미국 질병통제예방센터(CDC)가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 접종 지침을 조정했습니다. 이에 따라 Moderna, Pfizer, GSK의 주가가 하락했습니다. CDC는 75세 이상의 성인에게 RSV 백신 접종을 강력히 권고하지만, 60세에서 74세 사이의 성인 중 누가 백신을 맞아야 하는지에 대한 지침을 더 구체화했습니다.
CDC의 예방접종자문위원회(ACIP)는 75세 이상의 성인과 중증 질환 고위험군인 60~74세 성인에게 RSV 백신 접종을 권고했습니다. 이 권고안은 작년에 시행된 60세 이상 모든 성인에게 백신 접종을 권장했던 지침을 대체합니다.
ACIP는 50~59세 성인에 대한 백신 권장 사항 논의를 연기했습니다. 이는 GSK가 계획한 50~59세 성인 대상 백신 사용 확대가 지연될 가능성이 큽니다. GSK의 Arexvy는 2023년 5월 FDA 승인을 받았으며, 경쟁사인 Pfizer의 Abrysvo는 한 달 후 승인을 받았습니다.
Moderna의 새로운 RSV 백신인 mRESVIA는 5월에 승인되었습니다. 하지만 mRESVIA의 18개월 후 예방 효과는 GSK의 Abrysvo보다 낮은 50%로 나타났습니다. Moderna는 mRNA 기반 백신을 사전 충전형 주사기 형태로 제공하여 편리성을 높였습니다.
CDC의 새로운 지침은 60세에서 74세 사이의 성인 중 중증 RSV 질환 고위험군에게만 백신 접종을 권장합니다. 비록 이 연령대의 다른 성인도 백신을 맞을 수 있지만, 변경된 권고사항은 보험 적용 여부에 영향을 미칠 수 있습니다. 심혈관 질환, 폐 질환, 신경계 또는 신경근육 질환 등 관련 위험 요인 목록은 광범위합니다.
CDC는 수요일 회의에서 GSK의 Arexvy와 Pfizer의 Abrysvo 접종 후 드물게 발생한 길랑-바레 증후군(GBS)에 대한 안전성 데이터를 검토했습니다. Moderna의 mRESVIA에서는 보고된 GBS 사례가 없습니다. Abrysvo와 관련된 GBS 비율은 Arexvy보다 높았지만, FDA는 결과가 불확실하다고 발표했습니다.
CDC의 새로운 권고안은 미국 내 RSV 백신 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 특히, CDC는 이전에 RSV 백신을 접종한 적이 있는 사람에게 추가 접종을 권장하지 않았습니다.
GSK는 2023년 11월 보고에서 Arexvy가 첫 상업 분기에 시장의 약 3분의 2를 점유하여 약 8억 5,900만 달러의 매출을 올렸다고 발표했습니다. 반면, Pfizer의 Abrysvo는 1분기에 3억 7,500만 달러의 매출을 기록했습니다. Pfizer는 Abrysvo의 소아 적응증 추가를 추진했으며, FDA는 2023년 8월 임산부에게 백신을 접종할 수 있도록 승인했습니다.
Moderna는 mRESVIA의 18개월 후 예방 효과가 50%로 나타난 것을 발표한 이후 주가가 11% 급락했습니다. 이는 GSK와 Pfizer의 경쟁 백신보다 낮은 효과로, 시장에서의 경쟁력을 약화시킬 수 있습니다.
CDC는 이번 지침 변경을 통해 의료진과 대중의 백신 접종 의사 결정을 단순화하고자 했습니다. CDC 책임자인 Mandy Cohen 박사는 "75세 이상 또는 특정 만성 질환이 있거나 요양원에 거주하는 60~74세 성인은 추가 보호를 위해 RSV 백신을 1회 접종해야 한다"라고 말했습니다.
이번 지침 변경은 고령자와 중증 질환 고위험군에게 RSV 백신 접종을 우선시하는 방향으로 조정되었습니다.