를 보였습니다. FDA는 이 데이터를 바탕으로 Nemluvio의 결절성 판상 건선 치료제로서의 효과와 안전성을 인정했습니다.
Galderma는 2016년에 Chugai Pharmaceutical로부터 Nemluvio의 전 세계 개발 및 상업화 권리를 라이선스 받았습니다. 또한, Nemluvio는 일본에서 이미 'Mitchga'라는 이름으로 결절성 소양증 및 아토피 피부염 치료제로 승인되어 판매되고 있습니다.
Nemluvio의 주요 경쟁약물은 Sanofi와 Regeneron Pharmaceuticals가 개발한 Dupixent입니다. Dupixent는 IL-4 및 IL-13 단백질을 차단하여 염증과 부종을 억제하며, 결절성 소양증과 아토피 피부염 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. Dupixent는 2023년에 110억 달러 이상의 매출을 기록할 것으로 예상되는 블록버스터 약물입니다.
Galderma의 Nemluvio와 Sanofi의 Dupixent는 서로 다른 작용 메커니즘을 가지고 있지만, 둘 다 결절성 판상 건선 및 아토피 피부염과 같은 염증성 피부 질환의 치료에 효과적입니다. FDA 승인을 받은 Nemluvio는 이제 Dupixent와 경쟁하여 시장에서의 입지를 강화할 것으로 기대됩니다.
Official Announcement
BioPharma Dive
BioSpace
Firstword
Fierce Group