Johnson & Johnson(J&J)과 그 자회사 Janssen은 South Africa에서 결핵 치료제인 Sirturo(bedaquiline)의 가격을 약 40% 인하하기로 합의했습니다. 이에 따라 South Africa 경쟁위원회는 J&J에 대한 독점금지 조사를 중단하기로 결정했습니다.
작년 여름, J&J가 Sirturo의 2차 특허를 신청해 2027년까지 복제약의 출시를 막으려 했다는 이유로 조사가 시작되었습니다. 경쟁위원회는 J&J가 South Africa를 포함한 134개 저소득 및 중간소득 국가에서 Sirturo 특허를 집행하지 않기로 합의했다고 발표했습니다.
새로운 합의에 따라 South Africa 정부의 Sirturo 조달 가격은 J&J가 Stop TB Partnership의 Global Drug Facility(GDF)에 제공하는 가격과 일치하게 되었습니다. GDF는 주로 저소득 및 중간소득 국가에 약품을 공급하는 조직입니다. 작년에 J&J는 GDF에 대한 Sirturo 가격을 55% 인하한 바 있습니다.
그러나 GDF 계약은 South Africa, Belarus, Ukraine 등 다제내성 결핵의 높은 부담을 가진 몇몇 국가를 제외했습니다. 이에 따라 J&J는 협정을 확대하고 특정 저소득 및 중간소득 국가에서 Sirturo 특허를 집행하지 않기로 했습니다. 이로 인해 복제약 제조사는 품질이 좋고 의학적으로 적합한 제품을 해당 국가에서만 사용할 수 있게 되었습니다.
Sirturo는 2012년 FDA로부터 신속 승인을 받아 40년 만에 새로운 작용 메커니즘을 제공하는 첫 결핵 약이 되었습니다. 이 약은 전 세계 결핵 치료의 필수 약물이 되었으며, 세계보건기구의 권장 치료 지침에 포함되었습니다. 최근 미국과 유럽의 규제 기관은 Sirturo의 기존 조건부 승인을 정식 승인으로 전환했습니다.