기사 요약
Roche는 스위스에 본사를 둔 글로벌 헬스케어 기업으로, 제약 및 진단 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 이 회사는 여러 혁신적인 치료제를 개발하며 전 세계적으로 널리 알려져 있습니다. 이번에 발표된 연구는 Roche가 Shionogi & Co., Ltd.와 협력하여 개발한 Xofluza
(baloxavir marboxil)에 관한 것입니다.
(baloxavir marboxil)에 관한 것입니다.Xofluza는 단일 용량으로 복용하는 경구용 항바이러스제로, 바이러스의 복제를 차단하는 독특한 작용 기전을 가지고 있습니다. 이 약물은 인플루엔자 A형 및 B형의 치료에 승인되었으며, 노출 후 예방 치료제로도 사용됩니다. 이번 연구는 Xofluza가 인플루엔자 바이러스의 전파를 줄일 수 있는지를 평가하는 최초의 글로벌 3상 연구입니다.
이번 사건은 CENTERSTONE 연구를 중심으로 진행되었습니다. CENTERSTONE 연구는 인플루엔자 증상 발현 후 48시간 이내에 Xofluza를 단회 투여함으로써 가정 내 인플루엔자 전파를 줄이는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 5세에서 64세 사이의 건강한 참가자 4,000명 이상을 대상으로 했으며, 참가자들은 인플루엔자 진단을 받은 환자(지표 환자)와 그들의 가정 내 접촉자들로 구성되었습니다. 1차 평가변수는 지표 환자가 Xofluza 또는 위약을 투여받은 후 5일 이내에 가정 내 접촉자들이 인플루엔자 양성 반응을 보인 비율이었습니다. 2차 평가변수는 양성 반응을 보인 가정 내 접촉자들이 증상을 나타낸 비율이었습니다. 연구 결과, Xofluza를 단회 투여받은 환자들은 가정 내 다른 구성원들에게 바이러스가 전파될 확률이 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다.
Roche는 Xofluza의 기존 치료 및 예방 효과를 기반으로 이번 전파 감소의 증거가 개인 및 지역사회 건강 결과 개선에 중요한 발전을 가져올 수 있다고 밝혔습니다. 이 연구는 미국 보건복지부의 지원을 받아 진행되었으며, 연구 설계에는 미국 FDA와 인플루엔자 전문가들의 의견이 반영되었습니다.
Xofluza는 Shionogi & Co., Ltd.에 의해 처음 개발되었으며, Roche는 일본과 대만을 제외한 전 세계에서 Xofluza의 개발 및 상업화를 담당하고 있습니다. Xofluza는 기존 항바이러스제인 Tamiflu(Oseltamivir)와의 경쟁에서 주목받고 있으며, Tamiflu의 특허 만료 이후 증가하는 제네릭 약물들과의 경쟁 속에서 시장 점유율을 확보하기 위해 노력하고 있습니다.
인플루엔자 예방 시장에서는 다양한 백신이 존재하지만, 성인들 사이에서는 접종률이 낮아 Moderna와 Pfizer와 같은 회사들이 인플루엔자 및 다른 호흡기 질환을 타겟으로 하는 새로운 백신 개발을 통해 이 문제를 해결하려 하고 있습니다. 이러한 시장 환경 속에서 Xofluza의 새로운 데이터는 그 경쟁력을 강화할 수 있는 중요한 요소로 작용할 것입니다.
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