AbbVie의 Humira(adalimumab)는 한때 항염증제 시장을 지배했지만, 최근 바이오시밀러의 등장으로 인해 시장 점유율이 82%로 감소했습니다. Samsung Bioepis의 최신 보고서에 따르면, Humira의 시장 점유율은 2024년 3월에서 5월 사이에 13% 하락했습니다. 반면, 전체 바이오시밀러 점유율은 약 18%까지 상승했습니다.
특히 Sandoz와 Cordavis의 바이오시밀러인 Hyrimoz가 주도적으로 성장하여 현재 시장의 13%를 차지하고 있습니다. 다른 9개의 Humira 바이오시밀러는 합쳐서 시장의 5% 미만을 차지하고 있습니다.
가격 경쟁 또한 치열합니다. Samsung Bioepis의 Hadlima와 Coherus의 Yusimry는 Humira보다 약 85% 저렴한 가격에 판매되고 있습니다. 하지만 가격보다 보험 적용 범위와 접근성이 더 중요한 요인으로 작용하고 있습니다. CVS Caremark가 2024년 4월부터 주요 국가 상업용 공식에서 Humira를 제외한 후, Humira의 시장 점유율은 급격히 하락했습니다.
2023년 1월, Amgen의 Amjevita가 미국 시장에 첫 진출한 이후, Celltrion의 Yuflyma와 Boehringer Ingelheim의 Cyltezo 등 여러 제약사들이 바이오시밀러 제품을 출시했습니다. Alvotech와 Teva도 최근 Simlandi에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
Humira는 TNF-alpha를 표적으로 하는 단일클론 항체 치료제로, 처음에는 류마티스 관절염 치료제로 FDA 승인을 받았고 이후 Crohn’s disease와 ulcerative colitis 등 다양한 적응증을 추가로 획득했습니다. 하지만 주요 특허 보호를 잃은 2021년 이후 매출이 감소했습니다. 2023년 Humira의 글로벌 매출은 144억 달러로, 전년 대비 32% 감소했습니다.
성공적인 바이오시밀러 출시에도 불구하고, 의사들은 새로운 치료제에 대해 여전히 신중한 태도를 보이고 있습니다. Spherix Global Insights의 분석에 따르면 의사들은 새로운 바이오시밀러에 대해 "전적으로 호의적이지 않은" 태도를 보이고 있으며, 특히 피부과 전문의들은 변화에 대한 저항이 가장 높은 것으로 나타났습니다.
AbbVie는 Humira 매출 감소를 만회하기 위해 새로운 면역학 치료제인 Skyrizi와 Rinvoq로 전환할 계획을 세우고 있습니다. 최근 Skyrizi의 분기 매출이 거의 20억 달러에 달하면서 Humira 매출 감소를 일부 상쇄하고 있습니다.
Samsung Bioepis의 보고서는 바이오시밀러가 면역학 분야에서는 고전하고 있지만, 종양학과 안과 분야에서는 성공을 거두고 있다고 분석합니다. Remicade와 Epogen 같은 자가면역질환 치료제의 바이오시밀러는 시장 잠식이 더디게 이루어지고 있지만, Rituxan과 Avastin 같은 종양학 바이오시밀러는 빠르게 성장하고 있습니다.
전반적으로, Humira의 시장 점유율 감소는 바이오시밀러의 공세와 보험 적용 정책 변화에 따른 결과로 보여집니다. 앞으로도 바이오시밀러의 경쟁은 계속될 것으로 예상되며, 이는 시장의 큰 변화를 가져올 것입니다.
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