한글종합기사
Invivyd는 바이오제약 회사로, COVID-19를 포함한 감염병 예방 및 치료를 위한 항체 기반 치료제를 개발하는 데 주력하고 있습니다.
펨가르다(Pemivibart)는 Invivyd가 개발한 COVID-19 노출 전 예방을 위한 단일클론 항체로, SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질 수용체 결합 도메인을 표적으로 하여 바이러스가 숙주 세포에 부착하는 것을 방지합니다. 2020년 2월 처음 긴급 사용 승인을 받은 후, 2024년 3월에 긴급 사용 허가가 재발급되었습니다.
최근 FDA는 펨가르다의 긴급 사용 허가를 갱신하면서, 펨가르다에 대한 감수성이 감소한 변종의 빈도가 90% 이하인 경우에만 사용을 허락했습니다. 이는 미국에서 새로운 변종의 확산으로 인해 확진자가 급증하고 있는 가운데 나온 조치입니다. Invivyd는 현재 진행 중인 3상 임상시험 CANOPY 연구에서 펨가르다가 코로나19 증상을 84% 감소시켰다는 결과를 발표했지만, 이는 XBB 및 JN.1 변종이 우세했던 시기에 생성된 데이터입니다. 현재 미국 내 우세 변종은 KP.3과 KP.3.1.1으로, 펨가르다에 대한 감수성이 현저히 감소한 것으로 나타났습니다. FDA는 펨가르다가 KP.3 변종에 대해 "적절한 중화 작용"을 할 수 있다고 보고 있지만, KP.3.1.1에 대해서는 예방 효과가 떨어질 수 있다고 경고했습니다.
펨가르다는 2020년 2월 처음 긴급 사용 승인을 받은 후, 2024년 3월에 긴급 사용 허가가 재발급되었습니다. Invivyd는 현재 CANOPY 연구를 통해 펨가르다의 효과를 검증하고 있으며, 이 연구는 2023년 9월부터 2024년 3월까지 진행되었습니다.
경쟁사로는 Moderna와 Pfizer/BioNTech가 있습니다. 이 두 회사는 최근 KP.2 변종에 대한 면역 보호를 유도할 수 있는 업데이트된 mRNA 백신을 FDA로부터 승인받았습니다. 이로 인해 Invivyd의 펨가르다와 경쟁하게 되며, 각 회사의 예방 및 치료 전략이 주목받고 있습니다.
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