Zealand Pharma가 최근 16주간 진행한 Phase 1b 다회 증량 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 회사는 Petrelintide라는 장기간 작용하는 amylin analog를 사용하여 체중 관리에 대한 효과를 조사했습니다.
시험 참가자들은 16주 동안 Petrelintide 또는 위약을 주 1회씩 투여받았습니다. 높은 용량의 Petrelintide를 투여받은 참가자들은 평균 8.6%의 체중 감소를 경험했으며, 위약을 투여받은 그룹은 평균 1.7%의 체중 감소를 보였습니다.
한편, Petrelintide는 모든 용량 수준에서 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 평가되었습니다. 참가자들은 심각한 부작용을 보고하지 않았고, 대부분의 위장 관련 부작용은 경미한 수준이었습니다. 단, 한 명의 참가자는 중등도 수준의 메스꺼움과 구토로 인해 치료를 중단했습니다.
Zealand Pharma는 이번 결과를 바탕으로 Petrelintide가 incretin 기반 치료제의 대안이 될 수 있다고 확신했습니다. 회사는 2024년 하반기에 Phase 2b 임상시험을 시작할 계획입니다.
이번 임상시험에는 평균 나이 49세, 초기 BMI 29 kg/m2인 48명의 참가자가 참여했습니다. 이들 중 약 80%가 남성이었습니다. Petrelintide의 투여는 주사 부위 반응을 제외하고는 대부분 경미한 부작용을 보였습니다.
Zealand Pharma의 Chief Medical Officer인 David Kendall 박사는 "이번 데이터는 매우 흥미롭고 설득력 있습니다. Petrelintide가 체중 관리에 있어 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 기대됩니다"라고 말했습니다.
Zealand Pharma는 이번 결과를 바탕으로 Petrelintide의 개발을 신속히 진행할 예정입니다. 회사는 올해 말 과학회의에서 추가 데이터를 발표할 계획입니다.
Petrelintide는 안정적인 화학적 및 물리적 특성을 가진 장기 작용 amylin analog로, 주 1회 피하 주사로 투여할 수 있습니다. 현재의 데이터는 Petrelintide가 GLP-1 수용체 작용제와 유사한 체중 감소 효과를 제공할 수 있음을 시사합니다.