Innovent Biologics와 Eli Lilly가 공동 개발한 비만 치료제 Mazdutide(IBI362)가 중국에서 진행한 GLORY-1 임상시험 3상에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 이 시험은 미국당뇨병학회(ADA) 과학 세션에서 발표되었으며, Novo Nordisk의 Wegovy(성분명: Semaglutide)가 중국 규제 당국의 승인을 받은 시기와 맞물려 주목받고 있습니다.
GLORY-1 임상시험은 과체중 또는 비만인 중국인 610명을 대상으로 진행되었습니다. 이 시험에서 Mazdutide는 32주차 기준 4mg 용량에서 11%, 6mg 용량에서 13%의 체중 감량 효과를 보였습니다. 48주 후에는 6mg을 복용한 참가자들이 평균 14.3%의 체중 감소를 경험했습니다. 이는 위약과 비교하여 조정된 결과입니다.
Bloomberg Intelligence 분석가들은 Mazdutide의 체중 감량 효능이 Eli Lilly의 Zepbound(Tirzepatide)와 유사하다고 평가했습니다. Innovent는 2월에 중국에서 Mazdutide의 승인을 신청했으며, 2030년까지 약 13억 달러의 매출을 기대하고 있습니다. Morgan Stanley 애널리스트도 "ADA 데이터는 Mazdutide가 중국 GLP-1 시장의 주요 경쟁자로서의 입지를 굳히고 있다"고 평가했습니다. 현재 9mg 용량을 테스트하는 3상 임상시험이 진행 중이며, 2025년에 결과가 나올 예정입니다.
Novo Nordisk의 Wegovy는 최근 중국 시장에 진입했지만, 특허는 2026년에 만료될 예정입니다. 이에 따라 중국 내 제약사들은 제네릭 버전을 준비하고 있습니다. 반면, Eli Lilly의 Mounjaro(Tirzepatide)는 최근 중국에서 당뇨병 치료제로 승인받아 체중 감량을 위한 오프라벨 처방이 증가할 것으로 예상됩니다.
한편, GLORY-1 연구의 탐색적 분석에서는 Mazdutide가 간 지방 함량이 기준치인 10% 이상인 참가자의 간 지방 함량을 80.2% 감소시키는 효과를 보였습니다. 수석 연구자인 Linong Ji는 "Mazdutide가 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)에 잠재적인 영향을 미칠 수 있다"고 강조했습니다.
Morgan Stanley는 Innovent가 섬유증 개선에서 GLP-1/Glucagon 수용체 메커니즘의 혜택에 대해 불확실성을 언급하며, 개발 계획은 아직 규제 당국과 논의 중이라고 밝혔습니다.
이번 임상시험에서는 새로운 안전성 신호가 나타나지 않았으며, Mazdutide의 안전성 프로필은 이전 연구와 유사했습니다. 가장 빈번하게 보고된 부작용은 메스꺼움, 설사, 구토 등의 경증에서 중등도의 위장관 부작용이었습니다. 심각한 부작용의 비율도 낮았으며 위약과 비슷했습니다. 또한, Mazdutide 투여 그룹 모두 48주 치료 기간 동안 심박수의 기저치 대비 평균 변화가 분당 5회 이하로 나타났습니다. Morgan Stanley 애널리스트들은 "이는 두 자릿수 심박수 증가의 과거 우려를 해소하는 결과"라고 평가했습니다.
마지막으로, 지난 5월 Innovent는 DREAMS-2 임상 3상 결과에서 Mazdutide가 중국 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 여러 심대사 결과에서 Eli Lilly의 GLP-1 작용제 Trulicity(Dulaglutide)보다 우수함을 입증했다고 발표했습니다.
이번 ADA 컨퍼런스에서 발표된 결과는 Mazdutide가 중국 비만 치료제 시장에서 중요한 경쟁자가 될 가능성을 보여주고 있습니다.