Revolution Medicines는 최근 항암제 RMC-6236의 최신 데이터를 바탕으로 췌장암 환자를 대상으로 한 3상 임상시험을 계획 중이라고 발표했습니다. RMC-6236은 암 유전자인 RAS의 돌연변이에 의해 성장하는 폐와 췌장 종양을 표적으로 하는 치료제입니다.
Revolution Medicines는 1상 임상시험에서 고무적인 결과를 얻었다고 밝혔습니다. 이번 시험에서는 KRAS G12X 돌연변이가 있는 췌장암 환자 127명을 대상으로 한 연구에서 RMC-6236이 160mg에서 300mg의 용량으로 투여되었습니다. 연구 결과, 약 20%에서 27%의 환자에서 종양이 축소되었으며, 이는 기존 화학요법보다 높은 반응률입니다.
이전에 암 치료를 위해 하나 이상의 약물 요법을 받은 KRAS G12X 돌연변이가 있는 연구 참가자들 중, RMC-6236 치료는 8.1개월의 중앙 무진행 생존기간(PFS)을 보였습니다. 이는 기존 화학요법의 무진행 생존기간인 2개월에서 3.5개월보다 훨씬 긴 수치입니다. Revolution Medicines는 이 데이터를 바탕으로 올해 하반기에 췌장암 3상 임상시험을 시작할 계획입니다.
하지만 RMC-6236의 부작용도 주목할 만합니다. 연구에 참여한 대부분의 환자들이 발진, 설사, 구내염, 구토 등의 부작용을 경험했습니다. 이러한 부작용은 22%의 환자에서 심각하거나 의학적으로 중요한 것으로 간주되었고, 28%의 환자에서는 용량 조정이 필요했습니다.
Revolution Medicines는 300mg 용량의 RMC-6236을 표준 화학요법과 비교하는 3상 연구를 진행할 계획이며, 연구는 올해 하반기에 시작하여 2026년 상반기에 무진행 생존 데이터가 나올 것으로 예상하고 있습니다. 이 연구는 RASolute 302라는 이름으로, 총 460명의 환자를 대상으로 진행될 예정입니다. 주요 평가 변수는 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존(OS)입니다.
Revolution Medicines 외에도 BridgeBio Oncology Therapeutics, Frontier Medicines 및 Eli Lilly를 포함한 다양한 회사들이 고형 종양에 대한 RAS 억제제를 개발 중입니다. Amgen의 Lumakras와 Bristol Myers Squibb의 Krazati라는 두 가지 KRAS 돌연변이를 표적으로 한 약물이 현재 폐암 치료제로 승인되었습니다.
Revolution Medicines는 최근 EQRx를 전액 주식 거래로 인수하여 3월 31일 기준 현금 잔액을 17억 달러로 늘렸습니다. 회사의 주가는 월요일 아침 거래 초기에 하락했으나 이후 반등하여 2% 이상 상승했습니다.
이번 발표는 췌장암 치료에 있어 큰 진전을 의미하며, RMC-6236의 3상 임상시험 결과가 기대됩니다.