한글종합기사
Servier Pharmaceuticals는 글로벌 제약회사로, 암과 같은 중증질환을 치료하기 위해 혁신적인 치료법을 개발하고 있습니다. 이 회사는 최근 특정 유형의 뇌종양 치료제인 Voranigo(Vorasidenib)로 FDA 승인을 획득했습니다.
이번에 FDA가 승인한 약물은 Voranigo(Vorasidenib)로, IDH1 또는 IDH2 변이에 취약한 저등급 신경교종 성인 및 12세 이상 소아를 위한 치료제입니다. 이는 희소 신경교종과 성상세포종을 포함하는 2등급 IDH 돌연변이 뇌암에 대한 최초의 전신 치료제입니다. Voranigo는 뇌종양에 효과적이기 위해 혈액-뇌 장벽을 통과하도록 설계된 IDH1/2 이중 억제제입니다.
미국 식품의약국(FDA)은 2024년 8월 6일 Voranigo(Vorasidenib)를 생검, 부분 절제술 또는 전절제술을 포함한 수술 후 IDH1 또는 IDH2 변이 감수성이 있는 2등급 성상세포종 또는 oligodendroglioma 성인 및 소아 환자에 대해 승인했습니다. 임상 3상 INDIGO 연구에서는 수술 후 감수성 IDH1 또는 IDH2 변이가 있는 2등급 성상세포종 또는 희소돌기아교종 환자 331명을 대상으로 Voranigo 1일 40mg 또는 위약을 투여했습니다. 연구 결과, Voranigo는 종양 진행 또는 사망 위험을 위약 대비 61% 유의하게 감소시키고 다음 치료의 필요성을 74%까지 낮추는 것으로 나타났습니다. 주요 유효성 결과는 무진행 생존기간(PFS)으로, Voranigo 치료군의 PFS 중앙값은 27.7개월로 위약의 11.1개월과 비교해 유의미하게 길었습니다.
Servier는 2021년에 20억 달러에 Agios Pharmaceuticals의 종양학 사업부를 인수하여 Voranigo를 확보했습니다. 올해 초 Agios의 Voranigo 로열티 지급 지분을 인수한 로열티 파마는 이 약이 미국에서 연간 최대 매출이 10억 달러 이상에 달할 것으로 예상했습니다. Servier는 Voranigo 이전에도 IDH1 억제제인 Tibsovo와 IDH2 억제제인 Idhifa를 보유하고 있었으나, 두 약 모두 뇌암 치료제로 승인되지 않았습니다.
현재 뇌종양 치료제 시장에서는 다양한 경쟁사들이 존재합니다. 예를 들어, Roche의 Avastin과 같은 기존 치료제들이 있으며, 이들은 주로 고등급 뇌종양 치료에 사용되고 있습니다. 그러나 Voranigo는 저등급 신경교종 환자들을 위한 최초의 표적 치료제라는 점에서 큰 주목을 받고 있습니다. 경쟁사들은 앞으로 이 시장에서 Servier와의 경쟁을 위해 더 혁신적인 치료법을 개발할 것으로 예상됩니다.
Servier Pharmaceuticals는 글로벌 제약회사로, 암과 같은 중증질환을 치료하기 위해 혁신적인 치료법을 개발하고 있습니다. 이 회사는 최근 특정 유형의 뇌종양 치료제인 Voranigo(Vorasidenib)로 FDA 승인을 획득했습니다.
이번에 FDA가 승인한 약물은 Voranigo(Vorasidenib)로, IDH1 또는 IDH2 변이에 취약한 저등급 신경교종 성인 및 12세 이상 소아를 위한 치료제입니다. 이는 희소 신경교종과 성상세포종을 포함하는 2등급 IDH 돌연변이 뇌암에 대한 최초의 전신 치료제입니다. Voranigo는 뇌종양에 효과적이기 위해 혈액-뇌 장벽을 통과하도록 설계된 IDH1/2 이중 억제제입니다.
미국 식품의약국(FDA)은 2024년 8월 6일 Voranigo(Vorasidenib)를 생검, 부분 절제술 또는 전절제술을 포함한 수술 후 IDH1 또는 IDH2 변이 감수성이 있는 2등급 성상세포종 또는 oligodendroglioma 성인 및 소아 환자에 대해 승인했습니다. 임상 3상 INDIGO 연구에서는 수술 후 감수성 IDH1 또는 IDH2 변이가 있는 2등급 성상세포종 또는 희소돌기아교종 환자 331명을 대상으로 Voranigo 1일 40mg 또는 위약을 투여했습니다. 연구 결과, Voranigo는 종양 진행 또는 사망 위험을 위약 대비 61% 유의하게 감소시키고 다음 치료의 필요성을 74%까지 낮추는 것으로 나타났습니다. 주요 유효성 결과는 무진행 생존기간(PFS)으로, Voranigo 치료군의 PFS 중앙값은 27.7개월로 위약의 11.1개월과 비교해 유의미하게 길었습니다.
Servier는 2021년에 20억 달러에 Agios Pharmaceuticals의 종양학 사업부를 인수하여 Voranigo를 확보했습니다. 올해 초 Agios의 Voranigo 로열티 지급 지분을 인수한 로열티 파마는 이 약이 미국에서 연간 최대 매출이 10억 달러 이상에 달할 것으로 예상했습니다. Servier는 Voranigo 이전에도 IDH1 억제제인 Tibsovo와 IDH2 억제제인 Idhifa를 보유하고 있었으나, 두 약 모두 뇌암 치료제로 승인되지 않았습니다.
현재 뇌종양 치료제 시장에서는 다양한 경쟁사들이 존재합니다. 예를 들어, Roche의 Avastin과 같은 기존 치료제들이 있으며, 이들은 주로 고등급 뇌종양 치료에 사용되고 있습니다. 그러나 Voranigo는 저등급 신경교종 환자들을 위한 최초의 표적 치료제라는 점에서 큰 주목을 받고 있습니다. 경쟁사들은 앞으로 이 시장에서 Servier와의 경쟁을 위해 더 혁신적인 치료법을 개발할 것으로 예상됩니다.
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