한글종합기사
Pfizer와 Valneva는 각각 미국과 프랑스를 기반으로 하는 다국적 제약 및 바이오테크놀로지 기업입니다. Pfizer는 글로벌 제약산업의 리더로 백신, 의약품 및 소비자 건강 제품을 개발 및 제조하는 데 주력하고 있으며, Valneva는 감염병 예방 백신 개발에 중점을 둔 바이오테크 기업입니다.
VLA15는 라임병을 예방하기 위해 개발 중인 다원 단백질 서브유닛 백신입니다. 이 백신은 Borrelia burgdorferi라는 박테리아의 외부 표면 단백질 A(OspA)를 표적으로 하여, 진드기가 사람에게 박테리아를 전염시키는 것을 억제하는 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 현재 VLA15는 북미와 유럽에서 가장 널리 퍼진 6가지 OspA 혈청형을 포함하고 있으며, 승인된 라임병 백신이 없는 상황에서 가장 진전된 백신 후보로 평가받고 있습니다.
Pfizer와 Valneva는 VLA15의 2상 임상시험(VLA15-221)에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 585명의 건강한 성인 및 소아를 대상으로 진행되었으며, 0-2-6개월 또는 0-6개월의 일정으로 VLA15를 접종받았습니다. 1차 접종 후 18개월째 1차 추가 접종, 30개월째 2차 추가 접종을 실시하였습니다. 임상시험의 주요 목표는 면역 반응과 안전성 프로파일을 평가하는 것이었습니다.
2차 추가 접종 후 1개월째, VLA15는 모든 참가자 연령대에서 6가지 OspA 혈청형 모두에 대해 90% 이상의 혈청 전환율을 보여주었으며, 이는 1차 추가 접종 후와 일치하는 결과입니다. 기하평균 역가도 "비교적 높은" 수준을 유지하였으며, 백신의 안전성과 내약성은 모든 연령대에서 양호했습니다. 두 회사는 2026년까지 FDA 및 유럽의 규제 당국에 VLA15의 승인 신청을 목표로 하고 있습니다.
Pfizer와 Valneva는 VLA15의 개발을 통해 라임병이 발병한 지역에 거주하는 성인과 어린이에게 백신을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 현재 진행 중인 3상 임상시험(VALOR 및 VLA15-1012)을 통해 이 백신의 효능과 안전성을 더욱 입증하고자 합니다. 초기 목표였던 2025년에서 일부 시험기관의 문제로 인해 2026년으로 승인 신청이 연기되었습니다.
현재 라임병 백신 시장에서는 VLA15가 가장 진보된 단계에 있는 후보물질로서 독보적인 위치에 있습니다. 그러나 라임병의 예방을 위해 다양한 연구와 개발이 진행되고 있으며, 향후 경쟁사들의 움직임도 주목받고 있습니다.
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