한글종합기사
Purdue Pharma는 미국 코네티컷에 본사를 둔 제약회사로, 주로 오피오이드 진통제 Oxycontin으로 알려져 있습니다. 최근 FDA로부터 오피오이드 과다복용 치료제 Zurnai에 대한 승인을 받았습니다.
Zurnai는 활성 성분인 Nalmefene을 포함한 1.5mg 자동 주사기로, 성인 및 12세 이상의 소아에서 천연 또는 합성 오피오이드에 의해 유발된 과다복용을 응급 치료하기 위해 사용됩니다. 이 자동 주사기는 의료 전문가, 응급 구조대원, 방관자, 간병인 및 가족 구성원 등 누구나 쉽게 사용할 수 있도록 설계되었습니다. Nalmefene은 오피오이드 길항제 중 가장 오래 지속되는 성분으로 알려져 있습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 지난주 Purdue의 Zurnai를 승인했습니다. 이는 12세 이상의 성인과 소아에서 오피오이드 과다복용이 확인되거나 의심되는 환자를 위한 응급 치료제로 사용됩니다. FDA는 Zurnai가 안전성 및 약동학 연구와 함께 오피오이드를 레크리에이션으로 사용하는 건강한 사람들을 대상으로 한 연구를 통해 얼마나 빨리 작동하는지 확인했다고 밝혔습니다. 그러나 오피오이드 의존성이 있는 사람들에게 사용 시 예기치 않은 결과가 발생할 수 있다고 경고했습니다. Purdue는 이미 미국 전역의 응급실에 Nalmefene 주사제를 무상으로 공급해 왔습니다.
Purdue Pharma는 미국 오피오이드 위기에서 중요한 역할을 한 후, 회사 이미지 회복을 시도하고 있습니다. Purdue는 2020년 연방법원에서 "미국을 속이고 식품, 의약품 및 화장품법을 위반하기 위한 이중 목적 공모" 등 3건의 중범죄 혐의에 대해 유죄를 인정했습니다. 또한, 연방 리베이트 금지법 위반에 대한 2건의 음모 혐의도 인정했습니다. 이로 인해 35억 달러의 형사 벌금과 20억 달러의 형사 몰수금을 부과받았습니다.
경쟁사로는 Indivior가 있으며, 이 회사는 지난해 Nalmefene 비강 스프레이 Opvee를 승인받았습니다. Opvee는 Zurnai와 마찬가지로 12세 이상 사용하도록 승인되었습니다. Indivior는 2022년 말 Opiant를 1억 4,500만 달러에 인수하여 오피오이드 과다복용 역전제를 손에 넣었습니다.
Purdue Pharma와 Indivior는 오피오이드 과다복용 치료제 분야에서 경쟁하고 있으며, 두 회사 모두 Nalmefene을 기반으로 한 제품을 보유하고 있습니다.
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