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Actinogen Medical은 호주의 생명공학 회사로, 신경 및 신경정신 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하고 있습니다. 이 회사는 코르티솔 조절을 통한 뇌질환 치료에 중점을 두고 있으며, 현재 알츠하이머병과 주요 우울 장애(MDD)에 대한 새로운 치료제를 연구하고 있습니다.
Xanamem은 Actinogen Medical이 개발 중인 약물로, 11β-HSD1 효소를 억제하여 뇌세포에서 스트레스 호르몬인 코르티솔의 생성을 차단하는 방식으로 작용합니다. 코르티솔은 만성적으로 상승될 경우 인지 기능 저하 및 뇌세포 손상과 관련이 있으며, Xanamem은 이를 억제하여 인지 기능 및 정신 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다.
Actinogen Medical은 최근 인지 기능 장애 및 주요 우울 장애(MDD) 환자 167명을 대상으로 진행된 XanaCIDD 2a상 임상시험에서 Xanamem의 효능을 평가했습니다. 임상시험의 1차 평가변수는 주의력과 작업 기억력을 측정하는 컴퓨터화된 Cogstate 테스트의 '주의력 종합'이었으나, Xanamem과 위약 그룹 모두에서 비슷한 개선 효과가 나타났습니다. Xanamem 그룹과 위약 그룹의 평균 개선 점수는 각각 0.3점과 0.4점으로 유의미한 차이가 없었습니다. 예상치 못한 큰 위약 평균 개선으로 인해 Xanamem의 단기적인 인지 개선 효과를 관찰하는 데 장애가 있었을 수 있다고 회사는 밝혔습니다.
그러나 Actinogen은 몇 가지 긍정적인 2차 결과를 강조했습니다. 몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도(MADRS)에서 치료 6주 후 기준점 대비 1.5점, 치료 종료 4주 후 2.7점 개선되었으며, 이는 통계적으로 유의미한 수치였습니다. 또한, 경증 우울증 환자 81명으로 구성된 하위 그룹에서도 치료 종료 시점과 4주 후 모두에서 3.6점의 유의미한 개선 효과가 나타났습니다.
Actinogen의 최고 의학 책임자 Dana Hilt 박사는 Xanamem의 하루 10mg 복용량에서의 활동과 뇌의 근본적인 생물학적 과정을 수정할 수 있는 잠재력을 확인했다고 언급했습니다. 회사의 CEO인 Stephen Gourlay 박사는 이번 임상시험에서 Xanamem의 우수한 안전성 프로파일이 다시 한 번 입증되었으며, 우울증과 알츠하이머병 프로그램 모두에 고무적인 결과라고 강조했습니다.
Actinogen Medical은 과거에도 Xanamem의 인지 기능 개선 효과를 연구해왔으며, 이전 임상시험에서도 건강한 고령 지원자에서 위약에 비해 작업 기억력과 주의력이 통계적으로 유의미하게 개선된 결과를 확인한 바 있습니다. Xanamem은 현재 알츠하이머병과 우울증에 대한 유망한 새로운 치료제로서 계속 연구되고 있습니다.
경쟁사 및 경쟁약물로는 알츠하이머병 치료제인 Aduhelm을 개발한 Biogen, 코르티솔 조절을 통한 인지 기능 개선을 목표로 하는 다양한 신약 후보를 연구하는 다수의 생명공학 기업들이 있습니다. 이들 경쟁사들은 코르티솔 조절을 포함한 다양한 메커니즘을 통해 인지 기능 개선 및 정신 건강 증진을 목표로 하고 있습니다.
Actinogen Medical의 XanaCIDD 2a상 임상시험은 167명의 환자를 대상으로 6주간 진행되는 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 병행 그룹 시험으로, Xanamem 10mg 또는 위약을 기존의 안정적인 항우울제 요법에 추가하거나 단독 요법으로 사용했습니다. 1차 평가변수는 주의력과 작업 기억력을 측정하는 컴퓨터화된 Cogstate 테스트였으며, 2차 평가변수로는 MADRS 점수 개선이 포함되었습니다. 이번 임상시험은 1차 평가변수를 충족하지 못했지만, 2차 평가변수에서 긍정적인 결과를 보였습니다.
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