GSK는 글로벌 제약사로, 특히 HIV 치료 분야에서 활동하는 ViiV Healthcare의 모회사입니다. ViiV Healthcare는 HIV 치료를 전문으로 하는 회사로, GSK 외에도 Pfizer와 Shionogi가 주요 주주로 참여하고 있습니다. 한편, Gilead Sciences는 바이러스 질환 치료제 개발에 중점을 둔 미국 제약사로, 대표적인 약물로는 HIV 치료제인 Biktarvy가 있습니다.
Dovato는 GSK의 ViiV Healthcare가 개발한 2제요법의 HIV 치료제로, dolutegravir와 lamivudine을 포함하고 있습니다. Biktarvy는 Gilead Sciences가 개발한 3제요법의 HIV 치료제로, bictegravir, emtricitabine, 그리고 tenofovir alafenamide를 포함하고 있습니다. 두 약물 모두 하루 한 알 복용하는 방식으로, HIV 바이러스 억제 효과를 가지고 있습니다.
PASO DOBLE라는 이름의 4상 임상시험이 스페인 전역의 30개 사이트에서 진행되었습니다. 이 시험은 바이러스 억제 상태에 있는 HIV-1 환자 553명을 대상으로 GSK의 Dovato와 Gilead의 Biktarvy를 비교했습니다. 시험의 주요 목표는 두 약물의 바이러스 억제 효능 비교였으며, 1차 평가변수로는 48주 동안의 바이러스 RNA ≥50 copies/mL를 유지하는 환자의 비율이었습니다. 2차 평가변수로는 체중 증가 및 기타 부작용이 포함되었습니다. 결과적으로 Dovato는 Biktarvy와 비교하여 비열등한 효능을 보였으며, 체중 증가 면에서는 더 나은 결과를 나타냈습니다. Biktarvy를 복용한 그룹에서는 29.9%가 체중이 5% 이상 증가한 반면, Dovato 그룹에서는 20%에 그쳤습니다. 따라서 시험은 성공적으로 종료되었습니다.
Dovato는 GSK의 첫 번째 2제요법 HIV 치료제로, 2023년에 23억 달러의 매출을 기록했습니다. 이 약물은 2019년에 처음으로 FDA 승인을 받았으며, 이후 다양한 연령층으로 사용이 확대되었습니다. Gilead의 Biktarvy는 2018년에 FDA 승인을 받았으며, 2023년에는 118억 달러의 매출을 기록하는 Gilead의 주요 판매 약물입니다.
GSK와 Gilead는 HIV 치료제 시장에서 주요 경쟁 관계에 있습니다. GSK는 Dovato 외에도 Cabenuva라는 월 1회 주사제형 HIV 치료제를 보유하고 있으며, Gilead는 연간 두 번 복용하는 Sunlenca를 개발하고 있습니다. 두 회사 모두 장기 작용 요법 개발에 주력하고 있습니다.
GSK는 글로벌 제약사로, 특히 HIV 치료 분야에서 활동하는 ViiV Healthcare의 모회사입니다. ViiV Healthcare는 HIV 치료를 전문으로 하는 회사로, GSK 외에도 Pfizer와 Shionogi가 주요 주주로 참여하고 있습니다. 한편, Gilead Sciences는 바이러스 질환 치료제 개발에 중점을 둔 미국 제약사로, 대표적인 약물로는 HIV 치료제인 Biktarvy가 있습니다.
Dovato는 GSK의 ViiV Healthcare가 개발한 2제요법의 HIV 치료제로, dolutegravir와 lamivudine을 포함하고 있습니다. Biktarvy는 Gilead Sciences가 개발한 3제요법의 HIV 치료제로, bictegravir, emtricitabine, 그리고 tenofovir alafenamide를 포함하고 있습니다. 두 약물 모두 하루 한 알 복용하는 방식으로, HIV 바이러스 억제 효과를 가지고 있습니다.
PASO DOBLE라는 이름의 4상 임상시험이 스페인 전역의 30개 사이트에서 진행되었습니다. 이 시험은 바이러스 억제 상태에 있는 HIV-1 환자 553명을 대상으로 GSK의 Dovato와 Gilead의 Biktarvy를 비교했습니다. 시험의 주요 목표는 두 약물의 바이러스 억제 효능 비교였으며, 1차 평가변수로는 48주 동안의 바이러스 RNA ≥50 copies/mL를 유지하는 환자의 비율이었습니다. 2차 평가변수로는 체중 증가 및 기타 부작용이 포함되었습니다. 결과적으로 Dovato는 Biktarvy와 비교하여 비열등한 효능을 보였으며, 체중 증가 면에서는 더 나은 결과를 나타냈습니다. Biktarvy를 복용한 그룹에서는 29.9%가 체중이 5% 이상 증가한 반면, Dovato 그룹에서는 20%에 그쳤습니다. 따라서 시험은 성공적으로 종료되었습니다.
Dovato는 GSK의 첫 번째 2제요법 HIV 치료제로, 2023년에 23억 달러의 매출을 기록했습니다. 이 약물은 2019년에 처음으로 FDA 승인을 받았으며, 이후 다양한 연령층으로 사용이 확대되었습니다. Gilead의 Biktarvy는 2018년에 FDA 승인을 받았으며, 2023년에는 118억 달러의 매출을 기록하는 Gilead의 주요 판매 약물입니다.
GSK와 Gilead는 HIV 치료제 시장에서 주요 경쟁 관계에 있습니다. GSK는 Dovato 외에도 Cabenuva라는 월 1회 주사제형 HIV 치료제를 보유하고 있으며, Gilead는 연간 두 번 복용하는 Sunlenca를 개발하고 있습니다. 두 회사 모두 장기 작용 요법 개발에 주력하고 있습니다.