한글종합기사
회사에 대한 설명:
Hutchmed는 암 및 면역 질환 치료를 위한 표적 치료제와 면역 요법을 개발하는 혁신적인 바이오 제약 회사입니다. Hutchmed는 글로벌 제약사인 Eli Lilly와 파트너십을 맺고 있으며, 중국 내에서 약물 상용화를 진행하고 있습니다.
약물/기술에 대한 설명:
프루퀸티닙(fruquintinib)은 VEGFR-1, -2, -3의 선택적 경구용 억제제로, 종양 혈관 신생을 억제하여 항암 효과를 발휘하는 약물입니다. 이 약물은 특히 전이성 대장암 치료제로 미국과 유럽에서도 승인받았으며, 다양한 항암 요법과의 병용 가능성이 연구되고 있습니다.
사건 서술:
Hutchmed는 중국에서 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암의 2차 치료제로 파클리탁셀과 병용하는 fruquintinib의 추가 신약 승인 신청을 자발적으로 철회했습니다. 이는 FRUTIGA 3상 임상시험의 데이터를 기반으로 했으나, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)과의 논의 후 전체 생존율(OS) 결과가 승인에 충분하지 않다고 판단했기 때문입니다. FRUTIGA 연구는 무진행 생존기간(PFS)에서 43%의 개선을 보였으나, OS에서는 통계적으로 유의미하지 않은 4%의 개선만을 보여주었습니다. 이로 인해 Hutchmed는 새로운 경로를 모색하기로 결정했습니다.
배경 및 옛날 사건:
프루퀸티닙은 2018년 중국에서 처음으로 전이성 대장암 치료제로 승인받았으며, 이후 미국과 유럽에서도 Takeda의 Fruzaqla라는 이름으로 승인되었습니다. Hutchmed는 Eli Lilly와 함께 중국에서의 상업화를 진행하고 있으며, 다양한 적응증에 대한 연구를 지속하고 있습니다.
경쟁현황:
프루퀸티닙의 주요 경쟁 약물로는 BMS의 Opdivo와 Merck & Co.의 Keytruda가 있으며, 두 약물 모두 PD-1 억제제로서 위암 치료에 사용되고 있습니다. 특히, Keytruda와 Opdivo는 PD-L1 발현 여부와 관계없이 광범위한 환자군을 대상으로 승인받아 시장에서 강력한 경쟁력을 보유하고 있습니다.
Official Announcement
Firstword
Fierce Group