Day One Biopharmaceuticals는 MabCare Therapeutics로부터 MTX-13의 개발 및 상업화에 대한 독점 라이선스를 획득했습니다. MTX-13은 PTK7(Protein-Tyrosine Kinase 7)을 타겟으로 하는 항체-약물 접합체(ADC)로, 다양한 성인 및 소아 고형암에 대해 치료 가능성을 보이고 있습니다. 이는 Day One이 첫 번째 ADC 프로그램을 확보한 사례로, 회사는 이를 DAY301로 재명명하고 2025년 1분기까지 임상 1상을 시작할 계획입니다.
PTK7는 활성이 없는 막단백질로, 식도암, 난소암, 폐암, 자궁내막암 등 성인 암과 신경모세포종, 횡문근육종, 골육종 등 소아암에서 과발현됩니다. PTK7는 정상 조직에서는 거의 발현되지 않아 치료 개발에 매력적인 타겟으로 여겨집니다.
이번 라이선스 계약에 따라 Day One은 MabCare에 55백만 달러를 선지급했으며, 개발, 규제 및 상업적 성공에 따라 최대 11억 5천만 달러를 추가로 지급할 예정입니다. 또한, 판매에 따른 낮은 한 자릿수 퍼센트의 로열티도 지급할 계획입니다.
FDA는 지난 2024년 4월 MTX-13의 임상 시험용 신약 신청을 승인했습니다. Day One은 2024년 4분기 또는 2025년 1분기에 첫 환자에게 투약을 시작할 예정입니다. Day One의 CEO인 Jeremy Bender 박사는 “DAY301의 잠재력에 매우 기대하고 있으며, 이를 성공적으로 개발할 팀을 갖추고 있습니다”라고 밝혔습니다.
Day One은 올해 OJEMDA
(tovorafenib)의 성공적인 출시와 기존 프로그램의 진전, 그리고 임상 단계 자산의 인라이선싱을 통해 파이프라인을 확장하는 것을 우선 과제로 삼고 있습니다. 특히, DAY301은 이전 PTK7-타겟 ADC의 한계를 극복할 가능성이 높아 첫 번째 클래스의 약물이 될 것으로 기대됩니다.
현재 Genmab만이 임상 단계에서 PTK7-타겟 ADC(PRO1107)를 보유하고 있으며, 이는 최근 ProfoundBio를 18억 달러에 인수하며 획득한 것입니다. 반면, AbbVie와 Pfizer는 과거 PTK7-타겟 ADC(cofetuzumab pelidotin)를 개발했으나, 지난해 해당 후보를 중단했습니다. Day One은 링크-페이로드 기술을 통해 이전의 실패를 극복할 수 있을 것으로 믿고 있습니다.
(tovorafenib)의 성공적인 출시와 기존 프로그램의 진전, 그리고 임상 단계 자산의 인라이선싱을 통해 파이프라인을 확장하는 것을 우선 과제로 삼고 있습니다. 특히, DAY301은 이전 PTK7-타겟 ADC의 한계를 극복할 가능성이 높아 첫 번째 클래스의 약물이 될 것으로 기대됩니다.
현재 Genmab만이 임상 단계에서 PTK7-타겟 ADC(PRO1107)를 보유하고 있으며, 이는 최근 ProfoundBio를 18억 달러에 인수하며 획득한 것입니다. 반면, AbbVie와 Pfizer는 과거 PTK7-타겟 ADC(cofetuzumab pelidotin)를 개발했으나, 지난해 해당 후보를 중단했습니다. Day One은 링크-페이로드 기술을 통해 이전의 실패를 극복할 수 있을 것으로 믿고 있습니다.